Парацетамол 325 инструкция по применению взрослым. Можно ли принимать с антибиотиками Парацетамол? Формы выпуска и состав

Парацетамол 325 мг
Латинское название: Paracetamol 325 mg
Фармакологические группы: Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A38 Скарлатина. B01 Ветряная оспа . B05 Корь. B26 Эпидемический паротит. G43 Мигрень. H66 Гнойный и неуточненный средний отит. J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей. J03 Острый тонзиллит [ангина]. J10-J18 Грипп и пневмония. J11 Грипп, вирус не идентифицирован. K00.7 Синдром прорезывания зубов. K08.8.0 Боль зубная. K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта. M25.5 Боль в суставе. M54.3 Ишиас. M79.1 Миалгия. M79.2 Невралгия и неврит неуточненные. N94.6 Дисменорея неуточненная. R07.0 Боль в горле. R50 Лихорадка неясного происхождения. R51 Головная боль. R52 Боль, не классифицированная в других рубриках. R52.2 Другая постоянная боль. T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела. T14 Травма неуточненной локализации. T20-T32 Термические и химические ожоги. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика. Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Парацетамол (Paracetamol)
Применение Парацетамол 325 мг: Боли слабой и умеренной интенсивности (головная и зубная боль, мигрень, боль в спине, артралгия, миалгия, невралгия, меналгия), лихорадочный синдром при простудных заболеваниях.

Противопоказания Парацетамол 325 мг: Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).

Побочные действия: Агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит, аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Взаимодействие: Увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) и вероятность поражения печени гепатотоксичными препаратами. Метоклопрамид повышает, а холестирамин снижает скорость всасывания. Барбитураты уменьшают жаропонижающую активность.

Передозировка: Симптомы: в первые 24 ч - бледность, тошнота, рвота и боль в абдоминальной области; через 12–48 ч - повреждения почек и печени с развитием печеночной недостаточности (энцефалопатия, кома, летальный исход), сердечные аритмии и панкреатит. Поражение печени возможны при приеме 10 г и более (у взрослых).
Лечение: назначение метионина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина.

Способ применения и дозы: Внутрь и ректально, взрослым и детям старше 12 лет по 0,5–1 г до 4 раз в сутки; максимальная суточная доза - 4 г, курс лечения - 5–7 дней. Детям 6–12 лет - 240–480 мг, 1–6 лет - 120–240 мг, от 3 мес до 1 года - 24–120 мг до 4 раз в сутки в течение 3 дней. Растворимые таблетки перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды.

Меры предосторожности: Риск передозировки возрастает у больных с алкогольными заболеваниями печени нецирротического характера.

Другие препараты с действующим веществом Парацетамол (Paracetamol)

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: парацетамол;
1 капсула содержит парацетамола 325 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат; оболочка капсулы содержит: титана диоксид (Е 171), бриллиантовый голубой (Е 133), желатин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216).

Лекарственная форма.
Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы от светло-голубого до голубого цвета. Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до почти белого цвета. Допускается наличие агломератов частиц.

Название и местонахождение производителя.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол. Код АТС N02B E01.

Препарат содержит парацетамол — анальгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство). Парацетамол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. Период полувыведения составляет 1-4 часа. Равномерно распределяется во всех жидкостях организма. Связывание с белками плазмы вариабельно. Выводится преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитов.

Показания к применению.

Головная боль, включая мигрень и головную боль напряжения, боль в спине, ревматическая боль, боль в мышцах, периодические боли у женщин, невралгии, зубная боль; для облегчения симптомов простуды и гриппа, таких как лихорадка, ломота, боль.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.

Надлежащие меры безопасности при применении.
Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени. Следует иметь в виду, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты. Не превышать указанных доз. Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу
Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Назначение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью. Парацетамол попадает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью. Безопасность применения беременным не установлена, поэтому не рекомендуется применять его при беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам,которые кормят грудью, применять препарат не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Не рекомендуется применять детям до 10 лет.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для перорального приема.
Детям, старше 10 лет — внутрь по 1 капсуле за прием 2-3 раза в сутки.
Наибольшая суточная доза 1,5 г.
Взрослым и детям, старше 12 лет по 1-3 капсулы каждые 4-6 часов в случае необходимости, с интервалом между приемами не менее 4 часов.
Наибольшая суточная доза — 4 г.
Продолжительность лечения определяет врач.

Передозировка.
Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени; регулярный прием избыточных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия) принятие 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.
Симптомы передозировки в первые 24 часа — бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и привести к летальному исходу. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС — головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).
При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если нет и ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки либо риска поражения органов. Следует рассмотреть целесообразность лечения активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови нужно измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином можно применять в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого промежутка времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин, согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применить метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.
Побочные эффекты.
Побочные реакции парацетамола случаются очень редко (<1/10 000): - аллергические реакции: анафилаксия, кожный зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованные, эритематозные высыпания, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); - со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи; - со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы; - со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия; - со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении метоклопрамида и домперидона и снижаться при одновременном применении — холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.
Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
Капсулы по 325 мг № 10 (10х1), № 20 (№ 10х2) в блистерах в коробке.

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства здравоохранения Украины
07.03.2013 № 190
Регистрационное удостоверение
№ UA/5069/02/01

Инструкция
для медицинского применения препарата
Парацетамол 325 мг
(Paracetamolum 325 mg)

Также на сайте есть другой препарат с таким названием: .

Состав лекарственного средства парацетамол:
действующее вещество: 1 таблетка содержит парацетамола 325 мг;
вспомогательные вещества: натрия кроскармелоза, повидон, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кислота стеариновая.

Лекарственная форма.
Таблетки.
Таблетки белого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые; на одну из поверхностей нанесенные черточка и надписи «Р» и «325». На поверхности таблеток допускается мармурность.

Название и местонахождения производителя.
ООО «Стиролбиофарм». Украина, 84610, Донецка обл., г. Горловка, ул. Горловской дивизии, 97.

Фармакотерапевтическая группа.
Анальгетики и антипиретики. Парацетамол. Код ATC N02B E01.
Таблетки содержат парацетамол - аналгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство). Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30−60 минут. Период полувыделения составляет 1−4 часа. Равномерно распределяется по всем жидкостях организма. Связывание с белками плазмы вариабельное. Выводится преимущественно почками в форме коньюгированных метаболитов.

Показание для применения парацетамола.
Головная боль, включая мигрень и головную боль напряжения; боль в спине; ревматическая боль; боль в мышцах; периодические боли у женщин; невралгии; зубная боль; облегчение симптомов простуды и гриппа, таких как горячка, ломота, боль.

Противопоказание парацетамола.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, урожденная гиперболерубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевание крови, выраженная анемия, лейкопения.

Надлежащие меры безопасности при применении.
Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени. Нужно учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований относительно содержимого в крови глюкозы и мочевой кислоты.
Не превышать указанных доз. Не принимать препарат с другими средствами, которые содержат парацетамол.
Если головная боль становится постоянным или симптомы не исчезают, нужно обратиться к врачу.

Парацетамол. Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормление грудью.
Беременность. Назначение препарата в период беременности или кормление грудью возможное лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Период кормления грудью. Парацетамол внедряется в грудное молоко, но в клинически незначащих количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.

Дети.
Не рекомендуется применять детям возрастом до 6 лет.

Способ применения и дозы.
Препарат предназначен для перорального приема.
Взрослым и детям возрастом от 12 лет: по 1−2 таблетки каждые 4−6 часов в случае необходимости. Интервал между приемами может составлять не меньше 4 часов. Максимальная суточная доза - не больше 4000 мг на протяжении 24 часов.
Детям (6−12 лет): по 1 таблетке (325 мг) каждое 4−6 часов в
случае необходимости, с интервалом между приемами не меньше 4 часов. Принимать не больше 4 доз на протяжении 24 часов.
Продолжительность лечения определяет врач. Максимальный срок применения без рекомендации врача - 3 дня.

Передозировка.
Поражение печени может возникнуть у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола, и у детей, которые приняли свыше 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (продолжительное лечение карбамазепаном, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лечебными средствами, которые индуктируют ферменты печени; регулярный прием чрезмерных количеств етанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия) применение 5 г или больше парацетамола может привести к поражению печени.
Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, блювота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12−48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в енцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальное следствие. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в участке поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.
При продолжительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кровообразования может развиться апластичная анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС -головокружение, психомоторное возбуждение и нарушения ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).
При передозировке необходимая быстрая медпомощь. Пациента нужно немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и блюванием или могут не отображать тяжести передозировки или риска поражения органов.
Нужно рассмотреть лечение активированному углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-Ацетилцистеином может быть применено на протяжении 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает на протяжении 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после это времени. В случае необходимости пациенту внутривенно ввести N-Ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствия блевания можно применить перорально метионин, как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Побочные эффекты.
Побочные реакции парацетамола: - аллергические реакции: анафилаксия, кожный свербеж, сыпь
на коже и слизистых оболочках (как правило генерализованная сыпь, эритематозный, крапивница), ангионевротический отек, мультиформна ексудативна эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсичный епидермальный некролиз (синдром Лайєлла); - со стороны системы пищеварения: тошнота, боль в епигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития селезеночника; - со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы; - со стороны органов кровообразования: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобенемия (цианоз, отдышка, боли в сердце), гемолитическая анемия; - со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и к других НПЗЗ;

Взаимодействие с другими лечебными средствами и другие виды взаимодействий.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином. Антикоагулянтний эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при одновременном продолжительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсичное влияние парацетамола на печень вследствии повышения степени преобразования препарата на гепатотоксичные метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами увеличивается токсичное влияние препаратов на печень.
Одновременное применение высоких доз парацетамолу с изониазидом повышает риск развития гепатотоксичного синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Срок годности.
5 лет.

Условия хранения.
Сохранять в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С у недоступному для детей месте.

Упаковка.
По 6 или 12 таблеток в блистере; по 6 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке; по 12 таблеток в блистере, по 10 блистеров в пачке.

Состав средства

Парацетамол принадлежит к фармакотерапевтической группе аналгетиков и антипиретиков.

Действенный веществом препарата является капсула собственно парацетамола в 325 г. Крахмаль кукурузный, кремния диоксид копоидный, натрия лаурилсульфат и магния стеарат – вспомогательные вещества лекарственного средства.

Остановимся, естественно, и на собственно составе капсульных оболочек. Здесь найдется желатин, еритрозин, тартразин, титана диоксин, амарант, краситель «хинолин желтый», краситель «желтый закат».

Фармакологические параметры

Обезболивающим и жаропонижающим веществом в препарате является анальгетик и антипиретик. Данное лекарство способно в течении кратчайших сроков – притом практически в полном объеме – абсорбироваться в желудочно-кишечной системе. В течении 30-60 минут активные вещества препарата достигают своей оптимальной (или максимальной) концентрации в крови. От часа к четырем длится период т.н. полувыведения препарата.

Важной характерной чертой парацетамола называют способность равномерно распространяться по человека. С белками плазмы парацетамол связывается вариабельным путем. Выводится парацетамол в форме конъюгированных метаболитов; за это отвечают почки.

Средство применяют при лечении головных болей, мигрени, болей в спине, мышцах; ревматических болей; периодических болей в женщин; невралгии; зубных болей. Также к препарату прибегают с целью облегчить симптомы простуды и гриппа. Парацетамол очень эффективный для подавления лихорадки и ломоты, как, впрочем, и других болей.

Противопоказания

К приему парацетамола не рекомендуют прибегать пациентам, которые испытывают повышенную чувствительность к некоторым его компонентам; тем, кто испытывает острые дисфункции почек и/или печени, страдает алкоголизмом, заболеваниями крови, выраженной анемией.

Некоторые правила приема

Бывает, что у пациента наблюдаются нарушения функционала почек и печени; тогда парацетамол 325 можно принимать только после консультации с врачом и его согласия. Также отмечаем, что пациенты с поражением печени, вследствии зависимости от алкоголя, рискуют получить гепатотоксический эффект от данного препарата.

Не стоит забывать и о том, что препарат зачастую искажает данные лабораторных исследований касательно, например, объема глюкозы и мочевой кислоты в .

Прибегая к приему препарата в курсе лечения нельзя выходить за рамки обозначенных доз. Также строго не рекомендуют принимать парацетамол 325 с иными медицинскими средствами, содержащими парацетамол, из-за возможности передозировки.

Особенно осторожными при приеме парацетамола 325 должны быть женщины в периоды беременности или матери в часе вскармливания малышей грудью.

При беременности приписать будущей матери препарат можно лишь в том случае, когда ожидаемая пользы для матери будет намного выше потенциального риска, которому подвергается плод или ребенок. Этот принцип также действует при назначении парацетамола 325 матерям при вскармливании детей грудью.

Отметим, что средство способно проникать в содержание грудного молока, но притом в незначимых по клиническим параметрам количествах.

Напоследок скажем, что парацетамол 325 способен влиять на быстроту реакции при вождении автотранспорта и работе с определенными механизмами, которые требуют оптимальной координации и реакции.

Нельзя принимать препарат детям до 6 лет.

Дозировка и формы приема

Парацетамол рассчитан на пероральный прием. Взрослым и детям (от 12 лет) рекомендуется доза в 1-2 капсулы в течении каждых 4-6 часов. Такая частота мотивируется необходимостью. Тем не менее, нельзя снижать интервал приема меньше раза в 4 часа. В сутки максимальный объем препарата на человека не должен превышать 4 000 мг.

Для детей в возрасте 6-12 лет предусмотрена дозировка в объеме по капсуле (325 г) каждый 4-6 часов. На протяжении суток детям в этом возрасте нельзя принимать больше четырех доз препарата.

Продолжительность курса лечения зависит от врача. можно принимать и без рекомендаций врача. Но в таком случаи это можно делать не больше трех дней. Если ожидаемого результата не наблюдаем, то необходимо обратится к врачу.

Передозировка

При передозировке данным препаратом наиболее страдает печень. Так, если взрослые пациенты превысили прием нормы в 10 г данного средства или дети – более 150 мг/кг веса тела, то вполне вероятно печень может быть поражена. Некоторые пациенты пребывают в зоне т.н. фактора риска; это те, кто испытывал длительное лечение карбамазепином, фенобарбитоном, примидоном, фенотоином, зверобоем, рифампицином и т.д., которые имеют характерную черту – способность в печени индуцировать ферменты; также регулярный прием ощутимо больших объемов етанола; глутатионовую кахексию. Все они – могут получить болезнь печени даже приняв 5 или больше грамм парацетамола 325.

О передозировке можно почувствовать уже в 24 часа. Это бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. О том, что поражена печень, будет заметно в течении 12-48 часов с момента передозировки. Тяжелое отравление, провоцируя печеночную недостаточность, способно вызывать энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, иногда – даже кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев зачастую провоцирует сильные боли в области поясницы. Иногда врачи отмечают также сердечную аритмию и панкреатит.

Форма выпуска

Препарат выпускается в капсулах из желатина. Крышечка – непрозрачная красно-оранжевого цвета, корпус – желтый, также непрозрачный и цвета «резеда».

В целом парацетамол 325 весьма действенное средство, прием которого не всегда стоит обсуждать с врачом. Тем не менее, те , о которых мы говорили в этой статье, наводят на мысль, что даже с, на первый взгляд, безопасными препаратами стоит обходиться осторожно.

действующее вещество: 1 таблетка содержит парацетамола 325 мг;

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, повидон, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кислота стеариновая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки белого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые; на одну из поверхностей нанесены риска и надписи «Р» и «325». На поверхности таблеток допускается мраморность.

Название и местонахождение производителя

ООО «Стиролбиофарм».

Украина, 84610, Донецкая обл., м. Горловка, ул. Горловской дивизии, 97.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики и антипиретики. Парацетамол. Код АТС N02B E01.

Таблетки содержат парацетамол - аналгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство). Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. Период полувыведения составляет 1-4 часа. Равномерно распределяется во всех жидкостях организма. Связывание с белками плазмы вариабельное. Выводится преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитов.

Показания для применения

Головная боль, включая мигрень и головную боль напряжения; боль в спине; ревматическая боль; боль в мышцах; периодические боли у женщин; невралгии; зубной боли; облегчение симптомов простуды и гриппа, таких как лихорадка, ломота, боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.

Надлежащие меры безопасности при применении

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени.

Следует учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Не превышать указанных доз.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если головная боль становится постоянным или симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Назначение препарата в период беременности или кормления грудью возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Период кормления грудью. Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначимых количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального приема.

Взрослым и детям старше 12 лет : по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов в случае необходимости. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Максимальная суточная доза - не более 4000 мг в течение 24 часов.

Детям (6-12 лет): по 1 таблетке (325 мг) каждые 4-6 часов в случае необходимости, с интервалом между приемами не менее 4 часов. Принимать не более 4 доз в течение 24 часов.

Продолжительность лечения определяет врач. Максимальный срок применения без рекомендации врача - 3 дня.

Передозировка

Поражение печени может возникнуть у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, что индуктують ферменты печени; регулярный прием чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов.

Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином применимо в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. В случае необходимости пациенту внутривенно ввести N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При

отсутствии рвоты можно применить метионин перорально как подходящую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Побочные эффекты

Побочные реакции парацетамола:

• аллергические реакции: анафилаксия, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках

(обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

• со стороны системы пищеварения: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи;
• со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
• со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз,

одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия;

• со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.

Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 или 12 таблеток в блистере;

по 6 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке;

по 12 таблеток в блистере, по 10 блистеров в пачке;

по 12 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке;

по 30 или 50 таблеток в контейнере, по 1 контейнеру в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта - таблетки № 6, № 12, № 30 в блистерах;

• таблетки № 30 в контейнерах.

По рецепту - таблетки № 120 в блистерах,

• таблетки № 50 в контейнерах.