Препарат Тобрадекс относится к глюкокортикостероидам для местного применения в офтальмологии. В его состав входят гормональный компонент дексаметазон и антибиотик из группы аминогликозидов тобрамицин. За счет этого достигается комплексное действие средства. Препарат выпускается бельгийской фирмой Alcon-Couvreur.

Состав Тобрадекса

Медикамент представлен в виде глазных капель и мази, отличающихся составом. Подробнее о препаратах:

Описание	Белая суспензия	Белая гомогенная масса
Концентрация тобрамицина, мг
Вспомогательные компоненты	Вода, бензалкония хлорид, серная кислота, динатрия эдетат, натрия гидроксид, хлорид натрия, гиэтеллоза, обезвоженный сульфат натрия, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза	Вазелин, минеральное масло, безводный хлорбутанол
Упаковка	Флаконы-капельницы по 5 мл	Алюминиевые тубы по 3,5 г

Фармакологическое действие

Препарат является комбинированным. Тобрамицин относится к антибиотикам, повреждает процесс выработки протеина и чувствительность мембраны цитоплазмы микробной клетки. Компонент проявляет активность по отношению к инфекциям acinetobacter aegypticus, aerogene, aeruginosa, enterobacter epidermidis, Escherichia coli (кишечная палочка), haemophilus influenzae, klebsiella (клебсиеллы), morganella morganii, Neisseria, pneumonia, proteus, pseudomona, staphylococcus (стафилококк), streptococcus (стрептококк).

Дексаметазон является синтетическим фторированным глюкокортикостероидом, не проявляет минералокортикоидной активности. Компонент обладает противовоспалительным, десенсибилизирующим, противоаллергическим действиями. Он подавляет воспалительные процессы, ингибирует выработку клетками-эозинофилами веществ-медиаторов воспаления, переход тучных клеток. Вещество снижает уязвимость капилляров, их сокращение и расширение.

Комбинация компонентов снижает риск развития инфекционного процесса палочек и кокков. Дексаметазон слабо всасывается при местном применении, достигает максимума концентрации через 2 дня закапывания по 1 капле 4 раза в сутки. Компонент связывается с белками на 84%, период полувыведения равен 3,5 часам, выводится с мочой. Тобрамицин также низко абсорбируется, выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению Тобрадекса

Использовать капли и мазь можно по разным показаниям. Основными являются:

• воспалительные заболевания глаз и его придатков, вызванные чувствительными микроорганизмами (палочками и кокками);
• блефарит;
• идиосинкразия;
• кератоконъюнктивит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит;
• кератит, иридоциклит;
• предупреждение возникновения и терапия воспалительных процессов после операции по удалению катаракты.

Способ применения и дозировка

Капли для глаз Тобрадекс используются местно. Перед использованием флакон встряхивается. Пациентам старше 12 лет положена инвазия по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 5 часов. Первые 1-2 дня доза увеличивается до 1-2 капли в глаз с интервалом 2 часа. Со временем уменьшения воспаления дозировка снижается. При остром процессе средство инстиллируют по 1-2 капли каждый час, затем по 1-2 с интервалом 2 часа курсом 3 дня. Следующие 5-8 дней препарат капается по 1-2 капли с периодичностью 4 часа.

Для профилактики воспалений после операции капают по капле 4 раза в сутки в течение 24 дней. Терапия может начинаться до хирургического вмешательства – по капле 4 раза в день за сутки до операции. 1 глазная капля инстиллируется в день операции. При необходимости доза повышается до 1-2 капель с интервалом 2 часа в течение двух дней после операции. После закапывания Тобрадекса рекомендовано слегка надавить на глаз в место нахождения слезных мешков у внутреннего глазного угла. Надавливание продолжается 1-2 минуты, чтобы снизить системную абсорбцию.

Инструкция разрешает сочетание мази и капель Тобрадекс – мазь наносится вечером на ночь, капли – в течение дня. Общая частота применения 3-4 раза в сутки. Мазь применять сложнее, потому что она вызывает неприятное чувство нахождения чужеродного тела на глазном яблоке. Ее вносят в конъюнктивальный мешок. Перед использованием нужно тщательно вымыть руки. Голову отклоняют назад, отодвигают вниз нижнее веко, вносят 1,5 см средства. Затем глаза несколько раз открывают и закрывают, чтобы препарат равномерно распределился. Мазь наносят 3-4 раза ежедневно с интервалами 6 часов.

Особые указания

Применение глазных средств Тобрадекс предполагает соблюдение правил. Некоторые выдержки из особых указаний:

1. При использовании препаратов нужно следить, чтобы наконечник флакона не касался кожных покровов, ресниц, слизистой оболочки глаз, рук во избежание развития патогенной микрофлоры.
2. При пропуске дозы лекарства нужно восполнить потерю как можно скорее, но не менее часа до следующей инстилляции.
3. Нельзя увеличивать дозировку препарата, чтобы не вызвать передозировки.
4. В составе средства заявлен консервант бензалкония хлорид, он может впитываться контактными линзами, поэтому перед нанесением лекарства линзы снимают. Надевать их можно спустя 20 минут.
5. Если терапия Тобрадексом длится дольше двух недель, то необходим контроль за состоянием роговицы. Если параллельно используются системные аминогликозиды, то изучается еще и кровь.
6. При лечении может снижаться четкость зрения, поэтому нельзя управлять автомобилем, опасными механизмами.
7. Врач может назначить препарат при беременности, если определит, что польза для матери выше риска для развития плода. Высокие дозы тобрамицина приводят к нефро- и ототоксичности у плода (по данным исследований на животных). Повышенное количество дексаметазона приводит к аномалиям развития эмбриона.

Тобрадекс детям

Глазные капли Тобрадекс для детей могут использоваться только с 12-летнего возраста. Это ограничение связано с недостаточностью изучения эффективности действия и безопасности препарата на пациентов данной группы. Если лекарство используется свыше 7 дней, следует контролировать показатели крови. Детям нежелательно превышать семидневный срок терапии Тобрадексом.

Лекарственное взаимодействие

Если во время лечения Тобрадексом используются прочие офтальмологические препараты, то интервал между ними равен времени не менее пяти минут. Средство назначают при системном лечении аминогликозидами, но такое сочетание требует контроля по показателям крови. Во время терапии следует избегать приема ототоксических, нейротоксических и нефротоксических средств, чтобы снизить нагрузку на печень. Запрещены следующие сочетания препарата:

• с фуросемидом, этакриновой кислотой – наблюдается ототоксический эффект;
• с Цефотаксимом, Капреомицином, Цефепимом, Тейкопланином, Карбоплатином – ототоксичность и нефротоксический эффект;
• с Ванкомицином – ото-, нефро и нейротоксический эффекты;
• с Амфотерицином В, Цифамандолом, Цефуроксимом, Цефоперазоном – нефротоксичность;
• с тетрациклином, пенициллином, тилоксаполом – нарушение работы препарата.

Побочные действия

Во время использования глазных капель Тобрадекс возможно развитие побочных эффектов. Известными реакциями являются:

• дискомфорт в глазах, боль, раздражение;
• отек век, конъюнктивы;
• пневмония;
• рефлекторный спазм склеры;
• аллергические реакции, гиперчувствительность;
• гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века;
• повышение внутриглазного давления;
• кератит, включая его точечные проявления;
• затуманивание зрения;
• повышенное слезоотделение;
• синдром сухого глаза, припухлость век;
• глаукома, катаракта, мидриаз;
• фотофобия;
• ощущение инородного тела в глазу;
• снижение остроты зрения;
• головная боль, дисгевзия, ринорея, ларингоспазм;
• замедление процесса заживления ран;
• перфорация роговицы;
• инфицирование вторичной бактериальной инфекцией, грибками - развитие суперинфекции.

Передозировка

При превышении дозы вносимых глазных капель или мази за один раз или увеличении частоты инстилляции препарата может развиться передозировка. Ее симптомами становятся точечный кератит, отек и покраснение (гиперемия) конъюнктивы, эритема, зуд и отекание век, повышенное слезотечение. Для устранения признаков нужно промыть глаза теплой водой, обратиться к врачу за назначением симптоматического лечения.

Противопоказания

Тобрадекс с осторожностью используется при глаукоме, естественном или приобретенном с годами истончении роговицы. Его противопоказаниями являются:

• личная непереносимость компонентов состава из-за аллергии;
• вирусные заболевания, вызванные вирусом герпеса Herpes simplex;
• ветряная оспа;
• сниженный иммунитет;
• гнойные, грибковые заболевания, вызванные инфекциями микобактериями (micobacterium);
• период после экстракции инородного тела из роговицы;
• лактация, беременность;
• возраст до 12 лет.

Условия продажи и хранения

Инструкция Тобрадекс указывает на рецептурный отпуск препарата. Его следует хранить при температуре 8-27 градусов течение двух лет. После открытия флакона срок выдержки сокращается до месяца.

Аналоги

Заменить лекарство можно средствами из группы глазных капель или мазей с тем же либо другим составом. Аналогами медикамента являются:

• ДексаТобропт – капли глазные на основе дексаметазона, тобрамицина;
• Бетагенот – комбинированные глазные капли, содержащие гентамицин, бетаметазон;
• Гаразон – антибактериальные и противовоспалительные глазные капли на основе бетаметазона, гентамицина;
• Дексон – раствор, содержащий неомицин и дексаметазон.

Тобрекс и Тобрадекс – в чем разница

Самым известным аналогом Тобрадекса является Тобрекс. Он используется для лечения офтальмологических проблем, содержит аминогликозидный антибиотик тобрамицин и выпускается в виде глазных капель. В отличие от Тобрадекса он не содержит глюкокортикоид дексаметазон, поэтому не обладает противоаллергическим, противовоспалительным и десенсибилизирующим действиями.

Цена Тобрадекса

Купить глазные капли и мазь Тобрадекс можно через интернет или аптеки по стоимости, которая зависит от типа выпуска средства, торговой наценки. Примерные цены на препарат и его аналоги по Москве.

Латинское название: Tobradex
Код АТХ: S01CA01
Действующее вещество: Дексаметазон и тобрамицин
Производитель: Алкон-Куврер С.А., Бельгия
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t от 8 до 27 С
Срок годности: 2 года

Тобрадекс – офтальмологическое ЛС для местного применения, снимает воспаление, характеризуется антибактериальными свойствами.

Показания к применению

Препарат на основе дексаметазона с тобрамицином используется:

• В постоперационный период с целью предупреждения инфицирования
• При признаках конъюнктивита и блефарита
• В случае повреждения эпителиальных тканей (кератит).

Состав и формы выпуска

Капли Тобрадекс (1 мл) включают тобрамицин и дексаметазон в массовых долях 3 мг и 1 мг соответственно. Также в препарате присутствуют:

• Серная кислота
• Гидроксид и хлорид натрия
• Динатрия эдетат
• Гидроксиэтилцеллюлоза
• Подготовленная вода
• Сульфат натрия обезвоженный
• Бензалкония хлорид
• Тилоксапол.

Тобрадекс мазь (1 г) содержит такое же количество тобрамицина и дексаметазона, что имеется в каплях. Дополнительные вещества представлены:

• Вазелином белым
• Хлорбутанолом обезвоженным
• Минеральным маслом.

Капли для глаз представлены однородной суспензией беловатого оттенка, препарат разлит во флакончики-капельницы, объем которых составляет 5 мл.

Офтальмологическая мазь практически белого цвета, имеет однородную гомогенную структуру плотной консистенции. Расфасована в тубы по 3,5 г.

Лечебные свойства

Лекарство с комбинированным составом, его механизм действия обусловлен свойства каждого из его компонентов.

Тобрамицин является антибактериальным веществом, которое характеризуется широчайшим спектром воздействия, относится к группе аминогликозидов. Под его влиянием наблюдается нарушение процесса синтеза белка, при этом повышается проницаемость самой цитоплазматической мембраны патогенной клетки.

Активность тобрамицина наблюдается по отношению грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов, а в частности стафилококков; стрептококков; штаммов, устойчивых к метициллину; синегнойной и кишечной палочки; клебсиеллы пневмонии; бактерии энтеробактер; протеи; моргана бактерии; цитробактер фреунди; гемофильной палочки; моракселлы; ацинетобактеров; серраций.

Дексаметазон является искусственно полученным глюкокортикостероидом (фторированным), не проявляет минералокортикоидную активность. Снимает воспаление, проявляет антигистаминные и десенсибилизирующие свойства. При активном угнетении воспалительного процесса регистрируется подавление выброса медиаторов воспаления клетками- эозинофилами, а также миграция так называемых тучных клеток. Наряду с этим, снижается проницаемость стенок капилляров, уменьшается вазодилатация.

Комбинация антибактериального вещества с глюкокортикостероидом способствует снижению вероятности инфицирования.

В случае местного использования препарата Тобрадекс наблюдается незначительное попадание его компонентов в общий кровоток.

Связь дексаметазона с плазменными белками не превышает 84%. Период выведения этого вещества обычно не более 4 часов. Примерно 60% абсорбировавшегося дексаметазона выводится почечной системой в форме 6-β-гидроксидексаметазона.

Наивысшая концентрация тобрамицина в крови примерно в 8 р. ниже того показателя, при котором проявляется его нефротоксичность. Выведение из организма осуществляется почками в изначальной форме.

Тобрадекс: полная инструкция по применению

Цена: от 340 до 550 руб.

Капли и мазь Тобрадекс применяются по-разному, лечебная терапия будет зависеть от тяжести протекания патологического процесса.

Применение капель

Стандартная схема лечения – закапывают по 1-2 кап. непосредственно в конъюнктивальный мешок через временной промежуток 4-6 часов.

На протяжении первых двух суток лечения может быть увеличена кратность использования препарата, закапывать ЛС можно не чаще чем каждые 2 часа. После того как негативные проявления заболевания снизились, можно перейти на стандартный режим дозирования.

В случае проведения лечебной терапии при остром инфекционном процессе рекомендуется придерживаться следующего режима (разовая доза составляет 1-2 кап.):

• Для устранения тяжелой симптоматики – закапывание проводится через каждый час
• В течение 3 дней – временной промежуток между закапыванием ЛС составляет 2 часа
• Последующие 5-8 дней – капают лекарство каждые 4 часа.

При необходимости врач может продлить лечение данным препаратом на 5-8 дней.

Для предупреждения осложнений после операций Тобрадекс можно капать по 1 кап. четырежды за сутки. Лечение должно начинаться в день предполагаемой операции и продолжается 24 дн. По рекомендации врача на протяжении 2 дн. после операции разовая доза лекарства может быть повышена в 2 раза (до 2 кап.), кратность использования капель – каждый 2 часа.

Непосредственно перед применением ЛС флакончик потребуется встряхнуть.

Для снижения риска возникновения системной побочной симптоматики после закапывания Тобрадекса нужно слегка надавливать указательным пальцем на внутренний уголок глаза на протяжении 2 мин.

Применение мази

На одно применение потребуется выдавить полоску мази длиной 1,5 см. Частота использования препарата – 3-4 р. на протяжении суток. При снижении выраженности симптомов заболевания частоту использований ЛС снижают.

Комбинированное применение

Препарат в виде раствора лучше всего капать днем, мазь глазная используется на ночь. Кратность использования ЛС – 3-4 р. на протяжении дня.

Использование Тобрадекса для лечения детей

Тобрадекс глазные капли и мазь могут применяться для лечения офтальмологических заболеваний у ребёнка с 1 года. Перед применением необходимо проконсультироваться с окулистом и ознакомиться с аннотацией. Можно ли закапать капли ребенку в стандартной дозировке и сколько длится лечение, стоит уточнить у врача. Обычно детям подбирается индивидуальная схема лечения. Если на протяжении 7 дн. состояние малыша не улучшилось, потребуется обратиться за консультацией к офтальмологу.

Противопоказания и меры предосторожности

Не следует начинать лечение с использованием данного лекарственного средства при:

• Чрезмерной восприимчивости к компонентам
• Вирусном поражении конъюнктивы, а также роговицы
• Развитии микобактериальной инфекции
• Грибковом поражении слизистых
• Травмировании роговицы после удаления из глаза инородного тела.

Тобрадекс при беременности и в период ГВ не назначается.

Перед использованием препарата необходимо удалить контактные линзы, дальнейшее их использование возможно по прошествии 20 мин. от момента закапывания.

При продолжительном лечении (больше 2 нед.) потребуется мониторить состояние роговицы. При сочетании лекарства с аминогликозидными антибиотиками системного действия потребуется контролировать основные показатели крови.

Стоит исключить контакт наконечника капельницы со слизистыми, чтобы не допустить загрязнение флакона и самих капель.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

ЛС может использовать с иными офтальмологическими препаратами, интервал между применениями лекарств должен составлять не менее 5 мин.

Побочные эффекты и передозировка

Возможно появление признаков гиперчувствительности, что проявляется аллергией (отечность век, сильный зуд, покраснение конъюнктивы).

Развитие побочной симптоматики обычно связано с наличием стероидного вещества:

• Ухудшение заживления ранок
• Развитие субкапсулярной катаракты
• Изменение внутриглазного давления.

Вторичное инфицирование глаз наблюдается после применения лекарств на основе ГКС и антибиотиков.

Распространение грибковой флоры регистрируется при длительном антибактериальном лечении ЛС. Наличие плохозаживающих язвочек на роговице – один из признаков грибковой инвазии. Возникновение вторичного бактериального инфицирования возможно при ослабленной иммунной защите.

Наблюдается сильное покраснение конъюнктивы, возникновение эритемы, кератита, чрезмерное слезотечение, отечность и выраженный зуд век.

Аналоги

На сегодняшний день есть более дешевые средства на основе тобрамицина, к их числу относят Тобрекс.

Алкон-Куврер, Бельгия

Цена от 195 до 215 руб.

Тобрекс является хорошим лекарством при воспалительных поражениях глаз, спровоцированных распространением бактериальной флоры. Основным действующим компонентом Тобрекса является тобрамицин. Выпускается в виде раствора для местного применения.

Плюсы:

• Эффективно лечить ячмень
• Срок годности ЛС – до 3 лет
• Может использоваться для новорожденных.

Минусы:

• При длительном использовании возможное развитие грибковой суперинфекции
• Не следует применять одновременно с тетрациклином
• Может провоцировать локальные аллергические реакции.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТОБРАДЕКС ®

Торговое название

Тобрадекс ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

Описание

Суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс ® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.

Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.

Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс ® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы составляет примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

Препарат Тобрамицин ® капли глазные эффективен против следующих патогенов:

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

• воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы
• воспалительные состояния роговицы
• воспалительные состояния переднего сегмента глаза
• хронические увеиты переднего сегмента глаза
• повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел
• профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты

Способ применения и дозы

Для применения в глаза.

Хорошо встряхнуть перед применением.

Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 часов. В течение первых 24 - 48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 часа. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.

При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 часа в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 часа в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо.

После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 часа в первые два дня терапии.

После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.

Применение у детей:

Применение препарата Тобрадекс ® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

- гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

• ларингоспазм
• ринорея

Редко:

• нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза;

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
• острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит)
• коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера)
• грибковые заболевания структур глаза
• микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium
• острая гнойная инфекция глаза

Детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® капли глазные не проводилось.

Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

Особые указания

Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций.

Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться.

Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение.

Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить.

Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс ® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.

Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов.

Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме.

При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren.

Беременность и период лактации

Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс ® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности.

Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс ® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины.

Контактные линзы

Препарат Тобрадекс ® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Случаев передозировки не было отмечено.

Клинически заметные признаки и симптомы передозировки глазными каплями Тобрадекс ® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.

Комбинированный препарат с противомикробным, противовоспалительным эффектом. Имеет в своем составе антибиотик тобрамицин и дексаметазон.

Состав: дексаметазон 1 мг, тобрамицин3 мг, натрия хлорид, тилоксапол, динатрия эдетат, гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная, натрия гидроксид, натрия сульфат безводный, бензалкония хлорид. Выпускается в пластиковых флакон-капельницах 5 мл.

Фармакологическое действие

Тобрамицин – влияет клетку микроорганизма путем нарушения полипептидных соединений и образования рибосом.

Дексаметазон – угнетает адгезию клеток эндотелия, циклооксигеназы I, II, цитокинов. Уменьшает выброс медиаторов, отвечающих за воспаление.

Показания к применению

1. Инфекции придатков глаза ().
2. Инфекция сосудистой оболочки глаза (увеит).
3. (мейболит).
4. Инфекционное воспаление роговицы, без повреждения эпителиального слоя (кератит).
5. Инфекция слезного мешка (хронический ).
6. Инфекции передних отделов глаза, вызванные инородными телами.
7. Предупреждение бактериальных инфекций до и после операций на глазах (удаление катаракты).
8. Воспалительные состояния пальпебральной, бульбарной конъюнктивы.
9. Повреждение химическими, термическими агентами глаз.

Можно ли давать детям?

Препарат можно принимать детям старше 8 лет не более семи дней. Дексаметазон, являясь глюкокортикостероидом, после длительного применения снижает иммунитет. При повышении терапевтической дозы тобрамицина возможно затруднение выведения их почками. Вследствие этого накапливаются токсические вещества.

Для предупреждения системных побочных эффектов, после закапывания средства необходимо не сильно прижать пальцем у внутреннего края глаза, где проецируется слезный мешок. Тем самым лекарство усваивается в тканях глаза без выхода в кровоток. Не применять лекарство больше прописанной в инструкции дозе.

При беременности назначают только в тяжелых случаях, из-за способности тобрамицина проходит через барьер плаценты. Препарат обладает токсическим влиянием на уши и почки плода. Дексаметазон нарушает развитие плода. Решение о целесообразности назначения принимает лечащий врач, сопоставив риск побочных эффектов к тяжести протекания заболевания у беременной. Кормящим мамам на время приема капель необходимо прекратить кормление.

Инструкция по применению

• Детям до 8 лет препарат запрещен.
• Применение препарата не дольше 7 дней для детей старше 8 лет эффективно и безопасно. (1-2 капли через 4-6 часов).
• Детям старше 12 и взрослым 1-2 капли каждые 4-6 часа. Впервые 2 дня лечения возможно по 1-2 капле спустя каждые 2 часа.
• При инфекциях тяжелой степени тяжести 1-2 капли каждый 60 минут, до улучшений. Затем 3 дня по 2 капли спустя каждые 2 часа. Затем 5-8 дней 1-2 капли спустя каждые 4 часа.
• После операций на глазах по 1 капле 4 раза. Длительность не более 24 суток.

Побочные действия

• Повышение давления в глазу (глаукома).
• Точечный кератит.
• Глазная боль, жжение.
• Зуд века, зуд глаза.
• Покраснение век.
• Отек глаза.

• Гиперчувствительность (аллергические реакции).
• Нарушение со зрением.
• Покраснение конъюнктивы.

• Сужение просвета гортани (ларингоспазм).
• Ринорея.

Редко: не заживление ран в глазу, вторичные инфекции, вследствие снижения иммунитета и активации условно-патогенной микрофлоры человека.

Противопоказания:

• Аллергия.
• Поражение, вызванное вирусом герпеса (древовидный кератит).
• Вирусные заболевания глаз.
• Грибковые заболевания (микозы).
• Туберкулезное поражение глаз.
• Инфекции глаз с гноем.
• До 8 лет у детей.

Аналоги

По оказываемым эффектам и составу схожи: Флоксал, Стилавит, Азеластин, Эй-Пи-Ви, Дилатерол, Тобрамицин-Гобби, Бруламицин, Тобропт,Небцин,Брамитоб, Тоби, Тобрацин-АДС.

Цена препарата: 300-400 рублей .

1. Недавно лечила своему сыну конъюнктивит Тобрадексом. После 3 дней прошло. Препарат полностью оправдывает свою цену.
2. У моей дочки вылез ячмень. Я сначала пробовала вылечить народной медициной. Грела картошку и прикладывала, но не помогло. После я отвела ее к офтальмологу, который прописал Тобрадекс. Он хорошо помог дочке.
3. Мы тоже им лечили глазик. Уже на второй день был хороший результат. Тобрадекс нельзя принимать больше 7 дней.
4. Врач сначала нам назначил сульфацил, но он не помог. Потом врач ей выписал нам Тобрадекс, сказав, что он сильнее. Препарат и вправду быстро помог.
5. У дочки покраснел глаз. Сначала я думала, что она его натерла. Но он начал болеть и мы пошли в поликлинику, где врач назначил Тобрадекс. Лекарство очень хорошо помогает.

Активными компонентами глазных капель являются (дозировка из расчета на 1 мл лекарственного средства):

• – 3 мг;
• – 1 мг.

В качестве вспомогательных средств, которые помогают действующим веществам оказывать свое фармацевтическое действие в полной мере, используются:

• хлорид бензалкония;
• эдетат динатрия;
• хлорид натрия;
• безводный сульфат натрия;
• тилоксапол ;
• гидроксиэтилцеллюлоза;
• серная кислота и/или гидроксид натрия до доведения рН;
• очищенная вода до 5 мл.

В свою очередь глазная мазь Тобрадекс состоит из (количество активных компонентов из расчёта на 1 г препарата):

• тобрамицина – 3 мг;
• – 1 мг;
• безводный хлорбутанол ;
• минеральное масло;
• белый вазелин.

Форма выпуска

Фармацевтический препарат в аптечные киоски поставляется в двух основных видах:

• Капли для глаз Tobradex во флаконах-капельницах, рассчитанных на 5 мл лекарственного средства со специальным дозатором «Drop Tainer » («Дроп Тейнер »). Жидкость выглядят как суспензия белого или почти белого цвета. В картонной упаковке помещается один флакон.
• Гомогенная глазная мазь Тобрадекс белого или почти белого цвета в алюминиевых тубах, по 3,5 г каждая. В картонную пачку вложена 1 туба.

Фармакологические действие

Глазные капли Тобрадекс – комбинированный фармацевтический препарат, обладающий антибактериальным и противовоспалительным действиями , которые обеспечиваются благодаря основным составляющим компонентам лекарственного средства. Такой комплекс активных веществ позволяет значительно снизить риск инфекции и ликвидировать основной этиологический фактор патологии зрительного аппарата – вредоносные микроорганизмы, занесенные на поверхность глаза.

Тобрамицин – это вещество, обладающее свойствами , которое принадлежит к группе аминогликозидов и продуцируется колонией стрептококков (Streptococcus tenebrarius ). Широкий спектр бактерицидного действия охватывает такие вредоносные микроорганизмы, как:

• Стафилококки , в частности золотистый и эпидермальный стафилококк (Staphylococcus aures и Staphylococcus epidermidis ), включая штаммы, развившие резистентность к (бета-лактамаза , вырабатываемая такой микрофлорой не влияет на силу терапевтических эффектов антибиотика);
• Гемолитические виды стрептококков типа А и микроорганизмы данного семейства, которые не обладают антигенами агрессии к тельцам крови, например, возбудитель типичной крупозной пневмонии (Streptococcus pneumonia );
• Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка );
• Escherichia coli ();
• Klebsiella pneumoniae (клебсиелла пневмонии);
• Enterobacter aerogenes (энтеробактерия анаэробная);
• Proteus mirabilis и Proteus vulgaris (протей мирабилис и протей вульгарис );
• Morganella morganii (морганелла моргании);
• Haemophilus influenzae и Haemophilus aegypticus (гемофильная палочка и бактерия Коха-Уикса);
• Moraxella lacunata (палочка Моракса-Аксенфельда);
• Acinetobacter calcoaceticus;
• Neisseria pneumonia (нейссерия пневмонии ).

Дексаметазон , другая основная составляющая мази Тобрадекс, – стероид глюкокортикоидного происхождения, который оказывает противоаллергическое , противовоспалительное и десенсибилизирующее действие . Благодаря своей химической структуре обладает также антиэкссудативным эффектом, подавляя воспаления в фазе генерации патологического содержимого.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Системное всасывание низкое при местном применении лекарственного средства.

Показания к применению

• профилактика инфекций в послеоперационном уходе (например, после удаления или инородного тела);
• бактериальная инфекция глазного аппарата;
• блефарит – воспаление верхнего или нижнего века;
• – воспаление конъюнктивы глаза;
• без повреждения эпителия – патология роговой оболочки глазного яблока;
• вирусный кератит, вызванные таким возбудителем, как Herpes zoster ;
• лечение и превентивная терапия при травматологическом поражении глаз.

Противопоказания

• индивидуальная наследственная или приобретенная непереносимость , гиперчувствительность или идиосинкразия к составным компонентам фармацевтического препарата;
• вирусные заболевания зрительного аппарата (в частности кератит , вызванные (Herpes simplex ), или натуральной оспой );
• микобактериальная инфекция глаз (возбудителем данного заболевания является всеми известная палочка Коха или Micobacterium tuberculosa );
• консервативное лечение после оперативного удаления инородного тела роговицы;
• грибковые заболевания оболочек глазного яблока;
• гнойная патология глаза ;
• возрастная категория пациентов до 1 года.

Также существует ряд патологических состояний, когда применять фармацевтический препарат следует с осторожностью, только под контролем квалифицированного медицинского персонала, например, при стационаром лечении в офтальмологическом отделении. К данным заболеваниям относятся:

• наследственное или приобретенное истончение роговицы .

Побочные действия

Обычно терапия лекарственным средством проходит без явных осложнений, так как основные действующие компоненты переносятся организмом хорошо, однако в отдельных случаях консервативного лечения препаратом Tobrаdex могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• аллергические реакции – зуд , гиперемия или припухлость век и конъюнктивы, отек лица, сыпь, ;
• повышение ;
• ощущение инородного тела в глазу;
• снижение остроты зрения;
• светобоязнь ;
• длительный мидриаз (продолжительное расширение зрачка);
• субкапсулярная локализованная в задней части;
• замедление репаративных и регенераторных механизмов в открытых ранах;
• и ;
• горький привкус во рту;
• обильные ринореи ;
• ларингоспазм ;
• у пациентов с наследственным или приобретенным истончением склеры может развиться ее перфорация (риск значительно возрастает при длительном курсе лечения);
• вторичная инфекция (содержание в лекарственном средстве глюкокортикостероида Дексаметазона в комплексе с антибиотическим компонентом тобрамицином приводит к ослаблению иммунитета по отношению к грибковой микрофлоре , то есть могут развиваться инвазии со стороны этого типа микроорганизмов – типичным симптомом является появление на роговице длительно незаживающих язв).

Тобрадекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на глазные капли Тобрадекс указывает на то, что использовать фармацевтический препарат для консервативной терапии заболеваний зрительного аппарата крайне легко. Следует применять по 1-2 капли каждые 4-6 часов, помещая лекарственное средство непосредственно в конъюнктивальный мешок . В первые 24-48 часов дозировка может быть увеличена до 1-2 капель с временным промежутком всего лишь в 2 часа при соответствующих показаниях.

Препарат в форме мази применять несколько сложнее. Прежде всего, из-за неприятных ощущений инородного предмета на глазном яблоке такую фармацевтическую форму не так удобно использовать. Как и капли, мазь глазная вносится в конъюнктивальный мешок . Перед применением следует тщательно вымыть руки, дабы антибиотик попросту не расходовался на их очищение от вредоносной микрофлоры.

Голову отклоняют назад, после чего оттягивают нижнее веко и вносят около 1,5 см мази. Далее необходимо несколько раз открыть и закрыть глаза, таким образом фармацевтический препарат равномерно распределится в конъюнктивальном мешке. Нужно следить, чтобы наконечник тубы не коснулся кожных покровов, ресницы или слизистой оболочки глаза, как и в случае с руками, лекарственные способности активных компонентов снизятся, если не соблюдать данное правило. После использования мази тубу плотно закрывают.

Продолжительность консервативной терапии определяет лечащий врач, как правило, применяется схема по 3-4 нанесения в день. Между нанесениям мази следует соблюдать временной промежуток, составляющий не менее 6 часов. В случае пропуска дозы ее восполняют как можно скорее, но не менее чем за 1 час до следующей. Не следует самостоятельно увеличивать количество используемой мази Тобрадекс, так как это может вызвать передозировку или появления других нежелательных последствий лечения.

Передозировка

При передозировке Тобрадексом могут наблюдаться следующие симптомы:

• усиление побочных эффектов;
• раздражение и гиперемия слизистой оболочки глаза;
• интенсивный зуд;
• обильное слезотечение и ринореи ;
• припухлость век;
• увеличение артериального притока конъюнктивы.

Специфического фармацевтического антагониста для препарата Тобрадекс на данный момент не существует, потому при передозировке лекарственным средством используется симптоматическое лечение . Так в целях купирования данного состояния глаза обильно промывают теплой водой и назначают медикаментозную терапию проявившихся нежелательных последствий консервативной санации.

Взаимодействие

В случае комплексной терапии совместно с другими офтальмологическими препаратами местного действия, следует делать промежуток между использованием лекарственных средств не менее 5-15 минут, в зависимости от индивидуальных назначений лечащего врача.

Перед применением Тобрадекса, следует снимать контактные линзы , дабы они не выступали в роли дополнительного барьера, препятствующего проникновению активных действующих веществ. Вновь одевать линзы можно не ранее, чем через 15 минут после внесения фармацевтического препарата в конъюнктивальный мешок (данные временные промежутки необходимо соблюдать вне зависимости от формы лекарственного средства).

Капли Tobradex могут назначаться на фоне системного лечения аминогликозидами , однако в таком случае настоятельно рекомендуется постоянно следить за общей картиной крови, так как одной из составляющих фармацевтического препарата является Тобрамицин, который по своей природе относится к группе аминогликозидных антибиотиков.

Во время консервативной терапии Тобрадексом следует избегать применения лекарственных средств, обладающих такими побочными эффектами, как ототоксический , нефротоксический и нейротоксический , так как возможно потенцирование, вследствие чего наблюдается усиление неблагоприятных последствий лечения.

Условия продажи

Препарата не отпускается в аптечных киосках свободно, приобрести его можно только при предъявлении соответствующего рецепторного бланка, заверенного лечащим врачом.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей младшего возраста месте, обязательно в вертикальном положении и при температурном режиме от 8 до 27 градусов Цельсия.

Срок годности

2 года для запечатанной картонной упаковки. После вскрытий флакона или тубы – 4 недели.

Особые указания

Перед каждым использованием лекарственного средства емкость с суспензией следует встряхивать, дабы составные компоненты не застаивались на дне под действием силы тяжести. А после – необходимо плотно закрывать флакон, чтобы Тобрадекс не выветривался.

Не следует прикасаться кончиком дозатора к глазу, прежде всего, потому что это может вызвать неприятные ощущения. Также так делать не рекомендуется из-за рефлекторного закрытия век, это снижает эффективность действующих компонентов препарата, создавая дополнительные барьеры для прохождения и увеличивая продолжительность терапевтической манипуляции.

После применение препарата Тобрадекс возможно временная нечеткость зрения , потому не следует управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами, пока возможность видеть полностью не восстановиться. Точный период возобновления зрительных способностей следует узнать у лечащего врача или квалифицированного фармацевта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Тобрадекс – комбинированный препарат , который в определенной степени является уникальным, так как в своем составе одновременно вмещает такие компоненты, как сильный антибиотик группы аминогликозидов и стероид глюкокортикоидного происхождения, что встречается далеко не в каждом лекарственном средстве. Вспомогательные составные компоненты позволяют использовать Тобрадекс с минимальным количеством побочных эффектов от лечения заболевания зрительного аппарата и даже в педиатрической практике уже после 1 года. Потому аналоги капель столь немногочисленны. Подобным фармакологическим действием обладает следующий ряд препаратов: , ДексаТобропт , Бетагенот , , Дексон .

Среди данных лекарственных средств следует особо выделить Тобрекс . Он наиболее часто используется в качестве конкурирующего препарата в консервативном курсе лечения офтальмологических проблем, потому что в своей составе имеет такой же аминогликозидный антибиотик (тобрамицин ) и поставляется в аптечные киоски в виде глазных капель. Так что же лучше использовать Тобрекс или Тобрадекс и можно ли самостоятельно заменять их терапевтические эффекты друг другом?

Ответ на данный вопрос кроется в составных компонентах фармацевтических препаратов. Тобрадекс, помимо тобрамицина , содержит такое биологически активное вещество, как дексаметазон – стероидный глюкокортикоид, обладающий широчайшим спектром терапевтических эффектов. Благодаря данной изюминке, Тобрамицин выступает в качестве противоаллергического, десенсибилизирующего и противовоспалительного средства. Эти свойства позволяют смело отдать первенство в лечении заболеваний глаза инфекционной этиологии Тобрадексу.

Синонимы

Дексаметазон + Тобрамицин.

Детям

Лекарственное средство используется в педиатрических стационарах по достижению ребенком 1 года.

При беременности и лактации

Препарата не рекомендуется использовать во время и в период . При лечении женщин детородного возраста перед проведением консервативного лечения следует первоначально исключить беременность.