Альдецин инструкция по применению отзывы. Альдецин: инструкция по применению спрея и аэрозоли. Побочные эффекты и передозировка

Латинское название: Aldecin
Код АТХ: R03BA01
Действующее вещество: Беклометазон
Производитель: Schering-Plough Labo N.V.
(Бельгия), МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: в темноте до 25 С
Срок годности: до 3х лет

Альдецин считается лекарством, активно применяемым при терапевтическом лечении болезней носовой полости.

Активные вещества аэрозоля не всасываются в кровь.

Показания к применению

Инструкция по применению Альдецина описывает следующие случаи использования спрея:

  • Бронхиальная астма. Лекарство назначается, если бронходилататары не оказывают должного эффекта
  • Обструктивный бронхит в хронической стадии
  • Ринит
  • После оперативного вмешательства по удалению полипов в области носа в качестве профилактической меры для предотвращения их повторного появления.

Состав и формы выпуска

Главным действующим компонентом является беклометазон дипропионат – 50 мкг на одну дозу. Также сперей содержит натрий цитрата дигидрат, целлюлозу дисперсную, глицерол, пропиленгликоль, моногидрат лимонной кислоты, полисорбат 80, бензалкония хлорид, воду очищенную.
Лечебные свойства

Противовоспалительное действие достигается за счет угнетения образования хемотаксиса, из-за этого замедляется и развитие аллергии. Белометазон способствует улучшению мукоцилиарной транспортировки, снижает количество тучных клеток в области слизистой оболочки бронхов.

Альдецин оказывает положительный эффект на функцию внешнего дыхания. Способствует восстановлению реакции больного на действие таких препаратов, как бронходилататоры, благодаря чему частота их использования сокращается.

Обладает низкой абсорбцией. Во время проведения ингаляций в пределах допустимой дозы системной активностью не обладает. Во время процедуры возможно попадание средства в желудочно-кишечный тракт вместе со слюной. При этом инактивация происходит после прохождения через печень.

Около 70% препарата выводится из организма через 96 часов с калом, выведение оставшейся части веществ происходит через почки.

Альдецин производится в виде:

  • Спрея для орошения носа
  • Аэрозоля для проведения ингаляций.

Препарат представляет собой белую непрозрачную жидкость, без наличия инородных примесей. В одной дозе содержится 50 мкг беклометазона.

Альдецин спрей производится в баллонах. Каждый имеет клапан. В одном флаконе содержится 200 доз. Баллон упакован в картонную коробку. В комплект входит насадка, предназначенная для орошения носа.

В упаковку аэрозольного варианта входит две сменных насадки, одна используется для ротовой полости, вторая – области носа.

Способ применения

Цена флакона препарата – около 300 рублей.

Альдецина инструкция предупреждает, что при первом использовании баллона, его следует тщательно подготовить, проведя калибровку – необходимо не менее пяти раз нажать на насадку, чтобы установилась правильная дозировка лекарства. При последующих использованиях повторять процедуру нет необходимости. Калибровка может понадобиться лишь в том случае, если спрей или аэрозоль не применялся более двух недель.

Капли в нос можно использовать как взрослым, так и детям с 6 лет. Процедура орошения включает следующие действия:

  • Нос необходимо тщательно промыть
  • Голову следует откинуть назад, зажать пальцем один из носовых проходов
  • В свободный проход впрыскивается несколько капель. При этом необходимо глубоко вдохнуть носом и выдохнуть ртом
  • Важно во время орошения не задевать насадкой перегородку носа.

Ингаляционный аэрозоль предназначен для лечения взрослых и детей от 12 лет. Орошение ротовой полости происходит три раза в сутки по 100 мкг за один раз. В течение 24 часов можно использовать не более 1 мг препарата.

По назначения врача аэрозоль можно применять для лечения детей в возрасте от 6 до 12 лет. В таком случае дозировка в сутки не должна превышать 0,5 мг.

При беременности и грудном вскармливании

В первые три месяца беременности Альдецин строго противопоказан. Далее его можно применять только в ситуациях, когда эффективность лечения превышает возможные осложнения для ребенка. Применение средства может вызвать дисфункцию коры надпочечников.

Если необходимо использовать препарат во время лактации, кормление стоит прекратить.

Противопоказания и меры предосторожности

Использовать Альцедин запрещено:

  • При наличии аллергии на входящие в состав вещества
  • При туберкулезе органов дыхания, в том числе латентном
  • При систематически возникающих инфекциях бактериального, грибкового, вирусного характера
  • При диатезе геморрагического характера
  • При частых кровотечениях из носа
  • Нельзя пользоваться спреем или аэрозолем детям до 6 лет, так как реакция неокрепшего организма на препарат не установлена.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Необходимо быть осторожным при одновременном использовании Альдецина с другими препаратами. В таком случае:

  • Действие бета-адреностимуляторов усиливается. Данные средства, в свою очередь, улучшают противовоспалительный эффект спрея или аэрозоля
  • Антидепрессанты трициклической группы делают препарат менее эффективным
  • Улучшают действие препарата пероральные ГК.

Побочные эффекты и передозировка

Альдецин имеет ряд побочных эффектов:

  • Препарат может вызывать аллергию в виде крапивницы, сильного покраснения и зуда кожи
  • В некоторых случаях наблюдается инфекционное воспаление носоглотки, вызванное грибками
  • Спрей может вызывать чувство жжения, раздражения, сухости, возникают и кровотечения из носа
  • Иногда повышается глазное давление, развивается глаукома
  • Возможно ухудшение состояния, вызванного тошнотой, вплоть до рвоты, диареей, головными болями и отсутствием аппетита
  • В редких случаях появляется отдышка
  • При длительном приеме назальных спреев возникает перфорация перегородки носа

При возникновении побочных эффектов следует снизить дозу препарата, если признаки не проходят прекратить применение средства.

При употреблении препарата больше положенной дозы начинается сбой в работе надпочечников, развивается гиперкортицизм.

Аналоги

Аналоги препарата можно разделить на две группы: по входящим в состав компонентам и терапевтическому эффекту.

Тева, Израиль

Стоимость около 200 рублей

Глюкостероидное представляет собой спрей для назального применения. Основным компонентом является Беклометазон.

Плюсы:

  • Кроме противовоспалительного и противоаллергического эффекта обладает и иммунодепрессивным действием
  • После орошения носовой полости мгновенно всасывается слизистой носа.

Минусы:

  • Нельзя использовать детям до 6 лет и беременным в первом триместре. С осторожностью следует принимать при кормлении грудью
  • Вызывает сонливость, поэтому стоит воздержаться от вождения автомобиля во время лечения
  • Эффект от терапии появляется через некоторое время.

Тева, Израиль

Стоимость около 400 рублей

Назарел используется для лечения сезонных ринитов. Способствует устранению отеков, воспаления слизистой носа. После орошения носовой полости прекращается зуд и чихание.

Плюсы:

  • Применяется для лечения ринитов аллергического характера
  • Одного впрыскивания достаточно для сохранения положительного эффекта на протяжении 24 часов.

Минусы:

  • Может вызывать раздражение области носоглотки
  • Имеет неприятный вкус
  • Нельзя принимать детям до 4 лет.
SCHERING-PLOUGH SCHERING-PLOUGH LABO Шеринг-Плау Лабо Н.В.

Страна происхождения

Бельгия

Группа товаров

Дыхательная система

ГКС для ингаляционного и интраназального применения

Формы выпуска

  • в баллонах ПЭ по 8,5 г (с дозирующим устройством и мундштуком); в пачке картонной 1 баллон.

Описание лекарственной формы

  • Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.

Фармакологическое действие

Беклометазона дипропионат - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, ПГ. Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения.

Фармакокинетика

Абсорбция - низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при эффекте «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы - 87%. Т1/2 - 15ч. Основная часть препарата (35–76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% - почками.

Особые условия

Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Терапевтический эффект Альдецина®, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения. Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей. Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять Альдецин® назальный спрей до полного заживления ран.

Состав

  • беклометазона дипропионат 50 мкг вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза; глицерин; пропиленгликоль; натрия цитрата дигидрат; кислоты лимонной моногидрат; полисорбат 80; бензалкония хлорид; вода очищенная

Альдецин показания к применению

  • аллергический ринит (сезонный или круглогодичный); вазомоторный ринит; полипоз носа (в составе комбинированной терапии).

Альдецин противопоказания

Альдецин дозировка

  • 50 мкг/доза

Альдецин побочные действия

  • Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, затруднение дыхания. При применении назальных ГКС в больших дозах в течение длительного времени отмечены случаи перфорация носовой перегородки. Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении Альдецином®, если препарат применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной чувствительностью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин® следует отменить, постепенно снижая дозу

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими ЛС не выявлено. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность. Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Передозировка

при применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Беклазон, Беклоджет, Беклофорте, Бекодиск, Бекотид

1 доза аэрозоля содержит 50 мкг беклометазона дипропионата;

вспомогательные вещества: кислота олеиновая, трихлорфторметан, дихлордифторметан.

Форма выпуска

Аэрозоль дозированный.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противоастматические средства, применяемые ингаляционно. Глюкокортикоиды. Код АТС R0ЗВ А01.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические. Беклометазона дипропионат - синтетический ГКС с выраженным противовоспалительным действием. Локальное противовоспалительное действие на дыхательные пути проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Фармакокинетика. После местного применения аэрозольная взвесь оседает главным образом в полости носа, рта, трахеи, главных бронхах, легких, часть препарата проглатывается. Быстро абсорбируется из тканей респираторного и желудочно-кишечного тракта и появляется в системном кровотоке. Нет доказательств того, что беклометазона дипропионат или его метаболиты накапливаются в тканях. В исследованиях показано, что легочная ткань может быстро метаболизировать беклометазона дипропионат в беклометазон 17-монопропионат и медленнее в свободное беклометазон, который имеет очень слабое противовоспалительное активность. Экскреция происходит с калом и мочой в виде свободного или конъюгированного метаболита.

Показания

Ингаляционное применение:

  • лечения бронхиальной астмы, как зависимой от системного применения кортикостероидов или кортикотропина (АКТГ), так и кортикостероиднезалежнои, в случае, если не достигнут достаточный контроль над болезнью при применении других схем лечения;
  • лечение хронического обструктивного бронхита, особенно в тех случаях, когда степень тяжести заболевания требует лечения кортикостероидами.

Интраназальное применения:

  • симптоматическая терапия аллергического и неаллергического (вазомоторного) ринита;
  • профилактика рецидивов назальных полипов после хирургического удаления.

Способ применения и дозы

Ингаляционное применение.

Взрослые : по 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) 3-4 раза в сутки. В тяжелых случаях для стартовой терапии дозу можно удвоить (600-800 мкг в сутки), снижая ее постепенно по мере того, как улучшается состояние пациента. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 ингаляций (1 мг).

Дети 6-12 лет : по 1-2 ингаляции (50-100 мкг) 2-3-4 раза в сутки в зависимости от возраста и клинического ответа больного на лечение. Максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет не должна превышать 10 ингаляций (0,5 мг).

Интраназальное применения.

Взрослые и дети 6 лет и старше по 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза 200-400 мкг). Перед применением Альдецин носовые ходы следует очистить.

Комбинированное применение (ингаляционное и интраназальное).

Альдецин можно применять в комбинации в общей суточной дозе не выше 1000 мкг для взрослых и 500 мкг для детей старше 6 лет.

Ни в коем случае не допускается превышение рекомендуемой дозы.

Продолжительность курса лечения определяется зависимости от тяжести течения заболевания.

Если есть признаки того, что аппликатор испачкался, необходимо снять насадку и промыть ее холодной проточной водой, высушить и установить на место. Перед каждым использованием следует энергично встряхивать баллон. При применении баллон следует держать вертикально, дном баллона вверх.

Побочное действие

Ингаляционное применение. Сообщалось о снижении утреннего уровня кортизола в плазме крови у взрослых пациентов, получавших Альдецин в суточной дозе 1600 мкг в течение 1 месяца.

Очень редко наблюдались случаи проявления системных ГКС эффектов при применении Альдецин.

У небольшого числа пациентов возникали охриплость и сухость во рту.

Сообщалось об развитие реакций гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая бронхоспазм, сыпь, крапивница, ангионевротический отек локализованное инфицирование слизистой оболочки полости рта, глотки, гортани, бронхов и пищевода, вызванной Candida albicans или Aspergillus niger.

При применении ингаляционных ГКС сообщалось о единичных случаях развития глаукомы и катаракты.

Интраназальное применения. Сообщалось о случаях задержки роста у детей при интраназальном применении кортикостероидов. Возможно раздражение слизистой оболочки носа. Редко, после введения Альдецин в полость носа, развивались реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Очень редко при интраназальном применении беклометазона дипропионата отмечались случаи ульцерации слизистой оболочки носа и перфорации носовой перегородки.

Сообщалось о единичных случаях развития свистящего дыхания (Визинга) и повышение внутриглазного давления при интраназальном применении кортикостероидов.

Противопоказания

Ингаляции Альдецин противопоказаны для стартового лечения астматического статуса; других острых эпизодов астмы, когда необходима интенсивная терапия. Альдецин противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Передозировка

При применении препарата в слишком больших дозах могут отмечаться системные кортикостероидные эффекты, такие как гиперкортицизм и адреналовая угнетение. В случае появления подобных симптомов, дозу следует уменьшить.

Особенности применения

Частота клинической манифестации локализованной инфекции, вызванной Candida albicans или Aspergillus niger, низкая. Возникновение такого состояния может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения лечения Альдецин.

Альдецин не применяется как бронходилататоры и не назначается для быстрого уменьшения симптомов бронхоспазма.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного приема Альдецин и о недопустимости внезапного прекращения применения этого препарата.

Больные должны быть проинструктированы о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае неэффективности бронходилататоров на фоне лечения Альдецин. Во время таких эпизодов может потребоваться назначение пациентам системных кортикостероидов.

Пациентам, получающим ингаляционные бронходилататоры, следует рекомендовать применять сначала бронходилататоры, а через несколько минут - Альдецин.

Нет данных, подтверждающих целесообразность назначения Альдецин в дозах, превышающих рекомендуемые.

Перевод пациентов с системной кортикостероидов на лечение Альдецин может демаскировать аллергические состояния, которые наблюдались ранее и которые подавлялись

системной ГКС-терапией.

Отдаленные эффекты беклометазона дипропионата у человека полностью неизвестны; особенно локальные эффекты препарата на иммунологические процессы в полости рта, глотке, трахеи и легких.

Альдецин следует применять с осторожностью или не применять вообще у больных активным или латентный туберкулез органов дыхания или при нелеченных грибковых, бактериальных, системных вирусных инфекциях или при очном герпесе.

У пациентов при ингаляционном применении Альдецин могут возникнуть легочные инфильтраты с эозинофилией.

Хотя симптомы отмены стероидов обычно обратимы и нетяжкие, могут наблюдаться тяжелые и фатальные случаи вследствие надпочечниковой недостаточности или обострение астмы.

Безопасность и эффективность применения Альдецин у детей до 6 лет не установлена. Рекомендуется регулярно измерять рост детей, получающих длительную терапию ГКС.

Пациенты, получающие кортикостероиды, потенциально имеют пониженный иммунитет, поэтому их следует предупредить о риске контакта с больными определенные инфекционные заболевания (например ветряной оспой, корью) и о важности получения консультации врача в случае такого контакта (особенно важно для детей).

Симптомы гиперкортицизма могут возникнуть и при лечении Альдецин, если рекомендованные дозы были превышены или при индивидуальной чувствительности пациентов или восприимчивости вследствие недавней системной ГКС терапии. В таком случае отличие Альдецин следует проводить медленно, в соответствии с принятой процедуры отмены пероральной кортикостероидов.

При персистенции назофарингеального раздражение интраназальное применения Альдецин следует прекратить.

Пациентам, принимающим Альдецин интраназально в течение длительного времени (несколько месяцев или дольше), следует периодически проводить осмотр для выявления возможных изменений слизистой оболочки носа.

Поскольку кортикостероиды подавляют заживления ран, пациенты, недавно перенесших оперативное вмешательство или травму носа, язвы носовой перегородки, не должны получать Альдецин интраназально до полного заживления ран.

По данным клинических исследований, улучшение состояния большинства пациентов с сезонным аллергическим ринитом наступало через 3 дня, в некоторых - уменьшение симптомов болезни не наблюдалось в течение даже 2 недель. Не следует продолжать интраназальное использование Альдецин более 3 недели при отсутствии улучшения состояния пациента.

При сохранении отека слизистой оболочки носа или усиленной секреции носовой слизи может потребоваться применение назальных сосудосуживающих или пероральных антигистаминных препаратов в течение первых 2-3 дней интраназального применения Альдецин.

Больные должны быть проинструктированы о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае неэффективности или ухудшение состояния, при появлении чихание или раздражение слизистой оболочки носа при интраназальном применении Альдецин.

Ингаляционное применение Альдецин у пациентов, не получавших системные кортикостероиды или АКТГ. Применение Альдецин может быть начато непосредственно у больных, не получавших системные кортикостероиды или АКТГ. У пациентов, чувствительных к терапии Альдецин, улучшения легочной функции происходит обычно в течение 1-4 недель.

Ингаляционное применение Альдецин в кортикостероид- и АКТГ-зависимых пациентов. Летальные случаи наблюдались у пациентов с астмой в результате надпочечниковой недостаточности во время и после перехода с системных кортикостероидов на ингаляции беклометазона дипропионата. Несмотря на возможность существования гипоталамо-питуитарной-надпочечниковой супрессии у пациентов, получающих системные кортикостероиды или кортикотропин (АКТГ), переходить на ингаляции Альдецин следует с большой осторожностью. Известно, что такого рода угнетение может сохраняться в течение 12 месяцев и больше. В течение первой недели ингаляции Альдецин следует применять одновременно с поддерживающими дозами системного ГКС, которые получал пациент. Затем, на фоне применения Альдецин, начинают постепенно прекращать прием системного ГКС уменьшая дозу. Причем величины уменьшения дозы системного ГКС не должны превышать 0,1 мг бетаметазона (или его эквивалента) в интервале 1-2 недель в зависимости от клинического ответа больного. В АКТГ-зависимых пациентов переход следует осуществлять также путем уменьшения соответствующего дозирования кортикотропина. Не следует недооценивать важность постепенного снижения дозы.

ГКС для ингаляционного и интраназального применения

Форма выпуска, состав и упаковка

200 доз (8.5 г) - баллоны аэрозольные (1) с клапаном дозирующего действия - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Беклометазона дипропионат - ГКС, оказывает противовоспалительное, и иммуносупрессивное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения.

Фармакокинетика

Абсорбция - низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при первом прохождении через печень.

Связь с белками - 87%. Т 1/2 - 15 ч. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.

Показания

— аллергический ринит (сезонный или круглогодичный);

— вазомоторный ринит;

— полипоз носа (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— туберкулез (в т.ч. латентный) органов дыхания;

— системные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, в т.ч. инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз);

— недавнее хирургическое вмешательство или травма носа;

— геморрагический диатез;

— частые носовые кровотечения;

— детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 6 лет не установлены).

Дозировка

Интраназально - в виде ингаляции.

Взрослые и подростки от 12 лет : рекомендуемая доза - по 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 4 раза/сут, в зависимости от тяжести симптомов. Дети от 6 до 11 лет : рекомендуемая доза - по 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза/сут, в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная суточная доза не должна превышать 16 ингаляций (0.8 мг) у взрослых и 8 ингаляции (0.4 мг) у детей в возрасте от 6 до 11 лет. По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головокружение, артериальная гипертензия, затруднение дыхания.

При применении назальных ГКС в больших дозах в течение длительного времени отмечены случаи перфорация носовой перегородки. Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении Альдецином, если препарат применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной чувствительностью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин следует отменить, постепенно снижая дозу.

Передозировка

При применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма. При появлении таких симптомов дозу следует снизить.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими лекарственными средствами не выявлено.

Фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

Метандростенолон, эстрогены, бета 2 -адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Особые указания

Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Терапевтический эффект Альдецина, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например, ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей.

Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять Альдецин назальный спрей до полного заживления ран.

Руководство для пациентов по правильному выполнению ингаляции

Перед первым применением спрея назального необходимо провести его "калибровку" путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После "калибровки" устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная "калибровка".

Перед проведением ингаляции освободите носовые ходы. Интенсивно встряхните флакон. Вставьте носовой аппликатор, держа его в вертикальном положении, в ноздрю - в направлении к внутреннему уголку глаза. При этом вторую ноздрю следует закрыть, прижав пальцем, а голову слегка наклонить вперед. Не следует распылять спрей непосредственно на носовую перегородку.

Произведите глубокий вдох через нос с одновременным нажатием спрея и выдохните через рот. Ингаляция во вторую ноздрю производите аналогичным образом.

Для получения однократной дозы 100 мкг пациенты должны произвести ингаляцию по описанной выше методике дважды.

С осторожностью

Сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвление носовой перегородки, глаукома, амебиаз, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, беременность, период лактации.

Беременность и лактация

Альдецин можно применять у беременных и кормящих женщин только в том случае, если возможная польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода или новорожденного. Новорожденных детей женщин, получавших ГКС во время беременности, следует обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Альдецин – аэрозоль для ингаляционного и назального применения, действующее вещество – беклометазон (Beclometasone).

Относится к глюкокортикостероидам.

Состав и форма выпуска

1 доза Альдецина содержит 50 мкг беклометазона дипропионата и вспомогательные вещества (глицерин, дисперсная целлюлоза, натрия цитрата дигидрат, моногидрат лимонной кислоты, пропиленгликоль, полисорбат 80, вода очищенная).

Спрей Альдецин выпускается в форме баллона с дозирующим устройством и специальным мундштуком и носовым аппликатором. В баллоне 200 доз (8,5 г).

Фармакологическое действие Альдецина

Альдецин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие, обладает иммуносупрессивным эффектом (угнетает иммунитет). Действующее вещество беклометазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки и снижая продукцию секрета (слизи). Препарат так же оказывает благоприятное воздействие на мукоцилиарный клиренс (улучшает работу реснитчатого эпителия, который способствует выведению слизи).

Спрей Альдецин оказывает бронходилятирующее действие (расслабляет гладкую мускулатуру бронхов) и уменьшает их гиперреактивность . Альдецин практически не оказывает системного действия на кору надпочечников, что характерно для орального применения глюкокортикостероидов. Препарат восстанавливает реакцию пациента на лекарственные средства, расширяющие мускулатуру бронхов. При гормонозависимой бронхиальной астме Альдецин позволяет снизить дозу глюкокортикоидов, принимаемых через рот.

Показания к применению

Спрей Адельцин используется в лечении бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита (применяется ингаляционно).

Альдецин назальный показан при лечении аллергического ринита (как сезонного, так и круглогодичного), вазомоторного ринита, а также используется в составе комплексной терапии при полипозе полости носа.

Противопоказания к использованию Альдецина

Альдецин по инструкции не назначают, если есть такие противопоказания:

  • Гиперчувствительность к препарату;
  • Астматический приступ (или статус);
  • Туберкулез органов дыхания;
  • Генерализованные формы инфекций (бактериальные, вирусные, грибковые и др.);
  • Повторяющиеся носовые кровотечения;
  • Геморрагический диатез;
  • Детский возраст до 6 лет (нет данных о безопасности и эффективности Альдецина в этой возрастной группе);
  • Недавняя травма носа или оперативное вмешательство в этой зоне.

Применение в период беременности и лактации

Согласно инструкции Альдецин может быть использован в период беременности и лактации только по назначению врача, в том случае, если потенциальный риск для плода и новорожденного при применении препарата существенно ниже возможной пользы. Если женщина получала лечение Альдецином во время беременности, то новорожденного следует обследовать с целью возможного снижения функции коры надпочечников.

Побочные действия

При ингаляционном использовании препарата возможны реакции гиперчувствительности – бронхоспазм, крапивница, сыпь, сосудистый отек, а также возникновение местных грибковых инфекций в полости рта, глотке, гортани, пищеводе.

Спрей Альдецин может вызвать сухость во рту, охриплость голоса.

Альдецин назальный может давать следующие побочные эффекты – аллергические реакции, раздражение и жжение в носу, чихание, появление отделяемого с кровянистым компонентом, изъязвления слизистой носа, снижение обоняния, головная боль, повышение внутриглазного давления. При длительном использовании препарата интраназально отмечены случаи перфорации носовой перегородки. Побочные эффекты, которые характерны для глюкокортикостероидов, возникают в случаях, когда Альдецин применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или когда больной обладает повышенной чувствительностью к таким препаратам.

Инструкция по применению Альдецина

Орально в виде ингаляций взрослым по 2 ингаляции (100мкг) 3-4 раза в сутки. В тяжелых случаях суточная доза может составлять 600-800 мкг, по мере улучшения состояния пациента ее снижают. Детям 6-12 лет Альдецин назначается по 1-2 ингаляции (50-100 мкг) 2-4 раза в сутки. Улучшение функции дыхания при лечении Альдецином обычно наступает через 7-20 дней от начала применения. Препарат важно использовать регулярно.

Альдецин назальный используется по 1 дозе (50 мг) в каждую ноздрю 2-4 раза в сутки, затем дозировку уменьшают в зависимости от состояния пациента . Согласно инструкции Альдецина максимальная суточная доза не должна превышать 16 доз (0,8 мг) у взрослых и 8 доз (0,4г) у детей 6-11 лет. Препарат может быть использован комбинированно – как для ингаляций, так и для назального введения. Перед использованием баллон необходимо встряхнуть.

Руководство для пациентов по проведению ингаляций спреем Альдецин

Перед применением нового баллона препарата следует произвести калибровку, то есть нажать дозирующее устройство 6-7 раз. После этого стереотипная подача лекарственного средства будет налажена. Если баллон не использовался более 14 дней, то перед использованием необходимо провести повторную калибровку.

Перед использованием Альдецина назально необходимо, чтобы носовые ходы были свободны. Носовой аппликатор вводится в вертикальном положении по направлению к внутреннему уголку глаза. Вторую ноздрю следует прижимать пальцем, а голову наклонить вперед.

Нажатие спрея Альдецина должно произойти с одновременным вдохом, выдох осуществлять через рот. Распылять спрей непосредственно на носовую перегородку недопустимо!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Использование Альдецина повышает эффект от бета-адреностимуляторов. При применении эстрогенов, теофиллина, метандростенолона отмечено усиления действия Альдецина. Фенобарбитал и рифампицин снижают эффективность данного препарата.

Передозировка Альдецином

При использовании Альдецина в высоких дозах могут отмечаться эффекты системного нарушения функции коры надпочечников и симптомы гиперкортицизма. При появлении таких симптомов дозу следует снизить. Прекращать лечение данным препаратом следует постепенно.

Особые указания к применению

Согласно инструкции Альдецина лечебный эффект при рините наступает в течение нескольких дней от начала применения , в отличие от сосудосуживающих средств местного действия. Так как препарат обладает способностью к замедлению заживления ран, то его использование после операций и травм носа возможно только полного восстановления слизистой.

Следует отдельно отметить, что на фоне использования глюкокортикостероидов (к которым относится Альдецин) возможно снижение иммунитета у детей. Поэтому в случае контакта ребенка с некоторыми инфекциями (например, ветряной оспой, краснухой, корью) во время лечения препаратом, необходимо обратится к врачу.

Баллон с препаратом не следует протыкать иглой или проволокой в области форсунки. Следует также предохранять глаза от попадания спрея Альдецин.

Условия хранения Альдецина

Спрей Альдецин следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

С уважением,




Понравилась статья? Поделитесь ей
Распечатать статью
Наверх