Лекарственный справочник гэотар. Официальная инструкция по применению. Взаимодействие Тантум Верде
Бензидамин МНН
Международное название: Бензидамин
1.Лекарственная форма: порошок для приготовления вагинального раствора, раствор вагинальный
Химическое название:
Фармакологическое действие:
НПВП; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, местноанестезирующее и антисептическое действие. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует лизосомальные мембраны; тормозит выработку АТФ, др. макроергических соединений в процессах окислительного фосфорилирования; тормозит синтез или инактивирует Pg, гистамин, брадикинины, цитокины, факторы комплемента и др. неспецифические эндогенные "повреждающие факторы". Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Влияет на таламические центры болевой чувствительности (локальная блокада синтеза PgE1, PgE2 и PgF2альфа). Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата. Активен в отношении ряда бактерий, в т.ч. Gardnerella vaginalis.
Фармакокинетика:
Показания:
Воспалительные заболевания влагалища: до- и послеоперационный период; после лучевой терапии; при применении маточных пессариев; грибковые и трихомонадные инфекции влагалища (в составе комбинированной терапии); воспаление в области зева матки.
Противопоказания:
Гиперчувствительность.C осторожностью. Беременность, период лактации (кормление грудью на время лечения следует прекратить).
Режим дозирования:
Интравагинально. 500 мг порошка растворяют в 500 мл воды. Для разового спринцевания используют 140 мл полученного раствора. Раствор используют слегка подогретым, 1-2 раза в сутки. Процедуру проводят в положении "лежа", жидкость должна оставаться во влагалище в течение нескольких минут.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, сухость во рту, сонливость.
Особые указания:
Если при применении раствора возникает ощущение жжения, его предварительно разбавляют водой. При инфекционно-воспалительных заболеваниях следует применять в составе комбинированной терапии.
2.Лекарственная форма: аэрозоль для местного применения дозированный, раствор для местного применения, спрей для местного применения дозированный, таблетки для рассасывания
Химическое название:
N, N - диметил - 3 - [ окси] - 1 - пропанамин (в виде гидрохлорида)
Фармакологическое действие:
Фармакокинетика:
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Выводится почками в виде метаболитов и через кишечник.
Показания:
Воспалительные заболевания полости рта - гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии), пародонтоз, периодонтоз, кандидоз (в составе комбинированной терапии); ЛОР-органов - фарингит, ларингит, тонзиллит; состояние после экстракции зубов, тонзиллэктомии; переломы челюсти; калькулезное воспаление слюнных желез.
Противопоказания:
Гиперчувствительность; раствор для полоскания рта - детский возраст (до 12 лет); таблетки для рассасывания - фенилкетонурия.C осторожностью. Таблетки для рассасываания - беременность, лактация.
Режим дозирования:
Таблетки для рассасывания - 3 мг 3-4 раза в сутки (держат во рту до полного рассасывания). Раствор для полоскания рта - 22.5 мг (15 мл) для полоскания горла или рта каждые 1.5-3 ч для облегчения боли. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Аэрозоль для местного применения (показан пожилым или больным в послеоперационный период при неспособности полоскать рот) - 4-8 доз (1 доза - 255 мкг) каждые 1.5-3 ч. Детям 6-12 лет - 4 дозы, детям младше 6 лет - по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела (максимально - 4 дозы) каждые 1.5-3 ч.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, сонливость; местные реакции (онемение тканей и/или чувство жжения в ротовой полости, сухость во рту).
Особые указания:
При инфекционно-воспалительных заболеваниях используется только в составе комбинированной терапии. Если при применении раствора возникает ощущение жжения, его следует предварительно разбавить водой. Следует избегать попадания аэрозоля в глаза.
3.Лекарственная форма: гель для наружного применения
Химическое название:
N, N - диметил - 3 - [ окси] - 1 - пропанамин (в виде гидрохлорида)
Фармакологическое действие:
НПВП; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует лизосомальные мембраны; тормозит выработку АТФ, др. макроергических соединений в процессах окислительного фосфорилирования; тормозит синтез или инактивирует Pg, гистамин, брадикинины, цитокины, факторы комплемента и др. неспецифические эндогенные "повреждающие факторы". Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Влияет на таламические центры болевой чувствительности (локальная блокада синтеза PgE1, PgE2 и PgF2альфа). Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата.
Данное соединение – нестероидный противовоспалительный препарат, хорошо обезболивает, обладает жаропонижающим эффектом. У вещества широкая область применения. Молекулярная масса лекарственного средства составляет 309,4 грамма на моль.
Препарат выпускают в составе спреев для местного использования, таблеток для рассасывания, гелей и кремов, порошка для приготовления раствора. В лекарствах средство присутствует в виде б ензидамина гидрохлорида .
Фармакологическое действие
Антисептическое , противовоспалительное , анальгезирующее .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество снижает проницаемость капилляров, стабилизирует мембраны лизосом, ингибирует процесс выработки аденозинтрифосфата и других макроэргических соединений . Средство неблагоприятно влияет на процессы синтеза медиаторов воспаления , брадикининов , цитокина и гистамина . Бензидамин не оказывает влияния на выработку циклооксигеназы и липоксигеназы , тем самым предотвращая развитие ряда побочных реакций.
Вещество значительно снижает чувствительность болевых рецепторов в очаге воспаления, оказывает влияние на центры болевой чувствительности, расположенные в таламусе . Антисептическое действие лекарства особенно ярков выражено по отношению к бактериям Gardnerella vaginalis .
Препарат быстро и хорошо всасывается сквозь слизистую оболочку, быстро достигает воспаленных участков и тканей. Средство обладает низкой степенью связывания с белками плазмы крови – менее 20 %. Выводится лекарство через почки и кишечник. Период полувыведения составляет около 13 часов.
Показания к применению
Вещество назначают для приема внутрь при слабом и умеренном болевом синдроме различного происхождения.
Препараты на основе Бензидамина используют наружно:
- при нижних конечностей, сопровождающейся флебостазом ;
- в составе комплексного лечения флебитов и поверхностных вен на нижних конечностях;
- в качестве заживляющего и обезболивающего средства после флебэктомии (склероз вен );
- при постфлебитическом синдроме ;
- у беременных женщин с нарушениями венозного кровообращения.
Лекарство назначают местно:
- в составе комплексного лечения после экстракции зубов , тонзиллэктомии , переломов челюсти;
- для лечения воспалений полости рта и горла ( , , афтозные язвы , , гингивит );
- при калькулезном воспалении слюнных желез ;
- пациентам с (перед операцией и послеоперационный период);
- при грибковых и трихомонадных инфекциях ;
- для устранения воспалительного процесса в области зева матки ;
- при эстрогенной терапии при атрофированном влагалище в пожилом и старческом возрасте.
Противопоказания
Препараты с Бензидамином нельзя применять:
- при на активный компонент;
- детям в возрасте до 12 лет (раствор);
- при (таблетки для системного использования).
Побочные действия
Обычно препарат хорошо переносится пациентами. Редко возникают:
- жжение и ощущение онемения в полости рта (для таблеток и спрея для горла);
- сухость в ротовой полости;
- кожные высыпания и аллергические реакции;
- и слабость.
Бензидамин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В зависимости от лекарственной формы и показаний используют разные дозировки и схемы лечения.
Таблетки для приема внутрь назначают в дозировке 0,2 грамма в сутки, распределяя на 4 приема. Продолжительность лечения определяет врач.
Спрей Бензидамин и раствор для полоскания полости рта (одну столовую ложку) используют каждые 1,5-3 часа. Лекарство нельзя глотать. Взрослым показано применение спрея по 4-8 доз за раз, детям до 6 лет – по 1 дозе на 4 кг веса (4 впрыскивания за раз — максимум).
Также с помощью препаратов на основе Бензидамина производят вагинальные спринцевания. Процедуру повторяют 2 раза в день. Перед использованием средства, его необходимо развести в 0,5 литрах воды (1 пакет порошка). За один раз во влагалище вводят по 140 мл полученного раствора.
Гель для наружного применения наносят на пораженные участки от 2 до 3 раз в день, затем осторожно втирают в кожу, пока препарат полностью не впитается.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
ТАНТУМ ® ВЕРДЕ
Регистрационный номер
Торговое наименование: Тантум® Верде
Международное непатентованное наименование: бензидамин
Лекарственная форма:
спрей для местного применения дозированный.
Состав:
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение спрея Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
Детский возраст до 3 лет
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза:
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день. Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2 - 6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте спрей Тантум ® Верде только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия:
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто — ≥1/10;
часто — от ≥ 1/100 до <1/10;
нечасто — от ≥1/1000 до <1/100;
редко — от ≥1/10000 до <1/1000;
очень редко — <1/10000;
частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна-чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности. кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось. Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тантум® Верде не рекоммендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Тантум® Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Брутто-формула
C 19 H 23 N 3 OФармакологическая группа вещества Бензидамин
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
642-72-8Фармакология
Фармакологическое действие - противовоспалительное, анальгезирующее, антисептическое .Стабилизирует клеточные мембраны, ингибирует циклооксигеназу, угнетает синтез ПГ. Антисептическая активность особенно выражена в отношении ряда бактерий, в т.ч. Gardnerella vaginalis.
Легко проходит через слизистые оболочки, быстро проникает в воспаленные ткани. Выводится в виде метаболитов почками и кишечником.
Применение вещества Бензидамин
Воспалительные состояния ротовой полости и горла: фарингит, афтозные язвы, гингивит, стоматит, тонзиллит, посттонзиллэктомические состояния; воспаление слизистой оболочки полости рта после лучевой и химиотерапии, хирургических вмешательств; недостаточность вен нижних конечностей, в т.ч. в период беременности; флебит и тромбофлебит поверхностных вен ног (комбинированная терапия), состояние после склерозирования вен и флебэктомии, постфлебитные синдромы; неспецифические вагиниты (до и после операции в вагинальной области, после лучевой терапии, применение внутриматочных пессариев), грибковые и трихомонадные инфекции, воспаление в области зева матки, эстрогенная терапия при атрофированном влагалище в старческом возрасте.
Противопоказания
Гиперчувствительность; для раствора — детский возраст (до 12 лет); для таблеток — фенилкетонурия.
Побочные действия вещества Бензидамин
Онемение тканей и чувство жжения в ротовой полости (таблетки для рассасывания), сухость во рту, сонливость, аллергические реакции (кожная сыпь).
Пути введения
Местно.
Меры предосторожности вещества Бензидамин
При применении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки. Длительное (более 7 дней) лечение необходимо проводить под контролем врача.
С осторожностью назначают в период беременности и грудного вскармливания (таблетки, аэрозоль, порошок, раствор). Следует избегать попадания аэрозоля в глаза.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Торговые названия
| Название | Значение Индекса Вышковского ® |
| 0.0342 | |
| 0.0209 | |
| 0.0058 | |
Входит в состав препаратов
АТХ:A.01.A.D.02 Бензидамин
G.02.C.C.03 Бензидамин
Фармакодинамика:Неизбирательно подавляет синтетазы простагландинов. Подавляет продукцию противовоспалительных цитокинов. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Не ингибирует ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующие синтез простагландинов, поэтому не вызывает образование язв.
Уменьшает тромбообразование, агрегацию и адгезию тромбоцитов, подавляя синтез тромбоксана А 2 в тромбоцитах.
Обладает антибактериальным действием, проникает через мембраны микроорганизмов, нарушает метаболические процессы, повреждая лизосомы клетки. Активен в отношении Candida albicans, Gardnerella vaginalis .
Фармакокинетика:После приема внутрь натощак до 90 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа. Связь с белками плазмы составляет 20 %. Скапливается в очагах поражения.
Метаболизм в печени.
Период полувыведения составляет 13 часов. Элиминация почками и с фекалиями в виде неактивных метаболитов.
Показания:Применяется для лечения воспалительных заболеваний горла и полости рта: фарингита, тонзиллита, стоматита, глоссита, пародонтоза, кандидоза. Используетсяв виде раствора для спринцевания при воспалительных заболеваниях влагалища в составе комбинированного лечения трихомонадных и грибковых инфекций влагалища.
Применяется наружно при недостаточности вен нижних конечностей, проявляющейся пастозностью и отечностью стоп и голеней, судорогами в ночное время, парестезиями и болями, ощущением тяжести нижних конечностей.
I.A50-A64.A59 Трихомониаз
IX.I80-I89.I80 Флебит и тромбофлебит
X.J00-J06.J02.9 Острый фарингит неуточненный
X.J00-J06.J03.9 Острый тонзиллит неуточненный
XI.K00-K14.K05 Гингивит и болезни парадонта
XI.K00-K14.K12 Стоматит и родственные поражения
XIV.N70-N77.N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
XXI.Z100.Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Противопоказания:Фенилкетонурия, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 12 лет (для раствора).
С осторожностью:Гиперчувствительность.
Беременность и лактация: Способ применения и дозы:Внутрь по 50 мг 4 раза в сутки.
Раствор для полоскания горла по 15 мл через каждые 2-3 часа до устранения болей.
Аэрозоль по 4-8 доз каждые 1,5-3 часа.
Интравагинальнов положении лежа.
Местно гель наносится на пораженные участки 2-3 раза в сутки.
Высшая суточная доза: 2 г.
Высшая разовая доза: 50 мг.
Побочные эффекты:Центральная и периферическая нервная система : нарушения сна, зрительные галлюцинации.
Сердечно-сосудистая система : тахикардия.
Пищеварительная система : сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия.
Аллергические реакции.
Передозировка:Усиление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, препаратов лития.
Особые указания:Может замедлять скорость реакции при вождении транспорта и управлении механизмами.
Инструкции