Юнидокс солютаб 100 инструкция по применению. Состав и форма выпуска. Нежелательные действия лекарства

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки диспергируемые круглые, двояковыпуклые, от светло-желтого или серо-желтого цвета до коричневого с вкраплениями, с гравировкой "173" (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45 мг, сахарин - 10 мг, гипролоза (низкозамещенная) - 18.75 мг, гипромеллоза - 3.75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) - 0.625 мг, магния стеарат - 2 мг, лактозы моногидрат - до 250 мг.

10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.

К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Связывание с белками составляет 80-95%. T 1/2 составляет 12-22 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (40%), однако основная часть дозы выводится в неизмененном виде с калом за счет секреции желчи.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. инфекции органов дыхания и ЛОР-органов; инфекции ЖКТ; гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь); инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис); сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз.

Противопоказания

Беременность, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов), повышенная чувствительность к тетрациклинам, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, период лактации, миастения (для в/в введения).

Дозировка

Взрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/сут в первый день лечения, в последующие дни - по 100-200 мг/сут. Кратность приема (или в/в инфузий) - 1-2 раза/сут. Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг. В последующие дни - 2-4 мг/кг/сут, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема (или в/в инфузии) - 1-2 раза/сут. Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0.5 мг/мл) составляет 1 ч.

Максимальные дозы: для взрослых для приема внутрь - 300 мг/сут или 600 мг/сут (в зависимости от этиологии возбудителя); для в/в введения - 300 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке, фотосенсибилизация.

Прочие: увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, содержащие ионы металлов ( , препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.

При одновременном применении с барбитуратами, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.

Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).

Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).

В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых .

Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания

С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.

Беременность и лактация

Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени.

Латинское название: UNIDOX SOLUTAB
Код АТХ: J01AA02
Действующее вещество: доксициклин
Производитель: Астеллас(Нидерланды)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Таблетки Юнидокс солютаб – антибиотик, который уничтожает процессы синтеза РНК у некоторых небольших организмов. Препарат является активным относительно грамположительных (стрептококк разных типов) и грамотрицательных (бациллы и другие организмы) аэробных бактерий.

Показания

  • Стоит принимать при наличии ИППП любого типа — при простатите, сифилисе
  • При угревой сыпи на лице и теле
  • Если присутствует возвратный тиф
  • Имеется заболевание болезнью Лайма
  • Зоонозные инфекционные нарушения бактериального характера
  • Инфекции в области нижних путей дыхания
  • Инфекционные процессы и болезни в области ЖКТ – гастрит, холера, дизентерия
  • После раневых инфекций, образованных в ходе укусов животных
  • Заболевания щитовидной железы, после операций
  • Для лечения хламидиоза, при цистите
  • Профилактические меры для предотвращения образования болезней.

Состав

  • В юнидокс солютаб — 0,1 грамм доксициклина
  • Вспомогательные вещества, сахарин, стеарат магния и другие.

Лечебные свойства

Препарат Юнидокс солютаб (таблетки) активно воздействует на бактерии, в результате чего они отмирают. Абсорбция таблетки Юнидокс Солютаб происходит быстро и на 100%. Незначительное влияние на процесс оказывает прием пищи, но клинического значения не имеет. Основное действующее вещество имеет прочную связь с плазменными белками на 80-90%, что способствует его хорошему проникновению в ткани. Проницаемость в спинную, мозговую жидкость достаточно слабая, всего на 10-20%, если воспаляется спинномозговая оболочка, всасываемость препарата становится больше. Обеспечивается проникновение основного действующего вещества через плацентарный барьер. Так же какая-то часть Юнидокс Солютаб выводится с грудным молоком.

Форма выпуска

Цена от 300 руб.

Антибиотик выпускается в виде диспергируемых таблеток по 100 мг. Круглая форма, имеется выпуклость с обеих сторон. Цвет может варьировать, обычно представлен различными оттенками желтого цвета.

Дозировка

Юнидокс Солютаб назначают по 100 мг или 200 мг в сутки на 20 мл воды, можно за 1 прием, можно разделить на 2. Далее уменьшается доза вдвое, прием продолжается.

Способ применения

Растворив таблетки в 20 мл воды, принимать после приема пищи. Размешать до образования суспензии, можно пить целиком, запивая водой. При хламидиозе и других заболеваниях лечение назначает врач.

При Гонореи

Кроме аноректальных инфекционных процессов у мужчин!Для взрослых назначается дозировка по 100 мг, 200 мг на 20 мл воды по 2 раза за сутки, до тех пор, пока антибиотик полностью не устранит болезнь (в среднем продолжительность лечения – 7 дней).

Юнидокс солютаб от прыщей

От прыщей назначают по 100 мг за сутки после еды, разбавляя в 20 мл воды, в зависимости от состояния кожи.

Лептоспироз и при хламидиозе

Препарат применяется по 100 мг на 20 мл воды на протяжении недели после еды. Назначают по 100 или 200 мг в неделю, антибиотик разбавляется 20 мл воды, особенно в период, когда человек пребывает в опасной зоне заражения.

При простатите

При простатите пить по 100 или 200 мг в сутки на протяжении месяца. Суточная доза разделяется в два приема, интервал между ними должен составлять 12 часов, назначают курс от 7 дней до 10 дней. Также при простатите можно пить доксициклина моногидрат.

Глазные заболевания

100 или 200 мг делится на два приема, и антибиотик назначают с 20-ю мл воды каждый раз, от 10 дней.

При беременности и лактации

Применять Доксициклин, или Юнидокс противопоказано.

Противопоказания

  • Детям до 8-ми лет
  • Период беременности и кормления грудью
  • Тяжелейшие патологии печени.

Меры предосторожности

Препарат Юнидокс Солютаб назначают вовнутрь. Лучше запить таблетку большим количеством чистой воды комнатной температуры, рекомендуемое положение — стоя. В процессе лечения принятие солнечных ванн не рекомендуется. Требуется осторожность в применении для людей с почечной недостаточностью. Может быть вызван гиповитаминоз, поэтому стоит пить препарат исключительно во время еды или после нее. При хламидиозе перед употреблением Юнидокс Солютаб нужно проконсультироваться с врачом.

Перекрестное лекарственное взаимодействие

Средства, которые имеют в составе активные элементы, способствуют снижению абсорбции главного вещества препарата, поэтому их применять нужно с интервалом в 3 часа. При сочетании активного вещества с антибиотиками происходит нарушение синтеза клеточной стенки, в результате чего снижается эффективность препарата. При применении вместе с оральными средствами контрацепции, действие последних средств снижается, могут возникать ациклические кровотечения. Средства на основе этанола ускоряют метаболизм и снижают концентрацию вещества в плазме крови. Может повышаться внутричерепное давление.

Побочные эффекты

  • Выделение рвотных масс, легкая тошнота, утрата аппетита, энтероколит
  • Крапивница, дерматит, эритема, перикардит
  • Возникновение галлюцинаций наподобие шума в ушах
  • Анемия и тромбоцитопения
  • Ломкость зубов, ногтей, изменения в эмали
  • Анафилактический шок, затруднения в области дыхания.

Передозировка

Возможно образование головной боли, тошноты и рвоты. При обнаружении симптомов и подозрении на передозировку, проводится срочное промывание желудка. Показано пить как можно больше жидкости, можно принять слабительные препараты и активированный уголь, являющийся прекрасным адсорбентом. При передозировке может образовываться желтушность покровов кожи.

Условия и срок хранение

Хранится препарат в темном прохладном месте при температуре от +15 до +25С вдалеке от детей. Срок хранения – 5 лет со дня изготовления препарата. После истечения срока годности необходимо утилизировать.

Аналоги

Производитель – Тархоминский фармацевтический завод «ПОЛЬФА» АО, Россия.
Цена – от 300 рублей.
Препарат, оказывающий антибактериальное действие, имеющий широкий спектр действия. Способствует ингибированию биосинтеза белков, который осуществляется на рибосомальном уровне. Активно воздействует на все типы бактерий.
Плюсы:

  • Лучше воздействует на флору кишечника
  • Дольше сохраняет эффект после применения
  • Полноценно всасывается
  • Действует при хламидиозе
  • Может растворяться в липидах.

Минусы:

  • Много противопоказаний
  • Возможны побочные эффекты при применении
  • Необходимость рецепта врача.

Докси-М

Производитель – Меркле ГмбХ, Германия.
Цена – 500 рублей.
ДОКСИ-М представляет собой противомикробный препарат, относящееся к группе тетрациклинов. Имеет в качестве активного вещества в составе Диксициклин, представляющий собой антибиотик широкого спектра воздействия. Способствует нарушению синтеза белка в клетках микроорганизмов, поражающих тело человека. Принимается при хламидиозе и простатите. Принимать показано вместе с едой, 5-10 дней.
Плюсы:

  • Препарат эффективен после перенесенных заболеваний
  • Препарат быстро всасывается.

Минусы:

  • Высокая цена
  • Много противопоказаний.

Вильпрафен

Производитель – YAMANOUCHI PHARMA, Германия.
Цена – от 500 рублей за упаковку.
Вильпрафен активно борется с микробами, купируя возможность синтеза белка в пораженных клетках. Замедляет рост и предотвращает размножение бактерий. Антибиотик Вильпрафен имеет в качестве основного вещества джозамицин, которое хорошо всасывается и активно выводится естественным путем.Вильпрафен применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях любого типа, активно воздействуя на бактерии. Принимать нужно во время еды несколько дней.
Плюсы:

  • Вильпрафен назначают при хламидиозе, простатите и других инфекциях
  • Быстро действует на очаги поражения
  • Вильпрафен имеет широкий спектр воздействия.

Минусы:

  • Высокая стоимость
  • Много побочных эффектов.

Производитель — ООО Фармацевтическая компания Здоровье, Украина.
Цена – 20-100 рублей за 10 таблеток.
Антибиотик Метронидазол – антибактериальное средства, обеспечивающее биохимическое восстановление нитрогруппы посредством внутриклеточных протеинов. Метронидазол воздействует на анаэробные и простейшие вещества, подавляя синтез белка в их структуре. Пить в процессе еды от 7 дней.
Плюсы:

  • Метронидазол эффективен при широком спектре заболеваний на 100% (хламидиозе и других)
  • Лекарство имеет низкую стоимость
  • Антибиотик лечит от многих заболеваний
  • Можно пить от 7 дней.

Минусы:

  • Много противопоказаний и побочных эффектов после приема.

Среди антибиотиков широкого спектра действия этот препарат занимает особое место. Таблетки Юнидокс Солютаб отличаются высокой эффективностью в борьбе с огромным количеством бактерий, поэтому их часто назначают для лечения угрей, уретрита и заболеваний, связанных с ухудшением зрения. Средство действует мощно, но при этом деликатно, не причиняя ущерб организму человека. По этой причине его рекомендуют многие ведущие специалисты. Более подробная информация о препарате предоставлена в продолжении статьи.

Юнидокс Солютаб – инструкция по применению

Эффективность этого средства охотно подтвердят миллионы людей, которым доводилось его принимать. Тем не менее, прежде чем начать использовать Юнидокс Солютаб для лечения того или иного заболевания, нужно проконсультироваться с врачом и детально изучить инструкцию. Как и любое другое лекарство, этот препарат при неправильном приеме может навредить организму. Официальные инструкции и рекомендации специалиста помогут вам уберечь себя от ошибок.

Состав

Основным действующим веществом препарата является доксициклин – антибиотик, относящийся к группе тетрациклинов. Его получают путем сложнейшего химического синтеза. В лабораторных условиях фармацевты модифицируют тетрациклин, образуемый в природе особой разновидностью грибков, и получают доксициклин, способный излечить человека от множества недугов. В этом ему помогают дополнительные компоненты. Полный состав одной таблетки препарата выглядит следующим образом:

  • доксициклин – 100 мг;
  • моногидрат лактозы – 250 мг;
  • микрокристаллическая целлюлоза – 45 мг;
  • низкозамещенная гипролоза – 18,75 мг;
  • сахарин – 10 мг;
  • гипромеллоза – 3,75 мг;
  • стеарат магния – 2 мг;
  • коллоидный диоксид кремния – 0,625 мг.

Форма выпуска

Диспергируемые двояковыпуклые таблетки. Цвет варьируется от светло-желтого до серо-желтого. На одной стороне таблетки располагается риска, на другой – гравировка «173», означающая код препарата. Поставляется в картонных пачках. Одна упаковка рассчитана на 10 таблеток. Хранить препарат нужно при температуре от 15 до 25 °C. Срок годности препарата – 5 лет.

Показания к применению

Препарат может быть назначен при наличии у пациента инфекционно-воспалительных нарушений, вызванных микроорганизмами, чувствительными к доксициклину. Антибиотик продемонстрировал свою эффективность в борьбе с такими заболеваниями, как:

  • инфекции ЛОР-органов: тонзиллит, отит, синусит и т.д.;
  • инфекции дыхательных путей: острый бронхит, трахеит, фарингит, долевая пневмония, бронхопневмония, эмпиема легкого, абсцесс легкого и т.д.;
  • инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, неосложненная гонорея, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема, сифилис (у пациентов с индивидуальной непереносимостью пенициллинов);
  • инфекции мочеполовой системы: пиелонефрит, цистит, уретроцистит, уретрит, острый орхоэпидидимит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, сальпингоофорит и эндоцервицит;
  • инфекции желчевыводящих путей и ЖКТ: иерсиниоз, холангит, диарея, холера, холецистит, гастроэнтероколит, амебная и бациллярная дизентерия;
  • инфекционные заболевания глаз;
  • раневые инфекции кожи, передающиеся при укусах животных;
  • другие заболевания: сепсис, остеомиелит, перитонит, подострый септический эндокардит, малярия, лептоспироз, бруцеллез, туляремия, актиномикоз, аднексит, простатит, коклюш, воспаление придатков, тяжелая угревая болезнь.

Противопоказания

Перечень случаев, при которых прием тетрациклинов запрещен:

  • гиперчувствительность к действующему веществу;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания) – антибиотик негативно воздействует на грудное молоко;
  • детский возраст (до 8 лет);
  • порфирия;
  • нарушения работы почек и/или печени в тяжелой степени.

Способ применения и дозировка

Для повышения всасываемости действующих компонентов необходимо растворить таблетки в небольшом количестве воды (20-25 мл) и выпить получившуюся жидкость во время еды. Средняя продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней. Перед сном принимать препарат не рекомендуется. Кроме того, строго запрещено совмещение тетрациклинов с алкоголем.

Для взрослых и детей, достигших 8-летнего возраста, с массой тела более 50 кг на первый день лечения назначается доза 200 мг. Принимается за 1 или 2 раза. На последующие дни назначают 100 мг препарата в сутки. Пациентам с массой тела менее 50 кг дневная норма рассчитывается в соотношении 2 мг/кг. В течение первых суток лечебного курса необходимо принять двойную дозу.

Особые указания

Назначая антибиотик Юнидокс Солютаб, медики в обязательном порядке предостерегают о возможной перекрестной гиперчувствительности и устойчивости с другими препаратами на тетрациклиновой основе. Кроме того, действующие компоненты средства могут существенно увеличивать протромбиновое время. При длительном лечении препарат безопасен далеко не для всех пациентов. Можно выделить ряд случаев, в которых требуется тщательный контроль медиков:

  • наличие у пациента коагулопатий;
  • почечная недостаточность;
  • язва пищевода и эзофагит;
  • дисбактериоз.

При беременности

Доксициклин способен проникать через гемато-плацентарный барьер и оказывать неблагоприятное воздействие на плод. По этой причине для беременных женщин он запрещен. Исключение из правила – наличие редких бактериальных инфекций, требующих лечения доксициклином (ингаляционное воздействие Anthracis Bacillus, пятнистая лихорадка скалистых гор и т.д.).

В детском возрасте

Лицам, не достигшим 8-летнего возраста, применение тетрациклиновых лекарств противопоказано. Это ограничение было установлено ввиду того, что в период формирования зубов частицы распада действующего вещества накапливаются в зубной ткани и постепенно приводят к необратимому изменению цвета эмали. Тем не менее, врач может назначить ребенку лекарство на доксициклиновой основе, если того потребует состояние здоровья. Когда речь идет о спасении жизни пациента, цвет зубов не так важен.

При нарушениях функций почек и печени

В таких случаях медики назначают доксициклиновые лекарства с особой осторожностью. Лечить тяжелые заболевания печени и почек препаратами на тетрациклиновой основе очень опасно, однако в случаях невозможности эффективного применения других средств, выбора не остается. При наличии абсолютной необходимости врач может прописать малую дозу препарата. Во избежание негативных последствий потребуется дополнительное наблюдение за состоянием больного – отслеживание изменений симптомов и регулярное проведение анализа крови для контроля концентрации доксициклина.

Взаимодействие с другими препаратами

Курс терапии, включающий в себя прием Юнидокс Солютаба, должен составляться с учетом особенностей других средств. В этом вопросе важно обращать внимание на следующие нюансы:

  1. Слабительные на основе магния, гидрокарбонат натрия, препараты железа, антациды, содержащие магний, алюминий и кальций снижают абсорбцию доксициклина. По этой причине применение их должно разделяться 3-часовым интервалом.
  2. При сочетании тетрациклинов с бактерицидными антибиотиками на основе цефалоспоринов и пенициллинов эффективность последних снижается. Этот факт нужно учитывать при борьбе с такими заболеваниями, как тонзиллофарингит и менингит.
  3. Препараты, ускоряющие метаболизм (барбитураты, этанол, фенитоин и т.д.), снижают концентрацию доксициклина в крови, что приводит к ослаблению лечебного эффекта.
  4. При одновременном применении гормональных эстрогенсодержащих контрацептивов и доксициклиновых антибиотиков снижается надежность защиты от оплодотворения. Сексуально активным пациентам важно помнить об этом.
  5. Сочетание ретинола и доксициклина приводит к повышению давления в сосудах головного мозга.

Юнидокс Солютаб – побочные действия

Вопрос нежелательных реакций препарата на организм человека необходимо рассматривать сразу с нескольких сторон:

  1. Пищеварительная система. Возможно появление таких симптомов и заболеваний: анорексия, рвота, тошнота, нарушение состава микрофлоры кишечника, дисфагия, диарея, энтероколит, эзофагит, холестаз, язва пищевода, поражение печени (у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, принимающих препарат в течение длительного срока).
  2. Дерматологические реакции. Лечение тетрациклинами может способствовать развитию фотосенсибилизации, эксфолиативного дерматита, эритематозной и макулопапулезной сыпи.
  3. Аллергические реакции. Нередко тетрациклины становятся причиной обострения системной красной волчанки и появления перикардита, многоформной эритемы, ангионевротических отеков, крапивницы и т.д.
  4. Эндокринная система. У пациентов, принимающих препараты на доксициклиновой основе в течение длительного времени, часто происходит обратимое темно-коричневое окрашивание тканей щитовидной железы.
  5. ЦНС. Возможные нарушения нервной системы при применении тетрациклинов: вестибулярные отклонения (неустойчивость, головокружение), двоение в глазах, снижение четкости зрения.
  6. Мочевыделительная система. Длительное лечение тетрациклинами может привести к увеличению остаточного азота мочевины (причиной тому становится антианаболический эффект).
  7. Костно-мышечная система. Действующий компонент препарата замедляет остеогенез и нарушает процесс развития зубов у детей (провоцирует развитие гипоплазии эмали).
  8. Прочие нарушения. Проявление суперинфекции – кандидоз (стоматит, вагинит, глоссит, проктит).

Инструкция по применению

Действующие вещества
Состав

Доксициклина моногидрат, в пересчете на доксициклин 100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45 мг, сахарин - 10 мг, гипролоза (низкозамещенная) - 18.75 мг, гипромеллоза - 3.75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) - 0.625 мг, магния стеарат - 2 мг, лактозы моногидрат - до 250 мг.

Фармакологический эффект

Антибиотик - длительно действующий тетрациклин широкого спектра действия. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; некоторых простейших: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum. Как правило, не активен в отношении Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp. Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармокинетика

Всасывание Абсорбция - быстрая и высокая (100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата, что не имеет клинического значения. Cmax доксициклина в плазме крови (2.6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 мкг/мл. После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 мкг/мл. Распределение Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки. Vd - 1.58 л/кг. Через 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме. В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови. Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Накапливается в дентине и костной ткани. Метаболизм Метаболизируется только незначительная часть доксициклина. Выведение T1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз - 22-23 ч. Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов). Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его выведение через кишечник. Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры); - инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит); - инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит /в составе комбинированной терапии/); - инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема); - инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников); - инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии); - другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I стадия) - erythema migrans/, туляремия, чума, актиномикоз, малярия, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез; - инфекционные заболевания глаз (в составе комбинированной терапии) - трахома; - остеомиелит; - сепсис; - подострый септический эндокардит; - перитонит. Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек; - порфирия; - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - детский возраст до 8 лет; - гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Доксициклин проникает через гемато-плацентарный барьер. Тетрациклины оказывают неблагоприятное воздействие на плод (замедление остеогенеза) и на формирование зубной эмали (необратимое изменение окраски, гипоплазия). Ввиду этого, а также повышенного риска поражения печени у матери, тетрациклины не используются при беременности за исключением случаев, когда препарат является единственным средством для лечения или профилактики особо опасных и тяжелых инфекций (пятнистая лихорадка скалистых гор, ингаляционное воздействие Bacillus anthracis и других). До назначения доксициклина женщинам детородного возраста, следует предварительно исключить наличие беременности. Доксициклин проникает в грудное молоко. Ввиду неблагоприятного действия на плод, доксициклин, как и другие тетрациклины, не используются во время грудного вскармливания. В случае, если назначение тетрациклинов необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетки диспергируют (растворяют) в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Препарат предпочтительно принимать во время еды. Принимают таблетки сидя или стоя, что уменьшает вероятность развития эзофагита и язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном. Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг/сут в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения - по 100 мг/сут в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг/сут в течение всего периода лечения. Для детей в возрасте 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг/сут (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения. При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней. При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого). При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг 2 раза/сут в течение 28 дней. При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель. Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз/сут за 1-2 дня до поездки, затем - ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет - по 2 мг/кг 1 раз/сут. Длительность профилактики не должна превышать 4 мес. Для профилактики диареи путешественников - 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее - по 100 мг 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель). Для лечения лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза/сут в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза - по 200 мг 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг - в конце поездки. С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства. Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг - до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения. При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит, эзофагит, язва пищевода, темное окрашивание языка, поражение печени (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), холестаз. Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, перикардит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, многоформная эритема. Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина. Со стороны эндокринной системы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы. Со стороны ЦНС: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), нечеткость зрения, двоение в глазах. Со стороны мочевыделительной системы: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта). Со стороны костно-мышечной системы: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали). Прочие: кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени - рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени. Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Взаимодействие с другими препаратами

Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено 3-часовым интервалом. В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов. При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается, что следует учитывать при лечении менингита и тонзиллофарингита, вызванного Streptococcus pyogenes. Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов. Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови. Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда. Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться. Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля. При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек. В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него. При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clostridium dificile. В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и, вследствие этого, развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В). Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды. Во избежание развития эзофагита или язвы пищевода необходимо принимать препарат с большим количеством воды и избегать применения препарата непосредственно перед сном. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами О влиянии на способность управлять транспортными средствами, машинами и механизмами неизвестно. В случае развития головокружения, нечеткости зрения или двоения в глазах, управление автотранспортом или механизмами не рекомендуется.

Препарат Юнидокс Солютаб является антибиотическим средством группы тетрациклинов с широким спектром противомикробного влияния. Медикамент применим для терапии множества инфекционных поражений различных систем организма, вызванных чувствительными к действию активного компонента патогенными микроорганизмами. Средство оказывает выраженное бактериостатическое действие. Юнидокс Солютаб можно принимать с 8 лет, что значительно расширяет терапевтические возможности медикамента. Для достижения наиболее эффективного результата следует доверить расчет индивидуальных дозировок квалифицированному специалисту.

Лекарственная форма

Противомикробное средство Юнидокс Солютаб выпускается в форме круглых серовато-желтых двояковыпуклых диспергируемых таблеток с выгравированным кодом «173» на одной стороне и насеченной разделительной полосой – на другой.

Медикамент упаковывается в картонные пачки, содержащие один блистер по 10 таблеток.

Описание и состав

Действующее вещество антибиотика Юнидокс Солютаб представлено моногидратом . Каждая лекарственная единица средства содержит 100 мг активного элемента.

В качестве вспомогательных веществ выступают:

  • безводный диоксид кремния;
  • магния стеарат;
  • гипромеллоза;
  • моногидрат лактозы;
  • сахарин;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологическая группа

Юнидокс Солютаб относится к группе антимикробных препаратов тетрациклинового ряда с выраженным бактериостатическим действием. Лекарственная активность заключается в нарушении обменных процессов и прерывании синтеза белка в мембранах клеток патогенных микроорганизмов. Помимо этого, вещество способствует разрыву связей определенных разновидностей РНК с рибосомными мембранами. проявляет повышенную активность в отношении развивающихся и делящихся бактерий. На микрофлору, находящуюся в состоянии покоя, средство практически не влияет. Бактериостатический эффект наблюдается в отношении широкого ряда патогенных микроорганизмов. К действию восприимчивы некоторые грамположительные, грамотрицательные и различные бактерии, вызывающие инфекционные заболевания, передающиеся половым путем.

Юнидокс Солютаб проявляет высокую степень абсорбции из ЖКТ, на которую не оказывает влияния прием пищи. Возможность связывания с сывороточными белками крови составляет в среднем 90%. Концентрация активного вещества в плазме достигает максимума спустя 2–3 часа после перорального приема.

При печеночном метаболизме образуются как активные метаболиты, так и неактивные. Выведение активных продуктов метаболизма и в неизмененном виде происходит с мочой, тогда как неактивные метаболиты выводятся с каловыми массами. Период полувыведения составляет от 16 до 18 часов. При повторном приеме лекарства это время увеличивается на 3–4 часа.

Активное вещество средства Юнидокс Солютаб может проникать сквозь плацентарный барьер и попадать в грудное молоко. Медикамент накапливается в тканях предстательной железы.

Показания к применению

Средство назначают для терапии инфекционных заболеваний, вызванных широким спектром патогенных микроорганизмов, восприимчивых к действию .

для взрослых

Инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей:

  • диарея путешественников;
  • холера;
  • холецистит;
  • амебная дизентерия;
  • холангит;
  • гастроэнтероколит.

Инфекции мочеполовой системы:

  • уретрит;
  • хламидиоз;
  • сифилис;
  • гонорея (в качестве средства альтернативного лечения);
  • лимфогранулема венерического характера;
  • урогенитальный микоплазмоз;
  • простатит бактериальной природы.

Инфекции ЛОР-органов:

  • синусит;
  • тонзиллит.

Другие инфекции:

  • острая степень инфекционного ;
  • малярия;
  • тяжелая форма угревой болезни;
  • инфекционные поражения после укусов животных;
  • чума;
  • перитонит;
  • коклюш;
  • абсцесс легкого;
  • актиномикоз;
  • глазные инфекции;
  • сепсис.

для детей

Детям в возрасте до 8 лет запрещается использовать Юнидокс Солютаб в связи с крайне негативным влиянием действующего элемента препарата на рост и развитие скелетных костей и зубов ребенка.

Медикамент может попадать в грудное молоко. При необходимости применения средства в период лактации необходимо обязательно прекратить кормление ребенка грудью.

Во время беременности использование средства строго запрещено по причине возможности прохождения через плаценту.

Противопоказания

  • возрастная группа пациентов до 8 лет;
  • беременность и период ГК;
  • острая форма почечной и/или печеночной недостаточности;
  • повышенная восприимчивость организма пациента к тетрациклинам.

Применения и дозы

Для наиболее быстрого и эффективного достижения терапевтических целей рекомендуется составлять среднесуточные дозировки и схему приема лекарства вместе с лечащим врачом.

Принимать таблетки можно как целиком, так и в измельченном виде. Запивать средство следует большим количеством чистой воды.

для взрослых

Взрослым пациентам и детям старше 8 лет, чья масса тела превышает 50 кг, назначают первоначальный прием Юнидокса Солютаба в дозировке 100 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки. Со второго дня и до конца курса лекарственная среднесуточная доза должна составлять 100 мг. При тяжелых видах заболеваний изначальная дозировка остается неизменной.

для детей

Применение лекарственного средства для детей младше 8 лет строго противопоказано.

Возрастной группе старше 8 лет, при собственной массе тела не больше 50 кг рекомендуется принимать медикамент в следующих дозировках:

  • в первые сутки доза должна составлять 4 мг на каждый кг веса ребенка;
  • следующие приемы лекарства составляют 2 мг на каждый кг веса.

В случае наличия тяжелых инфекционных патологий первоначальная дозировка не меняется на протяжении всего терапевтического курса.

для беременных и в период лактации

Беременным и кормящим женщинам противопоказано применение данного медикаментозного средства. В случае необходимости применения в период ГВ, следует немедленно прекратить кормление ребенка грудным молоком.

Побочные действия

  • уменьшение протромбинового времени;
  • тошнота;
  • развитие болезней кандидозной природы;
  • различные нарушения стула;
  • дерматиты;
  • тромбоцитопения;
  • воспаление языка;
  • повышение внутричерепного давления;
  • появление зудящей сыпи на коже;
  • головокружение;
  • энтероколит;
  • повышение чувствительности к ультрафиолетовому или видимому излучению;
  • отек Квинке;
  • анемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказано назначение средства Юнидокс Солютаб совместно с цефалоспоринами, антибиотическими медикаментами пенициллинового ряда и другими препаратами, оказывающими бактерицидное воздействие.

Также нежелательно одновременное применение с антацидами и другими металлсодержащими средствами из-за возможности образования неактивных соединений вследствие проведения химической реакции.

Возможно изменение протромбинового индекса при совместном употреблении с антикоагулянтами.

Колестипол и колестирамин снижают всасываемость препарата.

При одновременном приеме с ретинолом возможно значительное повышение внутричерепного давления.

Медикамент снижает эффективность оральных средств контрацепции и повышает частоту маточных кровотечений, возникающих на фоне их употребления.

Особые указания

При наличии у пациента различных нарушений функционирования почек, не требуются дополнительные корректировки лекарственных дозировок.

Медикамент может спровоцировать недоразвитие зубной эмали и значительно замедлить продольный рост скелетных костей у детей до 8 лет.

При заболеваниях печени необходимо соблюдать особую осторожность.

Для профилактики раздражающего эффекта препарата в отношении слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать средство в середине дня, запивая достаточным количеством жидкости.

Передозировка

Симптомами передозировки повышенными дозами средства Юнидокс Солютаб являются:

  • диарея;
  • приступы ;
  • анорексия;
  • чувство головокружения;
  • тошнота;
  • болевые ощущения в голове.

При возникновении признаков интоксикации необходимо немедленно принять достаточное количество энтеросорбентов, промыть желудок и начать симптоматическое лечение.

Аналоги

Вместо Юнидокса Солютаб можно применять следующие препараты:

  1. - отечественный препарат, который производится рядом российских компаний. В продаже он бывает в капсулах (разрешены пациентам старше 12 лет, чей вес более 45 кг) и лиофилизате из которого готовят инфузионный раствор (можно с 8 лет). Антибиотик противопоказан беременным и кормящим.
  2. Кседоцин - немецкий препарат, который является полным аналогом препарата Юнидокс Солютаб. Антибиотик производится в капсулах, противопоказанных детям младше 8 лет, пациенткам в положении и кормящим грудью.
  3. Видокцин - отечественный медикамент на основе , который производиться в лиофилизате при его разведении получается раствор для внутривенного введения. Лекарство запрещено детям до 8 лет, беременным и кормящим.
  4. Минолексин является заменителем препарата Юнидокс Солютаб по фармакологической группе. Выпускается антибиотик в капсулах, разрешенных детям старше 8 лет, беременным пациенткам. На время приема медикамента рекомендуется прервать грудное вскармливание.

Условия хранения

Медикамент следует хранить в сухом затемненном месте при температуре, не превышающей 25 градусов. Необходимо ограничить доступ детей к препарату.

Срок хранения – 5 лет.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 322 рубля. Цены колеблются от 283 до 367 рублей.



Понравилась статья? Поделитесь ей
Наверх