Лечение респираторных заболеваний альдецином. Срок и условия хранения. Противопоказания и меры предосторожности
Активным компонентом препарата Альдецин
является - Беклометазона дипропионат, который есть синтетическим аналогом гормонов коры надпочечников. Препарат проявляет противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действия, оказывает противошоковый и антитоксический эффекты. Противовоспалительное действие осуществляется посредством торможения медиаторов воспаления, ингибированием продукции провоспалительных протеинов (цитокинов) в клетке. За счет стимуляции стероидных рецепторов, беклометазон индуцирует выработку белков — липокортинов, проявляющих противоотечное действие.
Иммунодепрессивное действие осуществляется за счет подавления миграции стволовых клеток костного мозга, В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов. Антиаллергический эффект происходит за счет снижения продукции IgE-иммуноглобулинов, повышения связывания гистаминна клетками крови, стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них медиаторов аллергии. Препарат почти не имеет минералокортикоидной активности после ингаляционного введения.
Фармакокинетика
При интраназальном и ингаляционном способах применения препарат быстро всасывается слизистой носа, при этом имеет низкую системную адсорбцию. 87% беклометазона связывается белками плазмы крови, проходит через печень и выводится с калом, 15 — 12% выходит через почки. Терапевтический эффект наблюдается через 4-5 дней приема.Показания к применению
Альдецин используется как базисный препарат при лечении бронхиальной астмы, используется также с целью понижения дозировки пероральных глюкокортикоидов, для усиления эффективности сосудорасширяющих препаратов., ксантинов, кромогликоевой кислоты. В качестве интраназального средства применяется при круглогодичном аллергическом рините, вазомоторном рините, рецидивирующем полипозе носа, а также в качестве компонента комплексной терапии поражений носовой полости полипами. Альдецин эффективен в отношении хронического обструктивного бронхита, вторичного ларингита с дисфонией при СКВ. Применяется при врожденных диспластических процессах бронхолегочного аппарата по индивидуальным показаниям у новорожденных детей.Способ применения
1 доза = 1 впрыскивание = 50 мкг беклометазона дипропионатаПосле вскрытия флакона необходима «калибровка» его дозирующего устройства посредством 6-7 нажатий.
Если средством не пользовались в течение 14 дней, нужна повторная «калибровка».
Перед впрыскиванием нужно встряхнуть баллон с препаратом.
При интраназальном использовании специальный аппликатор вставить в один из носовых ходов. При этом следует запрокинуть голову немного назад, а второй носовой ход зажать пальцем, провести впрыскивание. Затем сделать глубокий вдох через нос и выдохнуть ртом.
Не допускать контакта спрея с носовой перегородкой.
При легком и среднетяжелом течении БА у взрослых используют по одной — две (50-100 мг) ингаляции Альдецина кратностью 3-4 раза за сутки.
Тяжелая степень БА предусматривает суточную дозу препарата в количестве 600-800 мг, при регрессии симптомов возможно постепенное снижение его дозы.
У детей 6-12 лет в соответствии со степенью клинических проявлений и индивидуальной переносимостью используют по 1-2 ингаляции 2-4 раза за сутки.
Не превышать максимальную суточную дозу у взрослых - 16 ингаляций, у детей - 8.
Побочные действия
При применении препарата Альдецин могут возникнуть такие побочные действия, как аллергические реакции в виде сыпи, аллергического ринита; интраназальное применение препарата в некоторых случаях может спровоцировать зуд, покалывание на слизистой носа, чихание, редко - носовое кровотечение; ингаляции могут вызвать кандидоз слизистых ротовой полости и глотки; препарат может вызывать тошноту, головокружение, субъективное чувство сердцебиения; наиболее редкими побочными проявлениями приема Альдецина являются катаракта, гипергликемия, дисфункция коры надпочечников, явления остеопороза, повышение САД.Противопоказания
:Противопоказаниями к применению препарата Альдецин являются: индивидуальная непереносимость; поражения респираторного тракта туберкулезной и грибковой этиологии, генерализованная бактериальная или вирусная инфекции; при геморрагическом диатезе, частых носовых кровотечениях либо повреждении слизистой после оперативного вмешательства приводит к попаданию препарата в сосудистое русло и к проявлению системного действия глюкокортикоидов.
Альдецин противопоказан при затянувшемся приступе или статусе БА.
Беременность
:Альдецин противопоказан в первом триместре у беременных. Во втором и третьем триместрах используется при необходимости, когда польза превышает возможный риск для плода. Если женщина во время беременности принимала Альдецин, у новорожденного возможна дисфункция коры надпочечников. В случае, когда терапия Альдецином приходится на лактационный период, кормление грудью ненадолго прекращают. Из-за отсутствия данных по безопасному использованию Альдецина у детей до 6 лет, препарат таким детям не используют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Альдецин усиливает действие всех бета-адреностимуляторов. Бета-адреностимуляторы усиливают противовоспалительный эффект Альдецина. Рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, глутетимид, некоторые трициклические антидепрессанты снижают эффективность Альдецина. Пероральные ГКС, бета2-адреномиметики, эстрогены, ксантины и метандростенолон усиливают действие Альдецина.Передозировка
:При передозировке Альдецина могут наблюдаться следующие побочные эффекты: аллергические реакции, кандидоз слизистой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, затруднение дыхания.
Превышение дозировки Альдецина может привести также к системным проявлениям действия глюкокортикоидов, в частности, подавлению функции надпочечников, признакам гиперкортицизма.
Симптомы передозировки Альдецином устраняются путем снижения количества принимаемого препарата.
Условия хранения
Температура хранения препарата Альдецин от 2 до 30 градусов Цельсия. Не подвергать заморозке и перегреву. Не допускать прямого попадания влаги, солнечного излучения.Форма выпуска
Альдецин выпускается в виде ингаляционного спрея в баллоне с массой вещества 8,5 граммов, эквивалентной 200 дозам.Для удобного дозирования средства баллон комплектуется распыляющим устройством, специальным мундштуком и аппликатором для носа.
Состав
:1 доза Альдецина содержит активного вещества - 50 мг бекломеметазона дипропионата.
Вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты, кислота олеиновая, натрия цитрата дигидрат, глицерин, полисорбат, трихлорфторметан, дихлорфторметан, дисперсная целлюлоза, пропиленгликоль, вода очищенная.
Дополнительно
:С осторожностью Альдецин применяют при АГ, дисфункции печени и выделительных органов, глаукоме, сердечно-сосудистых заболеваниях, при сниженной функции щитовидной железы.
Особого внимания требует антибактериальная терапия сопутствующих инфекций на фоне приема Альдецина.
Не используется в случаях экстренного купирования астматического статуса.
Больной должен быть предупрежден о необходимости систематического приема препарата в связи с накопительной способностью Альдецина и постепенным развитием лечебного эффекта.
Для предупреждения развития кандидоза ротовой полости при ингаляционном приеме, нужно полоскать ротовую полость после каждого впрыскивания.
Состав и форма выпуска
в баллонах ПЭ по 8,5 г (с дозирующим устройством и мундштуком); в пачке картонной 1 баллон.
Описание лекарственной формы
Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное .Фармакодинамика
Беклометазона дипропионат — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ.
Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения.
Фармакокинетика
Абсорбция — низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при эффекте «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — 87%. Т 1/2 — 15ч.
Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% — почками.
Показания препарата Альдецин ®
аллергический ринит (сезонный или круглогодичный);
полипоз носа (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
туберкулез (в т.ч. латентный) органов дыхания;
системные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, в т.ч. инфекция, вызванная Herpes simplex, с поражением глаз);
недавнее хирургическое вмешательство или травма носа
частые носовые кровотечения;
детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения препарата не установлены).
С осторожностью:
сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков;
артериальная гипертензия;
недавно перенесенный инфаркт миокарда;
изъязвление носовой перегородки;
глаукома;
тяжелая печеночная недостаточность;
гипотиреоз;
беременность;
период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Альдецин ® можно применять у беременных и кормящих женщин только в том случае, если возможная польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода или новорожденного. Новорожденных детей женщин, получавших ГКС во время беременности, следует обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников.
Побочные действия
Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, затруднение дыхания.
При применении назальных ГКС в больших дозах в течение длительного времени отмечены случаи перфорация носовой перегородки. Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении Альдецином ® , если препарат применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной чувствительностью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин ® следует отменить, постепенно снижая дозу.
Взаимодействие
Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими ЛС не выявлено.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность.
Метандростенолон, эстрогены, бета 2 -адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие.
Повышает эффект бета-адреностимуляторов.
Способ применения и дозы
Интраназально, в виде ингаляций.
Максимальная суточная доза не должна превышать 16 ингаляций (0,8 мг) — у взрослых и 8 ингаляций (0,4 мг) — у детей в возрасте от 6 до 11 лет. По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.
Руководство для пациентов по правильному выполнению ингаляции
Перед первым применением спрея назального необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная «калибровка».
Перед проведением ингаляции следует освободить носовые ходы. Интенсивно встряхнуть флакон. Вставить носовой аппликатор, держа его в вертикальном положении, в ноздрю — в направлении к внутреннему уголку глаза. При этом вторую ноздрю следует закрыть, прижав пальцем, а голову слегка наклонить вперед.
Не следует распылять спрей непосредственно на носовую перегородку!
Затем следует произвести глубокий вдох через нос с одновременным нажатием спрея и выдохнуть через рот. Ингаляция во вторую ноздрю производится аналогичным образом.
Для получения однократной дозы 100 мкг пациенты должны произвести ингаляцию по описанной выше методике дважды.
Передозировка
Симптомы: при применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма.
Лечение: при появлении таких симптомов дозу следует снизить.
Особые указания
Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
Терапевтический эффект Альдецина ® , в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.
Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей.
Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять Альдецин ® назальный спрей до полного заживления ран.
Условия хранения препарата Альдецин ®
При температуре не выше 25 °C. (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Альдецин ®
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J30 Вазомоторный и аллергический ринит | Аллергическая ринопатия |
| Аллергическая риносинусопатия | |
| Аллергические заболевания верхних дыхательных путей | |
| Аллергические заболевания дыхательных путей | |
| Аллергический насморк | |
| Аллергический ринит | |
| Аллергический ринит сезонный | |
| Вазомоторный насморк | |
| Длительные аллергические риниты | |
| Круглогодичные аллергические риниты | |
| Круглогодичный аллергический ринит | |
| Круглогодичный или сезонный аллергический ринит | |
| Круглогодичный ринит аллергической природы | |
| Насморк вазомоторный аллергический | |
| Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома | |
| Острый аллергический ринит | |
| Отек слизистой носа | |
| Отек слизистой оболочки носа | |
| Отек слизистой оболочки полости носа | |
| Отечность слизистой носа | |
| Отечность слизистой оболочки носа | |
| Поллиноз | |
| Постоянный аллергический ринит | |
| Риноконъюнктивит | |
| Риносинусит | |
| Риносинусопатия | |
| Сезонные аллергические риниты | |
| Сезонный аллергический ринит | |
| Сенной ринит | |
| Хронический аллергический ринит | |
| J33.0 Полип полости носа | Полипоз носа |
| Резекция полипов носовой полости | |
| J33.1 Полипозная дегенерация синуса | Полипоз носа |
| J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь | Аллергический бронхит |
| Астматический бронхит | |
| Астмоидный бронхит | |
| Бронхит аллергический | |
| Бронхит астматический | |
| Бронхит обструктивный | |
| Заболевание бронхов | |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Обратимая бронхиальная обструкция | |
| Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей | |
| Обструктивное заболевание бронхов | |
| Обструктивное заболевание легких | |
| Обструктивный бронхит | |
| Рестриктивная патология легких | |
| Спастический бронхит | |
| Хронические заболевания легких | |
| Хронические неспецифические заболевания легких | |
| Хронические обструктивные заболевания легких | |
| Хронический обструктивный бронхит | |
| Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей | |
| Хроническое обструктивное заболевание легких | |
| J45 Астма | Астма физических усилий |
| Астматические состояния | |
| Бронхиальная астма | |
| Бронхиальная астма легкого течения | |
| Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты | |
| Бронхиальная астма тяжелого течения | |
| Бронхиальная астма физических усилий | |
| Гиперсекреторная астма | |
| Гормонозависимая форма бронхиальной астмы | |
| Кашель при бронхиальной астме | |
| Купирование приступов удушья при бронхиальной астме | |
| Неаллергическая бронхиальная астма | |
| Ночная астма | |
| Ночные приступы астмы | |
| Обострение бронхиальной астмы | |
| Приступ бронхиальной астмы | |
| Эндогенные формы астмы |
Представлены аналоги лекарства альдецин, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Альдецин - Беклометазона дипропионат - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения.Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Альдецин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Альдецин | |
| Спрей назал.доз. 50мкг / доза 8,5г (SCHERING - PLOUGH Labo (Бельгия) | 280.40 |
| Спрей назальный доз. 50мкг / доза 8,5г (SCHERING - PLOUGH Labo (Бельгия) | 280.40 |
| Спрей назальный дозированный 50мкг / доза 8,5г (SCHERING - PLOUGH Labo (Бельгия) | 294 |
| Аллергорус | |
| Беклазон | |
| Беклазон Легкое Дыхание | |
| Беклазон Эко | |
| 359.50 | |
| Беклазон Эко Легкое Дыхание | |
| Аэрозоль 100мкг 200доз (Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лим (Англия) | 795.70 |
| Беклат | |
| Беклоджет 250 | |
| Бекломет Изихейлер | |
| Беклометазон | |
| 100мкг / доза 200доз аэр д / инг (Натива ООО (Россия) | 285 |
| 250мкг / доза 200доз аэр д / инг (Биннофарм ЗАО (Россия) | 417 |
| Беклометазон ДС | |
| Спрей 250 мкг / доза 200 доз (Цзевим Фармасьютикал (Шаньдунь) Ко, Китай) | 20 |
| Беклометазон Орион Фарма | |
| 50мкг / доза 23мл 200доз спрей назальный дозированный (Орион Корпорейшн Орион Фарма (Финляндия) | 173 |
| Беклометазон-аэронатив | |
| Аэрозоль для ингаляций 50 мкг / доза, 200 доз | 133 |
| Аэрозоль для ингаляций 100 мкг / доза, 200 доз | 159 |
| Аэрозоль для ингаляций 250 мкг / доза, 200 доз | 462 |
| Беклометазона дипропионат | |
| Беклорин | |
| Беклоспир | |
| 250мкг / доза 200доз аэрозоль д / инг (Фармфабрика Санкт - Петербурга (Россия) | 413.70 |
| Беклофорте | |
| Беконазе | |
| Бекотид | |
| Бозон | |
| Кленил | |
| 250мкг / доза 200доз аэрозоль для ингаляций+Джет - система (Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия) | 474.50 |
| С ДЖЕТ - системой аэрозоль 250мкг / 200 доз (Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия) | 482.80 |
| Кленил УДВ | |
| Суспензия для ингаляций 400мкг / мл 2мл N20 (Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия) | 1022.50 |
| Насобек | |
| Назальный спрей 50мкг / доза 200доз 30мл (Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. (Чехия) | 187.40 |
| Плибекот | |
| Ринокленил | |
| Спрей назальный дозированный 100мкг / доза 200доз (Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия) | 382 |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве альдецин. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Три посетителя сообщили об эффективности
Четыре посетителя сообщили об оценке стоимости
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Дорогое | 4 | 100.0% | |
Четыре посетителя сообщили о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Альдецин?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 3 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Один посетитель сообщил о сроке начала действия
Сколько времени нужно принимать Альдецин, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?Участники опроса в большинстве случаев через 1 день почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 1 день | 1 | 100.0% | |
Отчет посетителей о времени приема
Информация еще не была предоставлена25 посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейРИНОКЛЕНИЛ
Регистрационный номер .Торговое название .
Ринокленил
Международное непатентованное название: Беклометазон* (Beclometasone*)
Лекарственная форма
.
Спрей назальный дозированный.
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
беклометазона дипропионат 0,770 мг
Вспомогательные вещества:
Полисорбат 20, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, бензалкония хлорид, фенилэтанол, декстрозы моногидрат, вода.
Описание
.
Белая, опалесцирующая, гомогенная или слегка седиментированная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа
.
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ
. R01AD01
Фармакологические свойства
Альдецин – синтетический глюкокортикостероид для местного применения, обладающий противовоспалительным и противоаллергическим действием.Снижает образование субстанции хемотаксиса, тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под влиянием беклометазона уменьшается количество тучных клеток в слизистой оболочке носовой полости и придаточных пазух, уменьшаются отек, секреция слизи, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.
Не обладает минералокортикоидной активностью. Терапевтический эффект развивается постепенно, что требует применения препарата в течение нескольких дней.
Фармакокинетика
При интраназальном применении в рекомендуемых дозах, Ринокленил не обладает системной активностью. Быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в Альдецин монопропионат и затем – в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч через кишечник, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.Показания к применению
Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита, вазомоторного ринита.Противопоказания
Гиперчувствительность, туберкулезная инфекция, детский возраст до 6 лет.С осторожностью
Беременность, период лактации, системные и местные инфекции (грибковые, бактериальные, вирусные), герпес глаз, глаукома, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа.
Беременность и период лактации
Применение при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При рекомендуемых дозах попадание препарата в материнское молоко маловероятно. Тем не менее, применение Ринокленила в период лактации допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально.Взрослые и дети старше 6 лет: по 2 дозы (200 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день.
У детей, при необходимости, возможно применение по 1 дозе (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день.
Максимальная суточная доза – 400 мкг.
Указания к правильному использованию .
Взбалтывайте флакон перед каждым применением. Перед первым использованием или после длительного перерыва снимите защитный колпачок (2), удалите предохранительное кольцо (3) и произведите распыление один раз в воздух.
Перед началом использования удалите защитный колпачок (2), предохранительное кольцо (3) и произведите несколько распылений в воздух до появления аэрозоля.
При применении:
- Тщательно очистите носовые проходы.
- Снимите защитный колпачок.
- Удалите предохранительное кольцо.
- Произведите распыление в воздух до появления аэрозоля.
- Поместите наконечник дозатора в носовое отверстие как показано на рисунке. Зажмите другое носовое отверстие пальцем, вдохните, одновременно нажав на дозатор. Повторите процедуру с другим носовым проходом.
- Поместите предохранительное кольцо и защитный колпачок на место.
Побочные действия
При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: изменение вкуса и обоняния, аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), ринорея, гиперемия крнъюктивы, кашель, чиханье, раздражение, жжение в носу, сухость в носу, носовое кровотечение, головная боль, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко – перфорация носовой перегородки и повышение внутриглазного давления. При развитии инфекций, вызванных грибковой микрофлорой должно быть назначено соответствующее лечение.Передозировка
При разовом применении высоких доз беклометазона возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В этом случае доза препарата должна быть снижена до рекомендуемой.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.Особые указания
Использование Ринокленила в течение длительного времени, может в исключительных случаях привести к классическим системным эффектам, типичным для данного препарата. В этом случае следует приостановить лечение и назначить соответствующую терапию.Существует риск ухудшения функции надпочечников при применении Ринокленила у пациентов после длительного системного лечения глюкокортикостероидами. У детей, получающим длительное лечение глюкокортикостероидами интраназально, показан регулярный контроль роста.
Следует учитывать, что в некоторых случаях при лечении аллергического ринита может потребоваться дополнительная терапия для устранения глазных симптомов.
Вниманию спортсменов: использование препарата в иных целях, кроме терапевтических, расценивается как допинг; даже при использовании в терапевтических дозах он может вызывать допинговый эффект и давать положительный ответ при допингтесте.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 100 мкг/доза. По 120 или 200 доз препарата в 35 мл пластиковый флакон с дозирующим распылителем, закрытый защитным колпачком и предохранительным кольцом. По 1 флакону с инструкцией помещают в картонную пачку.Срок годности
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке. После первого вскрытия использовать в течение 3 месяцев.Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 25°С. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.Производитель
Chiesi Farmactutici S.p.A.Via Palermo 26/A
Parma, Italy.
Кьези Фармацевтичи С.П.А.,
26/А, ВИА ПАЛЕРМО,
ПАРМА, Италия
Представительство в России :
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Кьези Фармасьютикалс»
101509, г. Москва, ул. Лесная, д.43, офис 701
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Страна происхождения
БельгияГруппа товаров
Дыхательная системаГКС для ингаляционного и интраназального применения
Формы выпуска
- в баллонах ПЭ по 8,5 г (с дозирующим устройством и мундштуком); в пачке картонной 1 баллон.
Описание лекарственной формы
- Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.
Фармакологическое действие
Беклометазона дипропионат - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, ПГ. Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения.Фармакокинетика
Абсорбция - низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при эффекте «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы - 87%. Т1/2 - 15ч. Основная часть препарата (35–76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% - почками.Особые условия
Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Терапевтический эффект Альдецина®, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения. Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей. Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять Альдецин® назальный спрей до полного заживления ран.Состав
- беклометазона дипропионат 50 мкг вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза; глицерин; пропиленгликоль; натрия цитрата дигидрат; кислоты лимонной моногидрат; полисорбат 80; бензалкония хлорид; вода очищенная
Альдецин показания к применению
- аллергический ринит (сезонный или круглогодичный); вазомоторный ринит; полипоз носа (в составе комбинированной терапии).
Альдецин противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; туберкулез (в т.ч. латентный) органов дыхания; системные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, в т.ч. инфекция, вызванная Herpes simplex, с поражением глаз); недавнее хирургическое вмешательство или травма носа геморрагический диатез; частые носовые кровотечения; детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения препарата не установлены). С осторожностью: сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков; артериальная гипертензия; недавно перенесенный инфаркт миокарда; изъязвление носовой перегородки; глаукома; амебиаз; тяжелая печеночная недостаточность;
Альдецин дозировка
- 50 мкг/доза
Альдецин побочные действия
- Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, затруднение дыхания. При применении назальных ГКС в больших дозах в течение длительного времени отмечены случаи перфорация носовой перегородки. Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении Альдецином®, если препарат применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной чувствительностью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин® следует отменить, постепенно снижая дозу
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими ЛС не выявлено. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность. Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.Передозировка
при применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма.Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
Синонимы
- Беклазон, Беклоджет, Беклофорте, Бекодиск, Бекотид
- высокая биодоступность препарата;
- быстрое оказание лечебного эффекта;
- несколько форм выпуска препарата в спрее для назального применения по 50мкг/доза и в аэрозоле для ингаляции по 50 мгк/доза.
Недостатки:
- сравнительно высокая цена препарата.
Cпрей для назального применения дозированный 50 мкг/доза; баллон аэрозольный ПЭ с клапаном дозирующего действия 8 г, коробка картонная 1
217.70 руб.
* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)
Инструкция по применению:
Интраназально препарат вводится с помощью спрея. Перед употреблением баллончик необходимо встряхнуть несколько раз и сделать калибровку (выполнить 5 – 8 нажатий дозирующего устройства) если баллончик новый или им не пользовались 2 недели. Калибровка выполняется для соблюдения точной дозы препарата вводимой в организм.
Баллончик со спреем необходимо держать вертикально, аппликатор плотно вставить в ноздрю. Выполнить глубокий выдох через рот, затем сделать глубокий, интенсивный вдох через нос с одновременным нажатием спрея. После этого задержать дыхание и выдохнуть через рот. Свободная ноздря при этом плотно прикрыта.
Недопустимо распыления спрея на носовую перегородку.
Детям от 6 до 12 лет препарат назначается по 1 – 2 впрыску (50 – 100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки.
Детям от 12 лет и взрослым спрей назначается по 1 – 2 впрыску (50 – 100 мкг) в каждый носовой ход 4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 0,4 мг у детей и 0,8 мг у взрослых.
Ингаляционно препарат вводится в виде аэрозоля. Перед употреблением баллончик с аэрозолем необходимо встряхнуть и перевернуть так, чтобы дно было сверху, а впрыскивающий механизм снизу. После 3 – 4 нормальных вдохов и выдохов делается максимальный выдох через рот и вставляется впрыскивающее устройство, которое плотно заживается губами, нос при этом плотно зажат специальной прищепкой или пальцами. Производится глубокий вдох через рот с одновременным нажатием баллончика, дыхание задерживается на несколько секунд и производится выдох через нос. Баллончик вынимается изо рта, рот плотно прикрывается. Дыхание осуществляется через нос, разговор запрещен в течение 5 – 7 минут. После использования ингаляционных аэрозолей необходимо полоскание полости рта чистой водой.
Детям от 6 до 12 лет препарат назначается по 1 – 2 ингаляции (50 – 100 мкг) 2 – 4 раза в сутки.
Детям старше 12 лет и взрослым препарат назначается в зависимости от тяжести заболевания по 2 – 20 ингаляций (100 – 1000 мкг) деленных на 4 – 6 раз в сутки.
Курс лечения и дозы препарата подбирает индивидуально ваш лечащий доктор.
Препарат можно использовать при беременности и кормлении грудью с осторожностью, по строгим медицинским показаниям.
Детям препарат назначается с 6 лет.
Сравнительная таблица
| Название препарата | Биодоступность, % | Биодоступность, мг/л | Время достижения максимальной концентрации, ч | Время полувыведения, дней |
| 56 – 70 | 56 – 67 | 45 – 72 | 3 – 5 | |
| 89 – 91 | 90 – 98 | 36 – 72 | 3 – 5 | |
| Альдецин | 87 – 94 | 85 – 88 | 36 – 48 | 4 – 5 |
| 87 – 99 | 99 – 100 | 24 – 36 | 3 – 6 | |
| 85 – 94 | 85 – 87 | 30 – 39 | 2 – 3 | |
| 80 – 90 | 82 – 88 | 24 – 30 | 4 – 7 | |
| 45 – 50 | 43 – 59 | 72 – 90 | 7 – 10 | |
| 98 – 100 | 99 – 100 | 25 – 34 | 3 – 6 | |
| 88 – 89 | 78 – 90 | 56 – 70 | 2 – 5 | |
| 94 – 97 | 91 – 99 | 12 – 24 | 2 – 5 | |
| 84 – 88 | 84 – 89 | 16 – 20 | 11 – 12 | |
| 98 — 100 | 99 – 100 | 12 – 15 | 6 – 7 | |