Международное наименование. Амоксициллин (Amoxicillin)

Состав и форма выпуска. 1 таблетка содержит амоксициллина (в форме тригидрата) 125, 250 или 500 мг; вспомогательные вещества: МКЦ, гидроксипропилцеллюлоза слабо замещенная, ванилин, вкусовая добавка, сахарин, коллоидный диоксин силикона, магния стеарат. Флемоксин солютаб выпускаются в виде диспергируемых (растворимых) таблеток, содержащих 125, 250, 500 или 1000 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата). Таблетки белого до светло-желтого цвета, овальной формы, от белого до светло-желтого цвета с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне. Цифра на таблетке означает содержание амоксициллина: «231» - таблетка содержит 125 мг амоксициллина, «232» - таблетка содержит 250 мг амоксициллина, «234» - таблетка содержит 500 мг амоксициллина, «236» - таблетка содержит 1000 мг амоксициллина.

В 1985 г. в результате исследования, в котором участвовало 5000 человек было выяснено:

1/3 пациентов, регулярно принимающих лекарства, испытывают трудности с проглатыванием таблеток и капсул;
-23% пациентов предпочитают растворимые формы;
-12% пациентов размельчают таблетки и открывают капсулы.

Преимущества формы Солютаб:
1) Уникальная биодоступность.
2) Нагрузка на нормальную флору кишечника в 4 раза меньше по сравнению с капсулами.
3) Частота приема - 2 раза (таблетки ампициллина и капсулы амоксициллина — 3 раза).
4) Выше степень соблюдения режима приема препарата.
5) Разнообразие форм приема.

Концентрация амоксициллина в плазме крови после приема единовременно дозы 500 мг Флемоксина Солютаб и обычных капсул амоксициллина

	Флемоксин Солютаб	Амоксициллин капсулы	Амоксициллин суспензия
Формы приема	проглатывать целиком, суспендировать в различных жидкостях	проглатывать целиком	принимать в готовом виде
Биодоступность	95%	70-75%	90%
Частота приема	2-3 раза в день	3-4 раза в день	3 раза в день
Средние дозировки	легкие - 1г, тяжелые - 2г	легкие - 1, 5г, тяжелые - 3г.	легкие - 1, 5г, тяжелые - 3г
Побочные эффекты	редко диарея	диарея, тошнота	диарея, тошнота
Точность дозирования	да	да	нет

На базе 26 общепрактикующих медицинских учреждений Нидерландов было проведено сравнительное исследование эффективности Флемоксина Солютаб и капсул амоксициллина.

По данным клинических исследований в г. Смоленске при регистрации препарата получены следующие данные:

Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Флемоксин Солютаб - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС-001852-300517

Торговое название:

Флемоксин Солютаб ®

Международное непатентованное наименование:

Амоксициллин

Лекарственная форма:

таблетки диспергируемые

Описание лекарственной формы:

таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Цифровое обозначение:
Флемоксин Солютаб (125 мг) – "231";
Флемоксин Солютаб (250 мг) – "232";
Флемоксин Солютаб (500 мг) – "234";
Флемоксин Солютаб (1000 мг) – "236".

Состав:

активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг; вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Фармакологическая группа:

антибиотик, пенициллин полусинтетический

Код АТХ :

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Флемоксин Солютаб – бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение
Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% – посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции органов дыхания;
• инфекции органов мочеполовой системы;
• инфекции органов ЖКТ;
• инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амоксициллину или к любым другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам; повышенная чувствительность к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью

Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата в период беременности и лактации в случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

С грудным молоком амоксициллин выделяется в небольших количествах. Риск для ребенка является незначительным, однако возможно развитие сенсибилизации.

Способ применения и дозы

Внутрь (перорально).

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сутки или по 375-500 мг 3 раза/сутки.

Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сутки или по 250 мг 3 раза/сутки.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сутки или по 125 мг 3 раза/сутки.

Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30- 60 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сутки; детям до 60 мг/кг/сутки, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20
мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes , продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

С осторожностью

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, беременность и период грудного вскармливания, период новорожденности, недоношенность, пожилой возраст; аллергические реакции, в т.ч. поливалентная повышенная чувствительность к ксенобиотикам (в т.ч. в анамнезе).

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: изменение вкуса, изменение окраски языка, тошнота, рвота,
диарея, дисбактериоз, антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колиты), стоматит, глоссит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящих
путей: развитие интерстициального нефрита, кристаллурияю

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцито­пеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы.
возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги, асептический менингит.

Со стороны кожи, подкожных тканей и аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, зуд, эритематозные высыпания, многоформная эритема, буллезный дерматит, ринит, конъюнктивит; мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка,
артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью; токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; анафилакти­ ческий шок, ангионевротический отек (отек Квинке); аллергический коронарный синдром (синдром Коуниса), реакция Яриша-Герксгеймера (появление лихорадки, утомляемости, головной боли и др., ухудшение состояния пораженной области).

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз кожи и слизистых оболочек (в т.ч. кандидамикоз влагалища), суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Передозировка

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля и осмотических слабительных (натрия сульфат); применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Одновременный прием с эстроген/прогестерон-содержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития межменструального кровотечения.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол), подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс; усиливает всасывание дигоксина. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности. Всасывание амоксициллина не зависит от приема пищи.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином следует провести тщательный сбор анамнеза пациента на предмет выявления реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Сообщалось о серьезных, иногда смертельных, случаях гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов при лечении пенициллином. Эти реакции встречаются чаще у пациентов с анамнезом гиперчувствительности к пенициллину и чувствительностью к различным аллергенам. Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае его развития применяют соответствующее лечение.

Если на фоне лечения развилась аллергическая реакция, прием амоксициллина следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение. При развитии реакций гиперчувствительности при лечении амоксициллином (аллергический острый коронарный синдром) следует применить соответствующее лечение.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарат Флемоксин Солютаб.

У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом не следует применять аминопенициллины, в том числе амоксициллин. Пациенты с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом часто реагируют с образованием экзантемы неаллергического генеза. Однако такая форма эритродермии в анамнезе не является противопоказанием к применению пенициллинов. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. Лечение диареи обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При лечении почти всеми антибактериальными средствами, включая амоксициллин, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, по степени тяжести он может варьировать от легкой до угрожающей жизни. В случае развития тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, геморрагического колита или реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение.

При нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования амоксициллина (см. раздел «Способ применения и дозы»). При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Может наблюдаться кристаллурия амоксициллина, что в некоторых случаях может приводить к почечной недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение неонатального периода следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Вследствие высоких уровней концентрации амоксициллина в моче, часто имеют место ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при анализе химическими методами.

Наблюдались случаи перекрестной резистентности микроорганизмов и перекрестной гиперчувствительности пациентов с другими пенициллинами и иногда также с цефалоспоринами.

Длительное применение может приводить к росту числа нечувствительных возбудителей. В таких случаях возможно развитие суперинфекции. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения амоксициллина снижена в зависимости от степени недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение периода новорожденности следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели. Необходимо с осторожностью назначать препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации. При применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 125 мг – по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг – по 5 таблеток в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Производитель

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды,
Елизабетхоф 19, Лайдердорп. Расфасовано и/или упаковано:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия.

Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве
Московское Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.

Антибиотики группы пенициллинов и, в частности, амоксициллин, являются высокоэффективными препаратами для лечения бактериальных инфекций респираторного тракта, т.к. распространяют свою активность на достаточно широкий спектр возбудителей. Это, собственно, общеизвестный факт. Оригинальное лекарственное средство на основе амоксициллина флемоксин солютаб (далее по тексту - флемоксин) от голландского фармацевтического завода «Астеллас Юроп» вызывает особый интерес: помимо широкого спектра антибактериального действия оно обладает очень достойными на общем фоне фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками (биодоступность, всасываемость и др.), что в совокупности с уникальной лекарственной формой - диспергируемые (растворимые) таблетки со вкусом абрикоса - делает его популярным среди различных возрастных групп. На сегодняшний день флемоксин является антибиотиком первого ряда в лечении остро протекающих инфекционно-воспалительных заболеваний уха/горла/носа и нижних дыхательных путей.

Флемоксин оказывает бактерицидное действие в отношении таких грамположительных и грамотрицательных бактерий, как Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Clostridium tetani, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus aureus (не продуцирующих фермент бета-лактамазу), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Helicobacter pylori. Препарат при определенных условиях может быть эффективен в отношении Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Salmonella typhi, Proteus mirabilis, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

Прием флемоксина не имеет смысла при инфекциях, вызванных бактериями, вырабатывающими бета-лактамазы, а также Pseudomonas spp., индолположительных Serratia spp., Proteus spp., Enterobacter spp.

Флемоксин устойчив в кислой среде желудка. При пероральном приеме он очень быстро, независимо от приема пищи, всасывается и распределяется в организме. Выпускается только в виде диспергируемых таблеток, которые допускается глотать, делить на части или разжевывать, запивая при этом водой. Что же до основного способа применения таблеток флемоксина - растворения, то для этого используется вода в объеме 20 мл (конечный продукт - сироп) или 100 мл (суспензия). По общим рекомендациям взрослые и дети в возрасте свыше 10 лет применяют 500-750 мг препарата дважды или 375-500 мг трижды в день. С особенностями применения препарата при конкретных заболеваниях, а также у детей младшего возраста можно ознакомиться в листке-вкладыше. Длительность антибиотикотерапии при легких и среднетяжелых инфекциях составляет порядка 5-7 дней, а в случаях инфекций, спровоцированных Streptococcus pyogenes - 10 дней. Исчезновение клинических проявлений заболевания отнюдь не является сигналом к немедленной отмене препарата: его прием должен осуществляться еще 2 суток. Если использование флемоксина сопровождается тяжелой диареей, то можно предположить наличие псевдомембранозного колита. В таких случаях препарат подлежит отмене.

Фармакология

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не продуцирующие β-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.

Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, Pseudomonas spp., Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Serratia spp., Enterobacter spp.

Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), не разрушается в кислой среде желудка. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. После приема внутрь 500 мг амоксициллина C max активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза C max в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 17%. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов микробиологически не активны.

Выведение

Амоксициллин выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой экскреции - 80% и клубочковой фильтрации - 20%), печенью - 10-20%.

При отсутствии нарушения функций почек T 1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T 1/2 амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.

Амоксициллин удаляется из организма при гемодиализе.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и цифровым обозначением "236" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая - 34.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50.5 мг, кросповидон - 50.4 мг, ванилин - 1 мг, ароматизатор мандариновый - 9.1 мг, ароматизатор лимонный - 11.1 мг, сахарин - 13.1 мг, магния стеарат - 6 мг.

5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.

В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут.

Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при труднодоступных очагах инфекции (например, острый средний отит) рекомендуется трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения взрослым назначают по 0.75-1 г 3 раза/сут; детям - 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Передозировка

Симптомы: нарушения функции ЖКТ - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; применяют меры для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, НПВС, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению T 1/2 и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме проявляют синергизм.

Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Одновременный прием амоксициллина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может снижать эффективность последних и повышать риск ациклических кровотечений.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды, пища снижают абсорбцию. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); усиливает всасывание дигоксина.

Одновременное применение амоксициллина с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, стоматит, глоссит; в отдельных случаях - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит, псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие интерстициального нефрита, кристаллурия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макуло-папулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ринит, конъюнктивит, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Прочие: затрудненное дыхание, кандидомикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции органов дыхания;
• инфекции органов мочеполовой системы;
• инфекции органов ЖКТ;
• инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам.

С осторожностью следует применять препарат при поливалентной повышенной чувствительности к ксенобиотикам, инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе, заболеваниях ЖКТ в анамнезе (особенно при колите, связанном с применением антибиотиков), почечной недостаточности, при беременности и в период лактации, аллергических реакциях (в т.ч. в анамнезе).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Флемоксин Солютаб ® при беременности и в период лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и грудного ребенка.

В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек при КК≤10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

Применение у детей

Применяется у детей по показаниям согласно режиму дозирования.

Особые указания

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом следует с осторожностью, поскольку высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарата Флемоксин Солютаб ® .

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринам.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

При курсовом лечении необходимо контролировать состояние функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодирейные лекарственные средства. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических симптомов заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует, по возможности, использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии препарата на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Флемоксин Солютаб. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать лекарство, от чего оно помогает, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Флемоксин Солютаб, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии ангины, гайморита и других инфекций у взрослых и детей. В инструкции перечислены аналоги Флемоксин Солютаба, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Антибактериальным, бактерицидным препаратом является Флемоксин Солютаб. Инструкция по применению для детей и взрослых рекомендует принимать таблетки 500, 1000, 125 и 250 мг для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных чувствительными к действию амоксициллина микроорганизмами: инфекции кожи и мягких тканей; инфекции пищеварительной, дыхательной и мочеполовой систем.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска антибиотика Флемоксин Солютаб – таблетки диспергируемые 125, 250, 500 или 1000 мг. Реализуется в блистерах по 5 или 7 шт.

Действующее вещество: амоксициллин – 125, 250, 500 или 1000 мг (в виде амоксициллина тригидрата).

Фармакологическое действие

Флемоксин Солютаб — антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий. микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу устойчивы к амоксициллину -действующему веществу препарата Флемоксин Солютаб. Инструкция по применению для детей и взрослых указывает, что в комбинации с метронидазолом антибиотик проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность. Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты.

В этой комбинации повышается активность Флемоксина Солютаб в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

От чего помогает Флемоксин Солютаб?

Показания к применению лекарства включают инфекции:

• органов дыхания;
• мягких тканей и кожного покрова;
• органов желудочно-кишечного тракта;
• мочеполовой системы.

Инструкция по применению

Флемоксин Солютаб предназначен исключительно для перорального применения. Таблетки следует принимать до, во время или после еды. Их можно проглатывать целиком, разжевать, запивая стаканом простой воды или разделять на части. Также можно развести таблетку в воде с образованием суспензии (в 100 мл) или сиропа (в 20 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.

Режим дозирования Флемоксин Солютаба устанавливают индивидуально для каждого пациента. При этом учитывается тяжесть течения болезни, чувствительность возбудителя к лекарственному средству, возраст больного.

При инфекционно-воспалительных патологиях средней и легкой степени тяжести целесообразно применение таблеток по следующей схеме:

• детям в возрасте от 1 до 3 лет по 250 мг препарата 2 раза в день или по 125 мг 3 раза в день;
• детям в возрасте от 3 до 10 лет по 375 мг с частотой 2 раза в день или по 250 мг 3 раза в день;
• детям старше 10 лет и взрослым пациентам назначают по 500-750 мг препарата 2 раза в день или по 375-500 мг с частотой 3 раза в день.

Общая дневная доза препарата для детей (в том числе для детей до 1 года) должна составлять 30-60 мг/кг веса тела в день, разделенная на 2-3 приема.

Инструкция по лечению заболеваний

• При терапии тяжелых инфекционных заболеваний, а также при труднодоступных очагах инфекции (к примеру, острый средний отит) необходим трехкратный прием препарата.
• При острой неосложненной гонорее больному прописывают 3 г Флемоксин Солютаба в 1 прием (одновременно с 1 г пробенецида).
• Пациентам с функциональными нарушениями почек при КК менее 10 мл/мин дозу препарата снижают на 15-50%.
• При хронических болезнях, инфекциях тяжелого течения и рецидивирующих инфекциях взрослым больным назначают по 0,75-1 г 3 раза в день, а детям — 60 мг/кг веса тела в день (разделенные на 3 приема).
• В случае инфекций средней и легкой степени тяжести Флемоксин Солютаб принимают на протяжении 5-7 дней. Однако при инфекциях, спровоцированных Streptococcus pyogenes, длительность терапии должна составлять не меньше 10 дней.

Прием таблеток требуется продолжать в течение 48 часов после исчезновения признаков заболевания.

Противопоказания

• беременность;
• лактация;
• повышенная чувствительность к амоксициллину;
• лимфолейкоз;
• период грудного вскармливания;
• почечная недостаточность;
• патологии ЖКТ в анамнезе (особенно ассоциированный с применением антибиотиков колит);
• инфекционный мононуклеоз;
• поливалентная гиперчувствительность к чужеродным для организма химическим веществам (ксенобиотикам).

Побочные действия

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Флемоксин Солютаб при беременности и в период лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и грудного ребенка. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у грудного ребенка.

Применяется у детей по показаниям согласно режиму дозирования (в том числе у грудничков и новорожденных).

Особые указания

Из-за высокой вероятности развития экзантемы, имеющей неаллергическую этиологию, при инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе Флемоксин Солютаб назначается с осторожностью.

При легкой диарее, появившейся в период приема препарата, применять противодиарейные лекарственные средства, которые понижают перистальтику кишечника, не следует. Наличие в анамнестических данных эритродермии противопоказанием для назначения терапии не является.

Из-за роста нечувствительной к действию Флемоксин Солютаба микрофлоры может развиться суперинфекция (потребуется внесение соответствующих изменений в антибактериальную терапию).

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, НПВС, в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению T1/2 и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме проявляют синергизм. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Аналоги лекарства Флемоксин Солютаб

К аналогам по составу относят:

1. Оспамокс.
2. Амосин.
3. Амоксициллин-ратиофарм.
4. Данемокс.
5. Грюнамокс.
6. Амоксициллин натрия стерильный.
7. Гоноформ.
8. Экобол.
9. Амоксисар.
10. Амоксициллин ДС.
11. Хиконцил.
12. Амоксициллин.
13. Амоксициллина тригидрат.
14. Амоксициллин Сандоз.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Флемоксин Солютаб в Москве составляет 307 рублей. В Киеве купить антибиотик можно за 119 гривен, в Казахстане — за 1266 тенге. В Минске аптеки предлагают таблетки за 7-9 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.