Криопреципитат инструкция по применению. Форма выпуска, состав и упаковка. Взаимодействие с другими лекарствами
В последнее время криопреципитат, являющийся лекарственным средством, получаемым из донорской крови, рассматривается не столько как трансфузионная среда для лечения больных гемофилией А, болезнью Виллебранда, сколько как исходное сырье для дальнейшего фракционирования с целью получения очищенных концентратов фактора VIII.
Для гемостаза необходимо поддерживать уровень фактора VIII до 50% во время операций и до 30% в послеоперационном периоде. Одна единица фактора VIII соответствует 1 мл плазмы свежезамороженной. Криопреципитат, полученный из одной дозы крови, должен содержать, как минимум, 100 ЕД фактора VIII.
Расчет потребности в переливании криопреципитата производится следующим образом:
Масса тела (кг) х 70 мл/кг = объем крови (мл).
Объем крови (мл) х (1,0 - гематокрит) = объем плазмы (мл)
Объем плазмы (мл) х (необходимый уровень фактора VIII - имеющийся уровень фактора VIII) = необходимое количество фактора VIII для переливания (ед)
Необходимое количество фактора VIII (ед):100 ед = количество доз криопреципитата, нужное для разовой трансфузии.
Время полужизни перелитого фактора VIII в циркуляции реципиента составляет 8 - 12 часов, поэтому, как правило, необходимы повторные переливания криопреципитата для поддержания терапевтического уровня.
В целом, количество переливаемого криопреципитата зависит от тяжести гемофилии А и выраженности кровотечения. Гемофилия расценивается как тяжелая при уровне фактора VIII менее 1%, средней тяжести - при уровне в пределах 1 - 5%, легкая - при уровне 6 - 30%.
Терапевтический эффект переливаний криопреципитата зависит от степени распределения фактора между внутрисосудистым и внесосудистым пространствами. В среднем, четвертая часть перелитого фактора VIII, содержащегося в криопреципитате, переходит во внесосудистое пространство в процессе терапии.
Длительность терапии переливаниями криопреципитата зависит от тяжести и локализации кровотечения, клинического ответа пациента. При больших хирургических операциях или экстракции зубов необходимо поддерживать уровень фактора VIII не менее 30% в течение 10 - 14 дней.
Если в силу каких-либо обстоятельств нет возможности определить уровень фактора VIII у реципиента, то опосредованно можно судить об адекватности терапии по активированному частичному тромбопластиновому времени. Если оно в пределах нормы (30 - 40 с), то фактор VIII обычно выше 10%.
Еще одно показание к назначению криопреципитата - это гипофибриногенемия, которая крайне редко наблюдается изолированно, чаще являясь признаком острого ДВС. Одна доза криопреципитата содержит, в среднем, 250 мг фибриногена. Однако большие дозы криопреципитата могут вызвать гиперфибриногенемию, чреватую тромботическими осложнениями и повышенной седиментацией эритроцитов.
Криопреципитат должен быть совместим по системе АВ0. Объем каждой дозы небольшой, но переливание сразу многих доз чревато волемическими нарушениями, что особенно важно учитывать у детей, имеющих меньший объем крови, чем взрослые. Анафилаксия, аллергические реакции на плазменные белки, волемическая перегрузка могут наблюдаться при переливании криопреципитата. Трансфузиолог должен постоянно помнить о риске их развития и при их появлении проводить соответствующую терапию (прекратить переливание, назначить преднизолон, антигистаминные средства, адреналин).
§ 3. Показания к переливанию
тромбоцитных концентратов
Переливание тромбоцитного концентрата стало в последние годы обязательным условием программной терапии опухолей системы крови, апластической анемии, проведения трансплантации костного мозга. Под "защитой" переливаний тромбоцитного концентрата проводятся курсы интенсивной химиотерапии с заранее планируемым периодом длительного агранулоцитоза и тромбоцитопении, выполняются полостные операции (лапаротомия, спленэктомия), невозможные ранее. Причинами тромбоцитопении и обусловленной ею кровоточивости могут быть:
1. Недостаточное образование тромбоцитов в костном мозге - амегакариоцитарная тромбоцитопения (лейкозы, гематосаркомы и другие онкологические заболевания с поражением костного мозга, апластическая анемия, миелодепрессия в результате лучевой или цитостатической терапии, острая лучевая болезнь, трансплантация костного мозга);
2. Повышенное потребление тромбоцитов (острый ДВС-синдром, массивная кровопотеря, дилюционная тромбоцитопения при синдроме массивных трансфузий, оперативные вмешательства с использованием аппарата искусственного кровообращения). Нередко при этих обстоятельствах снижается не только количество тромбоцитов, но и нарушается их функциональная способность, что увеличивает тяжесть кровоточивости;
3. Повышенное разрушение тромбоцитов (иммунные и иные тромбоцитолитические заболевания, при которых, как правило, количество мегакариоцитов в костном мозге может быть нормальным или даже повышенным).
Патологическая кровоточивость может наблюдаться и при качественной неполноценности тромбоцитов, т.е. при наследственных или приобретенных тромбоцитопатиях, при которых количество тромбоцитов, как правило, в пределах нормы или умеренно снижено в результате укорочения жизни дефектных клеток.
Уровень тромбоцитов 50 х 10(9)/л обычно является достаточным для гемостаза при условии их нормальной функциональной способности. В этих случаях время кровотечения находится в пределах нормы (2 - 8 мин по Jvy), необходимости в переливании тромбоцитного концентрата нет даже при выполнении полостных операций.
При снижении уровня тромбоцитов до 20 х 10(9)/л в большинстве случаев наблюдаются клинические проявления спонтанного тромбоцитопенического геморрагического синдрома - петехиальные высыпания и синяковость на коже нижних конечностей, спонтанная кровоточивость на слизистых полости рта и носа. Переливание тромбоцитного концентрата в таких состояниях необходимо, а при появлении мелкоточечных геморрагий на верхней половине туловища, кровоизлияний в конъюнктиву и на глазном дне, локальных кровотечений (желудочно-кишечный тракт, матка, почки, мочевой пузырь) - переливание тромбоцитного концентрата является экстренной, жизненно показанной процедурой.
Переливание тромбоцитного концентрата при повышенном разрушении тромбоцитов иммунного генеза не показано, т.к. циркулирующие у реципиента антитромбоцитарные антитела быстро (в течение нескольких минут) лизируют донорские тромбоциты.
При тромбоцитопатиях переливание тромбоцитного концентрата показано лишь в ургентных ситуациях - при массивных кровотечениях, операциях, в родах. Переливание тромбоцитного концентрата с профилактической целью у этой категории больных не рекомендуется из-за возможного быстрого развития аллоиммунизации с последующей рефрактерностью к переливанию тромбоцитов в критических ситуациях.
Конкретные показания к назначению тромбоцитного концентрата устанавливаются лечащим врачом на основании анализа клинической картины и причин тромбоцитопении, степени ее выраженности и локализации кровотечения, объема и тяжести предстоящей операции.
Клиническими критериями эффективности переливания тромбоцитного концентрата являются прекращение спонтанной кровоточивости и отсутствие свежих геморрагий на коже и видимых слизистых. Клинически наблюдаемый гемостаз является важнейшим критерием эффективности и адекватности дозы перелитых донорских тромбоцитов, хотя при этом зачастую не происходит рассчитанного и ожидаемого увеличения количества тромбоцитов в циркуляции.
Лабораторные признаки эффективности заместительной терапии переливания тромбоцитного концентрата заключаются в увеличении количества циркулирующих тромбоцитов в русле крови реципиента через час после трансфузии (при эффективном переливании их число достигает 50 - 60 х 10(9)/л). Через 24 часа при положительном результате их количество должно превышать критический уровень 20 х 10(9)/л или, во всяком случае, быть выше исходного предтрансфузионного количества. Нормализация или уменьшение времени кровотечения также может быть критерием эффективности переливаний тромбоцитного концентрата.
Другим критерием эффективности трансфузий тромбоцитного концентрата может быть время возвращения количества тромбоцитов у реципиента к исходному уровню - обычно через 1 - 2 дня. Этот показатель позволяет оценивать не только эффективность терапии тромбоцитами, но и прогнозировать частоту переливаний и их иммунологическую совместимость.
Реально никогда не наблюдается 100% ожидаемого прироста числа тромбоцитов. На снижение посттрансфузионного уровня влияют наличие у реципиентов спленомегалии, инфекционных осложнений, сопровождающихся гипертермией, синдрома ДВС, массивного локального кровотечения (особенно желудочно-кишечного или маточного), аллоиммунизации с иммунологически обусловленной деструкцией донорских тромбоцитов, вызванной антителами к антигенам тромбоцитов и/или лейкоцитов.
В этих не столь редких клинических ситуациях потребность в переливании терапевтически эффективного количества тромбоцитов возрастает. При спленомегалии количество переливаемых тромбоцитов должно быть увеличено по сравнению с обычным на 40 - 60%, при инфекционных осложнениях, в среднем, - на 20%, при выраженном ДВС-синдроме, массивной кровопотере, явлениях аллоиммунизации - на 60 - 80%. При этом необходимая терапевтическая доза может быть перелита в два приема, например, утром и вечером.
Оптимальным режимом переливания тромбоцитного концентрата является такой, при котором время длительности кровотечения находится в пределах нормы, а количество тромбоцитов в периферической крови поддерживается на уровне выше 40 х 10(9)/л.
При профилактическом назначении переливаний тромбоцитного концентрата, т.е. когда имеется относительно глубокая тромбоцитопения (20-30 х 10(9)/л) амегакариоцитарной природы без признаков спонтанной кровоточивости, трансфузиолог всегда обязан соотнести риск возможных геморрагических осложнений с риском ранней аллоиммунизации больных, особенно при использовании тромбоцитного концентрата полидонорского. Профилактические переливания тромбоцитного концентрата показаны при наличии сепсиса у больных на фоне агранулоцитоза и ДВС-синдрома. Показано переливание тромбоцитного концентрата у больных острыми лейкозами для профилактики геморрагий. Подобным больным целесообразно проводить предварительный подбор доноров с типированием по HLA-системе, т.к. именно HLA антигены 1-го класса, присутствующие на самих тромбоцитах, наиболее часто служат причиной сенсибилизации и рефрактерности, развивающихся при многократных переливаниях тромбоцитного концентрата.
В целом, профилактическое назначение переливаний тромбоцитного концентрата требует еще более строгого отношения, чем терапевтическое назначение заместительной трансфузии донорских тромбоцитов при минимальной кровоточивости.
Донор тромбоцитов подвергается такому же обязательному предтрансфузионному контролю, как и при донации цельной крови, эритроцитов или плазмы в соответствии с действующей нормативной документацией. Кроме того, не допускается прием донорами тромбоцитов аспирина и других препаратов салициловой кислоты в течение трех дней, предшествующих тромбоцитаферезу, т.к. аспирин ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Пара "донор-реципиент" при переливании тромбоцитного концентрата должна быть совместима по антигенам АВ0 и резус. Несовместимость по АВ0 снижает эффективность донорских тромбоцитов. Однако в повседневной клинической практике, особенно при большом количестве реципиентов, нуждающихся в переливании тромбоцитного концентрата, и ограниченном количестве доноров, допустимо переливать тромбоциты 0(I) группы реципиентам других групп крови, не задерживая трансфузию в поисках совместимых тромбоцитного концентрата.
При многократных переливаниях тромбоцитного концентрата (иногда уже после 6 - 8 переливаний) у некоторых больных может наблюдаться рефрактерность (отсутствие как прироста тромбоцитов в крови, так и гемостатического эффекта), связанная с развитием у них состояния аллоиммунизации. Аллоиммунизация вызывается сенсибилизацией реципиента аллоантигенами тромбоцитов донора (доноров) и характеризуется появлением у реципиента иммунных антитромбоцитарных и анти-HLA антител. В этих случаях трансфузия тромбоцитного концентрата сопровождается температурной реакцией, ознобом, отсутствием прироста числа тромбоцитов в циркуляции и гемостатического эффекта.
Поэтому у реципиентов, которые заведомо будут нуждаться в длительных повторных переливаниях тромбоцитного концентрата (апластическая анемия, трансплантация костного мозга), лучше использовать тромбоцитный концентрат, полученный автоматическим аферезом от доноров-родственников или от донора костного мозга. С целью удаления примеси лейкоцитов, помимо дополнительного "мягкого" центрифугирования, должны быть использованы специальные фильтры, позволяющие уменьшить количество лейкоцитов в тромбоцитном концентрате.
Тромбоцитный концентрат содержит также примесь стволовых клеток, поэтому для профилактики реакции "трансплантат против хозяина" у больных с иммунодепрессией, при трансплантации костного мозга тромбоцитный концентрат перед переливанием должен быть облучен в дозе 1500 рад.
В целом, при использовании тромбоцитного концентрата в обычной (неосложненной) практике рекомендуется следующая тактика: больные, не имеющие отягощенного трансфузионного анамнеза, получают переливания тромбоцитного концентрата, одноименных по эритроцитарным антигенам групп АВ0 и резус. При появлении клинических и иммунологических данных о рефрактерности последующие трансфузии тромбоцитного концентрата требуют специального подбора пары "донор-реципиент" по тромбоцитарным антигенам и антигенам системы HLA, знания фенотипа тромбоцитов реципиента, проведения пробы на совместимость плазмы больного с тромбоцитами донора, переливания тромбоцитов через специальные лейкоцитарные фильтры.
§ 4. Показания к переливанию
лейкоцитных концентратов
Основным показанием к назначению переливания лейкоцитного концентрата является снижение абсолютного количества гранулоцитов у реципиента менее 0,5 х 1Е9/л (0,5 х 1Е3/мл) при наличии неконтролируемой антибактериальной терапией инфекции.
Посттрансфузионное увеличение, являющееся традиционным методом оценки эффективности переливания компонентов крови, для переливания лейкоцитов не является адекватным, т.к. перелитые лейкоциты быстро покидают сосудистое русло и мигрируют в очаг воспаления. Поэтому лучшим показателем терапевтической эффективности перелитых лейкоцитов является динамика клинической картины: снижение температуры тела, уменьшение интоксикации и физикальных проявлений воспаления, улучшение рентгенологической картины в легких при наличии пневмонии, стабилизация ранее нарушенных органных функций.
Переливание лейкоцитов с профилактической целью реципиентам, имеющим гранулоцитопению без признаков инфекции, не находит применения, т.к. побочные результаты превосходят ожидаемый положительный результат.
Переливание лейкоцитов может сопровождаться развитием патологических явлений со стороны легких или выраженной фебрильной реакцией.
Температурная реакция, нередко с ознобом, как правило, средней тяжести, обусловлена связыванием лейкоцитов донора антителами реципиента с последующей дегрануляцией гранулоцитов и активацией комплемента. Предупреждать эти явления можно путем назначения кортикостероидов, замедления скорости инфузии, введения промедола для купирования озноба. Если эти лечебные мероприятия не достигают эффекта, в дальнейшем использование лейкоцитного концентрата противопоказано. Иногда гипертермия сопровождается развитием одышки и гипотонии, что требует немедленного прекращения переливания, введения больших доз преднизолона, при его неэффективности - вазопрессоров.
Симптомами побочных реакций со стороны легких при переливании лейкоцитов являются пароксизмы кашля, инспираторная одышка, гипертермия. Чаще подобные реакции наблюдаются у больных с инфекционной патологией в легких. Причинами этих реакций могут быть:
1. волемическая перегрузка при выраженной сердечной недостаточности (в терапии эффективны диуретики);
2. уплотнение альвеолярной мембраны донорскими гранулоцитами, которые локализуются в пневмоническом очаге;
3. эндотоксинемия, наблюдаемая при септицемии, может вызвать дегрануляцию донорских лейкоцитов, активацию комплемента и легочные нарушения.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Криопреципитат . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Криопреципитата в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Криопреципитата при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гемофилии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Криопреципитат - белковый препарат изогенной плазмы крови человека, содержащий в основном фактор свертывания крови 8. В состав Криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков, в том числе фибринстабилизирующий фактор.
Криопреципитат оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактора 8), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.
Состав
Фактор свертывания крови 8 человеческий + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
У пациентов с гемофилией А период полувыведения Криопреципитата составляет 12 часов. Активность фактора свертывания 8 снижается на 15% в течение 12 часов. При повышении температуры период полувыведения фактора свертывания 8 может уменьшиться.
Показания
- профилактика и лечение кровотечений у больных гемофилией А, болезнью Виллебранда;
- профилактика и лечение кровотечений другой этиологии, когда имеется резкое снижение концентрации фактора 8 в плазме.
Формы выпуска
Раствор для инфузий замороженный 100 ЕД 1 доза.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 МЕ.
Инструкция по применению и режим дозирования
Раствор криопреципитата применяют с учетом совместимости по АВ0-группам крови. Криопреципитат растворяют на водяной бане при температуре от +35 до +37 градусов по Цельсию. Препарат растворяется полностью в течение 7 минут. Полученный светло-желтого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования.
Доза Криопреципитата зависит от исходного содержания фактора 8 в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора 8. Доза Криопреципитата выражается в единицах активности фактора 8.
Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозах, почечных, десневых и носовых кровотечениях), а также при удалении зубов, содержание фактора 8 в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травмах - не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.
Количество доз Криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора 8 в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что введение препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивает содержание фактора 8 в крови в среднем на 1%, по формуле: X = Y × Z/100, где X - доза криопреципитата; Y - масса тела больного в кг; Z - необходимое содержание фактора 8 в крови больного; 100 - минимальное содержание фактора 8 в единицах активности в одной дозе.
После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 часа и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора 8 не менее чем на 20% активности. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.
При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 минут до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора 8 в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора 8 до 20% активности фактора 8. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.
Побочное действие
- во время введения препарата возможна парестезия (ощущение жжения, покалывания) слизистой полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует);
- у больных, имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, - небольшой озноб и повышение температуры тела. Реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств;
- аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавливания в груди, стридорозное дыхание, снижение артериального давления, анафилаксия);
- тошнота, рвота;
- головная боль;
- образование антител к фактору свертывания крови 8.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фактору свертывания 8.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение Криопреципитата во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания) при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Особые указания
У пациентов, получающих фактор свертывания 8, возможно развитие антител к его белку. В таких случаях эффективность терапии Криопреципитатом обычно уменьшается и может потребоваться увеличение дозы фактора свертывания 8.
Лечение больного гемофилией раствором Криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилактических и средних терапевтических дозах.
В период лечения рекомендуется проводить соответствующие лабораторные исследования плазмы пациента (через удобные для него интервалы времени) для контроля достижения и поддержания адекватного уровня антигемофильного фактора (АГФ). Если концентрация АГФ в плазме больного не достигает желаемого уровня или кровотечение не поддается контролю на фоне адекватной дозы, следует рассмотреть возможность наличия ингибиторов, которые количественно определяют в нейтрализованных антигемофильных единицах в 1 мл плазмы или в общем объеме плазмы. Если концентрация ингибитора не превышает 10 ЕД в 1 мл, то после введения достаточного количества АГФ для нейтрализации ингибитора можно ввести дополнительное количество АГФ.
Контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) необходимо проводить до и во время терапии, при значительном повышении ЧСС следует замедлить скорость инфузии или прекратить введение препарата.
Криопреципитат применяют с учетом групповой совместимости по системе АВ0.
При использовании Криопреципитата имеется высокий риск развития тромбоза, тромбоэмболии, инфаркта миокарда, ДВС-синдрома (диссеминированного внутрисосудистого свёртывания).
При тяжелой гемофилии А возможно профилактическое применение.
При применении препаратов из плазмы или крови человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями, несмотря на современные методы получения таких лекарственных средств. Обо всех заболеваниях, обнаруженных врачом и, возможно, вызванных этим препаратом, необходимо сообщить производителю препарата.
Лекарственное взаимодействие
Даназол повышает активность фактора свертывания 8.
Аналоги лекарственного препарата Криопреципитат
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Агемфил А;
- Антигемофильный фактор человека М (AHF-M);
- Бериате;
- Гемоктин;
- Гемофил М;
- Иммунат;
- Коэйт ДВИ;
- Коэйт ХП;
- Криобулин ТИМ 3;
- ЛонгЭйт;
- Октави;
- Октанат;
- Фанди;
- Хематэ П;
- Эмоклот Д.И.
Аналоги препарата Криопреципитат по фармакологической группе (коагулянты, в том числе факторы свертывания крови, гемостатики):
- Адвейт;
- Аимафикс;
- Батроксобин;
- Бебулин ТИМ 4;
- Бериате;
- Викасол;
- Вилфактин;
- Геласпон;
- Гемоктин;
- Гемофил М;
- Дицинон;
- Иммунат;
- Иммунин;
- Иннонафактор;
- Капрофер;
- Коагил 7;
- Коаплекс;
- Когенэйт ФС;
- Коллаген;
- Коллатамп ИГ;
- Конайн 80;
- Криобулин ТИМ 3;
- ЛонгЭйт;
- Менадиона натрия бисульфит;
- Мононайн;
- Натальсид;
- НовоСэвен;
- НовоЭйт;
- Нонаког альфа;
- Нувик;
- Октави;
- Октанайн;
- Октанат;
- Октофактор;
- Протагем;
- Протамин;
- Протромплекс 600;
- Рекомбинат;
- Репленин ВФ;
- Рефакто АФ;
- Риксубис;
- Тобарпин;
- Тромбин;
- Уман Комплекс Д.И.;
- Фанди;
- Фейба;
- Феракрил;
- Хематэ П;
- Эмоклот Д.И.;
- Энплейт;
- Эптаког альфа (активированный);
- Этамзилат.
Отзыв врача гематолога
Препарат Криопреципитат является неотъемлемой составляющей терапии при профилактике и лечении кровотечений у пациентов, страдающих гемофилией А. В своем отделении мы используем замороженный раствор, размораживая его перед переливанием на водяной бане, что не совсем удобно. Но зато инфузии Криопреципитата очень редко осложняются какими-либо побочными реакциями. У некоторых пациентов появляется жжение слизистой оболочки полости рта, которое без лечения проходит по окончании процедуры. В целом пациенты хорошо переносят переливания фактора свертывания 8.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
krov-krioprecipitat/) " data-alias="/drugs?id=krov-krioprecipitat/" itemprop="description">
Гемофилия — тяжелое наследственное заболевание, при котором кровь теряет способность сворачиваться. Причина — неспособность организма синтезировать некоторые вещества, участвующие в образовании сгустка при травме. Криопреципитат представляет собой добытый из донорской крови препарат, содержащий смесь факторов свертывания. Его внутривенное вливание позволяет остановить кровотечение у больных гемофилией и спасти их жизнь.
Состав и форма выпуска
Изготавливается криопреципитат на станциях переливания крови, где производится забор донорского материала, из которого извлекают необходимые компоненты.
Активное вещество, входящее в состав медикамента — человеческий свертывающий фактор VIII или антигемофильный глобулин (АГ). В зависимости от стандарта, принятого на той или иной станции, препарат расфасовывают либо во флаконы, либо в пластиковые мешки из расчета по АГ по 100 либо 200 международных единиц действия.
Кроме того, в состав препарата могут входить фибриноген, фибронектин и антитромбин III, а также фибринстабилизирующий фактор XIII.
Показания к применению
Сфера применения криопреципитата ограничивается профилактикой либо лечением гемофилии А — формы заболевания вызванной именно нехваткой антигемофильного глобулина.
В некоторых случаях возможно использование этого лекарства для борьбы с другим наследственным заболеванием — болезнью Лаки-Лоранда или дефицитом фибринстабилизирующего фактора XIII.
Наконец, иногда криопреципитат применяют для остановки кровотечений, вызванных истощением возможностей свертывающей системы при диссеминированном внутрисосудистом свертывании.
Инструкция по применению / Инструкция по применению и дозировка
Данное лекарство применяется исключительно в условиях стационара. Вводят его внутривенно, предварительно приведя температуру раствора к 37°С. Дозу определяют индивидуально в соответствии с результатами лабораторных анализов и клиническим состоянием больного.
Противопоказания
Стандартная формулировка о повышенной чувствительности к компонентам раствора представляется формальной. Свертывающие факторы являются естественным элементом системы крови человека, поэтому вероятность развития нежелательных реакций гиперчувствительности ничтожна при соблюдении методики приготовления и введения раствора.
Особые указания по использованию и предостережения
При разморозке следует учитывать следующие правила:
- размораживают криопреципитат непосредственно перед использованием и сразу после его извлечения из холодильника;
- пластик, из которого изготовлена упаковка, при низкой температуре может оказаться поврежденным, поэтому в процессе разморозки нужно тщательно осматривать упаковку; при обнаружении подтекания емкость с лекарством забраковывают.
- размороженный контейнер (мешок) должен быть использован немедленно. повторная заморозка категорически запрещена.
На упаковке должна быть нанесена четкая информация о
- наименовании препарата;
- группе крови и резус-факторе крови донора;
- производителе;
- дате изготовления;
- методе подготовки препарата к инфузии.
При отсутствии или нечитаемости любого элемента информационного блока использование данного медикамента запрещено.
Особенности действия криопреципитата
Как и в здоровом организме, в теле больного введенный фактор свертывания VIII активируется при участии тромбина и ионов кальция. Получившаяся активная форма влияет на прочие элементы свертывающей системы, благодаря чему становится возможным образование тромба в месте повреждения сосудов.
Побочные действия
Из-за структуры препарата, являющегося фактически чужеродным белком, возможно возникновение трансфузионных реакций в виде озноба, повышения температуры и крапивницы.
По той же причине существует вероятность синтеза в организме веществ, подавляющих активность фактора VIII.
При несоблюдении методик контроля качества получаемого материала существует риск заражения больного вирусными инфекциями — ВИЧ, гепатит и т. д.
При нарушении стерильности препарата возможно развитие сепсиса.
Взаимодействие с другими лекарствами
Одновременное применение гормонального средства Даназол вместе с криопреципитатом способствует усилению эффекта последнего.
Передозировка
Соблюдение правил и доз вливания медикамента делает невозможной его передозировку.
Применение криопреципитата при беременности и в период лактации
Препарат не изучался на предмет безопасности у данной категории пациентов. Однако, учитывая высочайшую опасность кровотечений для любого больного, следует считать допустимым его применение для спасения жизни.
Криопреципитат для новорожденных и детей
Использование данного лекарственного средства вполне допускается в лечении пациентов детского возраста.
Условия хранения и срок годности
Сразу после приготовления препарат должен быть помещен в холодильник, где его следует хранить в течение 2 лет при температуре не ниже —25°С, либо в течение 3 мес при —18-25°С. Даже частичное и кратковременное оттаивание делает его непригодным к использованию.
Размороженный флакон должен быть либо немедленно использован, либо утилизирован в соответствии с правилами уничтожения биологических материалов.
Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов
. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал сайт не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!
Криопреципитат, приготовленный из свежезамороженной плазмы от одной донации цельной крови, имеет объем 5-20 мл и содержит более 80 МЕ фактора VIII (должен содержать не менее 70 МЕ в соответствии с нормативными документами), фВ - 40-70% плазменного (более 80-100 ME), более 150 мг (в соответствии с нормативными документами должен содержать более 140 мг) фибриногена, небольшое количество XIII фактора (около 20-30% содержащегося в свежезамороженной плазме) и более 30 мг фибронектина.
Клиническое применение и показания .
В настоящее время криопреципитат остается важным источником фибриногена (несмотря на появление на фармацевтическом рынке выделенного из плазмы концентрата фибриногена) и соответственно используется при заболеваниях и состояниях, сопровождающихся гипофибриногенемией и требующих коррекции уровня фибриногена (при геморрагическом синдроме или перед оперативным вмешательством), а именно: при ДВС-синдроме, прогрессирующих заболеваниях печени, дилюционной коагулопатии на фоне массивных трансфузий, при необходимости нейтрализации эффекта фибринолитической терапии. Также применяют криопреципитат при дисфибриногенемиях и врожденной афибриногенемии.
Также переливание криопреципитата показано при дефиците XIII фактора, что является эффективной альтернативой концентрату фактора XIII в условиях его недоступности. Ранее, до разработки и внедрения препаратов факторов свертывания, криопреципитат применяли при лечении гемофилии А и болезни Виллебранда в виде источника VIII фактора и фактора Виллебранда.
В настоящее время криопреципитат следует использовать только как ургентное средство при лечении данной патологии в условиях отсутствия препаратов специфических факторов свертывания.
Трансфузии криопреципитата могут быть эффективны при коррекции гемостаза у пациентов с уремией. Криопреципитат (полученный в сочетании с тромбином из одной дозы свежезамороженной плазмы в двухшприцевой системе) применяют как компонент для производства фибри-нового клея с целью использования при различных хирургических вмешательствах, в том числе имеет смысл заготовки такого препарата от аутологичныхдоноров.
Противопоказания . Криопреципитат не должен использоваться для лечения дефицита факторов свертывания, если нет доказанного дефицита специфических факторов, содержащихся в криопреципитате. Не следует отдавать предпочтение трансфузии криопреципитата в условиях наличия препаратов специфических факторов свертывания (концентратов или рекомбинантных факторов).
Доза и скорость введения .
У большинства пациентов уровень фибриногена более 125 мг/дл является достаточным для формирования сгустка. В зависимости от клинической ситуации пациенты с уровнем фибриногена ниже указанного могут нуждаться в его восполнении (трансфузии криопреципитата). Общепринято, что уровень фибриногена в крови пациента, необходимый для обеспечения нормального гемостаза, должен быть >100 мг/дл. Одна доза криопреципитата может повысить фибриноген у взрослого пациента со средними антропометрическими характеристиками на 5-10 мг/дл. В среднем трансфузия 12 контейнеров криопреципитата может обеспечить прирост фибриногена приблизительно на 100 мг/дл у взрослого человека с массой тела 70 кг.
Правила трансфузии . Криопреципитат следует размораживать при температуре 30-37 °С с использованием специального оборудования для размораживания в течение 5-10 мин, допустимо разведение его физиологическим раствором перед трансфузией. Размороженный криопреципитат должен храниться при комнатной температуре (20-24 °С) и перелит в течение 6 ч после размораживания. Объем плазмы в криопреципитате мал, содержит небольшое количество анти-А и анти-B антител, а контаминация эритроцитами отсутствует. Поэтому желательно (но не обязательно) выполнение трансфузий криопреципитата от доноров, совместимых по системе АВ0 с реципиентом. Совместимость по Rh-системе и проведение тестов на совместимость перед трансфузией не требуется.
Ожидаемый результат . Положительным результатом трансфузии криопреципитата являются коррекция или предотвращение кровотечения. На фоне терапии криопреципитатом для контроля эффекта, расчета дозы и планирования графика введения следует проводить динамическое определение уровня фибриногена (факторов) до и после трансфузии.
Препарат фактора VIII свертывания крови
Действующее вещество
Фактор свертывания крови VIII человеческий (human coagulation factor VIII)
Форма выпуска, состав и упаковка
15 мл - мешки пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Криопреципитат - белковый препарат изогенной плазмы крови человека, содержащий не менее 100 ЕД фактора VIII. В состав криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков, в том числе фибринстабилизирующий фактор (фактор XIII).
Криопреципитат оказывает гемостатическос действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактор VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.
Показания
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность.
Дозировка
Раствор криопреципитата применяют с учетом совместимости по АВ0-группам крови. Криопреципитат растворяют на водяной бане при температуре от 35°С до 37°С. Препарат растворяется полностью в течение 7 минут. Полученный светло-желтого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования.
Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.
Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышечных , желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме - не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.
Количество доз криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивает содержание фактора VIII в крови в среднем на 1%, по формуле:
X=Y×Z/100, где
X - доза криопреципитата; Y - масса тела больного в кг; Z - необходимое содержание фактора VIII в крови больного; 100 - минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.
После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 ч и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора VIII не менее чем на 20% активности. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.
При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 минут до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора VIII до 20% активности фактора VIII. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.
Побочные действия
Во время введения препарата у некоторых больных отмечается парестезия слизистой полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует). У больных, имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, введение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела. Реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств. Аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавливания в груди, стридорозное дыхание, снижение АД, анафилаксия).
Особые указания
Лечение больного гемофилией раствором криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением аптифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилатических и средних терапевтических дозах.
Контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) необходимо проводить до и во время терапии, при значительном повышении ЧСС - замедлить скорость инфузии или прекратить введение препарата.
Криопреципитат применяют с учетом групповой совместимости по системе АВ0.
При использовании криопреципитата имеется высокий риск развития тромбоза, тромбоэмболии, ДВС-синдрома.
Беременность и лактация
Возможно применение криопреципитага во время беременности и в период лактации при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Условия отпуска из аптек
Для станционаров.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше минус 25°С. Хранить в не доступном для детей месте! Срок годности - 6 месяцев.