Передозировка висмута трикалия дицитрат. Противопоказания к приему
Висмута трикалия дицитрат (лат. bismuthate tripotassium dicitrate ) - гастропротективное, противоязвенное, антибактериальное лекарственное средство. Другое название: коллоидный субцитрат висмута .
Химическое соединение: висмута (III) калия 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат (соль 1:3:2). Эмпирическая формула C 12 H 10 BiK 3 O 14 .
Висмута трикалия дицитрат - международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю висмута трикалия дицитрат относится к группе «Антациды и адсорбенты». По АТХ - к группе «Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса» и имеет код A02BX05.
Висмута трикалия дицитрат (субцитрат) обладает выраженным обволакивающим действием . В кислой среде ЖКТ субцитрат висмута образует на поверхности повреждённой слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки защитную пленку, которая способствует рубцеванию язв и предохраняет от воздействия соляной кислоты и пепсина . Кроме того, висмута субцитрат стимулирует синтез простагландина Е 2 , который, в свою очередь, стимулирует образование слизи и секрецию бикарбонатов и приводит к образованию и накоплению в повреждённой области эпидермального фактора роста, что также улучшает заживление эрозий и язв.
Висмута трикалия дицитрат способен накапливаться внутри бактерий Helicobacter pylori , в результате чего происходит разрушение цитоплазматических мембран бактерии и её гибель. Поэтому висмута трикалия дицитрат часто используют в различных схемах эрадикации Нр . При этом, висмута трикалия дицитрат, в отличие от других содержащих висмут лекарств, в частности, субнитрата висмута и субсалицилата висмута , способен растворяться в слизи, что позволяет проникать висмуту под слой желудочной или дуоденальной слизи, в места нахождения максимального количества бактерий Нр. Кроме того, висмут препятствует адгезии Нр к эпителию желудка и двенадцатиперстной кишки.
Дополнительное включение в схемы терапии Helicobacter pylori висмута трикалия дицитрата (субцитрата висмута) повышают частоту эрадикации Нр без роста побочных эффектов.
Показания к приёму препаратов с висмута трикалия дицитратом
Порядок приёма висмута трикалия дицитрата
Препараты с висмута трикалия дицитратом принимают за полчаса перед завтраком, обедом, ужином и сном по 120 мг, запивая 1–2 глотками воды. Продолжительность лечения - от 4 до 6 недель. По показаниям - до 8 недель. После окончания цикла требуется перерыв на 8 недель, в течение которого должны быть исключены любые содержащие висмут лекарства.Висмута трикалия дицитрат и эрадикация Helicobacter pylori
Всемирной организаций здравоохранения висмута трикалия дицитрат отнесен к активным препаратам в отношении Helicobacter pylori , наряду с несколькими антибактериальными средствами (Подгорбунских Е.И., Маев И.В., Исаков В.А.).
Очень широкое и неправильное применение распространенных антибактериальных средств привело к повышению устойчивости к ним Helicobacter pylori
. Выбор схемы эрадикации зависит от наличия индивидуальной непереносимости пациентами конкретных лекарств, а также чувствительности штаммов Helicobacter pylori
к этим лекарствам. Поэтому в качестве базисного препарата при эрадикации Helicobacter pylori
все чаще стал использоваться висмута трикалия дицитрат. В рекомендациях по эрадикации Helicobacter pylori
, изложенных в Стандартах диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний , принятых Научным обществом гастроэнтерологов России в 2010 г. висмута трикалия дицитрат применяется как в некоторых схемах первой, так и второй линии (нумерация вариантов дана в соответствии с упомянутыми Стандартами):
- Линия 1. Вариант 2. Один из ингибиторов протонной помпы (ИПП) в стандартной дозировке (омепразол 20 мг, лансопразол 30 мг, пантопразол 40 мг, эзомепразол 20 мг, рабепразол 20 мг 2 раза в день) и амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день), висмута трикалия дицитрата 120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день в сочетании с кларитромицином (500 мг 2 раза в день), или джозамицином (1000 мг 2 раза в день), или нифурателем (400 мг 2 раза в день) в течение 10–14 дней.
- Линия 1. Вариант 3 (при наличии атрофии слизистой оболочки желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии). Амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день) в сочетании с в сочетании с кларитромицином (500 мг 2 раза в день) или джозамицином (1000 мг 2 раза в день), или нифурателем (400 мг 2 раза в день), и висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) в течение 10-14 дней.
- Примечание. При сохранении язвенного дефекта по результатам контрольной эндоскопии на 10–14-й день от начала лечения рекомендовано продолжить терапию висмута трикалия дицитратом (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) и/или ИПП в половинной дозе в течение 2–3 недель. Пролонгированная терапия висмута трикалия дицитратом показана также в целях улучшения качества послеязвенного рубца и скорейшей редукции воспалительного инфильтрата.
- Линия 1. Вариант 4 (рекомендуется только пожилым больным в ситуациях, при которых полноценная антигеликобактерная терапия невозможна):
- ИПП в стандартной дозировке в сочетании с амоксициллином (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день) и висмута трикалия дицитратом (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) в течение 14 дней
- висмута трикалия дицитрат по 120 мг 4 раза в день в течение 28 дней. При наличии болей - короткий курс ИПП.Выполняется при отсутствии эрадикации Helicobacter pylori после терапии первой линии.
- Линия 2 (выполняется при отсутствии эрадикации Helicobacter pylori после терапии первой линии). Вариант 1. Один из ИПП в стандартной дозировке, висмута трикалия дицитрат по 120 мг 4 раза в день, метронидазол по 500 мг 3 раза в день, тетрациклин 500 мг 4 раза в день в течение 10–14 дней.
- Линия 2. Вариант 2. Один из ИПП в стандартной дозировке, амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день) в сочетании с нитрофурановым препаратом: нифурателем (400 мг 2 раза в день) или фуразолидоном (100 мг 4 раза в день) и висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) в течение 10–14 дней.
- Линия 2 . Вариант 3. Один из ИПП в стандартной дозировке, амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день), рифаксимин (400 мг 2 раза в день), висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день) в течение 14 дней.
На основании выполненных сравнительных исследований в отношении применения разных схем эрадикации Нр в педиатрии были получены данные, подтверждающие, что применение в этих схемах висмута трикалия дицитрата у детей эффективно, безопасно и экономически оправдано. Наилучшей клиникоэкономической эффективностью, как следует из экономической экспертизы различных схем, обладает схема: висмута трикалия дицитрат + фуразолидон + амоксициллин (Белоусова Ю.Б. и др.). Важно, что этом бактерицидное действие висмута трикалия дицитрата, в отличие от действия большинства антибактериальных средств, проявляется в отношении как вегетативных, так и кокковых форм Helicobacter pylori . Применение препаратов висмута в составе эрадикационной терапии позволяет преодолевать резистентность Helicobacter pylori , к метронидазолу и кларитромицину. Важным обстоятельством является полное отсутствие штаммов Helicobacter pylori , резистентных к солям висмута. Висмута трикалия дицитрат также снижает активность пепсина и пепсиногена , вероятно, за счёт связывания пепсина, а при кислых значениях рН способен связывать желчные кислоты , что наиболее актуально в случае дуоденогастроэзофагеальных рефлюксов . Кроме того, висмута трикалия дицитрат достоверно увеличивает секрецию простагландинов и бикарбонатов в желудке и двенадцатиперстной кишке, образование слизи, стимулирует активность цитопротекторных механизмов и повышает резистентность слизистой оболочки к воздействию факторов агрессии, таких как: соляная кислота, пепсин, ферменты, соли желчных кислот (Балукова Е.В .).
При эрадикации Helicobacter pylori монотерапия препараты висмута не применяются . Эффект может быть достигнут только при использовании препаратов висмута в составе комплексной схемы из нескольких препаратов. «Маастрихт-IV» рекомендует только четырёхкомпонентные схемы с препаратами висмута и, в большинстве случаев (не всегда), в качестве схем второй линии (при неудаче первой линии), альтернативной и т.п. (Исаков В.А.).
Профессиональные медицинские публикации, касающиеся вопросов воздействия висмута трикалия дицитрата на ЖКТ
- Балукова Е.В. Возможности препаратов висмута в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // Терапия. – 2017. - №7 (17). С. 102-108 .
- Белоусова Ю.Б., Карпов О.И., Белоусов Д.Ю., Бекетов А.С. Фармакоэкономика применения висмута трикалия дицитрата при язвенной болезни // Терапевтический архив. - 2007. - № 2. – Т. 79. – с. 1–9.
- Хавкин А.И., Жихарева Н.С., Дроздовская Н.В. Медикаментозная терапия язвенной болезни у детей // Лечащий врач. - 2006. - №1. – с. 26–30.
- Григорьев П.Я., Яковенко Э.П., Солуянова И.П., Абдулжаппарова М.Л., Таланова Е.В., Усанкова И.Н., Прянишникова А.С., Агафонова Н.А., Гуляев П.В., Яковенко А.В., Васильев И.В., Обуховский Б.И. Современные методы терапии язвенной болезни, их эффективность и стоимость // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. - 2003. - № 3. – с. 21–25.
- Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (4-ое московское соглашение) приняты Х съездом НОГР 5 марта 2010 года // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2010. – №5. – С. 113–118.
- Самсонов А.А., Маев И.В., Овчинникова Н.И., Шах Ю.С., Подгорбунских Е.И. Эффективность использования коллоидного субцитрата висмута в схемах эрадикационной терапии Helicobacter pylori при ЯБ ДПК // РЖГГК. 2004. №4. С. 30–35 .
Висмута трикалия дицитрат не всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта. Однако в течение всего периода лечения незначительное количество висмута может отщепляться от коллоида и поступать в кровь. Висмут, поступивший в кровь, выводится с мочой и его концентрация в плазме после окончания лечения быстро снижается. Висмута трикалия дицитрат выводится преимущественно с калом.
Побочное эффекты: возможна тошнота , рвота , более частая дефекация, редко - кожная сыпь, зуд.
При беременности и в период кормления грудью, а также при нарушения функции почек приём висмута трикалия дицитрата (субцитрата висмута) не рекомендован.
Особые указания.
- Длительный приём больших доз висмута трикалия дицитрата может стать причиной обратимой энцефалопатии.
- За полчаса до и полчаса после приёма висмута трикалия дицитрата не рекомендуется питьё каких-либо напитков, молока, приём пищи и антацидов .
- Алкогольные напитки во время терапии висмута трикалия дицитратом запрещены.
- При лечении висмута трикалия дицитратом кал может окрашиваться в чёрный цвет.
Взаимодействие с другими лекарствами
:
При совместном применении висмута трикалия дицитрата уменьшает всасывание тетрациклина. При одновременном применении висмута трикалия дицитрата с другими препаратами, содержащими висмут, повышается риск увеличения концентрации висмута в крови.
Лекарственные препараты с висмута трикалия дицитратом
Торговые наименования лекарств с действующим веществом висмута трикалия дицитрат, имеющих в настоящее время* регистрацию в России: Виканол лайф, Висмута трикалия дицитрат, Витридинол, Де-НолУ висмута трикалия дицитрата имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
Представлены аналоги лекарства висмута трикалия дицитрат, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Висмута трикалия дицитрат - Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Висмута трикалия дицитрат, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Вентрисол | |
| Виканол | |
| Висмута субцитрат коллоидный | |
| Висмута трикалия дицитрат | |
| Висмута трикалия дицитрат (Bismuthate tripotassium dicitrate) | |
| Висмута трикалия дицитрат–Эн.Си.Фарм | |
| Витридинол | |
| Де-Нол | |
| 120мг №32 таб п / пл.о уп.Ортат...3494 (Р - Фарм ЗАО (Россия) | 352.70 |
| 120мг №56 таб п / пл.о уп.Ортат (Р - Фарм ЗАО (Россия) | 543.50 |
| 120мг №56 таб п / пл.о...0541 (Р - Фарм ЗАО (Россия) | 543.50 |
| 120мг №56 таб (Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) | 583.60 |
| Таб 120мг N8 Ортат (Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) | 997.30 |
| 120мг №112 таб п / пл.о уп.Ортат 4606556002206 (Р - Фарм ЗАО (Россия) | 1058.60 |
| Новобисмол | |
| Таблетки покрыт.плен.об. 120 мг, 56 шт. | 312 |
| 569 | |
| Улькавис | |
| 120мг №28 таб п / пл.о (КРКА,д.д.Ново место (Словения) | 191.60 |
| 120мг №56 таб п / пл.о (КРКА,д.д.Ново место (Словения) | 348.50 |
| 120мг №112 таб п / пл.о (КРКА,д.д.Ново место (Словения) | 609.50 |
| Эскейп | |
| Таблетки покрыт.плен.об. 120 мг, 40 шт. | 215 |
| Таблетки покрыт.плен.об. 120 мг, 112 шт. | 703 |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве висмута трикалия дицитрат. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Один посетитель сообщил об эффективности
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Эффективно | 1 | 100.0% | |
Отчет посетителей о побочных эффектах
Информация еще не была предоставленаОдин посетитель сообщил об оценке стоимости
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Не дорогое | 1 | 100.0% | |
Шестнадцать посетителей сообщили о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Висмута трикалия дицитрат?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 2 раза в день | 10 | 62.5% | |
| 4 раза в день | 3 | 18.8% | |
| 3 раза в день | 2 | 12.5% | |
| 1 раз в день | 1 | 6.2% | |
Двадцать посетителей сообщили о дозировке
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 101-200мг | 13 | 65.0% | |
| 201-500мг | 4 | 20.0% | |
| 11-50мг | 2 | 10.0% | |
| 51-100мг | 1 | 5.0% | |
Один посетитель сообщил о сроке начала действия
Сколько времени нужно принимать Висмута трикалия дицитрат, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?Участники опроса в большинстве случаев через 3 дня почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 3 дня | 1 | 100.0% | |
Семь посетителей сообщили о времени приема
В какое время лучше принимать Висмута трикалия дицитрат: на пустой желудок, до, после или во время еды?Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство до еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
56 посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейДе-Нол®
De-Nol®Регистрационный номер :
Торговое название : Де-Нол®
Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой
Состав :
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: Висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута В120з - 120 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон КЗО, полиакриллат калия, макрогол 6000, магния стеарат.
Оболочка: Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллозы и макрогола 6000,
Описание :
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
Фармакотерапевтическая группа : антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Код АТХ : А02ВХ05
Фармакологические свойства
ФармакодинамикаПротивоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Выраженное нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата.Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозировку разделяют на 2 приёма. Принимают за 30 минут до еды.
Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка препарата
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при, одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка,
Форма выпуска
По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковкеУсловия отпуска
Без рецептаПроизводитель
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды Елизабетхоф 19, Лайдердорп.Расфасовано и упаковано :
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, или ЗАО «ОРТAT», Россия.
Претензии по качеству принимаются представительством в Москве :
Московское Представительство:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
:
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Несварение желудка и прочие проблемы с пищеварением вряд ли можно считать редкостью, так как от подобных нарушений не застрахован никто, вне зависимости от возраста и пола. К счастью, современная медицина предлагает массу лекарств, включая адсорбенты. Довольно хорошим считается висмута трикалия дицитрат (фармакологическое название препарата — «Де-Нол»). Так какими свойствами обладает это средство? Безопасно ли оно для лечения детей? Какова его стоимость? Эти вопросы интересны многим читателям.
Форма выпуска лекарства
Препарат выпускают в форме овальных таблеток белого цвета. Основным активным веществом является висмута трикалия дицитрат. Таблетки помещены в блистеры по 8 штук. В аптеке можно приобрести упаковку из 7 или 14 блистеров.
Конечно же, препарат содержит и некоторые вспомогательные компоненты, включая повидон, кукурузный крахмал, стеарат магния, макрогол 6000.
Фармакологические свойства препарата
Активное вещество лекарственного средства обладает выраженными противовоспалительными и вяжущими свойствами. Попадая в кислую среду желудка, висмута трикалия дицитрат преобразуется до цитрата висмута и оксихлорида висмута. В дальнейшем эти вещества формируют так называемые хелатные комплексы, которые оседают на поверхность поврежденной слизистой оболочки, действуя как защитная пленка.
Кроме того, препарат активирует защитные механизмы слизистой желудка, стимулирует выделение слизи и гидрокарбоната. Таким образом, лекарство защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от воздействия агрессивных кислот, ферментов и солей. Более того, на фоне терапии наблюдается снижение активности пепсиногена и пепсина, а также накопление эпидермального фактора роста в зоне повреждения слизистой оболочки, что, в свою очередь, способствует процессам восстановления тканей.
Дицитрат висмута губительно воздействует на хеликобактер. Это соединение накапливается внутри микроорганизма, что в дальнейшем приводит к разрушению цитоплазматической мембраны клетки и ее гибели. Кстати, лекарство проникает под слой дуоденальной слизи — именно здесь концентрация бактерий наиболее велика. Именно поэтому препарат более эффективен, чем аналогичные средства.
Лекарство практически не всасывается стенками пищеварительной системы и не проникает в кровоток. Из организма выводится вместе с каловыми массами в неизменном виде. Тем не менее при длительном использовании висмут может накапливаться в центральной нервной системе.
Показания к использованию
Лекарственное средство, содержащее висмута трикалия дицитрат, довольно часто используют в медицине. В частности, его назначают при синдроме раздраженного кишечника, особенно если он сопровождается приступами диареи. Также препарат помогает при несварении желудка, если причиной его не являются органические поражения желудочно-кишечного тракта.
Показаниями к приему являются также обострения гастродуоденита и хронического гастрита. Данное средство эффективно при лечении язвенных поражений пищеварительного тракта, вызванных хеликобактер пилори.
Препарат «Де-Нол» (висмута трикалия дицитрат): инструкция по применению
Безусловно, в первую очередь пациенты интересуются, как же правильно принимать тот или иной медикамент. Только врач может назначить лекарство, содержащее висмута трикалия дицитрат. Инструкция по применению содержит в себе все необходимые рекомендации.
Например, взрослым пациентам, как правило, назначают принимать по одной таблетке четыре раза в день или же по две таблетки дважды в сутки. Пить их желательно за 30 минут до приема пищи или же перед сном. Таблетки лучше запить достаточным количеством воды.
Для детей в возрасте от 8 до 12 лет суточная доза составляет 240 мг активного вещества. Висмута трикалия дицитрат принимать нужно по одной таблетке два раза в сутки. Если речь идет о пациентах 4-8 лет, то суточная норма зависит от веса тела — по 8 мг на килограмм. Полную дозу нужно разделить на два приема.
Длительность курса лечения зависит от многих факторов, но, как правило, терапия длится 1-2 месяца. После прекращения приема еще в течение 2 месяцев нельзя принимать препараты, содержащие висмут, так как это вещество накапливается в организме.
Противопоказания к приему
Многие люди интересуются, всем ли категориям пациентов можно принимать лекарство, содержащее висмут трикалия дицитрат? Инструкция гласит о том, что некоторые противопоказания имеются, хотя их не так уж и много. В частности его не рекомендуется принимать беременным женщинам, а также новоиспеченным матерям во время кормления грудью. Противопоказанием также является индивидуальная повышенная чувствительность к данному веществу. Его также нельзя применять для лечения пациентов, страдающих от почечной недостаточности.
Возможны ли осложнения на фоне терапии?
Итак, врач назначил вам "Де-Нол". К каким осложнениям может привести данный препарат? Висмут трикалия дицитрат, а точнее лекарства, основным активным веществом которых он является, крайне редко приводят к развитию побочных эффектов. Тем не менее некоторые осложнения все же возможны, поэтому стоит ознакомиться с их перечнем. На фоне терапии могут возникать расстройства со стороны пищеварительной системы, включая тошноту, запоры, диарею и рвоту. У некоторых пациентов лекарство вызывает аллергические реакции, которые проявляются кожным зудом, покраснениями, высыпаниями, отечностью.
Следует быть очень осторожным при длительном приеме данного средства, так как висмут имеет свойство накапливаться в нервных тканях, что, в свою очередь, чревато развитием энцефалопатии.
Аналоги и прочие препараты, обладающие теми же свойствами
Безусловно, на современном фармацевтическом рынке существует множество лекарств, содержащих висмута трикалия дицитрат. Аналоги, которые обладают теми же свойствами, но имеют иной состав, также существуют. Но подбирать соответствующее средство может только врач, беря во внимание особенности вашего организма, форму заболевания и т. д. Если речь идет о препаратах, содержащих то же соединение висмута, то к их перечню можно отнести "Биснол", "Трибимол", "Вентрисон" и "Тримо".
Довольно хорошими сорбентами являются такие препараты, как «Алмагель», «Энтерол» и «Энтеросгель». Если речь идет о нарушениях пищеварения, связанных с заболеваниями желудка, печени или поджелудочной железы, эффективными окажутся «Гастал», «Пепсан» и «Гептарал», которые помогут снять такие симптомы, как несварение, тошнота. Устранить неприятные диспепсические явления поможет «Мотилиум». Некоторые из этих лекарств дороже, некоторые обладают более мягким воздействием, в любом случае выбор есть, и довольно большой.
Сколько стоит лекарство?
Для многих людей вопрос о стоимости является далеко не последним в списке. Так во сколько обойдется препарат «Де-Нол», который содержит в себе висмута трикалия дицитрат? Цена, конечно же, будет зависеть от аптеки, услугами которой вы пользуетесь, места проживания, фирмы-производителя и т. д.
Стоимость упаковки из 56 таблеток колеблется в пределах от 390 до 470 рублей. Если речь идет о коробке из 112 шт., то цена ее составляет около 650-700 рублей. Учитывая тот факт, что одной упаковки вполне достаточно для полного курса лечения, стоимость препарата можно считать вполне доступной.
BISMUTHATE, TRIPOTASSIUM DICITRATO - латинское название действующего вещества ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ
Код ATX для ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ
A02BX05 (Bismuth subcitrate)
Перед использованием препарата ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
11.013 (Препарат, оказывающий защитное действие на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Противоязвенный препарат)
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Читайте также:
ДОЗИРОВКА
Взрослым и детям старше 4 лет - внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.
Курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать .
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты - тошнота, рвота, учащение стула, запор.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Противопоказания
Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.
Особые указания
Не следует применять более 8 недель.
На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Формула:
C12H10BiK3O14, химическое название: висмута (III) калия 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат (соль 1:3:2).
Фармакологическая группа:
органотропные средства/ желудочно-кишечные средства/ гастропротекторы.
Фармакологическое действие:
противоязвенное, гастропротективное.
Фармакологические свойства
В желудочном соке (при pH равном 4 и меньше) осаждаются нерастворимые висмута цитрат и оксихлорид, образуются с белковым субстратом хелатные соединения; они накрывают поверхность язвы, защищают ее от влияния кислоты, желчи и пепсина (данный полимергликопротеидный комплекс эффективен в большей степени, чем нормально секретируемая слизь). Висмута трикалия дицитрат коагулирует белковые соединения и уничтожает Helicobacter pylori. При приеме внутрь висмута трикалия дицитрат почти не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется кишечником с фекалиями. Только очень малая часть висмута отделяется от коллоидного комплекса и всасывается в кровь, а далее выводится почками с мочой.
Висмута трикалия дицитрат способствует сохранению целостности и восстановлению защитной функции барьера слизистой оболочки желудка, заживлению пептических язв, уменьшает частоту рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки. Висмута трикалия дицитрат оказывает стимулирующее действие на продукцию простагландина E2, который увеличивает секрецию бикарбоната и образование слизи, улучшает продукцию муцина, а также качественные и количественные характеристики слизи желудка. Висмута трикалия дицитрат приводит в зоне дефекта слизистой к накоплению эпидермального фактора роста. Висмута трикалия дицитрат уменьшает активность пепсиногена и пепсина. Препарат покрывает поверхность язвы пенистым белым налетом, который сохраняется в течение нескольких часов; у больных, которые приняли препарат за 3 часа до операции, тонкий белый слой находится только на кратерах язв. При монотерапии висмута трикалия дицитратом Helicobacter pylori исчезает только в 30% случаев, при комбинированном лечении с амоксициллином или метронидазолом - в 90% случаев.
При продолжительном использовании высоких доз, в особенности у больных с нарушением функционального состояния почек, возможно появление обратимой энцефалопатии.
Показания
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, включая и связанную с Helicobacter pylori; обострение хронического гастродуоденита и гастрит, включая и связанный с Helicobacter pylori; функциональная диспепсия, которая не связана с органическими болезнями желудочно-кишечного тракта; синдром раздраженного кишечника, который протекает в основном с симптомами диареи.
Способ применения висмута трикалия дицитрата и дозы
Висмута трикалия дицитрат принимают внутрь. Пациенты старше12 лет: 4 раза в сутки по 120 мг за полчаса до еды и последний раз перед сном или 2 раза в сутки по 240 мг; пациенты 8 - 12 лет: 2 раза в сутки по 120 мг; пациенты 4 - 8 лет: 8 мг/кг в сутки в 2 приема. Длительность терапии составляет 4 – 8 недель, в течение последующих 8 недель нельзя принимать препараты, которые содержащие висмут; повторный курс лечения возможен через 8 недель.
Для удаления Helicobacter pylori необходимо комбинирование висмута трикалия дицитрата с приемом внутрь метронидазола - 4 раза в сутки по 250 мг и амоксициллина 4 раза в сутки по 250 мг (при наличии повышенной чувствительности к амоксициллину применяют тетрациклин - 3 раза в сутки по 500 мг) в течение 10 дней.
Не использовать длительно большие дозы препарата. Не применять висмута трикалия дицитрат больше 8 недель. Также не превышать во время терапии установленные суточные дозы. При лечении висмута трикалия дицитратом не применять другие препараты, которые содержит висмут. По окончании курсовой терапии препаратом в рекомендуемых дозах содержание в плазме крови активного действующего вещества не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикации наблюдаются только при плазменном уровне активного действующего вещества более 100 мкг/л. При использовании висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет из-за формирования сульфида висмута, а также, иногда, незначительное потемнение языка. Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь. В течение получаса до и после приема препарата необходимо воздержаться от приема твердой пищи, напитков (включая и молоко, соки), антацидов.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, период грудного вскармливания, беременность, выраженное нарушение функционального состояния почек.
Ограничения к применению
Нет данных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование висмута трикалия дицитрата противопоказано при беременности. На время терапии висмута трикалия дицитратом необходимо прекратить кормление грудью.
Побочные действия висмута трикалия дицитрата
Система пищеварения:
тошнота, учащение стула, рвота, запор;
аллергические реакции:
зуд, кожная сыпь;
прочие:
при продолжительном использовании высоких доз висмута трикалия дицитрата развитие энцефалопатии, которая связана с накоплением висмута в центральной нервной системе.
Взаимодействие висмута трикалия дицитрата с другими веществами
Висмута трикалия дицитрат снижает всасывание тетрациклина. Препараты, которые в своем составе имеют висмут (включая и викаир, викалин), увеличивают вероятность развития системных побочных явлений (повышается содержание в крови висмута) при совместном использовании с висмута трикалия дицитратом. В течение 30 минут до и после приема висмута трикалия дицитрата не рекомендовано использование внутрь других препаратов, а также прием жидкости и пищи, в частности, антацидов, фруктов, молока, соков, потому что при совместном приеме внутрь они могут оказывать действие на эффективность висмута трикалия дицитрата.
Передозировка
При передозировке (частом приеме больших доз) висмута трикалия дицитратом возможно развитие почечной недостаточности. Необходимо: промывание желудка, прием солевых слабительных и активированного угля, симптоматическое лечение; больные с нарушением функционального состояния почек, которое сопровождается высоким плазменным уровнем висмута, вводят комплексообразователи, которые содержат SH-группы - димеркаптопропансульфоновую и димеркаптоянтарную кислоты; при тяжелой почечной недостаточности необходимо проведение гемодиализа.