Аугментин ср 1000 инструкция применению. Применение при беременности и в период лактации. Взаимодействия с другими препаратами
Аугментин СР относится к антибиотикам пенициллинового ряда, препарат широкого спектра действия, так как влияет на многие патогенные бактерии, следовательно, предотвращает развитие многих инфекционных заболеваний.
Какие у Аугментин СР состав и форма выпуска?
Таблетки Аугментин СР с модифицированным высвобождением, они покрыты тонкой белой оболочкой, обладают капсуловидной формой, на одной из сторон лекарственной формы есть гравировка "АС 1000/62,5".
Активные компоненты представлены амоксициллина тригидратом, амоксициллина натрием, клавуланатом калия. Вспомогательные вещества будут следующими: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, есть магния стеарат, камедь ксантановая, лимонная кислота.
В состав пленочной оболочки входят такие вещества: гипромеллоза, титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 3350 и 8000. Препарат рекомендуется использовать не позже двух лет с момента его выпуска фармацевтической промышленностью. Продаётся он по рецепту.
Какое у Аугментин СР действие?
Аугментин CP обладает бактерицидным воздействием на многие патогенные микроорганизмы, некоторые из них перечислю: Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumonia, Haemophilus influenza, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus epidermidis, Peptostreptococcus magnus и micros, Bacteroides fragilis, Porphyromonas spp., и так далее.
Какие у Аугментин СР показания к применению?
Аугментин CP назначают для проведения краткосрочной терапии при некоторых инфекциях: внебольничная пневмония, хронический бронхит, острый синусит. Кроме этого антибиотик применяют как профилактическое средство от инфекций после проведенного хирургического вмешательства в стоматологической практике.
Какие у Аугментин СР противопоказания к применению?
Не назначают это средство при нарушенной работе печени, а также при гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам.
Какие у Аугментин СР применение и дозировка?
Принимают Аугментин СР внутрь до начала трапезы. Лечение длится не более 14 суток, после назначения этого антибиотика доктором. Таблетки большие, но их удобно разламывать пополам, так как на них есть специальная глубокая разделительная борозда, это следует делать, так как после такой процедуры лекарство будет удобнее проглатывать.
Для профилактики инфекций после проведенных стоматологических вмешательств хирургического характера следует принять антибиотик в количестве двух таблеток, через три часа после процедуры, а затем употреблять препарат на протяжении пяти суток 2 раза по 2 штуки.
С осторожностью Аугментин СР назначают той категории лиц, у кого есть проблемы в работе печени.
Что происходит если от Аугментин СР передозировка?
При передозировке антибиотика может наступить тошнота, которая может перерасти в рвоту, присоединиться диарея или же, наоборот, может быть запор, кроме этого пациент почувствует тяжесть в желудке, а также может быть боль в животе.
Лечение проводится симптоматическое, при этом доктор проводит ряд мероприятий, которые нормализуют водно-электролитный баланс, кроме этого можно провести гемодиализ, если состояние больного будет тяжелым.
Какие у Аугментин СР побочные действия?
Со стороны кроветворения после приема Аугментин СР инструкция по применению говорит о возможной лейкопении, гемолитической анемии, нейтропении, агранулоцитозе, тромбоцитопении, повышении времени кровотечения, а также увеличении печеночных ферментов ACT, АЛТ.
Со стороны нервной системы: человек может отмечать слабость, присоединяется боль в голове, судороги, повышенная активность, а также нарушение сна.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, часто бывает тошнота, боли абдоминального характера, реже возникают геморрагические колиты, гепатит, а также развивается холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: иногда пациент отмечает наличие высыпаний на коже зудящего характера, реже бывает эритема, развивается синдром Стивенса-Джонсона, кроме этого отмечается эпидермальный некролиз, а также буллезный дерматит, экзантематозный пустулез, генитальный кандидоз.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергический васкулит, анафилактические реакции.
Побочные действия от приема Аугментин СР возникают в период терапии антибиотиком, или же сразу после окончания применения лекарственного средства, но в некоторых случаях они могут проявляться даже через несколько недель после проведенного лечения.
Симптомы эти носят обратимый характер. Но проявление их может быть довольно тяжелым, в единичных случаях даже может наступить летальный исход. Подобные реакции обычно развиваются у тех пациентов, в анамнезе которых есть заболевания печени, либо, кто находится на лечении средствами, обладающими гепатотоксическим эффектом. При явно выраженной симптоматике следует отказаться от применения этого препарата.
Какие у Аугментин СР аналоги?
Ликлав, Амоксициллин+Клавулановая кислота, Бактоклав, Медоклав, Верклав, Фибелл, Кламосар, Панклав, Ранклав, Экоклав, Рапиклав, Тароментин.
Заключение
Препарат можно принимать только по назначению доктора, помните, что самолечение может привести к негативным последствиям, потому, лучше не экспериментировать, а обратиться к квалифицированному врачу.
Будьте здоровы!
Татьяна, www.сайт
Google
- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!
Описание лекарственной формы
Таблетки: покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидной формы, на одной стороне нанесена гравировка «АС 1000/62.5», на другой — разделительная бороздка.Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие - антибактериальное широкого спектра (бактерицидное).
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Аугментин® СР
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аугментин СР относится к группе полусинтетических пенициллинов. Оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра микроорганизмов. Показан для лечения инфекций, обусловленных бактериями, чувствительными к комбинации действующих веществ антибиотика.
Антибактериальный препарат для системного применения. Код АТХ: J01CR02.
Формы выпуска и состав
Таблетки в форме капсул, покрытые пленочной оболочкой. 1 таблетка содержит 1000 мг амоксициллина, 62,5 мг клавулановой кислоты и вспомогательные вещества. В 1 контурной ячейковой упаковке по 4 таблетки. В упаковке 4, 7 или 10 блистеров.
Фармакологическое действие
Действующие компоненты полусинтетического антибактериального препарата активны в отношении широкого ряда грамположительных и грамотрицательных аэробов и анаэробов.
Бета-лактамазы нивелирует бактерицидное действие амоксициллина. Клавулановая кислота оказывает незначительное антибактериальное действие, однако защищает амоксициллин от влияния энзимов бета-лактамаз, которые обладают высоким деструктивным потенциалом в отношении вещества. Способствует восстановлению чувствительности бактерий к веществу, расширяет спектр его бактерицидной активности, вызывает перекрестную резистентность к цефалоспоринам и антибиотикам пенициллинового ряда.
Фармакокинетика
При пероральном приеме активные вещества Аугментина СР не разрушаются в кислой среде желудка, полностью абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте. Высокая концентрация активных компонентов в плазме крови достигается через 90-120 минут. Связывание компонентов с белками слабое и составляет 18-23% от их общей концентрации в плазме. Высокая концентрация веществ отмечается в печени. Более половины дозы, принятой перорально, выводится через выделительную систему в неизменном виде.
Показания к применению
Назначается для лечения бактериальных инфекций дыхательных путей - хронический бронхит в стадии обострения, хроническая пневмония, риносинусит, часто вызываемый штаммами Streptococcus pneumoniae. Используется в стоматологической практике для профилактики местной инфекции после оперативного вмешательства.
Можно ли применять при сахарном диабете
Препарат назначается в составе комплексной терапии заболеваний инфекционного генеза. Составляющие антибиотика из группы пенициллинов не влияют на показатели сахара в крови, исключая риск гипергликемического состояния. С осторожностью назначается при декомпенсации заболевания и в пожилом возрасте. Дозировка и продолжительность лечения определяется индивидуально.
Противопоказания
Препарат противопоказан при наличии следующих заболеваний:
- гепатит или холестатическая желтуха, обусловленные приемом антибиотиков пенициллинового ряда;
- моноцитарная ангина;
- хронический лимфоцитарный лейкоз;
- бронхиальная астма;
- инфекции ЖКТ, сопровождающиеся геморрагическим колитом или гематемезисом;
- поллиноз.
Не применяется при наличии повышенной чувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда или составляющим препарата.
С осторожностью
При нарушениях функций печени и почек, заболеваниях ЖКТ применяется под наблюдением лечащего врача.
Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применять, за исключением случаев, когда, по мнению специалиста, антибиотикотерапия необходима. При приеме антибиотика в период грудного вскармливания увеличивается риск сенсибилизации, связанный с выделением метаболитов в молоко. В данном случае применение возможно только под наблюдением врача.
Как принимать Аугментин СР
Для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы необходимо принимать лекарство во время приема пищи. Для лечения инфекций дыхательных путей назначается доза 2 таблетки в день, разделенные на 2 приема. Продолжительность антибиотикотерапии - 7-9 дней.
В целях профилактики местных инфекций после оперативных вмешательств в стоматологии назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки. Средняя продолжительность лечения - 4-6 дней.
Побочные действия
При кратковременном курсе препарат редко вызывает множественные нежелательные реакции организма. Риск развития побочных действий увеличивается при несоблюдении рекомендаций врача или продолжительной антибиотикотерапии.
Желудочно-кишечный тракт
В ряде случаев пациенты жалуются на тошноту, рвоту, геморрагический колит, диспепсические расстройства, кандидоз слизистых оболочек.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
Возможно снижение уровня лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов. Реже отмечается патологическое разрушение эритроцитов, изменение протромбинового индекса.
Центральная нервная система
В некоторых случаях наблюдается головная боль, повышенная нервная возбудимость, головокружение. У пациентов, получающих антибиотик в высоких дозах, возможны непроизвольные сокращения мышц.
Со стороны мочевыделительной системы
В крайне редких случаях - патология, сопровождающаяся кристаллизацией солей в моче, тубулоинтерстициальный нефрит.
Со стороны иммунной системы
Со стороны иммунитета возможны аллергические реакции - ангиоотек, анафилаксия, кожный васкулит, многоформная эритема, лекарственная токсикодермия, аллергический буллезный дерматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
У некоторых пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, отмечается небольшое повышение уровней АЛТ и АСТ. Редко возникают воспалительные заболевания печени, холестатическая необструктивная желтуха. Часто патологические процессы являются обратимыми и наблюдаются при приеме других цефалоспоринов и антибиотиков пенициллинового ряда.
Со стороны кожи и мягких тканей
Возможны дерматологические реакции - сыпь на коже, крапивная лихорадка, мишеневидные высыпания.
Особые указания
При курсовой антибиотикотерапии возможно развитие повторного заражения новым инфекционным заболеванием за счет роста нечувствительной к действующим компонентам микрофлоры. Также необходимо контролировать функции почек и печени, органов кроветворения.
Совместимость с алкоголем
Употребление алкоголя во время антибиотикотерапии не рекомендуется. Интоксикация этанолом в сочетании с приемом препарата приводит к нарушениям печеночной и почечной деятельности.
Влияние на способность управлять механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять механизмами и автотранспортом проведено не было. Однако нужно помнить о возможных побочных действиях, в числе которых головокружение, непроизвольные сокращения мышц.
Назначение Аугментина СР детям
Не назначается детям до 16 лет.
Применение в пожилом возрасте
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек необходима коррекция разовой дозы и увеличение интервалов между приемами лекарства.
Применение при нарушениях функции печени
При курсовой терапии пациентам с нарушениями функции печени необходимо контролировать функцию органа. При почечной недостаточности дозу корректируют согласно степени патологии.
Передозировка
Данных о возникновении угрожающих жизни побочных реакций вследствие передозировки Аугментином СР нет. В большинстве случаев симптомами данного состояния являются головокружение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость. В некоторых случаях отмечаются судорожные припадки.
Инструкция по медицинскому применению препарата
Описание фармакологического действия
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis. Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит), инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция), остеомиелит, послеоперационные инфекции, профилактика инфекций в хирургии.
Форма выпуска
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг + 62,5 мг; блистер 2, упаковка контурная ячейковая спаренная 2, пачка картонная 4;
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг + 62,5 мг; блистер 2, упаковка контурная ячейковая спаренная 2, пачка картонная 7;
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг + 62,5 мг; блистер 2, упаковка контурная ячейковая спаренная 2, пачка картонная 10;
Фармакодинамика
Амоксициллин - это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный против многих грамположительных к грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием микробных ферментов (β-лактамаз) и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты. Клавулановая кислота - это β-лактам, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать β-лактамазы. Клавулановая кислота в препарате Аугментин защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и расширяет его спектр активности, включая бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Препарат Аугментин оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
Грамотрицательные аэробы: виды рода Enterobacter**, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*; виды рода Klebsiella*, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis);
Препарат Аугментин оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы (однако клиническая значимость пока неизвестна):
Грамположительные аэробы: Bacillis anthracis*; виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; коагулазо-негативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis*), Streptococcus agalactiae; другие виды рода Streptococcus, Streptococcus viridans;
Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium; виды рода Peptococcus; виды рода Peptostreptococcus;
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis; виды рода Brucella; Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori; виды рода Legionella, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*; виды рода Salmonella*; виды рода Shigella*; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica*;
Грамотрицательные анаэробы: виды рода Bacteroides* (включая Bacteroides fragilis); виды рода Fusobacterium*;
Прочие: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Примечание
* некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.
** большинство штаммов этих видов бактерий устойчивы к препарату Аугментин in vitro, однако клиническая эффективность препарата была продемонстрирована при лечении инфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами.
Фармакокинетика
После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax - 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина - 2,18–4,5 мкг/мл, клавулановой кислоты - 0,8–2,2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч Cmax амоксициллина - 5,09–7,91 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1,19–2,41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина - 4,94–9,46 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1,57–3,23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг Cmax амоксициллина - 8,82–14,38 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1,21–3,19 мкг/мл. После в/в введения в дозах 1000/200 и 500/100 мг Cmax амоксициллина - 105,4 и 32,2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты - 28,5 и 10,5 мкг/мл. Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей. Связь с белками плазмы: амоксициллин - 17–20%, клавулановая кислота - 22–30%. Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин - на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота - на 50%. T1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг - 1 и 1,3 ч для амоксициллина, 1,2 и 0,8 ч - для клавулановой кислоты соответственно. T1/2 после в/в введения в дозе 1200 и 600 мг - 0,9 и 1,07 ч - для амоксициллина, 0,9 и 1,12 ч - для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50–78 и 25–40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.
Использование во время беременности
Препарат Аугментин можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, получающих грудное вскармливание, не наблюдалось.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к β-лактамам, например пенициллинам и цефалоспоринам или другим компонентам препарата;
Предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
Детский возраст до 12 лет - для данной лекарственной формы.
Нарушение функции почек, Cl креатинина ≤30 мл/мин
С осторожностью: нарушение функции печени.
Побочные действия
Ниже перечислены побочные реакции, классифицированные по системам органов с указанием частоты их возникновения. Частота побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и
Суперинфекция: часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; очень редко - обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, удлинение ПВ и времени кровотечения; эозинофилия, тромбоцитоз, анемия.
Со стороны иммунной системы: иногда - кожная сыпь, зуд, крапивница; редко - мультиформная эритема; очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
При развитии любых симптомов гиперчувствительности следует прекратить использование препарата.
Со стороны нервной системы: иногда - головокружение, головная боль; очень редко - обратимая гиперактивность, судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.
Со стороны органов ЖКТ: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, диспептические расстройства; очень редко - колит (в т.ч. псевдомембранозный и геморрагический), гастрит, стоматит, черный «волосатый» язык, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: иногда - умеренное повышение ACT и АЛТ; очень редко - гепатит и холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами), повышение уровня ЩФ и/или билирубина.
Побочные эффекты со стороны печени возникают преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительной терапией, обычно во время или вскоре после окончания лечения, но у некоторых пациентов они развиваются лишь через несколько недель после окончания лечения. Обычно побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми. Крайне редко у пациентов с серьезными предшествующими заболеваниями или у тех, кто получал потенциально гепатотоксичные препараты, они могут быть довольно тяжелыми, вплоть до летального исхода.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»), гематурия.
Способ применения и дозы
Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Детям до 12 лет - в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь.
Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес - 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше - при инфекциях легкой степени тяжести - 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях - 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей - 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет - 600 мг, для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.
При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.
При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза в сутки, при необходимости - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Для детей 3 мес–12 лет - 25 мг/кг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях - 4 раза в сутки; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде - 25 мг/кг 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде - 25 мг/кг 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения - до 14 дней, острого среднего отита - до 10 дней.
Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях - по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.
При ХПН проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10–30 мл/мин: внутрь - 250–500 мг/сут каждые 12 ч; в/в - 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250–500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце диализа.
Передозировка
Симптомы: могут возникать желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности. Случаи интерстициального нефрита, приводящего к почечной недостаточности с олигурией, наблюдались редко.
Лечение: симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Лекарственная зависимость: в медицинской литературе нет данных о злоупотреблении препаратом Аугментин и развитии зависимости от этого препарата.
Взаимодействия с другими препаратами
Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактериостатические ЛС (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания при приеме
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Были выявлены случаи развития некротизирующего колита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.
Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг (по амоксициллину) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (по амоксициллину).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Аугментин СР Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Аугментин СР? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Аугментин СР приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.
Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой Состав:1 таблетка содержит:
| Наименование компонентов | Количество, мг | ||
| Слой, обеспечивающий немедленное высвобождение (НВ): | |||
| Действующие вещества | |||
| Амоксициллин тригидрат, эквивалентный | 654,1 | ||
| амоксициллину | (562,5) | ||
| Калия клавуланат, эквивалентный клавулановой | 76,2 | ||
| кислоте | (62,5) | ||
| Вспомогательные вещества | |||
| 136,4 | |||
| Карбоксиметилкрахмал натрия | 18,0 | ||
| Магния стеарат | |||
| Всего (НВ-слой) | 900,0 | ||
| Слой, обеспечивающий постепенное высвобождение (ПВ): | |||
| Действующие вещества | |||
| Амоксициллин натрий, эквивалентный | 480,8 | ||
| амоксициллину | (437,5) | ||
| Вспомогательные вещества | |||
| Целлюлоза микрокристаллическая | 111,7 |
||
| Ксантановая смола | 14,0 |
||
| Лимонная кислота | 78,0 |
||
| Кремния диоксид коллоидный безводный | |||
| Магния стеарат | 14,0 |
||
| Всего (ПВ-слой) | 700,0 |
||
| Общая масса ядра таблетки | 1600,0 |
||
| Компоненты водной пленочной оболочки: |
|||
| Гипромеллоза (6 ср) | 11,6 |
||
| Гипромеллоза (15 ср) | |||
| Титана диоксид | 15,1 |
||
| Макрогол 3350 | |||
| Макрогол 8000 | |||
| Общая масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой | 1635,2 |
||
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, капсуловидной формы, на одной стороне нанесена гравировка "АС 1000/62.5", на другой - разделительная бороздка.
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор АТХ:J.01.C.R.02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов
Фармакодинамика: Механизм действияАмоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин ® защищает от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pyogenes 1,2
Streptococcus agalactiae 1,2
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)
Грамположительные анаэробы
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae 1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Грамотрицательные анаэробы
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Прочие
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Escherichia coli1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae 1
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Грамположительные аэробы
Coiynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1,2
Стрептококки группы Viridans
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter spp.
Citrobacterfreundii
Enterobacter spp.
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica
Прочие
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci Chlamydia spp. Coxiella burnetii
1 - для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы.
Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика:Всасывание
Оба действующие вещества препарата Аугментин® СР, и клавулановая кислота, хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH, быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Всасывание действующих веществ оптимально в случае приема препарата в начале приема пищи.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема двух таблеток препарата Аугментин® СР здоровыми добровольцами в начале приема пищи.
Среднее значение фармакокинетических параметров
| Препарат | Доза (мг) | МПК"ч | С m ах (мг/л) | Tmax (Ч) | (МКГХ ч/мл) | Т1/2 (Ч) |
| Амоксициллин |
||||||
| Аугментин ® СР 1000 мг + 62,5 мг х 2 | 2000 | (49,4) | 17,00 | 1.50 | 71,60 | 1,27 |
| Клавулановая кислота |
||||||
| Аугметин ®СР 1000 мг + 62,5 мг х 2 | 2.05 | 1.03 | 5,29 | 1,03 |
||
Т > МПК ч (%) - время (в процентах от временного интервала между дозами), в течение которого концентрация препарата в крови выше минимальной подавляющей концентрации для конкретного возбудителя.
Сm ах - максимальная концентрация в плазме крови.
Тm ах - время достижения максимальной концентрации в плазме крови.
AUC - площадь под кривой "концентрация - время".
Т1/2 - период полувыведения.
ND - не определено.
1 - для бактерий с минимальной подавляющей концентрацией (МПК) 4 мг/л.
Препарат Аугментин® СР имеет уникальный фармакологический профиль, показатель Т > МПК, характерный для данного препарата, не достигается при приеме таблеток с немедленным высвобождением действующих веществ, содержащих комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты.
Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин® СР в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции на животных при приеме препарата Аугментин® СР показали, что и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Метаболизм
10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-Ш-пиррол-З-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение
Как и другие пенициллины, выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота выводится посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.
Исследования показали, что, в среднем, примерно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде. Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не замедляет выведение клавулановой кислоты (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").
Показания:Препарат Аугментин® СР показан для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами.
Инфекции дыхательных путей, например внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита, острый бактериальный синусит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae (в том числе устойчивыми к пенициллину штаммами), Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* и Streptococcus pyogenes.
Профилактика местных инфекций после хирургического вмешательства в стоматологии.
* - некоторые штаммы этих бактерий продуцируют бета-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином (см. раздел "Фармакологические свойства"). Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин® СР, поскольку является одним из его действующих веществ. Препарат Аугментин® СР также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
Предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
Детский возраст до 16 лет;
Нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
Гемодиализ.
С осторожностью:Препарат Аугментин® СР следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
Беременность и лактация:Беременность
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин® СР не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Препарат Аугментин® СР можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо его прекратить.
Способ применения и дозы:Для приема внутрь.
Для оптимизации всасывания препарат следует принимать в начале приема пищи.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Таблетки препарата Аугментин® СР имеют разделительную бороздку, позволяющую разламывать их пополам для удобства проглатывания, но не для уменьшения дозы: обе половины должны быть приняты одновременно. Рекомендованная доза препарата составляет 2 таблетки 2 раза в день.
Взрослые (16 лет и старше)
Инфекции дыхательных путей: 2 таблетки 2 раза в день в течение 7-10 дней, включая:
| Внебольничная пневмония | 2 таблетки 2 раза в день в течение 7-10 дней |
| Обострение хронического бронхита | 2 таблетки 2 раза в день в течение 7 дней |
| Острый синусит бактериальной этиологии | 2 таблетки 2 раза в день в течение 10 дней |
Особые группы пациентов
Дети до 16 лет
Не применяется.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек
Не требуется коррекции режима дозирования при клиренсе креатинина больше или равном 30 мл/мин.
Пациенты на гемодиализе
Нарушение функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Побочные эффекты:Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1 000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных реакций:
Часто:генитальный монилиаз, кожно-слизистый кандидоз.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко:обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения. Очень редко: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточнойболезнью, аллергический васкулит.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головная боль, слабость. Очень редко: обратимая гиперактивность, судороги.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея. Часто: тошнота, абдоминальные боли. Нечасто: рвота, расстройства пищеварения. Очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит - см. раздел "Особые указания"), черный "волосатый" язык.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ). Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна. Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами.
Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакций со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница. Редко: мультиморфная эритема. Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел "Передозировка").
Передозировка:Симптомы
Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см. раздел "Особые указания"), у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата, могут наблюдаться судороги.
Лечение
Симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Взаимодействие:Одновременное применение препарата Аугментин® СР и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин® СР и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола. Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата Аугментин® СР и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.
Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин® СР может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин® СР с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата Аугментин® СР, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
У пациентов, получавших , после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Особые указания:Перед началом лечения препаратом Аугментин® СР необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины.Описаны серьезные, а иногда летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин® СР и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту . Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию. В случае возникновения любых аллергических реакций лечение препаратом Аугментин® СР необходимо прекратить.
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Аугментин® СР не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания. Длительное лечение препаратом Аугментин® СР иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось обувеличении протромбинового времени (повышении МНО). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим мониторинг соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться коррекция их дозы.
Не требуется коррекции дозы препарата Аугментин® СР для пациентов с клиренсом креатинина > 30 мл/мин. Противопоказано назначение препарата пациентам с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин.
У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. также раздел "Передозировка"),
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован.
Во время длительной терапии препаратом Аугментин® СР рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
Прием препарата Аугментин8 СР внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина класса G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.
Злоупотребление и лекарственная зависимость
Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин® СР.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 62,5 мг.
Упаковка: По 2 таблетки в блистере из ПВХ или полиэтилена / алюминиевой фольги. По 2 блистера в объединенной упаковке с разделительной линией между ними. По 4, 7 или 10 объединенных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-001522/08 Дата регистрации: 14.03.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО Россия Производитель: Представительство: ГлаксоСмитКляйн группа компаний Unknown Дата обновления информации: 20.11.2013 Иллюстрированные инструкции