Квамател флаконы инструкция по применению. Квамател ® лиофилизированный порошок для инъекций (quamatel ® powder for injections). Сочетание с другими лекарствами
Препараты Квамател
и Квамател Мини
эффективно снижают секрецию желудочного сока, в том числе базальную ночную и стимулированную секрецию. Квамател
и Квамател Мини
уменьшают количество и концентрацию желудочного сока, а также регулирует выработку пепсина, соответственно секреции желудочного сока. Фамотидин не изменяет эвакуаторную функцию желудка, печеночное кровообращение, секреторную функцию поджелудочной железы и портальный кровоток, а также уровень гастрина, который выделяется натощак, и уровень гастрина, выделенного после приема пищи. Квамател
и Квамател Мини
не оказывают влияния на систему цитохрома Р450 и не обладают антиандрогенным действием.
После однократного применения препарата в дозе 20-40мг терапевтический эффект препарата длится в течение 10-12 часов, после однократного применения препарата в дозе 10мг - в течение 9 часов.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата составляет около 40-50%, пик плазменной концентрации фамотидина отмечается спустя 1-3 часа после приема. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками в неизменном виде, незначительная часть выводится в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 2,5-3,5 часа.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения фамотидина увеличивается до 20 часов.
Показания к применению
Препарат в форме порошка для приготовления раствора для инъекций Квамател и таблеток, покрытых оболочкой, Квамател 20 и Квамател 40 :Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и другими заболеваниями, вызванными повышенной секрецией желудочного сока, в том числе гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, синдромом Золлингера-Эллисона.
Кроме того, препарат применяется при проведении оперативных вмешательств с общей анестезией для профилактики аспирации желудочного содержимого.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, Квамател Мини :
Применяется для симптоматической терапии у пациентов, страдающих изжогой и гастралгией, вызванных высокой кислотностью желудочного сока.
Препарат также назначают для предотвращения развития постпрандиального гиперацидного состояния.
Способ применения
Перед началом применения препарата следует исключить малигнизацию язвы.Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций Квамател:
Препарат предназначен для приготовления раствора для парентерального применения. Раствор вводят только путем внутривенной инъекции или инфузии. Противопоказано внутримышечное введение препарата. Терапию препаратом проводят исключительно в условиях стационара, в случае если пациент по определенным причинам не может получать терапию пероральными формами препарата Квамател. При появлении возможности следует перейти на прием пероральных форм препарата.
Для приготовления раствора для внутривенного инъекционного введения во флакон с порошком добавляют содержимое ампулы с растворителем. После полного растворения порошка препарат медленно вводят в вену (время инъекции должно составлять не менее 2 минут).
Для приготовления раствора для внутривенного инфузионного введения содержимое флакона растворяют в 5мл 0,9% раствора натрия хлорида, после чего раствор добавляют к инфузионному раствору. Препарат совместим с раствором глюкозы с калием, раствором лактата натрия, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера, раствором Рингера с молочной кислотой, изотоническим раствором натрия хлорида.
Время инфузионного введения препарата должно составлять около 15-30 минут.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 20мг препарата 2 раза в сутки.
Взрослым с синдромом Золлингера-Эллисона обычно назначают по 20мг препарата через каждые 6 часов. Далее дозу определяют в зависимости от состояния пациента.
Взрослым для предотвращения аспирации содержимого желудка во время проведения общей анестезии обычно назначают 20мг препарата утром в день проведения оперативного вмешательства. Препарат следует вводить не позднее, чем за 2 часа до начала оперативного вмешательства.
Максимальная разовая доза препарата составляет 20мг.
Максимальная суточная доза для пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30мл/мин составляет 20мг (следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервал между введениями препарата до 36-48 часов).
Таблетки, покрытые оболочкой, Квамател:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется принимать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при пептической язве двенадцатиперстной кишки обычно назначают по 40мг препарата 1 раз в сутки вечером или по 20мг препарата 2 раза в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель.
Взрослым при пептической язве желудка обычно назначают по 40мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель.
Взрослым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обычно назначают по 20мг препарата 2 раза в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 6 недель.
Взрослым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и эзофагитом обычно назначают по 20-40мг препарата в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 12 недель.
Взрослым с синдромом Золлингера-Эллисона, не получавшим ранее терапию, обычно назначают по 20мг препарата через каждые 6 часов. Далее дозу определяют в зависимости от состояния пациента. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель.
Взрослым с целью профилактики обострения пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки обычно назначают по 20мг препарата 1 раз в сутки вечером.
Взрослым для предотвращения аспирации содержимого желудка во время проведения общей анестезии обычно назначают 40мг препарата вечером накануне или утром в день проведения оперативного вмешательства.
Максимальная суточная дозы для пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30мл/мин составляет 20мг (следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервал между введениями препарата до 36-48 часов).
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Таблетки, покрытые оболочкой, Квамател Мини:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется принимать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения и дозы препарата назначает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при изжоге, вызванной повышенной кислотностью желудочного сока, обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки.
Взрослым для предупреждения постпрандиальных признаков и изжоги обычно назначают по 1 таблетке препарата за 60 минут до приема пищи.
Максимальная суточная доза препарата составляет 2 таблетки.
Не рекомендуется принимать препарат более 2 недель подряд. Если в течение 7 дней симптомы не проходят или усиливаются, следует обратиться к лечащему врачу, который должен провести повторную диагностику и скорректировать схему лечения.
Побочные действия
При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, снижение аппетита, желтуха с холестазом, повышение активности печеночных ферментов, метеоризм, сухость слизистой оболочки рта.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, галлюцинации, эмоциональная лабильность, чувство беспричинной тревоги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: нарушение сердечного ритма, атриовентрикулярная блокада, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: повышение температуры тела, боли в мышцах и суставах, акне, алопеция.
Возможно также развитие гинекомастии, которая проходит после отмены препарата.
При развитии побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не назначают пациентам с лактазной недостаточностью, мальабсорцией глюкозы-галактозы и галактоземией.
Период беременности и лактации.
В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте младше 12 лет (таблетки Квамател , порошок для приготовления раствора для инъекций Квамател) и 16 лет (таблетки Квамател Мини ), препарат не следует применять в данных возрастных категориях.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим нарушением функции печени и/или почек, а также пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к другим препаратам группы блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов.
С осторожностью назначают препарат пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Беременность
Препарат не применяют в период беременности.При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат не влияет на биотрансформацию препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.Препарат при одновременном применении несколько снижает абсорбцию кетоконазола за счет изменения рН желудочного сока.
При сочетанном применении препарата Квамател в форме таблеток с антацидными лекарственными средствами незначительно снижается абсорбция фамотидина.
Есть данные о снижении выведения фамотидина при сочетанном применении препарата с пробенецидом.
Передозировка
При применении препарата в дозе 800мг в сутки в течение 1 года у пациентов с повышенной секрецией желудочного сока не отмечалось развития тяжелых побочных действий.В случае однократного применения препарата в дозе, значительно превышающей рекомендуемую, следует промыть желудок. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию. Пациент должен находиться под наблюдением врача до исчезновения всех симптомов, вызванных приемом завышенной дозы препарата.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, Квамател по 14 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.Таблетки, покрытые оболочкой, Квамател Мини по 14 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций по 20мг активного вещества во флаконе. Растворитель по 5мл в ампулах. В картонной упаковке 5 флаконов с лиофилизированным порошком и 5 ампул с растворителем.
Условия хранения
Препарат независимо от формы выпуска рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.Срок годности препарата Квамател в форме таблеток - 5 лет.
Срок годности препарата Квамател в форме порошка для приготовления раствора для инъекций - 3 года.
Срок годности препарата Квамател Мини - 2 года.
Синонимы
Фамотидин, Гастросидин, Фамонит.Состав
1 флакон препарата Квамател в форме лиофилизированного порошка для инъекций содержит:Фамотидина - 20мг;
Вспомогательные вещества.
1 ампула с растворителем содержит:
Раствора натрия хлорида 0,9% - 5мл;
Квамател 20
содержит:
Фамотидина - 20мг;
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Квамател 40
содержит:
Фамотидина - 40мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Квамател Мини
содержит:
Фамотидина - 10мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
Основные параметры
| Название: | КВАМАТЕЛ |
| Код АТХ: | A02BA03 - |
Одна таблетка содержит
активное вещество - фамотидин 20 мг или 40 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К 90, натрия крахмала гликолят (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат
состав пленочной оболочки: железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, сепифильм 003,
состав Сепифильм 003: макрогол-40 (тип I) (Е431), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с маркировкой «F20» на одной стороне (для дозировки 20 мг).
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с маркировкой «F40» на одной стороне (для дозировки 40 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Фамотидин.
Код АТХ A02B A03
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кинетика фамотидина имеет линейный характер.
Всасывание
Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не меняется в зависимости от присутствия еды в желудке, однако немного снижается при приеме антацидных препаратов, этот эффект не имеет клинической значимости.
У пациентов пожилого возраста клинически-значимого, связанного с возрастом изменения биодоступности фамотидина нет. Биотрансформация при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.
Распределение
После приема внутрь, максимум концентрации в плазме достигается через 1-3 часа. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы относительно низкое, составляет 15–20%. Время полувыведения 2,3-3,5 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения может превышать 20 часов.
Биотрансформация
Фамотидин метаболизируется в печени. Единственный найденный у человека метаболит - сульфоксид.
Элиминация
Фамотидин выводится почечным (65-70%) и метаболическим(30-35%) путями. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что свидетельствует о наличии небольшой канальцевой секреции. 25-30% препарата при пероральном приеме и 65-70% при внутривенном введении выводится в неизмененном виде почками. Небольшое количество может выводиться в виде сульфоксида.
Фармакодинамика
Фамотидин является сильным конкурентным блокатором H2 гистаминовых рецепторов. Основное фармакологическое действие фамотидина состоит в снижении желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменение в секреции пепсина пропорционально количеству желудочного сока.
У здоровых добровольцев и больных с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и стимулированную секрецию, а также секрецию, стимулированную пентогастрином, бетазолом, кафеином, инсулином и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Длительность снижения секреции дозами 20 и 40 мг составляет 10-12 часов. Разовый вечерний пероральный прием по 20 и 40 мг ингибирует базальную и стимулированную секрецию кислоты. Ночная секреция желудочной кислоты ингибируется на 86-94 % как минимум на 10 часов. Те же дозы, принимаемые с утра, снижают стимулированную пищей секрецию кислоты. Эта супрессия составляет, соответственно, 76-84% от начальной секреции через 3-5 часов после приема, и 25 - 30% через 8 - 10 часов после приема.
Фамотидин не оказывает влияние на голодный и постпрандиальный уровень гастрина в сыворотке крови.
Фамотидин не влияет на пассаж пищи через желудок, экзокринную функцию поджелудочной железы, печеночный и портальный кровоток.
В клинических фармакологических исследованиях антиандрогенных эффектов выявлено не было. После лечения фамотидином уровень гормонов сыворотки не изменялся.
Показания к применению
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)
Профилактика рецидивов язв
Гастро-эзофагальный рефлюкс
Другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золингера-Эллисона)
Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)
Способ применения и дозы
Таблетку Кваматела® проглатывают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Для лечения острой язвы двенадцатиперстной кишки рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность лечения составляет 4-8 недель. Длительность лечения может быть короче, если эндоскопическим исследованием показано раннее заживление язв. В большинстве случаев заживление наблюдается в течение около 4-х недель. У тех пациентов, у которых заживление язв не происходит после 4-х недель, рекомендуется применение препарата в течение последующих 4-х недель.
Лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)
Профилактика рецидивов язв
С целью профилактики рецидивов язв применяют 20 мг 1 раз в сутки, на ночь.
Гастро-эзофагальный рефлюкс
20 мг дважды в день (одну таблетку утром и одну вечером) в течение 6-12 недель. В сучаях, когда гастро-эзофагальная болезнь сопровождается воспалением пищевода, рекомендованная доза Кваматела® составляет 20-40 мг в течение 12 недель.
Синдром Золингера-Эллисона
Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов у пациентов, прежде не применявших антисекреторную терапию. Затем доза должна быть скорректирована в зависимости от состояния больного.
Пациенты, ранее принимавшие другое H2 антигистаминное средство, могут перейти на прием Кваматела® с использованием доз более высоких по сравнению с начальной, равной 20 мг через каждые 6 часов.
Применение препарата должно продолжаться, пока для этого есть клинические показания.
Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии
40 мг вечером накануне операции или утром в день операции.
Способ применения и дозы у особых групп пациентов
При почечной недостаточности
Поскольку фамотидин в основном экскретируется почками, следует с осторожностью его применять у больных с почечной недостаточностью. В случае если клиренс креатинина <30 мл/мин, а уровень сывороточного креатинина >3 мг/ 100 мл, ежедневная доза должна быть снижена до 20 мг или увеличен интервал между приемом доз до 36-48 часов.
Применение у детей
Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлена.
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
Побочные действия" type="checkbox">
Побочные действия
Часто (≥ 1/100 - <1/10)
Головная боль, головокружение
Запор, диарея
Нечасто (≥1/1,000 - <1/100)
Анорексия, извращение вкуса, сухость во рту, тошнота и / или рвота, неприятные ощущения в животе, вздутие живота, метеоризм
Сыпь, зуд, крапивница
Утомляемость
Редко (≥1/10000 - <1/1000)
Гинекомастия (обратима при отмене препарат)
Очень редко(<1/10000)
Агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения
Аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек)
Преходящие психические расстройства (включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, спутанность сознания, а также галлюцинации, бессонницу, снижение либидо)
Судороги и большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с почечной недостаточностью), парестезия, сонливость
Аритмия, бронхоспазм, интерстициальная пневмония (иногда фатальная)
Гепатит, нарушение печеночной функции, холестатическая желтуха
Акне, алопеция, синдром Стивенса Джонсона / токсический эпидермальный некролиз (иногда фатальный), сухость кожи
Артралгия, мышечные спазмы
Импотенция
Чувство стеснения в груди
Невысокая лихорадка
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым
вспомогательным веществам препарата
Пациенты с гиперчувствительностью к другим антагонистам H2 рецепторов
Беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами определено не было.
В случае если препарат Квамател® назначается одновременно с лекарственными препаратами, на всасывание которых влияет уровень кислотности в желудке, то следует учесть возможные изменения всасывания этих препаратов.
Все препараты, снижающие секрекцию желудочного сока могут влиять на биодоступность и скорость всасывания определённых препаратов, поэтому уменьшение всасывания атазанавира происходит вторично из-за изменения желудочной кислотности. Вызывая повышение рН желудка, фамотидин может уменьшить всасывание кетоконазола и интраконазола при одновременном применении данных препаратов. В связи с этим кетоконазол можно применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток Квамател®.
В свою очередь, всасывание таблеток Квамател® может снизиться при одновременном приеме с кислото-нейтрализующими лекарственными препаратами (антацидами), Поэтому антациды рекомендуется применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток.
Прием сукральфата следует избегать в течение 2-х часов после приема фамотидина.
Назначение пробеницида может снизить выведение фамотидина, поэтому совместного применения таблеток Квамател® с пробеницидом следует избегать.
Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р-450 печени.
Клинические исследования показали, что фамотидин не усиливает действия аминопирина, антипирина, диазепама, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина. Значительных эффектов взаимодействия определено не было при тестировании индоцианина зеленого, применяемого в качестве индикатора для измерения кровотока и / или экскреторной функции печени.
Исследования у пациентов с установленной терапией фенпрокумоном фармакокинетических взаимодействий с фамотидином показано не было, также как и не было показано влияния на антикоагулянтную активность фенпрокумона.
Кроме того, исследования с фамотидином не показали ожидаемого повышения уровня алкоголя в результате его употребления.
Особые указания
В случае печеночной недостаточности фамотидин необходимо принимать с осторожностью, в меньших дозах.
В случае, если у пациента имеется затруднение глотания, или если неприятные ощущения в животе не проходят, следует обратиться за медицинской помощью.
Опухоль желудка
Злокачественный процесс необходимо исключить до начала терапии язвы желудка с применением препарата Квамател®. Симптоматический эффект от терапии фамотидином язвы желудка не исключает наличие опухолевого процесса в желудке.
Почечная недостаточность
Поскольку фамотидин в основном экскретируется почками, его следует с осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью. Ежедневная доза должна быть снижена, если клиренс креатинина ниже 10 мл/мин.
Применение у пожилых пациентов
При применении фамотидина у пожилых пациентов в клинических исследованиях, повышения частоты побочных эффектов или появление нехарактерных для фамотодина побочных эффектов не наблюдалось. Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Квамател . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Кваматела в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Кваматела при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и гастрита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Квамател - блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, гистамином, ацетилхолином и физиологическим вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия.
Фамотидин (действующее вещество препарата Квамател) слабо влияет на микросомальные ферменты печени.
После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия - через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы.
После внутривенного введения максимальный эффект наступает в течение первых 30 мин. Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч.
Состав
Фамотидин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов. Связывание с белками плазмы составляет 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Выделяется с грудным молоком. 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. После приема внутрь 30-35% фамотидина, а после внутривенного введения 65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде.
Показания
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;
- лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв);
- эрозивный гастродуоденит;
- функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
- рефлюкс-эзофагит;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;
- предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона);
- симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, кислая отрыжка и др.) (Квамател мини).
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг (Квамател мини), 20 мг и 40 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и режим дозирования
Таблетки
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател назначают в дозе 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.
С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател назначают в дозе 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости - по 40 мг 2 раза в сутки.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.
С целью профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.
Квамател мини
В случае появления изжоги или других симптомов диспепсии следует принять 1 таблетку. Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует применять более 2 таблеток в сутки. Если симптомы не проходят в течение 2 недель применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Ампулы
Квамател применяют внутривенно, струйно или капельно (капельница) только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.
Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.
Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.
Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.
При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.
Правила приготовления и введения растворов для инъекций
Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч. Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Срок годности инфузионного раствора, приготовленного с использованием раствора декстрозы с калия хлоридом или лактатом натрия, составляет 4 ч; с использованием изодексы - 5 ч, растворов Рингера, Рингера-лактата или салсола А - 8 ч. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.
Побочное действие
- сухость во рту;
- тошнота, рвота;
- боли в животе;
- метеоризм;
- запор;
- диарея;
- снижение аппетита;
- острый панкреатит;
- агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения;
- крапивница;
- кожная сыпь;
- бронхоспазм;
- ангионевротический отек;
- анафилактический шок;
- аритмия;
- брадикардия;
- AV-блокада;
- снижение АД;
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- галлюцинации;
- спутанность сознания;
- повышенная утомляемость;
- снижение остроты зрения;
- шум в ушах;
- гиперпролактинемия;
- гинекомастия;
- аменорея;
- снижение либидо;
- миалгия;
- артралгия;
- алопеция;
- обыкновенные угри;
- сухость кожи;
- лихорадка.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Применение Кваматела может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.
Пациентам с нарушениями функции печени Квамател следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.
При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.
Квамател следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела и антацидов.
Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (в т.ч. Квамател) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела.
Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател следует отменить.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков (в том числе алкоголя) и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата Квамател пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом, замедляют абсорбцию фамотидина.
Заболевания желудочно-кишечного аппарата часто встречаются в нашей жизни. Если вовремя не лечить подобные недуги, то может появиться язва. Для лечения обострения при таких болезнях часто назначают препарат «Квамател». Он действует быстро, имеет накопительный эффект и стоит недорого. Аналоги не всегда могут его заменить. Например, при употреблении заменителя под названием «Фамотидин» люди жалуются на появление побочных эффектов.
Состав лекарственного средства
Лекарственное средство имеет две формы выпуска. Это лиофилизированный порошок, который специально разводят для введения инъекций, и таблетки.
Препарат для инъекций «Квамател» (20 мг) (инструкция по применению подробно описывает схему применения данного медикамента) содержит действующее вещество фамотидин. Вспомогательными элементами здесь выступают:
- кислота аспарагиновая;
- маннитол;
- хлорид натрия;
- очищенная вода.
Одна таблетка содержит 40 мг активного компонента. Здесь дополнительными веществами являются:
- коллоидный диоксид кремния;
- стеарат магния;
- повидон К90;
- натрия карбоксиметилкрахмал;
- тальк;
- кукурузный крахмал;
- моногидрат лактозы.
Порошок для приготовления раствора заключен в стеклянные ампулы. В упаковке пять ампул и растворитель к ним. Таблетки имеют круглую форму и розовый цвет. Упакованы в алюминиевые блистеры. В картонной коробке может быть 14 или 28 таблеток.
Препарат «Квамател»: показания к применению
Показанием к применению медикамента служит язва 12-ти перстной кишки и желудка, находящаяся в стадии обострения. Назначают лекарство при симптоматических язвах и для предупреждения их образования. Используется при рефлюкс-эзофагите, а также при гастриноме препарат «Квамател». Применение препарата дает хороший результат при желудочных и кишечных кровотечениях, где его задействуют в комплексе с другими медикаментами. Назначают средство при а также для профилактики аспирации желудочного сока, которая проводится под общим наркозом
Противопоказания
Действует быстро и эффективно при обострении желудочно-кишечных заболеваний препарат «Квамател». Применение (отзывы отмечают, что данное средство имеет мало противопоказаний и его удобно применять) этого лекарства должно осуществляться только по назначению врача. Медикамент не назначают при беременности и в период грудного вскармливания ребенка. Запретом к использованию лекарства служит детский возраст и ещё гиперчувствительность к составляющим веществам «Кваматела». Также препарат не применяют при особой чувствительности к другим препаратам, которые являются блокаторами гистаминовых H2-рецепторов.
С особой осторожностью средство прописывают пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, а также при циррозе печеночного органа, который сопровождается портосистемной энцефалопатией, находящейся в анамнезе.
Лекарство «Квамател»: инструкция по применению
Ампулы и таблетки «Квамател» должны применяться только после консультации с доктором.
Порошок лиофилизированный, используемый для приготовления инъекционного раствора, вводят:
- внутривенно;
- капельно;
- струйно.
Такая схема лечения применяется лишь в тяжелых случаях, когда пациент не имеет возможность принять препарат перорально.
Данную форму выпуска используют только в стационаре. При возможности пациента сразу переводят на таблетки. Средняя инъекционная дозировка - 20 мг (одна ампула), вводится она два раза в сутки, то есть каждые двенадцать часов. За один раз нельзя вводить более 20 мг.
При наличии гастриномы начинают лечение с дозы в 20 мг, которая должна вводиться пациенту каждые шесть часов. При последующем лечение проводят корректировку дозы, на которую влияет состояние пациента и выработка желудком соляной кислоты.
Для предупреждения аспирации желудка перед применением общего наркоза вводят в вену около 20 мг лекарства. Как правило, данная процедура проводится накануне хирургической операцией или за два часа и более до её проведения.
Больным с патологией почек (когда КК опускается ниже отметки в 30 мл/мин., а показатель сыворотки плазмы превышает 3 мг/дл) дневную дозировку снижают до 20 мг. Промежуток между приемом лекарства увеличивают до 36-48 часов.
Если есть нарушения в работе печени, то «Квамател» (20 мг) инструкция по применению советует применять с особой осторожностью. Препарат в этом случае вводят в малых дозах.
Отмечает, что перед инъекцией следует правильно приготовить раствор с медикаментом «Квамател», инструкция по применению. Ампулу с порошком растворяют в 5-10 мл растворителя. Приготовленный раствор при комнатной температуре не меняет своих свойств на протяжении суток. Лекарство вводят медленно, не менее двух минут. При введении средства капельным путем длительность инфузии равна 15-30 минут. В этом случае раствор делают непосредственно перед процедурой.
В первом удобном случае пациента переводят с инъекций на таблетки.
При язве желудка и 12-ти перстной кишки, которая находится в стадии обострения, препарат прописывают в количестве 40 мг. Данное количество употребляется один раз в день. Можно пить лекарство два раза в сутки по 20 мг. Если существует необходимость, то суточную дозировку доводят до 80-160 мг. Продолжительность терапевтического курса составляет от четырех до восьми недель.
Для предупреждения обострения язвы желудочного органа и 12-ти перстной кишки «Квамател» употребляют по 20 мг перед отходом ко сну.
При диагнозе рефлюкс-эзофагит таблетки пьют по 20 мг утром и вечером. Лечение проводят на протяжении шести недель. Если есть необходимость, то дозировку повышают до 80 мг и делят на два приема.
У больных гастриномой первоначальная доза равна 20-40 мг. Это количество лекарства следует принимать каждые шесть часов. Если есть показания, то дневную норму повышают до 240-480 мг. Продолжительность лечения зависит от состояния здоровья больного.
Для предупреждения выделения желудочного содержимого в период проведения общей анестезии таблетки употребляют в количестве 40 мг. Препарат может использоваться накануне перед операционным вмешательством или в день проведения процедуры.
Отзывы пациентов и врачей
Отмечает, что врачи назначают для профилактики обострения язвы и гастрита препарат «Квамател», инструкция по применению. Ампулы (отзывы указывают на доступную стоимость препарата, около 120 рублей за 14 штук) способны снять тяжелые симптомы заболевания, но долго их использовать не стоит, и при улучшении лучше сразу перейти на таблетки.
Многие пациенты довольны тем результатом, который дает лекарство. Они отмечают, что после первого применения заметен терапевтический эффект. Боль купируется, агрессивность желудочного сока снижается. Проходит кислая отрыжка и изжога. Препарат обычно прекрасно переносится больными и редко вызывает негативные явления.
Некоторым лицам «Квамател» не помог. По их словам, боль, изжога и не только не прошли, но и усугубились. Эти пациенты вынуждены были искать более подходящее лекарство. В некоторых случаях препарат вызвал побочные эффекты, такие как головная боль, тошнота, диарея, путаница мыслей, появлялась сложность с концентрацией внимания. Есть пациенты, у которых отмена препарата сопровождалась отрицательной симптоматикой, появлялась тошнота, расстройство кишечника.
Препарат «Квамател» отзывы врачей получил хорошие. Говорят, что это эффективное средство при обострении язвы желудочного органа и 12-ти перстной кишки, а также гастрита. Отмечают, что лекарство подходит многим пациентам, быстро снимает боль и дискомфорт в ЖКТ. Часто назначают этот медикамент при повышенной кислотности желудка, изжоге и при наличии склонности к образованию гастрита. Данное средство часто используют в комплексе с другими медикаментами.
Аналоги препарата
Несмотря на доказанную эффективность лекарственного средства, есть люди, которым не подошел «Квамател». Инструкция (аналоги данного лекарства всегда можно найти в аптеке, но подбирать их должен только врач) рекомендует при появлении побочных реакций сразу прервать терапию данным препаратом и пересмотреть лечение. Чаще всего «Квамател» заменяют следующими средствами:
- «Гистак»;
- «Гастросидин»;
- «Зантак»;
- «Пепсидин»;
- «Ульфамид»
- «Ацилок»;
- «Гастероген»;
- «Фамопсин»;
- «Фамосан»;
- «Фамотел»;
- «Де-нол».
Эти и другие препараты являются хорошей альтернативой лекарству «Квамател». Аналоги дешевле данного средства можно найти в аптеке, это: «Фамотидин», «Ранитидин», «Ранисан», «Омез», «Ортанол», «Омепразол». Заменителей «Кваматела» на рынке много и чтобы не растеряться в этом многообразии медикаментов, следует обратиться за консультацией к врачу.
П N012002/02ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ КВАМАТЕЛ ®
СОСТАВ:
Лиофилизат:
каждый флакон содержит:
Активное вещество:
фамотидин 20 мг.
Вспомогательные вещества:
аспарагиновая кислота - 8,8 мг, маннитол - 44,0 мг.
Растворитель:
0,9% раствор натрия хлорида: каждая ампула содержит: натрия хлорид - 45,0 мг, вода для инъекций - до 5,0 мл.
ОПИСАНИЕ:
Лиофилизат:
порошок белого или почти белого цвета.
Растворитель:
Прозрачный бесцветный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
средство понижающее секрецию желез желудка - Н 2 -гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX: А02ВА03.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н 2 -гистаминовых рецепторов.
Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.
Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.
Фармакокинетика.
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание.
Распределение.
Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15- 20%).
Период полувыведения составляет 2,3 - 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.
Биотрансформация.
Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
Выведение.
Фамотидин выводится почками (65 - 70%) и путем метаболизма (30 - 35%). Почечный клиренс составляет 250 - 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 - 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Квамател ® показан при следующих заболеваниях:
- язва двенадцатиперстной кишки;
- язва желудка без малигнизации;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
- предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении обшей анестезии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации, детский возраст.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.
Применение при беременности и в период лактации
Фамотидин проникает через плаценту.
Контролируемых исследований у человека не проводилось.
Квамател ® не рекомендуется использовать во время беременности.
Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела ® следует прекратить.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Квамател ® предназначен только для внутривенного введения.
Квамател ® рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател ® может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях:
в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия: медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.
При рефлюкс-эзофагите
начальная доза - 20 мг 2 раза/сут в/в медленно.
При синдроме Золлингера-Эллисона:
начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.
При обшей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого:
Квамател ® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции. Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 - 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.
Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы. Применение при почечной недостаточности. Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.
Применение у детей:
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Применение у пожилых пациентов:
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.
| Органы и системы | Редкие(≥1/10000 <1/1000) | Очень редкие (<1/10000) | Неизвестно (нет возможности установить на основании имеющихся данных) |
| Гематологические нарушения | Агранулоцитоз Лейкопения Панцитопения Тромбоцитопения | ||
| Иммунные нарушения | Анафилаксия | ||
| Нарушения обмена веществ и питания | Анорексия | ||
| Психические расстройства | Депрессия Галлюцинаци и Возбуждение Тревога Спутанность сознания | ||
| Неврологические нарушения | Головная боль Головокружение | ||
| Нарушения со стороны органов слуха и равновесия | Звон в ушах | ||
| Кардиальные нарушения | Аритмия Атриовентрикулярная блокада | ||
| Респираторные нарушения, заболевания грудной клетки и средостения | Бронхоспазм | ||
| Пищеварительные нарушения | Диарея Запор | Ощущения дискомфорта в животе Тошнота Рвота Сухость во рту | |
| Гепатобилиарные нарушения | Холестатическая желтуха | ||
| Заболевания кожи и подкожной клетчатки | Угревая сыпь Алопеция Ангионевротический отек Сухость кожи Токсический эпидермальный некролиз Крапивница Зуд | ||
| Скелетно-мышечные нарушения, заболевания соединительной ткани | Артралгия Мышечные спазмы | ||
| Репродуктивные нарушения, заболевания молочных желез | Гинекомастия* | ||
| Системные нарушения и осложнения в месте введения | Повышенная утомляемость Лихорадка | ||
| Отклонения от нормы, выявленные при лабораторном обследовании | Отклонение активности «печеночных» ферментов |
*Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.
Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с 0,18% и 0,9% раствором натрия хлорида, 4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.
Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.
При печеночной недостаточности Квамател ® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.
Поскольку в случае использования блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела ® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н 2 -гистаминовых рецепторов, требует осторожности.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с техникой
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 72,80 мг лиофилизата (соответствует 20 мг действующего вещества) в бесцветном стеклянном флаконе (I гидролитического класса) с резиновой пробкой, закрытой алюминиевым колпачком.
По 5 мл растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида) в бесцветной стеклянной ампуле (I гидролитического класса) с точкой для разлома. На флакон и ампулу наклеивают этикетку.
По 5 флаконов и 5 ампул в контурной пластиковой упаковке.
По 1 контурной пластиковой упаковке в картонной пачке с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата: 3 года.
Растворителя: 5 лет.
Не следует применять по истечению срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.