Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Фенистил нью: инструкция по применению

Состав

Активное вещество: диметиндена малеат.

1 мл капель для приема внутрь содержит:

Диметиндена малеат - 1 мг

Вспомогательные вещества:

Динатрия фосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость, практически без запаха.

Фармакологическое действие

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Hi- гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель -2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения -6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Показания к применению

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный
аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия. Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата. Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.
Беременность 1 триместр. Период лактации.

Беременность и период лактации

Применение Фенистила НЬЮ в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность назначения - 3 раза в день.
Возраст Разовая доза Суточная доза
1 месяц - 1 год 3-10 капель 10-30 капель
1-3 года 10-15 капель 30-45 капель
3-12 лет 15-20 капель 45-60 капель
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Побочное действие

Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства (ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных. При одновременном употреблении этанола - замедление скорости реакций. Трициклические антидепрессанты, антихолинергические ЛС увеличивают риск повышения внутриглазного давления. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия.

Особенности применения

Капли Фенистил® НЬЮ не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Оригинальное лекарственное средство фенистил (МНН - диметинден) от швейцарской фармацевтической компании «Новартис Консьюмер Хелс» представляет в своем лице группу Н1-антигистаминных препаратов первого поколения. Блокируя Н1-гистаминовые рецепторы, он предупреждает развитие аллергических реакций, оказывая тем самым выраженное противоаллергическое действие. В «расстрельном списке» фенистила значатся не только вышеуказанные рецепторы: он способен выводить организм из-под влияния и других медиаторов, участвующих в аллергических процессах, например, серотонина и брадикинина. Препарат существенно снижает повышенную пропускную способность стенок капилляров, вызванную аллергической реакцией, предупреждает усиление аллергических реакций немедленного типа, связанное с секрецией дополнительных количеств гистамина. Фенистил не оказывает токсического влияния на сердце, да и в целом считается безопасным препаратом, что обусловливает возможность его применения у детей. Среди основных преимуществ препарата его производитель (а это достаточно уважаемая в фармацевтическом мировом сообществе компания) заявляет широту спектра действия (в т.ч. антиаллергический, противозудный и антиэкссудативный эффекты) и быстрое начало развития фармакологического эффекта, пик активности которого отмерен 15-45 минутами от момента приема. Особняком стоит еще одно его достоинство: фенистил адаптирован к использованию в педиатрической практике. Так, это, по сути, единственное антигистаминное средство, выпускаемое в каплях для приема внутрь: эта «детская» форма выпуска позволяет ювелирно точно отмерять необходимое количество лекарственного средства, благо, что флакон снабжен специальной капельницей-дозатором для подбора индивидуальной дозы.

К этому следует прибавить приятный вкус даже на фоне отсутствия сахара и ароматизаторов. Капли рекомендуют растворять в подогретой питательной смеси или давать непосредственно с ложечки перед кормлением. Фенистилу присущи выраженные противозудные свойства, что делает его эффективным средством от укусов насекомых и инфекционных высыпаний: при его деятельном участии отечность, гиперемия и боль, свойственные вышеуказанным состояниям, отступят на второй план.

Что же касается побочных эффектов, то фенистил не является здесь передовиком в плохом смысле этого слова. Седативный эффект, который часто ставят в упрек антигистаминам первого поколения, у него выражен довольно слабо и вполне сопоставим с более современными препаратами. Помимо капель, фенистил выпускается еще в двух лекарственных формах, но уже для местного применения: гель и эмульсия. Гель удобен в том смысле, что обладает дополнительно охлаждающим эффектом. При обширных поражениях кожных покровов аллергологи рекомендуют сочетать прием капель с использованием одной из наружных форм препарата, при этом в педиатрической практике стремятся минимизировать площадь кожи, подвергаемую обработке гелем. После применения последних обработанные участки кожи не следует подвергать воздействию солнечных лучей. Пероральная форма препарата плохо сочетается с приемом транквилизаторов, снотворных препаратов и алкоголя, т.к. потенцирует их действие.

Фармакология

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. C max в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Распределение

Связывание с белками составляет около 90%. Хорошо проникает в ткани.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.

Выведение

T 1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).

Форма выпуска

Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости, бесцветной, практически без запаха.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, бензойная кислота - 1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия сахаринат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 100 мг, вода очищенная - 888.5 мг.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Кратность применения - 3 раза/сут.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.

Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).

Взаимодействие

Фенистил ® усиливает действие анксиолитиков и снотворных средств.

При одновременном приеме этанола отмечается замедление скорости психомоторных реакций.

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее действие на ЦНС.

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: сухость в глотке, нарушения функций внешнего дыхания.

Прочие: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.

Показания

• аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
• кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
• профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

• закрытоугольная глаукома;
• бронхиальная астма;
• гиперплазия предстательной железы;
• детский возраст до 1 мес;
• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Фенистил ® пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких; детям в возрасте до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Фенистил ® противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение Фенистила во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).С осторожностью следует назначать Фенистил ® детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Особые указания

Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры.

При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

При использовании Фенистила у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов.

Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фенистил ® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.

Фенистил для детей – это препарат, который может стать вашей «палочкой-выручалочкой», если у ребенка возникнет аллергия. Несколько веков назад такого слова даже не существовало в обиходе. В современном мире от данного недуга мучается практически треть детей.

Поэтому родителям всегда следует иметь под рукой лекарственный препарат, способный устранить негативные проявления аллергии. Давайте же рассмотрим, что лечит Фенистил, как его применять и в каких дозировках.

Описание лекарства

Фенистил – это эффективный и безопасный антигистаминный препарат, который стал достойной заменой таких противоаллергических лекарств, как Тавегил, Супрастин.

Лекарство разрешено применять даже для новорожденных детей.

Препарат отлично устраняет различные проявления аллергии:

• ринит;
• поллиноз;
• экзему;
• крапивницу;
• дерматит.

Однако средство является симптоматическим. Оно не способно избавить от причины аллергии, но эффективно устранит ее проявления.

Производитель препарата – швейцарская фармацевтическая компания «Новартис Консьюмер Хелс».

Отпускается лекарство без рецепта.

Состав Фенистила

Действующим веществом препарата является диметиндена малеат. Компонент наделяет лекарство антиаллергенным, противозудным и седативным эффектом. Вещество способно снижать проходимость капилляров. Благодаря этому снижается выраженность аллергической реакции.

Вспомогательные компоненты зависят от формы выпуска.

Формы выпуска

Фенистил выпускается в нескольких лекарственных видах:

• капли;
• гель;
• эмульсия;
• капсулы (таблетки).

Существует еще одна форма выпуска – крем Фенистил Пенцивир. Но этот препарат не является антигистаминным. Это противовирусный крем, который эффективно помогает избавиться от герпеса на губах.

Показания к применению

Назначения также зависят от формы выпуска.

Капсулы и капли

Они предназначены для приема внутрь.

• от насморка (круглогодичного, аллергической природы);
• от аллергии, вызванной медикаментами;
• при крапивнице;
• в случае отека Квинке;
• при пищевой аллергии;
• от кашля, обладающего аллергической природой;
• от зуда различного происхождения (при ветрянке, дерматите, экземе, укусах насекомых, диатезе, кори, краснухе);
• при простуде (снижает выраженность симптоматики, успокаивает раздраженное горло, поэтому рекомендуется при ОРВИ, ларингите);
• при прорезывании зубов (процесс может сопровождаться мучительной симптоматикой, поэтому при зубах, прорезывающихся у крохи, часто рекомендуют капли Фенистил).

Эмульсия и гель

Они используются наружно. Их показания к применению значительно уже, если сравнивать с таблетками и каплями.

Аннотация указывает на следующее применение спрея и геля:

• от кожного зуда, спровоцированного крапивницей, дерматозом;
• при кожных высыпаниях (от прыщей), сопровождающихся зудом (при ветрянке, краснухе, при атопическом дерматите);
• при ожогах (гель может использоваться как при солнечном ожоге, так и бытовом);
• при симптоматике, спровоцированной укусами насекомых (крем снимает отек, избавляет от зуда);
• эффективно устраняет раздражение, спровоцированное лишаем.

Способ применения

Фенистил, предназначенный для внутреннего и наружного применения, обладает определенными различиями по использованию.

Есть один очень важный вопрос: через сколько помогает препарат? Эффект от принятого внутрь лекарства наблюдается через 30 минут и длится около 12 часов. Наружное средство обеспечивает моментальный результат. Максимальная эффективность мази наблюдается спустя 3-4 часа.

Дозировки капель Фенистил Нью

Инструкция детально описывает, как принимать препарат. Средство можно использовать для грудничков, которым исполнился 1 месяц. Младшим детям капли противопоказаны.

Дозировка детского препарата полностью зависит от возраста маленького пациента. Ознакомьтесь с рекомендуемыми средними нормами:

Однако это только средние показатели. Сколько давать капель вычисляется для каждого ребенка индивидуально.

Суточная доза для детей рассчитывается следующим образом. На 1 кг массы малыша должно приходиться 0,1 мг диметиндена. Чтобы определить разовую дозировку, следует полученное суточное количество лекарства разделить на 3 приема. 1 мг диметиндена – это 20 капель Фенистила.

Рассмотрим на примере. Необходимо определить, сколько капель препарата давать 3-месячному ребенку, вес которого достигает 5 кг.

Вычисляем суточную дозу:

0,1 мг (диметиндена) х 5 (кг) = 0,5 мг = 10 капель.

Однократная дозировка:

10 (кап) : 3 (приема) ≈ 3 (кап.)

Значит, малышу в 3 месяца необходимо давать по 3 капли.

Применение капель

1. Употребление лекарства с процессом принятия пищи не связано. Поэтому можно давать капли до еды или после нее. Но лучше применять средство перед кормлением.
2. Раствор нельзя перед использованием нагревать, поскольку он утрачивает лечебные свойства.
3. Запомните, как давать грудничку препарат. Месячному ребенку можно добавлять капельки в смесь или молоко. Крохе 6 месяцев – в компот или сок. Ребенку в год рекомендуется дать выпить капли (неразведенные) с ложечки. Малыш с удовольствием их проглотит, поскольку сироп обладает приятным вкусом.
4. Применяя капли для взрослых детей учитывайте их седативное воздействие. Поэтому максимально ограничьте ребят от операций, требующих быстрой реакции.
5. Сколько дней можно давать малышу капли? Педиатры рекомендуют принимать средство минимальные сроки. Для младенцев в случае острых аллергических проявлений доктор назначает 7-10-дневный курс терапии. Однако, если неприятная симптоматика прошла быстрее, то рекомендуется сразу прекратить употребление лекарства.
6. Капли предназначены для купирования острых реакций. Поэтому вполне очевидно, как часто можно давать грудному ребенку данный препарат. При каждом мучительном проявлении, но короткими курсами, чтобы не навредить крохе и не спровоцировать привыкание.

Употребление таблеток (капсул)

Можно ли принимать такую лекарственную форму детям? Да, но только тем, которым уже исполнилось 12 лет.

1. Для всех пациентов (с 12 лет) назначается однократный прием в сутки по 1 таблетке. Длительность действия лекарства составляет 24 часа.
2. После Фенистила ребенок спит очень крепко. Чтобы он не испытывал днем сонливости, педиатры рекомендуют употреблять капсулу вечером.
3. Таблетку необходимо проглатывать всю целиком, запивая водой.
4. Необходимо помнить, как долго можно принимать капсулы. Максимальная длительность лечения составляет 25 дней.

Использование геля

С какого возраста применяется данное средство? Гель разрешен к использованию для младенцев с рождения.

Препарат помогает как при аллергических реакциях, так и при любых высыпаниях на поверхности кожи.

Применяя гель, следует придерживаться таких правил:

1. При инфекционных, аллергических высыпаниях необходимо мазать пораженные области тонким слоем. Процедуру повторяют 2-4 раза в сутки.
2. Обработанные зоны следует защищать от солнца.
3. Можно ли мазать лицо данным средством? Гелем разрешено обрабатывать зоны лба, щек, подбородка. Однако следует избегать попадания средства на слизистые. Гель не должен попасть в нос, рот. Обязательно защитите глаза ребенка от этого средства.
4. Длительность подобной терапии продолжается до полного исчезновения симптоматики. Но если, через 3-4 дня применения мази не наблюдается улучшение, то проконсультируйтесь с доктором и замените средство.

Применение перед вакцинацией

Однако ученные-вакцинологи не советуют применять антигистаминное средство перед прививкой. Ведь препарат приводит к стиранию проявлений, неверной интерпретации результатов и скрытому протеканию аллергии. Специалисты утверждают, что средство необходимо дать ребенку после прививки. Оно необходимо только в том случае, если у пациента проявилась сильная реакция (при температуре, зуде, отечности).

Но при таких проявлениях очень важно показать малыша врачу. Ведь одни антигистаминные средства могут не устранить всю неприятную симптоматику. Для понижения температуры доктор может порекомендовать Нурофен (лучше применять свечи). Иногда назначают Солютаб.

Но если вы все же решили провести противоаллергическую подготовку, то рассмотрим, как давать Фенистил перед прививкой АКДС:

1. За 3-5 дней до вакцинации ребенку начинают давать капли.
2. Детям до года дают по 4-5 капель дважды в сутки. Ребенку в 2 года следует употреблять 2 раза в день по 10 кап. С 3-летнего возраста доза увеличивается до 20 капель трижды в сутки.
3. Курс приема продолжается 3-5 дней после прививки.

Противопоказания

Необходимо помнить, что для детей до 12 лет внутрь применяются только капли. Недаром это средство называется детский Фенистил.

• младенцам до 1 месяца;
• недоношенным грудничкам;
• маловесным крохам.

Запомните, чем опасен для таких ребят Фенистил. Препарат может спровоцировать развитие различных проблем с дыхательной системой, иногда даже полную остановку дыхания.

Лекарство противопоказано при:

• закрытоугольной глаукоме;
• индивидуальной непереносимости;
• бронхиальной астме;
• хронических недугах желчного пузыря и легких.

Побочные действия

Данный лекарственный препарат способен вызывать нежелательные реакции. В таблице приведены побочные эффекты, которые могут возникнуть у вашего чада:

Система	Нежелательные реакции капсул, а также капель	Проявления геля
ЦНС	вызывает сонливость; головную боль; может спровоцировать возбуждение; появляется головокружение
Дыхательная система	апноэ у малышей до года; нарушенное дыхание; сдавленность в грудине
ЖКТ	сухость во рту; тошнота; рвота; болевой дискомфорт в желудке; обострение язв ЖКТ
Другие системы	аллергия на Фенистил у грудничка; мышечные спазмы; отечность; кожная сыпь	кожная сыпь;
Область нанесения		чувство жжения; сухость кожи

Передозировка

Чтобы не спровоцировать неприятных явлений, не следует превышать назначенные доктором дозы.

О передозировке свидетельствуют симптомы:

• галлюцинации;
• покраснение лица;
• тахикардия;
• судороги;
• расширенные зрачки у пациента;
• повышенная температура;
• отсутствие мочеиспускания;
• сухость во рту;
• низкое давление.

Но что делать, если ребенок выпил Фенистил самостоятельно и на лицо симптоматика передозировки?

Для устранения неприятных явлений обязательно без промедления обратитесь за помощью к врачам. Кроме того ребенку рекомендуется принять Активированный уголь. Крайне важно поддерживать функционирование сердечной и дыхательной системы. Но эти мероприятия выполняются доктором.

Аналоги препарата

Если потребуется замена оригинальному средству, то можно подобрать множество эффективных аналогов.

Дженерик капель Фенистил – капли Диметинден. Заменитель геля – средство для наружного применения Пенцикловир и Диметинден. Это дешевые аналоги, обладающие тем же действующим веществом, что и оригинальный препарат.

Может ли быть аллергия на Фенистил? К сожалению, да. Если наблюдается подобная реакция, то очевидно, что вызвана она индивидуальной непереносимостью именно действующего вещества. Таким детям необходимы аналоги, обладающие сходным воздействием с Фенистилом.

• Зиртек;
• Телфаст;
• Кларитин;
• Зодак;
• Эриус;
• Супрастин;
• Тавегил.

Заменить Фенистил Пенцивир можно Ацикловиром.

Подбирая недорогие аналоги, обязательно советуйтесь с врачом, что лучше для ребенка.

Сравним некоторые препараты:

1. Зиртек или Фенистил? Зиртек является антиаллергическим препаратом 2-го поколения, в отличие от Фенистила, относящегося к первому. Поэтому он не оказывает негативного влияния на ЦНС. Однако Зиртек обладает целым рядом побочных действий, что делает его употребление для детей достаточно нежелательным.
2. Фенистил или Зодак? Зодак также является препаратом 2-го поколения. Однако применять его можно только для детей, которым уже исполнился 1 год.
3. Фенистил или Супрастин? Супрастин, как и Фенистил, разрешено давать грудничкам с 1 месяца. Но принимать первое средство значительно труднее. Ведь выпускается Супрастин в виде таблеток. Поэтому, чтобы дать грудничку лекарство, необходимо правильно отделить дозу (как правило ¼ пилюли), измельчить ее, и только затем развести в смеси.

Срок хранения

Препарат можно хранить на протяжении 3 лет при температуре, не превышающей 25 С.

Срок годности после вскрытия сокращается до 24 месяцев.

Сколько стоит Фенистил?

В среднем стоимость лекарства следующая:

• капли (20 мл) – 360 руб.;
• гель (30 г) – 363 руб.;
• эмульсия (8 мл) – 339 руб.

Доктор обращает внимание

1. При простудных заболеваниях, сопровождающихся повышенной температурой, педиатры часто назначают антигистаминное средство в сочетании с антибиотиком или противовирусным препаратом. Это вызывает недоумение у родителей. Фенистил не избавляет от температуры, но он отлично снимает отек, и действует как противовоспалительное средство при заложенном носике и красном горле.
2. Фенистил категорически запрещено разводить в теплых, а тем более горячих, напитках.
3. Гель не следует применять для больших участков кожи.

Фенистил является эффективным противоаллергическим препаратом. Средство снижает кожный зуд, либо полностью избавляет от него, уменьшает проницаемость капилляров, устраняет отечность. Лекарство обладает небольшим седативным воздействием.

Видео к статье

наименование лекарственного препарата

Регистрационный номер: П N011663/01-240215
Торговое название: Фенистил®.
МНН: Диметинден (Dimetindenum).
Химическое название: N,N-Диметил-2--1Н-инден-2-ил]-этиламин малеат (1:1)
Лекарственная форма: капли для приема внутрь.

Состав:
Активное вещество: диметиндена малеат 1,0 мг.
1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена.
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрофосфата додекагидрат 16,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг, бензойная кислота 1,0 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия сахаринат 0,5 мг, пропиленгликоль 100,0 мг, очищенная вода 888,5 мг.

Описание: бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AB03

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70 %. Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 минут после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 часа. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 часов. Выводится с желчью и мочой (90 % в виде метаболита и 10 % в неизмененном виде).

Показания к применению

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия.
Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, беременность I триместр, период грудного вскармливания.

С осторожностью

При хронических обструктивных заболеваниях легких, эпилепсии. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Фенистила® в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.
Детям старше 12 лет и взрослым: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
20 капель = 1мл = 1мг диметиндена.
Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1,000 до <1/100), редкие (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редкие (<1/10,000),
включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Нарушения психики:
Редко: беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто: утомляемость.
Часто: сонливость, нервозность.
Редко: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, угнетающих функцию ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола). Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики и т.п.) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

Особые указания

У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожность при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 1 мг/мл.
По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Оказывает противоаллергическое и противозудное действие.

Препарат: ФЕНИСТИЛ ® (FENISTIL)
Активное вещество: dimetindene
Код АТХ: R06AB03
КФГ: Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Противоаллергический препарат
Коды МКБ-10 (показания): J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Рег. номер: П N011663/01
Дата регистрации: 01.04.11
Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH (Швейцария)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

◊ Капли для приема внутрь прозрачные, бесцветные, практически без запаха.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, бензойная кислота - 1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия сахаринат - 500 мкг, пропиленгликоль - 100 мг, вода очищенная - 888.5 мг.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2012 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. C max в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Распределение

Связывание с белками составляет около 90%. Хорошо проникает в ткани.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.

Выведение

T 1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).

ПОКАЗАНИЯ

Аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);

Кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при ветряной оспе, кори, краснухе, укусах насекомых);

Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.

* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: сухость в глотке, нарушения функций внешнего дыхания.

Прочие: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Закрытоугольная глаукома;

Бронхиальная астма;

Гиперплазия предстательной железы;

Детский возраст до 1 мес;

Беременность (I триместр);

Период лактации;

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует назначать Фенистил ® пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, а такжедетям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Фенистил ® противопоказан при беременности (в I триместре) и в период лактации.

Применение Фенистила при беременности (во II и III триместрах) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры.

При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

При использовании Фенистила у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов.

Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фенистил ® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.

Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептики применяться не должны).

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Фенистил ® усиливает действие анксиолитиков и снотворных средств.

При одновременном назначении с Фенистилом этанола отмечается замедление скорости психомоторных реакций.

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее действие на ЦНС.

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.