Гинипрал таблетки - официальная инструкция по применению. Применение при нарушениях функции почек. Особенности применения Гинипрала перед родами

Гинипрал препарат, широко применяющийся в гинекологии и акушерстве. Используется в качестве лекарства, которое значительно снижает тонус матки, обладает расслабляющим действием на мышечный слой миометрия. Назначение, дозировку препарата можно изучить, просмотрев инструкцию по применению Гинипрала при беременности.

Фармакологические свойства

Гинипрал обладает токолитическим действием. Основной компонент лекарства активно подавляет прогрессирование специальных рецепторов, и снижает напряжённость мышечной ткани в полости матки. В результате схватки и начало преждевременных родов идут на спад.
Группа катехоламина подвергается метилированию и активирует биологическое действие Гинипрала. Это объясняет его высокую эффективность на протяжении длительного времени. Действие лекарства начинается через 20 минут после вливания внутривенно. После приёма препарата значительное число основных компонентов выводится из организма вместе с мочой.

Основной состав, дозировка и форма выпуска Гинипрала

Препарат выпускают в нескольких различных формах в зависимости от степени применения:

Таблетки специфической формы;
Раствор для инъекций внутримышечно;
Специальный концентрат для проведения капельниц.

Основным действующим веществом лекарства является сульфат гексопреналина, который положительно влияет на послабление тонуса матки, предотвращает развитие прерывания беременности. Производителем Гинипрала является известная фармацевтическая фирма в Австрии.
Гинипрал в таблетках белого цвета расфасован по 20 штук в блистере. Основным компонентом является сульфат гексопреналина в количестве 500 мкг. Основные дополнительные составляющие:

крахмал;
Лактозный гидрат;
Дигидрат динатрия;
Сульфат магния;
Глицерольный стеарат.

Раствор Гинипрала выпускается в виде изолированных стеклянных ампул с бесцветной жидкостью, имеющей в составе 10 мкг активного вещества. Дозировка содержит 5 мл в одной ампуле. Дополнительные компоненты состава:

Сульфат натрия;
Дигидрат;
Хлористый натрий;
Кислота серная;
Очищенная вода.

Инфузионный концентрат для капельницы. Специальный раствор прозрачного цвета с действующим веществом в количестве 25 мкг. Приготовление лекарства осуществляется в разведении раствора 5 мл дистиллированной воды. Содержит дополнительные компоненты:

Натрия пиросульфат;
Хлористый натрий;
Очищенная вода;
Дигидрат;
Серная кислота.

Лекарство имеет дозировку в виде ампул по 5 мл. Физиологический раствор содержит действующее вещество, имеющее уравновешенный уровень кислотности. При внутримышечном введении эффект препарата значительно усиливается, что положительно влияет на состояние беременной женщины.

Назначения Гинипрала

Препарат применяют для сохранения беременности, поддержания правильного развития плода. Лекарство назначают при следующих показаниях:

Неправильное расположение ребёнка в утробе матери;
Проблемное обвитие пуповиной;
Расслабление матки перед проведением сечения кесарево;
Начало преждевременной родовой деятельности;
Послабление родовых схваток;
Проведение профилактических действий для предотвращения начала родов.

Гинипрал также имеет ряд некоторых противопоказаний, которые следует учитывать перед началом применения. Основные ограничения приёма препарата:

Инструкция по применению Гинипрала и установленная дозировка

Так как препарат выпускается в нескольких видах, то непосредственное применение зависит от формы лекарства и назначения лечащего врача.

Использование таблетированного Гинипрала

Приём таблеток осуществляется перорально, запивается обычной или минеральной водой без газа. Дозировка препарата составляет 1 штуку через каждые три часа на протяжении суток. Максимально разрешённая доза 5–80 мг. При возникновении угрозы прерывания беременности или преждевременных родов таблетки принимают во время проведения капельницы Гинипрала.

Использование инфузионной капельницы Гинипрала

Следует, подробно рассмотреть для чего, назначают капельницы Гинипрала при беременности. Действующее вещество подавляет сокращения матки, снимает её напряжение, положительно влияет на общее состояние беременной женщины. Именно проведение внутривенного вливания эффективно воздействует на организм, поэтому применение капельниц является крайне важным аспектом. Дозировку препарата для проведения процедуры может, назначит только лечащий врач!

Перед проведением процедуры ампулу с лекарством разводят в хлористом натре, после вливают препарат на медленной скорости на протяжении 10–15 минут. В зависимости от темпа, степени сокращений матки проводят следующие манипуляции:

При резких схватках делают укол в вену в количестве 10 мкг, далее начинают ставить капельницы;
Частые большие сокращения вынуждают применить 1 ампулу. Вводят медленно около 20 минут;
Долгие непрекращающиеся схватки. В этом случае точную дозировку препарата выбирает врач. Скорость введения лекарства увеличивают.

После затихания сокращений пациентку переводят на Гинипрал в виде таблеток, ведут постоянное наблюдение за общим состоянием беременной.

Передозировка и взаимодействие с другими препаратами

При чрезмерном употреблении Гинипрала при беременности могут возникнуть следующие патологии:

Тахикардия;
Головные боли;
Одышка;
Понижение давления;
Состояние тремора.

Сочетание препарата с некоторыми другими лекарствами может вызвать побочные эффекты, которые могут повлиять на успешное развитие и продолжение беременности. Гинипрал нельзя сочетать со следующими медикаментами:

Другие растворы в виде укола или капельницы. Исключение составляют глюкоза, изотонический раствор;
Применение глюкокортикостероидов, влияет на содержание гликогена в печени;
Не следует совмещать препарат с кальцием, дигидротахистеролом, группами алкалоидов, адреноблокаторов.

Отпуск препарата осуществляется в свободном виде без рецепта. Хранить лекарство лучше всего при температуре 20–25 градусов в тёмном месте недоступном для детей. Годность таблеток Гинипрала составляет 3 года, раствора 5 лет.

Аналоги Гинипрала

Средняя стоимость препарата составляет 230–250 рублей. При возникновении каких-либо причин для противопоказаний Гинипрала его можно заменить на следующие синонимы в таблице ниже.

Использование Гинипрала при беременности имеет некие
противопоказания и условия, поэтому назначение препарата осуществляет лечащий врач.
Гинипрал при беременности запрещён в первом триместре. Так как препарат может повлиять на развитие зародыша, то в период закладки органов будущего ребёнка употребление любых препаратов находится под вопросом!

Возникновение осложнений при беременности может стать поводом для применения внутривенного вливания Гинипрала во втором или третьем триместре беременности. Сильное напряжение матки лечат препаратом в виде таблеток.
Следует заметить, что в период грудного вскармливания крайне нежелательно использовать Гинипрал. Все манипуляции с данным лекарством во время беременности и в лактационном периоде должны контролироваться врачом.

Побочные действия препарата для развития плода

Если говорить о каких-либо побочных действиях Гинипрала на развитие плода в утробе матери, то они почти незаметны. Побочные явления после приёма препарата, которые будущая мама ощущает, на себе никак не отражаются, на состоянии ребёнка.
При изучении негативных эффектов Гинипрала на зарождающийся организм было выявлено лишь небольшое учащение сердцебиения у плода. Можно сделать выводы о том, что лекарство не является потенциально опасным при протекании беременности.

Серьёзным осложнением после применения Гинипрала может стать развитие аллергической реакции. Состояние беременной резко ухудшается, появляются симптоматические признаки. Такой побочный эффект может грозить анафилактическим шоком и прерыванием беременности.

Возникновение сильной чувствительности к компоненту подразумевает полное прекращение использования Гинипрала и переход на другой подходящий препарат. Чтобы проверить наличие аллергии, предварительно в организм вводят небольшое количество лекарства. Затем в течение некоторого времени наблюдают за общим состоянием женщины.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гинипрал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гинипрала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гинипрала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для торможения преждевременных родов и схваток, при тонусе матки у женщин при беременности и кормлении грудью. Влияние на плод и побочные эффекты действия препарата.

Гинипрал - селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей бета2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Состав

Гексопреналина сульфат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Гинипрал хорошо абсорбируется после приема внутрь. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания

Для раствора

Острый токолиз

торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Для таблеток

угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Формы выпуска

Таблетки 0,5 мг.

Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций, в том числе и капельно в виде капельницы).

Инструкция по применению и способ использования

Для раствора

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем (капельниц) - после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.

При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.

Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.

Для таблеток

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таблетка) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таблеток).

Побочное действие

головная боль;
головокружение;
тревожность;
легкий тремор пальцев;
тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной);
артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая);
нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия);
кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата);
тошнота, рвота;
угнетение моторики кишечника;
кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула);
затруднение дыхания;
бронхоспазм;
нарушение сознания вплоть до комы;
анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам);
повышение уровня глюкозы в плазме крови;
повышенное потоотделение;
олигурия;
отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных:

гипогликемия;
ацидоз.

Противопоказания

тиреотоксикоз;
тахиаритмии;
миокардит;
порок митрального клапана и аортальный стеноз;
артериальная гипертензия;
тяжелые заболевания печени и почек;
закрытоугольная глаукома;
маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
внутриматочные инфекции;
1 триместр беременности;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в 1 триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во 2 и 3 триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Особые указания

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.

При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.

При совместном применении Гинипрала с глюкокортикостероидами (ГКС) снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Аналоги лекарственного препарата Гинипрал

Структурные аналоги по действующему веществу:

Ипрадол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Гинипрал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Gynipral

Код ATX: R03CC05

Действующее вещество: гексопреналин (hexoprenaline)

Производитель: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Австрия), Такеда (Германия), GmbH Nycomed Austria (Австрия)

Актуализация описания и фото: 10.07.2018

Гинипрал – препарат, способствующий снижению тонуса и сократительной активности миометрия.

Форма выпуска и состав

Гинипрал выпускают в следующих лекарственных формах:

Таблетки: белые, двояковыпуклые, круглые (по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке);
Раствор для внутривенного введения: бесцветный, прозрачный (в ампулах по 2 мл, по 5 ампул в пластиковых поддонах, по 1 или 5 поддонов в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

Активное вещество: гексопреналина сульфат – 0,5 мг;
Вспомогательные компоненты: тальк, кукурузный крахмал, коповидон, гидрат лактозы, динатрия эдетат дигидрат, стеарат магния, глицерола пальмитата стеарат.

В состав 1 мл входит:

Активное вещество: гексопреналина сульфат – 0,005 мг;
Вспомогательные компоненты: динатрия эдетат дигидрат, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), пиросульфит натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие препарата основывается на механизмах селективной стимуляции β 2 -адренорецепторов и активации аденилатциклазы с последующим повышением продукции циклического аденозинмонофосфата, стимулирующего работу кальциевого насоса, который перераспределяет ионы кальция (Са 2+) в миоцитах и снижает его концентрацию в миофибриллах. Расширяет кровеносные сосуды, бронхи, снижает тонус и сократительную активность миометрия, вследствие чего улучшается маточно-плацентарный кровоток. Стимулирует гликогенолиз.

Благодаря β 2 -селективности Гинипрал незначительно воздействует на кровоток и сердечную деятельность беременной и плода. При его приеме снижается тонус, уменьшается интенсивность и частота сокращений матки, включая их полное прекращение, что позволяет продлевать беременность вплоть до начала своевременных родов.

При внутривенном введении гексопреналин угнетает вызванные окситоцином и самопроизвольные родовые схватки, а в процессе родов нормализует нерегулярные и чрезмерно сильные схватки.

При внутривенном введении токолитическое действие препарата начинается сразу после инъекции и продолжается около 20 минут. Эффект препарата поддерживается за счет последующей длительной внутривенной инфузии.

Фармакокинетика

абсорбция: после перорального приема из желудочно-кишечного тракта всасывается от 5 до 11% гексопреналина. Время достижения максимальной концентрации составляет примерно 2 часа;
распределение: данные о распределении действующего вещества в организме человека отсутствуют. При проведении исследований на животных в случае внутривенного введения значительные концентрации гексопреналина обнаруживались в скелетных мышцах, почках, печени, в меньшей степени – в миокарде и головном мозге;
метаболизм: гексопреналин метаболизируется при помощи катехол-О-метилтрансферазы до моно-3-О-метил-гексопреналина и до ди-3-О-метил-гексопреналина;
выведение: при пероральном приеме период полувыведения оставляет около 50 минут. До 90% препарата выводится через кишечник, до 5% – почками в форме глюкуронидов. При внутривенном введении период полувыведения составляет около 25 минут. На протяжении 1 суток почками выводится примерно 44% дозы гексопреналина, а через кишечник – около 5%. В течение следующих 8 суток эти показатели составляют соответственно 54% и 15,5%. На начальном этапе почками выводятся как свободный гексопреналин, так и метилированные метаболиты, сульфаты и конъюгаты обоих метаболитов с глюкуроновой кислотой. В моче через 2 суток обнаруживается только ди-3-О-метил-гексопреналин. С желчью выводится примерно 10% дозы, главным образом конъюгаты О-метилированных метаболитов. Некоторая реабсорбция происходит в кишечнике, поскольку с каловыми массами выводится меньше вещества, нежели обнаруживается в желчи.

Показания к применению

Согласно инструкции, Гинипрал в форме раствора для инъекций назначают в следующих случаях:

Массивный токолиз: для торможения преждевременных родовых схваток при раскрытии зева матки и/или наличии сглаженной шейки матки;
Острый токолиз: как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу; для торможения родовых схваток во время родов при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, острой внутриматочной асфиксии, осложненной родовой деятельности, пролапсе пуповины, а также перед поворотом плода из поперечного положения;
Длительный токолиз: для профилактики преждевременных родов при учащенных или усиленных схватках без раскрытия зева матки или сглаживания шейки; при иммобилизации матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Гинипрал в форме таблеток применяют при угрозе преждевременных родов (чаще всего в качестве продолжения инфузионной терапии).

Противопоказания

Тахиаритмии;
Тиреотоксикоз;
Аортальный стеноз и порок митрального клапана;
Миокардит;
Тяжелые заболевания почек и печени;
Артериальная гипертензия;
Ишемическая болезнь сердца;
Преждевременная отслойка плаценты, маточные кровотечения;
Внутриматочные инфекции;
Закрытоугольная глаукома;
Период лактации (грудного вскармливания);
Гиперчувствительность к компонентам препарата (особенно у пациенток с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

При беременности Гинипрал противопоказано применять в первом триместре.

Инструкция по применению Гинипрала: способ и дозировка

Раствор вводят внутривенно медленно на протяжении 5-10 минут. Дозу врач подбирает индивидуально. Капельницу Гинипрала ставят после разведения до 10 мл изотоническим раствором натрия хлорида, используя автоматические дозирующие инфузоматы или обычные инфузионные системы.

Схема применения капельниц Гинипрала определяется показаниями:

Массивный токолиз: введение Гинипрала начинают с 0,01 мг (1 ампула по 2 мл) с последующей инфузией со скоростью 0,0003 мг в минуту. Также возможно инфузионное применение препарата без предварительного болюсного введения;
Острый токолиз: препарат применяют в дозе 0,01 мг. При необходимости в дальнейшем терапию можно продолжить с помощью инфузий;
Длительный токолиз: Гинипрал назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0,000075 мг в минуту.

Если возобновление схваток не происходит в течение 48 часов, лечение продолжают таблетками Гинипрал.

Таблетки Гинипрал принимают перорально, запивая небольшим количеством воды.

При угрозе преждевременных родов Гинипрал назначают в дозе 0,5 мг (1 таблетка) за 1-2 часа до окончания инфузии.

Сначала принимают по 1 таблетке каждые 3 часа, затем каждые 4-6 часов. Суточная доза – от 4 до 8 таблеток (2-4 мг).

Побочные действия

Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, легкий тремор пальцев, тревожность;
Пищеварительная система: редко – рвота, тошнота, угнетение моторики кишечника, временное повышение уровня трансаминаз, кишечная непроходимость (рекомендуется контролировать регулярность стула);
Сердечно-сосудистая система: тахикардия у матери (в большинстве случаев частота сердечных сокращений у плода остается неизменной), артериальная гипотензия (чаще диастолическая); редко – кардиалгии (обычно после отмены препарата быстро исчезают), нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия);
Лабораторные показатели: гипокальциемия в начале лечения, гипокалиемия, повышение уровня глюкозы в плазме крови;
Аллергические реакции: бронхоспазм, затруднение дыхания, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у больных с бронхиальной астмой или гиперчувствительностью к сульфитам);
Прочие: олигурия, повышенное потоотделение, отеки (особенно у больных с заболеваниями почек).

У новорожденных побочные эффекты могут проявляться как ацидоз и гипогликемия.

Передозировка

Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, головокружение, головные боли, аритмия, тахикардия, кардиалгия, одышка, понижение артериального давления.

Терапия: симптоматическое лечение. В качестве антидотов назначаются неселективные бета-адреноблокаторы, полностью нейтрализующие действие Гинипрала. При этом следует учитывать риск развития бронхоспазма при лечении пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Особые указания

Больным с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам рекомендуется назначать небольшие дозы Гинипрала, которые врач подбирает индивидуально. Также такие пациентки нуждаются в постоянном врачебном наблюдении.

При значительном возрастании частоты сердечных сокращений у матери (больше 130 ударов в минуту) или/и при выраженном понижении артериального давления дозу препарата нужно снизить.

При возникновении признаков сердечной недостаточности, болей в области сердца и затрудненного дыхания применение Гинипрала необходимо немедленно прекратить.

Во время терапии, особенно в начальный период, возможно повышение глюкозы в плазме крови, в связи с чем у матерей с сахарным диабетом нужно контролировать показатели углеводного обмена. Если роды происходят сразу после проведения курса лечения, следует учитывать возможность развития у новорожденного ацидоза и гипогликемии, что связано с трансплацентарным проникновением кетоновых и молочных кислот.

При применении Гинипрала понижается диурез, поэтому нужно внимательно следить за признаками задержки жидкости в организме.

Иногда одновременное применение глюкокортикостероидов во время инфузий Гинипрала может привести к отеку легких. Поэтому при инфузионной терапии необходим постоянный контроль состояния больных. Это особенно важно при комбинированном лечении глюкокортикостероидами у пациенток с заболеваниями почек. Необходимо строго ограничить избыточный прием жидкости. Из-за риска возможного развития отека легких следует, насколько это возможно, ограничить объем инфузий. Также рекомендуется ограничить употребление соли в рационе.

В период применения препарата нужно следить за регулярностью деятельности кишечника.

Перед началом токолитического лечения нужно принимать препараты калия, поскольку действие симпатомиметиков на миокард при гипокалиемии усиливается.

Одновременное применение симпатомиметиков и средств для общей анестезии (галотан) может вызвать нарушения ритма сердца. Поэтому перед применением галотана терапию Гинипралом следует прекратить.

При длительной токолитической терапии нужно следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. Также необходимо убедиться в отсутствии отслойки плаценты, клинические симптомы которой на фоне токолитической терапии могут быть сглажены. При раскрытии шейки матки больше чем на 2-3 см и разрыве плодного пузыря применение Гинипрала неэффективно.

При проведении токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков возможно усиление симптомов сопутствующей дистрофической миотонии. В этих случаях рекомендовано применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

Возможно усиление побочных эффектов Гинипрала при применении его в виде таблеток с кофе или чаем.

Применение при беременности и лактации

Гинипрал при беременности противопоказано применять до 20 недели беременности. С 20 недели беременности разрешается применять препарат по показаниям.

При грудном вскармливании Гинипрал противопоказан.

При нарушениях функции почек

При тяжелых заболеваниях почек использовать Гинипрал противопоказано.

При нарушениях функции печени

При тяжелых заболеваниях печени использовать Гинипрал противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Гинипрала с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

Бета-адреноблокаторы: ослабление или нейтрализация действия Гинипрала;
Пероральные гипогликемические препараты: ослабление их действия;
Метилксантины (в т.ч. теофиллин): усиление эффективности Гинипрала;
Глюкокортикостероиды: снижение интенсивности накопления в печени гликогена;
Другие лекарственные средства с симпатомиметической активностью (бронхолитические и сердечно-сосудистые препараты): появление симптомов передозировки и усиление действия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему;
Фторотан и бета-адреностимуляторы: усиление побочных эффектов Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал несовместим с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), алкалоидами спорыньи, а также с лекарственными средствами, содержащими витамин D и кальций, минералокортикоидами и дигидротахистеролом.

Сульфит – высокоактивный компонент, поэтому не следует смешивать Гинипрал с какими-либо другими растворами, кроме 5% раствора глюкозы (декстрозы) и изотонического раствора натрия хлорида.

Аналоги

Аналогами Гинипрала являются: Ипрадол, Метацин, Нифедипин, Магне В6, Гексопреналин, Парусистен, Ютопар.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 18-25 °C в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

Раствор для внутривенного введения – 3 года;
Таблетки – 5 лет.

Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия

Действующее вещество

Гексопреналина сульфат (hexoprenaline)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы гидрат (80 мг), коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерола пальмитата стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный бета 2 -адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Вследствие своей бета 2 -селективности препарат оказывает незначительное действие на деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика

Всасывание

Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.

Метаболизм

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания

— угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Противопоказания

— тиреотоксикоз;

— тахиаритмии;

— миокардит;

— порок митрального клапана и аортальный стеноз;

— артериальная гипертензия;

— тяжелые заболевания печени и почек;

— закрытоугольная глаукома;

— маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;

— внутриматочные инфекции;

— I триместр беременности;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой).

Дозировка

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко - нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня в плазме крови.

Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

Передозировка

Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала - неселективных , которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.

При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с ) усиливается эффективность Гинипрала.

При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

Особые указания

Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

Одновременное применение средств для общей анестезии () и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения - 3 года. Срок годности таблеток - 5 лет.

Даже заблаговременная подготовка к зачатию не исключает возникновения осложнений во время беременности. Пожалуй, самым частым патологическим состоянием в этот ответственный период является повышенный тонус матки. Постоянное напряжение и сокращение маточной мускулатуры чревато самопроизвольным абортом или нарушениями в развитии ребёнка из-за длительной гипоксии. В подобных ситуациях врачи назначают препарат Гинипрал, который способен расслабить мышцы матки и предупредить преждевременные роды.

Разрешён ли Гинипрал при беременности

За ответом на этот вопрос обратимся, прежде всего, к официальной инструкции. В ней отмечено, что Гинипрал запрещено использовать в первом триместре беременности и во время кормления грудью. На поздних сроках гестации медикамент применяют по строгим показаниям.

Основная цель применения этого лекарственного средства - снижение сократительной деятельности маточной мускулатуры и предупреждение преждевременных родов. Назначают Гинипрал обычно после 20 недели беременности, поскольку именно в это время начинают формироваться рецепторы, чувствительные к активным компонентам препарата .

В первых месяцах гестации гипертонус матки лечат гормональными средствами, поскольку на этом сроке именно гормоны играют главную роль в поддержке и развитии беременности.

Определяет необходимость терапии этим лекарственным средством доктор, ведущий беременность. В большинстве случаев врачи положительно отзываются о Гинипрале, поскольку его использование позволяет:

привести родовую деятельность в норму;
продлить беременность.

Однако существует и альтернативное мнение. Многие современные медики считают, что, назначая Гинипрал будущим мамам, врачи просто перестраховываются. К тому же во многих европейских странах этот препарат не используют из-за серьёзных нежелательных последствий для матери и плода.

Как показали многочисленные клинические исследования, бета-симпатомиметики не понижают частоту преждевременных родов, не улучшают исход беременности, не понижают заболеваемость новорождённых, не улучшают вес новорождённых, поэтому не должны применяться беременными женщинами, особенно с целью профилактики преждевременных родов.
Е. П. Березовская http://lib.komarovskiy.net/vvvvv.html

Таким образом, в медицинском сообществе до сих пор не пришли к единому мнению о целесообразности назначения Гинипрала в период вынашивания ребёнка. Кому доверять в этом вопросе женщине в положении? Безусловно, своему гинекологу, который знает обо всех нюансах протекания вашей беременности.

Видео: мнение о тонусе матки у беременных и его влиянии на развитие плода

Механизм действия препарата

Гинипрал - препарат, относящийся к токолитикам (медикаментам, расслабляющим маточную мускулатуру) из группы бета-2-адреномиметиков. Лечебный эффект медикамента обусловлен «работой» активного компонента - сульфата гексопреналина.

Гинипрал - препарат, способствующий снижению тонуса матки и сократительной активности маточной мускулатуры

Гексопреналин снижает маточный тонус и уменьшает сократительную активность мускулатуру матки. Кроме того, применение Гинипрала позволяет:

подавить родовые схватки, как непроизвольные, так и вызванные окситоцином (гормоном гипоталамуса);
нормализовать родовой процесс, снижая интенсивность чрезмерно сильных и нерегулярных сокращений мышц матки.

Результатом использования медикамента становится прекращение преждевременных схваток и возможность продления гестации до оптимальных сроков.

Несмотря на то что Гинипрал считается выборочным адреномиметиком, расслабляет он не только мышечную ткань матки, но гладкую мускулатуру миокарда и артерий. Связано это с тем, что рецепторы миометрия (мышечного слоя матки) схожи по функциям и строению с нервными окончаниями, расположенными в сердечной мышце. Именно поэтому приём Гинипрала может привести к определённым изменениям в кровотоке и работе сердечной мышцы у будущей мамы . Обычно это действие незначительно и не вызывает серьёзных сбоев в функционировании сердечно-сосудистой системы матери и малыша.

Австрийская фирма-производитель выпускает три лекарственные разновидности Гинипрала:

таблетки;
раствор для внутривенного введения;
концентрированная жидкость для приготовления раствора.

На сегодняшний день российский фармакологический рынок предлагает лишь две формы Гинипрала: таблетированную и инъекционный раствор. Однако в аптечных сетях стран СНГ представлены все разновидности медикамента, в том числе и концентрат.

Для чего врачи назначают таблетки и капельницы Гинипрала

Токолитик широко используется в акушерско-гинекологической практике. Однако у таблетированной формы сфера применения существенно сужена - её назначают чаще всего для продолжения инъекционной терапии Гинипралом при высоком риске раннего родоразрешения .

При слабом маточном тонусе врачи назначают только таблетки без предварительного применения жидкой формы Гинипрала.

Назначение капельниц с препаратом показано при токолизе - специальных процедурах, предназначенных для предупреждения преждевременных родов:

Острый токолиз заключается в замедлении и уменьшении интенсивности маточных сокращений во время родоразрешения. Эту разновидность токолиза используют для:
- устранения гипоксии в случае возникновения кислородного голодания плода из-за чрезмерной сократительной деятельности матки;
- замедления сократительной деятельности матки перед операционным вмешательством;
- переворота ребёнка в необходимое положение (при неправильном расположении плода);
- устранения выпадения пуповины или обвития её вокруг плода.
Экстренный токолиз - применение Гинипрала с целью остановки родовой деятельности, если женщину необходимо доставить в медицинское учреждение.
Массивный токолиз - замедление сократительной деятельности при уже раскрывшемся маточном зёве или сглаженной шейке матки, производится по медицинским показаниям.
Длительный токолиз Гинипралом предполагает купирование схваток или снижение тонуса матки, которые возникают на сроках от 20 до 36 недель гестации .

Помимо этого, капельницы с токолитиком применяют при наложении швов на маточную шейку.

Противопоказания и побочные эффекты

Гинипрал запрещён к применению в первые месяцы беременности и во время кормления грудью. Кроме того, лекарственное средство не назначают при диагностировании у будущей мамы таких болезней и состояний, как:

высокий уровень гормонов щитовидной железы;
ишемическая болезнь сердца;
гипертония;
почечная или печёночная недостаточность;
закрытоугольная глаукома;
воспалительное поражение сердечной мышцы;
порок митрального клапана;
аортальный стеноз;
преждевременное отделение плаценты от маточных стенок;
инфекционные заболевания половых органов;
гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам.

Токолитик может спровоцировать возникновение нежелательных последствий из-за воздействия на гладкую мускулатуру кровеносных сосудов, которые буквально пронизывают все органы . Самыми распространёнными побочными эффектами от приёма Гинипрала считаются такие реакции организма, как:

головокружение и мигрень;
повышенное беспокойство;
лёгкое или умеренное дрожание пальцев рук;
учащение сердцебиения;
гипотония (снижение давления);
сердечные боли;
тошнота;
трудности с дефекацией;
отёчность (у женщин с заболеваниями почек);
аллергические проявления в виде бронхоспазмов, анафилаксии;
высокий уровень сахара в крови.

Если принимать Гинипрал непосредственно перед родами, у новорождённого могут проявиться такие побочные реакции, как нарушение кислотно-щелочного баланса, спазмы бронхов и низкий уровень кальция в крови.

Уменьшить вероятность нежелательных последствий можно, если ограничить потребление соли и напитков, которые содержат кофеин (кофе, чёрный и зелёный чай).

Кроме того, купировать нежелательные последствия со стороны сердечно-сосудистой системы можно, если дополнительно принимать Верапамил. Одновременный приём этих препаратов устраняет тахикардию, аритмию и затруднённое дыхание. Поэтому врач может назначить их будущей маме в сочетании с Гинипралом.

Инструкции по безопасному применению

Выбор лекарственной формы Гинипрала, продолжительность терапевтического курса и суточную дозировку определяет лечащий врач, руководствуясь самочувствием будущей мамы и особенностями протекания патологического процесса.

Если необходимо предупредить преждевременные роды или остановить уже начавшийся процесс родоразрешения, назначают внутривенный способ введения токолитика посредством капельницы. Перед инъекцией жидкую форму лекарства разводят в растворе глюкозы или физрастворе.

В случае длительного токолиза в первые 2 дня проводят внутривенное введение Гинипрала, затем, при стабилизации состояния, переходят на таблетированную форму . Дозировку и кратность приёма таблеток также определяет доктор. Продолжительность лечения таблетками зависит от состояния будущей мамы и может длиться несколько месяцев.

Принимают Гинипрал вне зависимости от приёма пищи, запивая небольшим количеством кипячёной воды.

Как правильно отменить препарат, если вы принимали его несколько недель

Крайне важный вопрос: как правильно отменять Гинипрал, чтобы не навредить женщине и ребёнку? Резкое снижение дозы медикамента или его отмена может спровоцировать выкидыш или преждевременные роды. Чтобы минимизировать возможные риски, отмена препарата проходит поэтапно - уменьшается дозировка и увеличиваются временные промежутки между приёмами .

Чем заменить Гинипрал при беременности

Если терапия Гинипралом не привела к улучшению состояния беременной или у женщины возникли нежелательные последствия, лечащий доктор постепенно отменяет медикамент и подбирает препарат со сходным фармакологическим действием. Аналогами Гинипрала, в первую очередь, считаются лекарственные средства из группы токолитиков. Следует помнить, что у каждого из них есть собственные противопоказания, поэтому самостоятельно назначать их себе категорически запрещено.

Таблица: таблетки и растворы для внутривенного введения, назначаемые от гипертонуса матки

Название	Формы выпуска	Действующие компоненты	Показания	Противопоказания	Особенности применения при беременности
Партусистен	Таблетки; раствор для инъекций.	Фенотерола гидробромид	Угроза преждевременных родов; риск самопроизвольного выкидыша после 16 недель беременности.	Заболевания сердца; многоплодная беременность; преэклампсия; преждевременная отслойка плаценты; аномалии развития плода; внутриутробные инфекции; непереносимость компонентов.
Магния сульфат	Раствор; порошок.	Магния сульфат	Эклампсия беременных; угрозы прерывания беременности и преждевременных родов; артериальная гипертензия.	Хроническая почечная недостаточность; гиперчувствительность к компонентам препарата; артериальная гипотензия; выраженная брадикардия, AV-блокада.	Применяется с осторожностью, если ожидаемая польза превышает потенциальный вред для плода
Нифедипин	Таблетки	Нифедипин	Гипертонус матки; артериальная гипертензия; гипертонический криз.	Непереносимость компонентов препарата; кардиогенный шок, коллапс; гипотония; декомпенсированная сердечная недостаточность; выраженный аортальный стеноз; тахикардия.	Официальная инструкция запрещает применение во время беременности, но препарат часто назначают женщинам в положении
Метацин	Таблетки; раствор.	Метоциния йодид	Угроза выкидыша; профилактика преждевременных родов.	Гиперчувствительность к компонентам препарата	Применяют во всех триместрах беременности по назначению врача

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью