Таблетки омник какой курс лечения. Омник окас - официальная инструкция по применению. Фармакологическое действие Омник окас

На сегодняшний день отечественный фармакологический рынок предлагает широкий спектр различных медицинских препаратов для устранения нарушений функциональности предстательной железы.

Одним из таких препаратов является Омник.

Это довольно известное лекарственное средство, получившее свою популярность из-за высокой эффективности и результативности.

Однако необходимо более детально рассмотреть это лекарственное средство, установить особенности, принцип действия на организм.

Рассмотреть, какая у препарата Омник инструкция по применению и обозначить противопоказания.

Состав

Препарат состоит из различных компонентов как природного, так и химического происхождения. В целом, он сильно уступает по компонентному составу аналогичным лекарствам. Однако состав Омника подобран грамотно, что позволяет лекарственному средству оказывать необходимое влияние на организм.

Итак, из чего он состоит:

• Тамсулозина гидрохлорид.
• Метакриловая кислота.
• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Лаурилсульфат натрия.
• Триацетин.
• Кальций.
• Желатин.
• Оксид железа.

Как можно заметить, компонентов природного происхождения практически нет.

Форма выпуска

В целом, у препарата существует две формы выпуска: таблетки и капсулы, но, как правило, в широком употреблении обычно бывают капсулы. Корпус капсулы оранжевый, крышечка — зеленого цвета, маркирована специальным знаком. Производится в блистере по 10 шт. В картонной коробке находится 3 блистера (30 капсул).

Фармакологическое действие

Основной принцип действия заключается в замедлении разрушительных процессов предстательной железы, стабилизации работы мочевого пузыря и устранении воспалительных процессов в мочеиспускательной системе.

Во время приема лекарственного средства замедляются или вовсе устраняются воспалительные процессы в простате, прекращаются ложные позывы в туалет, исчезает чувство дискомфорта внизу живота. Работа мочеиспускательной системы нормализуется, но есть угроза рецидива.

Первые результаты ощущаются приблизительно через две недели после начала приема капсул, однако прогрессирование воспалительных процессов может значительно замедлиться с первых дней лечения. Многое зависит от индивидуальных особенностей организма, восприимчивости мужчины к препарату, совместимости с ним.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика препарата довольно узкая, конкретизированная. Нормализуется мочеиспускание, отсутствуют болевые ощущения при хождении в туалет . По своей структуре препарат является безопасным для людей, страдающих высоким артериальным давлением. Многие лекарственные средства со схожей спецификой очень сильно понижают артериальное давление, что может повлечь за собой неприятные последствия.

Учеными, исследующими данный препарат, было установлено, что в 9 из 10 случаев он полностью справляется с проблемой. В десятом случае проявляются осложнения, о которых мы поговорим несколько позднее.

Фармакокинетика Омника характеризуется следующими критериями:

• Полное всасывание препарата после приема внутрь.
• Практически 100% растворимость в организме, без скопления остаточных элементов.
• Воздействует напрямую на белок (который является строительным материалом в организме), ускоряет естественный процесс реконструкции организма.
• Выводится при мочеиспускании, в организме практически не остается застоявшихся компонентов. Полное усвоение и выведение происходит через 12 часов после приема.

У препарата Омник инструкция по применению довольно обширная. Перед началом приема необходимо внимательно ознакомиться с разделом «исключения», в котором указано, что людям с острой почечной недостаточностью необходимо употреблять лишь четверть от стандартной дозировки.

Омник: побочные действия и противопоказания

Главным критерием для начала терапевтического курса данным препаратом являются воспалительные процессы в мочеиспускательной системе и слабая потенция. По большей части, врачи назначают Омник для лечения проблем с мочеиспускательной системой.

Препарат устраняет все воспалительные процессы, замедляет многие разрушительные процессы в организме и способствует дальнейшей исправной функциональности предстательной железы. Стоит заметить, что препарат сложно назвать универсальным.

По своей специфике действия и компонентному составу, Омник подходит лишь для лечения конкретных заболеваний мочеполовой системы мужчин. Препарат назначается в основном врачами при острой необходимости в оперативном лечении, связанном с главным показанием — повышением тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы.

Противопоказания

Ряд запретов и исключений к применению лекарства довольно незначительны.

Препарат подходит практически каждому мужчине и его применение ставится под вопрос лишь в двух случаях:

• При аллергенной реакции на один из компонентов препарата.
• Если имеются патологические заболевания сердца, почек или печени.

В остальном, перечень противопоказаний представлен так:

• Повышенная чувствительно к тамсулозину. Несовместимость с данным компонентом может обернуться сильнейшим отрицанием организма препарата, проявлением сильной аллергической реакции.
• Если имеется почечная недостаточность.
• Препарат запрещен к употреблению людям, с тяжелой формой почечной недостаточности. Медикамент непрямым способом воздействует на почки и при наличии вышеуказанной патологии могут начаться множественные разрушительные процесс, общее состояние пациента может значительно усугубиться, что приведет к интенсивному лечению уже другого заболевания.

Является ли подобный ряд противопоказаний (в частности, люди с почечной недостаточностью) серьезным недостатком препарата сказать сложно. Но для людей с подобным заболеванием, существует ряд аналогов с различным компонентным составом.

Побочные действия

Препарат Омник, побочные действия которого сильно влияют на организм человека, не являются залогом развития хронических болезней. Побочная симптоматика не является критичной и не представляет угрозы для жизни пациента.

Итак, какие имеет Омник побочные действия:

• Внезапно возникающие мигрени, позывы к обморокам, в редчайших случаях — непосредственная потеря сознания.
• Внезапная эякуляция.
• Негативно отображается на сердечной деятельности. Сердцебиение может участиться или напротив, замедлиться. Многое зависит от индивидуальных особенностей организма и наличия врожденных сердечных патологий.
• Расстройство желудочно-кишечного тракта.
• Внезапно возникающие рвотные позывы, жидкий стул.
• В случае, если имеется индивидуальная несовместимость с препаратом, наблюдается аллергенная реакция на коже (сыпь, сильный зуд).

Весь вышеуказанный перечень побочных действий проявляется не у каждого человека. Все зависит от того, насколько у человека крепкий организм, как проходят основные процессы обмена и существует ли индивидуальная несовместимость с препаратом.

Как принимать Омник и чем его можно заменить

Препарат принимается по-разному, в зависимости от формы выпуска.

Как принимать Омник в виде капсул и таблеток:

• Капсулы. Принимать по одной капсуле раз в день, исключительно после завтрака. Рекомендуется выдерживать интервал в 20 минут между приемом пищи и принятием препарата. Капсулу нельзя разжевывать, это значительно замедляет усвоение лекарства в организме.
• Таблетки. Принимать дважды в сутки по таблетке, после приема пищи. Выдерживать интервал между употреблением еды и принятием таблетки в полчаса.

Дозировку можно увеличивать, но никак не уменьшать. Иначе, весь терапевтический курс не принесет результатов. Однако, более двух капсул (таблеток) за раз принимать запрещено.

Возможна ли передозировка

На текущий момент, случаев передозировки данным препаратом не выявлено, но с точки зрения медицинских экспертов, вероятность осложнение от злоупотребления лекарственным средством есть.

К примеру, может сильно понизиться артериальное давление, вплоть до критической отметки.

Опять же, стоит отметить, что это теоретические предположения и на практике они не подкреплены. Также, передозировка медикаментом может отобразиться на работе сердечно-сосудистой системы (участиться или замедлиться сердцебиение). Чтобы избежать неприятных последствий, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению, где четко прописано, как принимать Омник.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Омник хорошо взаимодействует с препаратами, направление которых — лечение (или профилактика) болезней мочеполовой системы. Совсем недавно фармакологи выявили категорическую несопоставимость с препаратами для улучшения работы сердечной деятельности. Также, не рекомендуется употреблять данный препарат в сочетании с лекарственными средствами диабетиков. При соединении двух компонентных основ данных медикаментов, сахар в крови может упасть до критической отметки.

Аналоги

Однако тамсулозин не всегда подходит пациентам (особенно аллергикам), поэтому необходимо знать ряд аналогов, в случае несовместимости с Омником:

• Фокусин.
• Омник Окас.
• Профлосин.
• Омсулозин.

Вышеприведенные препараты различаются по ценовому ряду, характеристикам и качеству. Поэтому, прежде чем подбирать замену Омнику, рекомендуется тщательно изучить отзывы покупателей о данных препаратах.

Как правильно принимать Омник?

Еще 20–30 лет назад, если подтверждался диагноз аденомы простаты на фоне выраженной дизурии, подразумевалось, что лечение будет оперативным. Гиперплазий предстательной железы не стало меньше, но на фоне современной консервативной терапии к оперативному лечению прибегают реже. Омник (Тамсулозин) – оригинальный препарат, рассчитанный на достаточно длительный прием, эффективно устраняет проблемы с мочеиспусканием, одно из популярных лекарственных средств у урологов. Лекарство назначают, как в качестве монотерапии, также возможно его применение в комбинации с прочими лекарственными средствами для усиления терапевтического воздействия. Ниже приведена подробная инструкция по применению в которой описано: что лечит Омник, когда показано средство, сколько стоит и какие имеет аналоги.

Как действует адреноблокатор

В тканях предстательной железы и шейке мочевого пузыря есть гладкомышечные волокна, находящиеся под контролем симпатической нервной системы. Их тонус поддерживают альфа 1 А – рецепторы. Необходимо отметить, что подобные рецепторы есть и в стенках сосудов, все они влияют на тонус. Альфа 1 А — блокаторы – антагонисты альфа 1 А- рецепторов, способствуют уменьшению патологического тонуса.

Этот механизм действия приводит к расслаблению гладкомышечных волокон шейки и мочевого пузыря, что усиливает струю мочи даже при значительном объеме предстательной железы. На стенки сосудов такого действия не оказывается за счет выраженной селективности (избирательности) тамсулозина. В сосудах есть подтип альфа – адренорецепторов – альфа 1 В рецепторы, прием альфа 1 А – блокаторов к значимому понижению артериального давления у пациентов не вызывает. Исключение – мужчины с ортостатическим коллапсом в анамнезе, в этом случае вопрос о назначении медикамента требует некоторой осторожности. Первые признаки падения артериального давления – резкая слабость, холодный пот и сердцебиение. Пациенту рекомендовано принять горизонтальное положение, совершать резкие движения запрещено, это может усугубить состояние.

Опосредованно медикамент уменьшает явления воспалительного процесса в простате и мочевом пузыре у мужчин за счет того, что:

• уменьшает объем остаточной мочи (часто до нормы), позволяя мочевому пузырю опорожняться лучше;
• снимает симптомы дизурии (чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, желание помочиться еще раз после выполненного акта мочеиспускания);
• усиливает напор ослабленной струи;
• уменьшает количество актов мочеиспускания за сутки, и, особенно, в ночные часы;
• уменьшает проявления дискомфорта при мочеиспускании.

Согласно данным статистических исследований, на фоне приема препарата у 82% мужчин улучшалось качество жизни с диагнозом аденомы простаты, и, при этом, каких-либо значимых побочных эффектов не наблюдалось. У 8% пациентов в первые дни приема было зафиксировано снижение артериального давления на 10-20 мм. рт. ст. и головокружение, что не требовало отмены средства. В дальнейшем, эти явления купировались самостоятельно.

Действующее вещество и форма выпуска препарата

В препарат входит тамсулозин и вспомогательные компоненты, форма выпуска – капсулы по 0,4 мг с модифицированным (постепенным) высвобождением.

Одна упаковка содержит 30/100 капсул. Производитель – Астеллас Фарма.

Биодоступность препарата близка к 100%, а концентрация достигает максимума уже через 6 часов после приема. Метаболиты покидают организм с мочой на 90%, около 9% лекарства выводится в первоначальном виде. Период полувыведения – 10–13 часов.

В каких случаях уролог назначает Омник? Показания к применению

Показания к применению, согласно официальной инструкции, выглядят следующим образом:

Все расстройства мочеиспускания, связанные с гиперплазией предстательной железы.

Помимо этого, адреноблокатор нашел применение в комплексной терапии воспалительного процесса в простате. Воспаление всегда сопровождается отеком и напряжением тканей, поэтому для облегчения мочеиспускания, кроме антибиотиков, включают Тамсулозин.

Некоторым пациентам с мочекаменной болезнью медикамент дополнительно назначают для устранения дизурии и облегчения отхождения конкрементов.

При раке предстательной железы, после проведенного лечения (билатеральная орхэктомия, лучевая терапия, облучение, гормонотерапия в разных комбинациях) также могут быть выражены симптомы дизурии на фоне увеличенного объема простаты. Прием Тамсулозина на развитие опухоли не оказывает никакого влияния, но улучшить качество мочеиспускания вполне может, поэтому таким больным назначают принимать Омник в течение длительного периода.

Иногда средство используют в комбинации с Финастеридом, если предстательная железа имеет значительный объем. Эта схема позволяет уменьшить размеры железы, улучшить напор мочи, уменьшить ноктурию (ночные походы в туалет) или подготовиться к оперативному лечению.

Эта же схема применяется при острой задержке мочи на фоне аденомы простаты, но прежде, чем назначить лечение – решают вопрос с адекватным отводом мочи, чаще это выведение эпицистостомы. После этого в течение 3 месяцев используют медикамент с Финастеридом. Если самостоятельное мочеиспускание не восстановилось, выполняют оперативное лечение, например, трансуретральную резекцию простаты (ТУР).

За пациентами, у которых объем железы на фоне лечения уменьшился, наблюдают в динамике.

Важно! Прежде, чем начинать лечиться альфа – адреноблокаторами, обязательно уточняется диагноз: выполняется трансректальное ультразвуковое исследование простаты и оценивается уровень ПСА (простатспецифического антигена, онкомаркера на рак простаты). При необходимости, выполняют трансректальную биопсию предстательной железы.

Омник – окас и Омник: в чем разница?

Омник нежелательным побочным эффектом имеет ретроградную эякуляцию (заброс спермы во время оргазма в мочевой пузырь). Так как Омник — Окас имеет благодаря структуре постепенное высвобождение лекарственного вещества, то сохраняется нормальное семяизвержение. Поэтому Окас обосновано применять у мужчин, ведущих достаточно активную половую жизнь, и для которых важен факт присутствия эякулята в конце сексуального акта. Обратим внимание, что чаще в схемах лечения обострения простатита тамсулозин назначается коротким курсом, от 10 дней до 1 месяца, поэтому удобно купить форму Окас в расфасовке именно на 10 дней. К недостаткам Окаса можно отнести цену, он стоит дороже обычного Омника.

Кому противопоказана терапия

Противопоказаний к приему у лекарства немного:

• индивидуальная гиперчувствительность;
• склонность к резкому падению артериального давления;
• заболевания печени и почек с выраженной утратой функций.

Какие побочные проявления могут развиться при лечении:

• ретроградная эякуляция;
• ортостатический коллапс;
• головокружение, слабость;
• диспепсические проявления;
• аллергические реакции.

Как принимать Омник? Инструкция по применению

Медикамент принимают по 1 капсуле (0,4 мг тамсулозина) 1 раз в день.

При воспалении в простате или для улучшения отхождения мелких конкрементов длительность курса от 10 дней до 1 месяца, при аденоме предстательной железы медикамент принимают длительно, 3–6 месяцев. Есть возрастные пациенты с ДГПЖ, которым для нормализации мочеиспускания и улучшения качества жизни лекарство назначают пожизненно.

Если вам не подходит рассматриваемый медикамент по цене, то есть достаточное количество его структурных аналогов:

Дуодарт (дутастерид +тамсулозин) №90, от 3750 руб.

Урорек 8 мг № 30, от 750 руб.

Финаст 0,05 № 30, от 350 руб.

Пенестер 0,05 № 30 от 500 руб. и пр.

Поскольку заболевания предстательной железы получают все большую распространенность, препараты, которые лечат, пользуются популярностью. Но среди разнообразия средств необходимо найти именно то, что поможет в конкретном случае.

Как и у каждого препарата, у Омника есть свои побочные эффекты и противопоказания, поэтому нужно обращать внимание на инструкцию по применению.

Состав и действие

Препарат Омник в своем составе содержит тамсулозин - это основное действующее вещество. Но, помимо этого, в одну капсулу препарата входит целлюлоза, триацетин, два вида оксида железа, тальк, стеарат кальция, а также сополимер метакриловой кислоты, полисорбат 80, желатин. Тамсулозин, в любом случае, является основным веществом, а все остальные - вспомогательные.

Доктора назначают этот препарат для лечения доброкачественной гиперплазии простаты, которая сопровождается расстройствами мочеиспускания. Препарат отлично всасывается, максимальная концентрация в плазме крови замечена спустя 6 часов.

Препарат оказывает положительное воздействие на снижение мышечного тонуса предстательной железы . Это способствует улучшению мочеиспускания. Влияет ли Омник отрицательно на другие системы организма? Данных нет.

Выпускается в двух формах:

1. Таблетки Омник Окас с инструкцией.
2. Капсулы.

Побочные эффекты и противопоказания

Любой препарат имеет побочные эффекты. Среди описанных побочных эффектов Омника отмечены:

1. Головная боль и головокружение.
2. Тошнота и рвота.
3. Запоры.
4. Кожная сыпь, а также зуд.
5. Тахикардия.
6. Диарея.
7. Астения, состояние повышенной утомляемости или общей слабости.
8. Ретроградная эякуляция, при этом на потенцию препарат не влияет.
9. В редких случаях возникает ангионевротический отек.
10. Ортостатическая гипотензия.

При появлении хотя бы одного из таких эффектов необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, который или отрегулирует дозировку, или примет решение об отмене препарата.

Также можно его поменятьна аналогичный препарат с другими побочными эффектами или иными проявлениями. Головокружение при приеме препарата может приводить к обмороку. Это происходит за счет снижения артериального давления. В такой момент необходимо уложить больного и подождать, пока данные симптомы пройдут.

Кроме того, есть ряд противопоказаний, при наличии которых Омник нельзя принимать:

1. Почечная недостаточность.
2. Чувствительность к компонентам препарата.
3. Ортостатическая гипотензия.

Доктор, зная о наличии таких болезней, должен принять решение о назначении другого препарата. Советы врачей в таком случае - очень ценная информация.

Инструкция по применению, цена

Препарат Омникс - лекарство от простатита, которое выпускается в виде капсул. Применяется внутрь, то есть перорально. Желательно принимать капсулы с утра, поскольку тогда эффект будет максимальный. Прием осуществляется после еды, препарат запивается 200 мл чистой питьевой воды. Жевать капсулы нельзя. Строго проглатывать, чтобы активные вещества не начали растворяться раньше времени. Прием один раз в сутки, то есть 400 мг препарата.

Цена Омника зависит от количества капсул в упаковке:

1. 30 капсул - 860 рублей.
2. 100 капсул - 2 370 рублей.
3. 10 капсул - 390 рублей.

Покупать препарат необходимо в аптеках, где можно спросить все сертификаты безопасности. Омник имеет цену, которая является оптимальной среди аналогов.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом практически не описаны. Но, если брать во внимание его действие, то к симптомам передозировки можно отнести:

1. Понижение артериального давления.
2. Развитие тахикардии.

Для избавления от этих симптомов достаточно положить пациента в горизонтальное положение, а также сделать промывание желудка и клизму. При этом следует наблюдать за нормальной работой почек. В любом случае необходима консультация специалиста и симптоматическое лечение.

Аналоги препарата

Аналогом называется препарат, который имеет аналогичное действие, и применяется для лечения тех же самых болезней, что и основное средство.

У Омника существует несколько эффективных аналогов:

1. Фокусин. Не снижает артериальное давление.
2. Профлосин.
3. Тамсулозин.
4. Доксазозин. Отечественный аналог (российское производство удешевляет препарат).
5. Урорек. Ирландский урологический препарат.

В большинстве случаев лекарство назначает врач, но при покупке в аптеке вам могут предложить аналог, который является более дешевым или более подходящим. Решение принимать пациенту. Цены на аналоги могут сильно различаться, поэтому иногда больные руководствуются именно своими материальными возможностями.

Взаимодействие с другими препаратами

При лечении необходимо учитывать взаимодействие действующего вещества с другими препаратами. Это поможет правильно подобрать комплексную терапию. Фуросемид способствует уменьшению тамсулозина в плазме крови, а циметидин увеличивает данный показатель. Диклофенак способствует быстрому выведению тамсулозина из организма, то же самое воздействие оказывает Варфарин.

Для приобретения данного лекарства от простатита в аптеке вам необходимо иметь рецепт от врача. Обычный срок годности - 4 года, при правильном хранении, при температуре 15-25 градусов.

В заключение

Болезни предстательной железы оказывают негативное влияние на все мужское здоровье, поэтому терапию необходимо назначать как можно раньше. Для этого следует обратиться к врачу урологу, а также андрологу. После обследования вам назначат препараты, в том числе и Омникс, а также его аналоги иностранного производства.

ЛС-000849-140817

Торговое наименование:

Омник Окас

Международное непатентованное название:

Тамсулозин (Tamsulosin)

Лекарственная форма:

таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: тамсулозина гидрохлорид - 0,4 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 8000 - 40,0 мг, макрогол 7000000 - 200,0 мг, магния стеарат - 1,2 мг; оболочка таблетки - опадрай жёлтый 03F22733 - 7,25 мг (гипромеллоза - 69,536%, макрогол 8000 -13,024 %, краситель железа оксид жёлтый -17,440%).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от желтого до коричневато-жёлтого цвета, на одной стороне выдавлено «04».

Фармакотерапевтическая группа:

альфа 1 -адреноблокатор

Код ATX: G04CA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических a 1 -адренорецепторов, особенно α 1A и α 1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Омник Окас в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и таким образом уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Омник Окас также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.

При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

Блокаторы α1D -адренорецепторов могут снижать артериальное давление за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения артериального давления не отмечалось.

Фармакокинетика

Всасывание:

Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, и достаточную экспозицию со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови в течение 24 часов.

Тамсулозин в виде таблеток Омник Окас всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки Омник Окас максимальная концентрация тамсулозина в плазме достигается в среднем через 6 часов. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, концентрация тамсулозина в плазме достигает наибольшего значения через 4-6 часов как натощак, так и после приема пищи. Максимальная концентрация в плазме увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от максимальной концентрации в плазме натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации препарата в плазме после однократной дозы и многократного приема.

Распределение:

Связь с белками плазмы - около 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм:

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени практически отсутствует (экспериментальные данные).

При печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Выведение:

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно 4-6% препарата выделяется в неизмененном виде.

Период полувыведения тамсулозина в виде таблеток Омник Окас при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов, соответственно.

Показания для применения

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
• Ортостатическая гипотензия.
• Выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью

хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), тяжелое нарушения функции печени, артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Побочное действие

Описаны отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, которые повышают риск осложнений во время и после операции.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, компенсаторная тахикардия. Лечение симптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других блокаторов щ-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Меры предосторожности при применении

Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении Омником Окас в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. Синдром отмены: отсутствует.

Особые указания

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена (ПСА).

При почечной недостаточности не требуется изменения дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные об отрицательном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, отсутствуют. Тем не менее, в связи с возможностью возникновения головокружения, до выяснения индивидуальной реакции пациента следует воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций, в том числе от вождения.

Форма выпуска

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 0,4 мг. По 10 таблеток в блистере из ламинированного фольгой ПВХ и алюминиевой фольги, 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Россия, Московская обл.,г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2

При упаковке на АО «ОРТAT»

Производитель

ЗАО «ЗиО-Здоровье»
142103, Россия, Московская обл.,
г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2

Упаковщик и выпускающий контроль качества

АО «ОРТАТ»
157092, Россия, Костромская обл.,
Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново,

Претензии потребителей принимаются п редставительством Частной компании с ограниченной ответственностью «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) в г. Москва по адресу:

109147, Россия, г. Москва, Марксистская ул., д. 16

Наименование:

Омник (Omnic)

Фармакологическое
действие:

Омник избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы , находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря.
Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора.
За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность Омника воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи.
Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака.
Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение
После многократного приема внутрь препарата в суточной дозе 400 мкг Css достигается к 5-му дню, при этом ее значение на 2/3 выше значения Cmax после однократного приема препарата.
Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Метаболизм
Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
В экспериментальных исследованиях выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
T1/2 при однократном приеме 400 мкг тамсулозина после еды - 10 ч, после многократного приема - 13 ч.

Показания к
применению:

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения:

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз/сут.
Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.
При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко - головокружение; в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны ЦНС : в единичных случаях - головная боль, астения.
Со стороны половой системы : редко - ретроградная эякуляция.
Со стороны пищеварительной системы : редко - тошнота, рвота, диарея, запор.
Аллергические реакции : в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Противопоказания:

Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
- выраженная печеночная недостаточность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детям:
- при беременности и кормлении грудью.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.
Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследование влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.
При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение Омника с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.
При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Беременность:

Данный препарат применяют только для лечения мужчин.

Передозировка:

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.
Симптомы : теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.
Лечение : проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости - введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

Форма выпуска:

Омник выпускается в твердых желатиновых капсулах с модифицированным высвобождением. Корпус капсулы оранжевый, крышечка – зелено-оливкового цвета. Крышечка маркирована знаком «0.4», корпус – «701». В блистере 10 капсул. Картонная коробка содержит 1; 3 блистера.

Омник окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой В блистере 10 таблеток. Картонная коробка содержит 1; 3 блистера.

Условия хранения:

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности - 4 года.

1 капсула Омник содержит:
- действующее вещество : тамсулозина гидрохлорид - 400 мкг;
- вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индигодин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.