Спазган – инструкция по применению, показания, состав, форма выпуска, побочные эффекты, аналоги и цена. Спазган: инструкция по применению. Применения и дозы

Спазган таблетки

Спазган раствор для инъекций

10 шт. в блистере, пачке картонной 2 или 10 блистеров.

5 ампул по 5 мл в упаковке.

Состав и действующее вещество

В состав Спазган входит:

1 таблетка содержит метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 100 мкг

1 ампула (5 мл) содержит метамизол натрия 2,5 г, питофенона гидрохлорид 10 мг, фенпивериния бромид 100 мкг.

Фармакологическое действие

Спазган — комбинированное анальгетическое и спазмолитическое средство, содержит три действующих вещества: метамизол натрия — анальгетическое ненаркотическое средство, питофенона гидрохлорид обладает папавериноподобным действием и фенпиверина бромид — М-холиноблокирующим действием.

Оказывает быстро наступающее, длительное обезболивающее и спазмолитическое действие.

От чего помогает Спазган: показания

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата
  • выраженные нарушения функции печени или почек
  • генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • тахиаритмия
  • закрытоугольная форма глаукомы
  • гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи
  • желудочно-кишечная непроходимость
  • мегаколон
  • заболевания системы крови
  • коллаптоидные состояния.

Спазган при беременности и грудном вскармливании

Противопоказано при беременности (особенно I триместр и последние 6 недель), а также в период лактации.

Спазган: инструкция по применению

Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 4 раза в сутки, не разжевывая,и запивая небольшим количеством жидкости.

Дети 12-14 лет: разовая доза -1 таблетка, максимальная суточная доза — 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки),

8-11 лет — 0.5 таблетки, максимальная суточная доза — 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки), 5-7 лет — 0.5 таблетки, максимальная суточная доза — 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки).

Парентерально (в/в, в/м).

При острых тяжелых коликах вводят в/в медленно в течение 5-8 мин по 5 мл (1 ампула) при необходимости — вводят повторно через 6-8 ч.

Взрослым и подросткам старше 15 лет разовая доза — 2 мл раствора в/в или в/м, максимальная суточная доза — 10 мл (по 5 мл 2 раза в сутки).

Для детей 12-14 лет (с массой тела около 50 кг) разовая и максимальная суточная доза — 0.8 мл и 6.4 мл (по 1.6 мл 4 раза в сутки), соответственно
8-11 лет (с массой тела около 33 кг) — 0.5 мл и 4 мл (по 1 мл 4 раза в сутки)
5-7 лет (с массой тела около 24 кг) — 0.4 мл и 3.2 мл (по 0.8 мл 4 раза в сутки)
3-4 лет (с массой тела около 18 кг) — 0.2 мл и 2.4 мл (по 0.6 мл 4 раза в сутки)
1-2 лет (с массой тела 12-14 кг) — 0.2 мл и 1.6 мл (по 0.4 мл 4 раза в сутки).
Детям 6-11 мес (с массой тела 8-10 кг) препарат вводят только в/м, разовая доза — 0.1 мл максимальная суточная доза — 1.2 мл
3-5 мес (с массой тела 5.5-7.5 кг) разовая доза — 0.1 мл максимальная суточная доза — 0.8 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз)

  • агранулоцитоз,
  • лейкопения,
  • тромбоцитопения,
  • нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит,
  • бронхоспазм,
  • снижение АД,
  • гастралгия,
  • окрашивание мочи в красный цвет.

Очень редко — антихолинергические эффекты (сухость во рту, снижение потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи).

Особые указания

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь. Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

В процессе лечения необходим контроль содержания лейкоцитов в периферической крови.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).

Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого падения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем АД, ЧСС и ЧД.

Сомвестимость с другими препаратами

Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С°.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Спазган выделяют:

Спазмалгон . Производитель: Актавис (Исландия). Цена в аптеках от 161 руб.
Спазмалгон раствор для инъекций. Производитель: Софарма (Исландия). Цена в аптеках от 326 руб.

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

Почечная и желчная колики;

Спазмы кишечника;

Дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов;

Кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;

Как вспомогательное средство для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;

Для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Форма выпуска препарата Спазган

таблетки; блистер 10 , пачка картонная 2.
таблетки; блистер 10 , пачка картонная 10.

Фармакодинамика препарата Спазган

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик - метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство - питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство - фенпивериния бромид. Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающемуся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

Использование препарата Спазган во время беременности

Противопоказано в I триместре и последние 6 нед беременности и в период лактации.

Противопоказания к применению препарата Спазган

повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата;

Выраженные нарушения функции печени или почек;

Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Тахиаритмия;

Закрытоугольная форма глаукомы;

Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;

Желудочно-кишечная непроходимость;

Мегаколон;

Заболевания системы крови;

Коллаптоидные состояния;

I триместр и последние 6 нед беременности;

Период лактации;

Детский возраст младше 5 лет.

Побочные действия препарата Спазган

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок). В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз. При длительном приеме - случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Способ применения и дозы препарата Спазган

Внутрь, (лучше после еды), взрослым и детям старше 15 лет - обычно по 1–2 табл. 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 табл. Продолжительность приема - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Дозировки для детей: у детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6–8 лет - по половине таблетки, 9–12 лет - по 3/4 табл., 13–15 лет - по 1 табл. 2–3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Взаимодействия препарата Спазган с другими препаратами

Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности при приеме препарата Спазган

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

При длительном (более 1 нед) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Условия хранения препарата Спазган

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Спазган

Принадлежность препарата Спазган к ATX-классификации:

N Нервная система

N02 Анальгетики

N02B Анальгетики и антипиретики

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа. Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Код АТС А03D A02.

Показания

Симптоматическое лечение болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (бутадион, трибузон) или другим НПВП (НПВС). Тяжелая печеночная или почечная недостаточность, мегаколон, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, аденома предстательной железы II и III степени, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, желудочно кишечная непроходимость (в том числе механическая непроходимость), атония желчного или мочевого пузыря, нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия), коллаптоидные состояния, декомпе Сована сердечная недостаточность, бронхиальная астма, гемолитическая анемия.

Способ применения и дозы

Спазган, раствор для инъекций, применяют только внутримышечно.

Внутримышечно вводится от 2 до 5 мл раствора для инъекций. При необходимости дозу повторяют через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл раствора для инъекций (эквивалентно 5 г метамизола натрия). Продолжительность лечения - 2-3 дня. После достижения терапевтического эффекта можно перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами. При отсутствии терапевтического эффекта лечение следует прекратить.

Побочные реакции

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), зуд редко - ангионевротический отек, анафилактический шок, в единичных случаях - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, геморрагии.

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, жжение в эпигастральной области, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения, нарушения аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, развитие острой почечной недостаточности, полиурия.

Со стороны крови: анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может проявиться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры тела, озноб, боль в горле, стоматит, развитие вагинита или проктита).

Другие: уменьшение потоотделения.

Местные реакции: возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Симптомы. При передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими эффектами. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях - симптомы поражения мозга. Возможны рвота, сухость во рту, тошнота, боль в эпигастральной области, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени, почек, судороги.

Лечение. При подозрении на передозировку следует немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его скорейшему выведению из организма (форсированный диурез, вливания водно-солевых растворов, при необходимости - гемодиализ, перитонеальный диализ). ОСОБЫЕ. Специфического антидота нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат применяют в период беременности или кормления грудью.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте до 15 лет.

Особенности применения

При применении Спазгана существует риск развития анафилактических реакций (анафилактический шок). При первых признаках реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить и принять соответствующие меры для улучшения состояния (применяют адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты). Риск возникновения реакций гиперчувствительности у лиц с пищевой и лекарственной чувствительностью или с атопическим заболеваниями (сенная лихорадка, поллинозом, бронхиальная астма) повышен.

Следует соблюдать осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления).

Для введения следует использовать длинную иглу.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, пилоредуоденальний стеноз). Многократное применение препарата в этих случаях может вызвать задержку желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию.

С осторожностью и под контролем врача применяют при нарушении функции почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и / или печени, пациентам с нарушениями гемопоэза, атонией кишечника, паралитическим илеусом, глаукомой, миастенией гравис, при склонности к артериальной гипотензии и ортостатических реакций, при наличии гипертиреоидизм, при хроническом бронхите, при аритмиях, ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности.

При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.

При лечении метамизола существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может развиться после многократного применения. При лечении препаратом пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе, следует оценивать соотношение риск / польза и контролировать гематологический статус во время лечения. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении следует прекратить применение препарата.

Нельзя применять препарат для купирования боли в животе (до выяснения причины).

При длительном (более 1 недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему.

Чтобы предупредить риск передозировки, следует внимательно проверять содержание метамизола в других лекарственных средствах, которые назначаются одновременно с препаратом Спазган.

При длительном применении препарата его холинолитический эффект может привести к возникновению головокружение или нарушение аккомодации.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, нарушение аккомодации) следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, которые влияют на скорость реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинирование с другими лекарственными средствами требует особой осторожности из-за содержания метамизола, который является индуктором ферментов.

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия.

Применение Спазгана в комбинации с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению побочных эффектов.

Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол замедляют метаболизм метамизола в печени и усиливают его токсичность.

Индукторы ферментов (барбитураты, фенилбутазон, глутетимид и другие индукторы микросомальных ферментов печени) ослабляют действие метамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана.

При одновременном назначении Спазгана с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.

Спазган уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости совместного применения вышеупомянутых и других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом. Антагонисты H 2 рецепторов гистамина, кодеин и пропранолол при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия.

Сарколизин и мерказолил увеличивают риск развития лейкопении.

Метамизол натрия повышает гипогликемическое активность пероральных противодиабетических средств.

Непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность антикоагулянтов кумаринового в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизола существует риск появления тяжелой гипотермии.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства. При одновременном применении с метамизола существует повышенный риск появления угнетение костного мозга.

Обезболивающий препарат на основе трех действующих веществ. Благодаря комплексному воздействию на боль и механизм ее возникновения, Спазган оказывает быстрый и сильный эффект. Препарат недорогой и отпускается без рецепта, но превышать дозы, указанные в инструкции, нельзя, так как передозировка может вызывать опасные симптомы.

Лекарственная форма

Спазган выпускается в двух формах выпуска – таблетки для перорального приема и раствор для инъекций. Таблетки круглой формы, белого цвета. Расфасованы в блистер по 10 штук. Картонная упаковка содержит 2 блистера.

Раствор для инъекций выпускается в ампулах по 5 мл. Упаковка содержит 5 или 10 ампул. Ампулы для инъекций чаще используются в условиях стационара или при острых состояниях, когда таблетки не приносят ожидаемого и быстрого эффекта.

Описание и состав

Спазган – препарат из группы спазмолитиков с анальгезирующим эффектом. Относится к комбинированным лекарственным средствам. В своем составе содержит метамизол натрия, бромид фенпивериния, гидрохлорид питофенона, также вспомогательные вещества. Прием препарата позволяет не только купировать болевой синдром, но и оказывать жаропонижающее действие. При правильном приеме препарата активные компоненты действуют в области болевого синдрома, снимают спазмы гладких мышц. Препарат может использоваться в разных направлениях медицины при болевом синдроме. Спазган можно отнести к препаратам широкого спектра действия. Его применение позволит справиться с головной болью, кишечных и почечных коликах, также препарат действенный при симптомах гриппа, простуды, которые сопровождаются мышечной болью и повышением температуры.

В 1 таблетке содержится:

  • метамизола натрия – 500 мг;
  • питофенон гидрохлорид – 5 мг;
  • фенпивериний бромид – 0,1 мг.

В 1 мл раствора для инъекций содержится:

  • метамизол натрий () – 500 мг;
  • питофенон гидрохлорид – 2 мг;
  • фенпивериний бромид – 0,02 мг;
  • вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Спазган – комбинированный медикаментозный препарат, в составе которого содержится три активных компонента, каждый из которых оказывает определенное действие на причину и симптоматику болевого синдрома.

  • Метамизол - ненаркотический анальгетик, позволяющий расслаблять гладкую мускулатуру, угнетать синтез простагландинов, блокировать м-рецепторы ацетилхолина, снижать жар и воспаление.
  • Питофенона гидрохлорид – миотропный спазмолитик, который оказывает прямое воздействие на мышечную ткань, снимает спазмы, ощущение боли.
  • Фенпивериния бромид – холиноблокатор с обезболивающим и расслабляющим действием, ускоряет терапевтическое действие препарата.

В комплексе компоненты препарата обезболивают очаги воспаления, снимают спазмы и раздражение нервных окончаний.

После приема препарата, его действующие компоненты быстро проникают в ЖКТ, после чего проникают в кровяной поток. Эффект после приема препарата наблюдается через 10 – 12 минут и сохраняется в течение 3 – 4 часов. Процесс метаболизма препарата происходит в печени, выводиться с мочой, желчью, каловыми массами.

Показания к применению

Лекарство Спазган предназначается для купирования болевого синдрома легкой и средней степени тяжести. Препарат может назначаться при разных состояниях и заболеваниях в комплексе с другими лекарственными средствами системного и симптоматического действия.

для взрослых

Основным показанием к применению препарата выступает:

  • почечная колика;
  • спазмы кишечника;
  • мигрень;
  • миалгия;
  • невралгия;
  • суставная боль неясной этиологии;
  • дисменорея.

Показанием к назначению препарата могут выступать и другие болевые синдромы поражающие мягкие ткани внутренних органов и систем. Свое широкое применение препарат нашел при болевом синдроме у женщин в период менструации, также данное средство часто применяется при спастических болях в желудке или мигрени. Если природа болевого синдрома неизвестна, от приема таблеток или уколов Спазган лучше отказаться. Их прием может затруднить процесс определения причины при обращении к врачам.

для детей

Спазган можно использовать для детей от 5-ти лет. Показанием к его использованию может выступать повышенная температура тела, воспалительные процессы, фебрильные судороги, боль в мышцах. Несмотря на возможность применения препарата в педиатрии, многие врачи рекомендуют воздержаться от его приема, ссылаясь на риски побочных эффектов. Спазган для детей чаще заменяют такими препаратами как или .

В период беременности и грудного вскармливания использовать Спазган в таблетках или уколах не рекомендуется. Исключением к применению данного средства могут выступать состояния, при которых прием лекарства не навредит плоду или течению беременности.

Противопоказания

Инструкция по применению лекарства Спазган рекомендует перед использованием препарата ознакомиться с возможными противопоказаниями, среди которых:

  • тяжелые заболевания почек;
  • непроходимость кишечника и желудка;
  • дисфункции печени;
  • дети до 5-ти лет.

Применения и дозы

для взрослых

Раствор для инъекций может использоваться для внутримышечного или внутривенного введения. Доза препарата рассчитывается индивидуально, но не должна превышать 5 мл на 1 введение. Частота инъекций составляет 1 – 2 в сутки.

для детей

Детям лекарство может использоваться с 5-ти лет. Рекомендуемая доза препарата составляет 0.5 таблетки 2 раза в сутки. Детям от 8-ми лет можно давать по 1 таблетке препарата не чаще чем 2 раза в день. Длительность приема препарата 2 – 5 дней.

для беременных и в период лактации

Таблетки или раствор для инъекций не используется в период беременности и лактации. Его применение увеличивает риск прерывания беременности на ранних сроках и преждевременные роды на позднем триместре. При лактации препарат можно использовать только в том случае, если на период приема препарата грудничка перевести на искусственные смеси.

Побочные действия

Лекарство Спазган имеет хорошую переносимость, но все же в некоторых случаях после приема препарата могут появиться побочные реакции организма, среди которых:

  • нарушение сердечного ритма;
  • тошнота, позывы к ;
  • синюшность кожи;
  • головная боль, головокружение;
  • признаки диспепсии;
  • кожные реакции.

Появление вышеперечисленных симптомов должно стать поводом для отмены препарата или снижения дозы. В любом случае нужно обратиться к врачу, который сможет подобрать другое лекарство с аналогичным механизмом действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Спазган не совместим с другими аналогичными препаратами с таким же терапевтическим эффектом. В процессе приема лекарства важно придерживаться рекомендуемых доз. Эффект лекарства могут усилить препараты содержащие этанол, также подобные средства могут увеличить риск побочных эффектов. Препараты седативного действия усиливают анальгезирующее свойство метамизола натрия. При назначении Спазган, приеме других лекарств, нужно сообщить врачу.

Особые указания

  1. Спазмолитик Спазган несовместим с алкоголем.
  2. В процессе приема нужно строго соблюдать дозы, длительность приема.
  3. При приеме лекарства больше 1 недели нужно сдать анализ крови, провести контроль за работой почек и печени.
  4. Запрещается купировать болевой синдром препаратом при неизвестной этиологии.
  5. С осторожностью нужно принимать препарат лицам с бронхиальной астмой.
  6. На фоне приеме препарата моча может окрашиваться в красный цвет.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом могут проявиться при превышении рекомендуемой дозы или длительном приеме лекарства. Характерными признаками противопоказаний считаются следующие симптомы:

  • тошнота, ;
  • острые боли в животе;
  • судороги;
  • нарушение стула;
  • обморочное состояние.

Появление таких симптомов требует приема сорбента, промывания желудка. Если состояние больного тяжелое, следует вызывать Скорую помощь.

Условия хранения

В аптеках лекарство можно купить без рецепта врача. Хранить препарат нужно в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов.

Аналоги

Среди аналогов Спазган можно выделить препараты по составу (структурные) и средства по терапевтическому действию, то есть те, которые имеют другой состав, но также применяются для купирования болевого синдрома:

  • Баралгетас - ненаркотический анальгетик и миотропный спазмолитик. Используется для устранения боли легкой и средней интенсивности.
  • Метамизол - производное пиразолона с болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
  • - анестетик комбинированного типа, позволяет снимать мышечные спазмы.
  • – спазмоанальгетик для купирования болевого синдрома, имеет доступную цену, часто применяется на практике.

Прием любого аналога нужно согласовать с врачом.

Цена

Стоимость Спазгана составляет в среднем 171 рубль. Цены колеблются от 45 до 520 рублей.

Метамизол натрия (metamizole sodium)
- питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; ; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом или другими НПВС.

Дозировка

Внутрь

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м)

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол - повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

- возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол - усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол - усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.



Понравилась статья? Поделитесь ей
Распечатать статью
Наверх