Индапамид штада чем отличается. Применение в детском возрасте. Применение при беременности и кормлении грудью

Фармакологическое действие

Диуретик. Антигипертензивный препарат. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (механизм действия связан с нарушением реабсорбции натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и в меньшей степени - ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (ТГ, ЛПНП, ЛПВП) и на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норэпинефрину (норадреналину) и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е 2 , снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч при приеме препарата 1 раз/сут, оптимальный терапевтический эффект развивается к концу первой недели приема.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ; биодоступность высокая - (93%). Прием с пищей несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на ее величину. C max достигается через 12 ч после приема внутрь.

Распределение

При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесное состояние устанавливается через 7 дней регулярного приема. Связывание с белками плазмы крови - 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Не кумулирует. Имеет высокий V d , проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T 1/2 – 18 ч. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов 60-80% (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник - 20%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Показания

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза препарата составляет - 1.5 мг (1 таб.) 1 раз/сут (утром).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко - панкреатит.

Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко - повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; редко - ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.

Прочие: обострение системной красной волчанки.

Противопоказания к применению

— тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);

— гипокалиемия;

— выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность;

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 18 лет;

— одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

— повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида.

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, пациентам с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, нарушения водно-электролитного баланса, в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с индапамидом салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (для в/в введения), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

При совместном применении с индапамидом повышается концентрация ионов лития в плазме крови (за счет снижения выведения с мочой); литий оказывает нефротоксическое действие.

При совместном применении с индапамидом следует учитывать, что астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу "пируэт".

При совместном применении НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект индапамида, баклофен - усиливает.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой печеночной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих контрастных средств в высоких дозах (из-за обезвоживания организма). Перед применением йодосодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

При совместном применении циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Индапамид усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности (в т.ч. с энцефалопатией).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек.

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (стадия анурии).

Особые указания

При назначении препарата пациентам, принимающим сердечные гликозиды, слабительные препараты на фоне гиперальдостеронизма, а также лицам пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и уровня креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан больным циррозом печени (особенно с отеками или асцитом из-за риска развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), а также при ИБС, сердечной недостаточностью и лицам пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое определение концентрации ионов калия в крови следует провести в течение первой недели применения препарата.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Пациентам с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо ингибиторы АПФ назначают в низких начальных дозах.

При назначении индапамида необходимо иметь в виду, что производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения и при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания.

Индапамид МВ ШТАДА: инструкция по применению и отзывы

Индапамид МВ ШТАДА – антигипертензивный препарат, диуретик.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета; на поперечном разрезе видно 2 слоя, внутренний (ядро) – почти белого или белого цвета (по 10 шт. в ячейковых контурных упаковках, в картонной пачке 3 упаковки и инструкция по применению Индапамида МВ ШТАДА).

Состав 1 таблетки:

активное вещество: индапамид – 1,5 мг;
вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат, гипромеллоза (гипромеллоза 4000);
состав оболочки: тропеолин О, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид, тальк, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующий компонент Индапамида МВ ШТАДА – индапамид, является диуретиком, антигипертензивным средством.

Механизм действия индапамида обусловлен его способностью нарушать реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте петли Генле, поэтому по фармакологическим свойствам он близок к тиазидным диуретикам.

Индапамид МВ ШТАДА увеличивает выведение с мочой преимущественно ионов хлора и натрия, в меньшей степени – ионов магния и калия.

Индапамид обладает способностью избирательно блокировать медленные кальциевые каналы, благодаря чему повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС).

Вещество способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. Стимулирует синтез простациклина PGI2 и простагландина Е 2 . Снижает чувствительность сосудистой стенки к ангиотензину II и норэпинефрину (норадреналину). При этом индапамид не влияет на углеводный обмен (в том числе при сопутствующем сахаром диабете) и содержание липидов в плазме крови (липопротеинов высокой плотности, липопротеинов низкой плотности, тиреоглобулина).

Гипотензивное действие Индапамида МВ ШТАДА при приеме 1 раз в сутки сохраняется в течение 24 часов. Адекватный терапевтический эффект развивается через 6–7 дней ежедневного приема препарата.

Фармакокинетика

Попадая в желудочно-кишечный тракт, индапамид всасывается быстро и полностью.

Характеризуется высокой биодоступностью – 93%. При одновременном приеме пищи скорость абсорбции несколько замедляется, однако на степень всасывания это не влияет.

Максимальная концентрация отмечается через 12 часов после приема Индапамида МВ ШТАДА.

При повторных применениях препарата колебания плазменных концентраций индапамида в промежутках между приемами доз уменьшаются. Равновесное состояние устанавливается через 7 дней ежедневного применения Индапамида МВ ШТАДА.

Связывается с белками плазмы (на 79%), а также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проникает через гистогематические барьеры (включая плацентарный) и в грудное молоко. В организме не кумулирует.

Метаболизму подвергается в печени. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводится: почками – 60–80% в виде метаболитов и порядка 5% – в неизмененном виде, через кишечник – около 20%.

Сопутствующая печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику индапамида.

Показания к применению

Индапамид МВ ШТАДА применяется при артериальной гипертензии.

Противопоказания

Абсолютные:

гипокалиемия;
тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);
выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией);
возраст до 18 лет;
беременность и лактация;
повышенная чувствительность к любому компоненту Индапамида МВ ШТАДА или другим производным сульфонамида.

Таблетки Индапамид МВ ШТАДА с осторожностью применяют в следующих случаях:

гиперпаратиреоз;
декомпенсированный сахарный диабет;
нарушения водно-электролитного баланса;
нарушения почечной/печеночной функции;
гиперурикемия (особенно, если она сопровождается подагрой и уратным нефролитиазом);
увеличенный интервал QT на электрокардиограмме или одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал QT.

Индапамид МВ ШТАДА, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Индапамид МВ ШТАДА следует принимать внутрь: глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Взрослым пациентам назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, в утреннее время. Увеличивать дозу нет необходимости, поскольку гипотензивное действие при этом не усиливается.

Побочные действия

аллергические реакции: часто – макулопапулезная сыпь; нечасто – пурпура; очень редко – кожный зуд, крапивница, геморрагический васкулит, ангионевротический отек, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
со стороны пищеварительной системы: нечасто – рвота; редко – сухость во рту, тошнота, запор; очень редко – диарея, боль в животе, анорексия, панкреатит; у пациентов с печеночной недостаточностью – печеночная энцефалопатия;
со стороны мочевыделительной системы: очень редко – полиурия, никтурия, почечная недостаточность, инфекции;
со стороны дыхательной системы: фарингит, синусит, кашель, ринит;
со стороны центральной и периферической нервной системы: редко – утомляемость, астения, головная боль, напряженность, бессонница, сонливость, парестезии, тревожность, недомогание, повышенная возбудимость, раздражительность, спазм мышц конечностей, депрессия, вертиго;
со стороны органов кроветворения: очень редко – апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, тромбоцитопения;
со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, аритмия, изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), характерные для гипокалиемии;
лабораторные показатели: снижение уровня калия и развитие гипокалиемии (особенно выраженной у пациентов из группы риска); очень редко – гиперкальциемия, гипонатриемия с гиповолемией и ортостатической гипотензией, глюкозурия, гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины крови; в индивидуальных случаях – гипергликемия, гиперурикемия; в случае одновременной потери ионов хлора – компенсаторный метаболический алкалоз;
прочие: в индивидуальных случаях – реакции фоточувствительности, обострение системной красной волчанки.

Передозировка

Передозировка индапамида может проявляться следующими симптомами: выраженное снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия), тошнота, рвота, спутанность сознания, сонливость, головокружение, заторможенность, судороги, угнетение дыхания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии). У больных с циррозом печени может развиться печеночная кома.

После приема чрезмерной дозы Индапамида МВ ШТАДА следует промыть желудок. В дальнейшем проводят коррекцию водно-электролитного баланса и симптоматическую терапию. Специфического антидота у индапамида нет.

Особые указания

Если в течение 4–8 недель выраженности гипотензивного эффекта недостаточно, возможно добавление к терапии гипотензивного препарата с иным механизмом действия. Дальнейшее повышение дозы Индапамида МВ ШТАДА не рекомендуется, поскольку существенного увеличения антигипертензивного эффекта не наблюдается, но повышается риск развития побочных эффектов.

У пожилых людей, пациентов с гиперальдостеронизмом и больных, которые получают слабительные средства или сердечные гликозиды, следует контролировать уровень креатинина и ионов калия.

Всем пациентам во время терапии препаратом необходимо регулярно контролировать плазменные концентрации ионов магния, натрия и калия (на предмет возможных электролитных нарушений), концентрации мочевой кислоты, глюкозы (очень тщательно у больных сахарным диабетом, особенно при сопутствующем наличии гипокалиемии) и остаточного азота, а также уровень pH. Определение плазменного содержания ионов натрия рекомендуется до начала лечения, ионов калия – через неделю после начала терапии. Наиболее тщательный контроль требуется ослабленным пациентам, больным с сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, циррозом печени (особенно если он сопровождается асцитом или отеками), а также пациентам, получающим комбинированную терапию. К группе повышенного риска также относятся пациенты, у которых на ЭКГ отмечается увеличение интервала QT, или которые принимают препараты, способные увеличивать этот интервал.

При одновременном приеме тиазидных диуретиков возможно снижение выведения ионов кальция с мочой, из-за чего может развиться незначительная и временная гиперкальциемия. Выраженная гиперкальциемия при приеме индапамида может свидетельствовать о наличии гиперпаратиреоза, который не был выявлен ранее. Перед исследованием функции паращитовидной железы прием диуретика следует прекратить.

У пациентов с печеночной недостаточностью тиазидные диуретики могут вызвать развитие печеночной энцефалопатии. Индапамид МВ ШТАДА в этом случае должен быть немедленно отменен.

Выраженная дегидратация может стать причиной развития острой почечной недостаточности. Следует компенсировать потерю воды, а в начале терапии – осуществлять тщательный контроль почечной функции.

Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки. Эту информацию следует учитывать и при применении индапамида.

При высоком уровне мочевой кислоты в плазме Индапамид МВ ШТАДА может увеличивать частоту возникновения приступов подагры.

При проведении во время терапии допинг-контроля возможно получение положительного результата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В некоторых случаях, особенно в начале терапии и при добавлении другого гипотензивного препарата, возникают головокружение, сонливость и некоторые другие реакции со стороны нервной системы. Таким пациентам следует соблюдать особую осторожность при выполнении потенциально опасных работ, требующих внимания и повышенной скорости реакций.

Применение при беременности и лактации

Диуретики могут вызвать фетоплацентарную ишемию и нарушения развития плода, поэтому во время беременности Индапамид МВ ШТАДА противопоказан.

Препарат выделяется с грудным молоком. Если лечение необходимо, кормление грудью должно быть прекращено.

Применение в детском возрасте

Индапамид МВ ШТАДА не применяют в педиатрической практике.

При нарушениях функции почек

нарушение функции почек: Индапамид МВ ШТАДА следует применять с осторожностью;
тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии): препарат противопоказан.

При нарушениях функции печени

нарушение функции печени: Индапамид МВ ШТАДА следует применять с осторожностью;
выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией): препарат противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Индапамид МВ ШТАДА не рекомендуется применять одновременно с препаратами лития, поскольку индапамид снижает выведение лития почками, из-за чего повышается его концентрация в плазме, что может привести к передозировке. Аналогичное явление возможно при соблюдении бессолевой диеты. Если прием препарата лития необходим, следует тщательно следить за его концентрацией в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.

Комбинации, требующие особого внимания:

антиаритмические средства IA класса (гидрохинидин, хинидин, дизопирамид), антиаритмические средства III класса (дофетилид, амиодарон, бретилия тозилат, ибутилид), соталол, бензамиды (сульпирид, тиаприд, сультоприд, амисульприд), бутирофеноны (галоперидол, дроперидол), фенотиазины (левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, хлорпромазин, тиоридазин), моксифлоксацин, пентамидин, мизоластин, астемизол, галофантрин, эритромицин (вводимый внутривенно), дифеманил, бепридил, спарфлоксацин, цизаприд, винкамин (вводимый внутривенно): повышается риск развития аритмии по типу «пируэт», особенно на фоне гипокалиемии. При необходимости проведения комбинированной терапии следует контролировать плазменный уровень калия и, если потребуется, корректировать его. Также рекомендуется следить за клиническим состоянием пациента и его электролитным составом плазмы. Не следует применять указанные препараты у пациентов с гипокалиемией;
нестероидные противовоспалительные средства системного действия, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), салициловая кислота в высоких дозах (более 3000 мг в сутки): может снижаться гипотензивное действие индапамида, у обезвоженных пациентов возможно развитие острой почечной недостаточности. До начала приема указанных средств следует восстановить водно-электролитный баланс, во время их применения – контролировать функцию почек;
сердечные гликозиды: при гипокалиемии увеличивается их токсическое действие. При проведении комбинированной терапии нужно контролировать уровень калия в плазме и показатели электрокардиограммы, при необходимости – корректировать схему лечения;
баклофен: усиливается антигипертензивное действие индапамида;
метформин: высок риск развития молочнокислого ацидоза, вероятно, связанного с развитием функциональной почечной недостаточности под действием диуретика. При уровне креатинина больше 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин и 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин не следует применять индапамид в комбинации с метформином;
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): при гипонатриемии повышается вероятность развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности. В том случае, если у пациента с артериальной гипертензией вследствие приема диуретика снижается плазменное содержание ионов натрия, за 3 дня до начала приема ингибитора АПФ следует прекратить прием Индапамида МВ ШТАДА. Лечение ингибитором АПФ начинают с низких доз, постепенно увеличивая их при необходимости, в дальнейшем прием диуретика может быть возобновлен. Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью начинают с низких доз ингибитора АПФ, дозу диуретика предварительно снижают. Во всех случаях в течение первой недели терапии следует тщательно контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови);
калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен): возможно развитие гипер- или гипокалиемии, особенно при сопутствующем сахарном диабете или почечной недостаточности. При проведении комбинированной терапии нужно контролировать плазменный уровень калия и показатели ЭКГ, при необходимости – корректировать схему терапии;
препараты, содержащие соли кальция: возрастает риск снижения выведения ионов кальция почками и, как следствие, развития гиперкальциемии;
непрямые антикоагулянты (производные кумарина или индандиона): уменьшается объем циркулирующей крови, повышается продукция печенью факторов свертывания. Комбинированное лечение должно проводиться с осторожностью, может потребоваться коррекция дозы;
тетракозактид и глюкокортикостероидные средства (при системном применении): происходит задержка жидкости и ионов натрия, вследствие чего снижается антигипертензивный эффект индапамида;
нейролептики, трициклические антидепрессанты: усиливается гипотензивное действие индапамида, повышается риск развития ортостатической гипотензии вследствие аддитивного эффекта;
йодсодержащие рентгеноконтрастные препараты (особенно в высоких дозах): возрастает риск развития почечной недостаточности. Перед их применением следует восстановить потерянную жидкость;
такролимус + циклоспорин: возможно повышение уровня креатинина в плазме крови, даже при нормальном содержании ионов натрия и воды (без изменения концентрации циклоспорина);
слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника, глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид, амфотерицин В (применяемый внутривенно): возрастает вероятность развития гипокалиемии. Необходимо контролировать плазменный уровень ионов калия и при необходимости корректировать его;
недеполяризующие миорелаксанты: усиливается вызванная ими блокада нервно-мышечной передачи.

При назначении Индапамида МВ ШТАДА пациент должен сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые он принимает.

Аналоги

Аналогами Индапамида МВ ШТАДА являются: Акрипамид, Арифон , Индап , Индапамид , Ионик, Ипрес лонг, Лорвас СР, Равел СР, Ретапрес, СР-Индамед и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Индапамид МВ Штада (действующее вещество индапамид) - антигипертензивный препарат группы диуретиков. По своему механизму действия близок к тиазидам, т.к. нарушает обратное всасывание ионов натрия в тонком отделе кортикальных нефронов. Препарат способствует увеличению экскреции с мочой ионов натрия, хлора, калия и магния (двух последних - в меньшей степени). Обладая свойством избирательно блокировать «медленные» кальциевые каналы, увеличивает эластичность артериальных стенок, в результате чего снижается общее периферическое сопротивление сосудов. Уменьшает левожелудочковую гипертрофию - одного из главных маркеров сердечно-сосудистых событий. Метаболически нейтрален: не влияет на уровень липидов («хорошего» и «плохого» холестерина и триглицеридов) и на метаболизм углеводов, что особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Снижает реактивность стенок кровеносных сосудов к эндогенным вазопрессорным факторам (норадреналину и ангиотензину II), стимулирует продукцию простагландина Е2, подавляет производство агрессивных свободных радикалов. Антигипертензивное действие разовой дозы индапамида МВ Штада сохраняется в течение всех суток, стабилизация артериального давления на заданном уровне отмечается на 7-10 день от начала приема. После перорального приема быстро и в полном объеме всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата высока и составляет 93%. Наличие в пищеварительном тракте пищевого комка несколько замедляет скорость всасывания, но не оказывает влияния на ее полноту. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается спустя 12 часов после попадания препарата в организм. В организме не аккумулируется. Период полувыведения равен 18 часам. Выводится почками, по большей части - в виде метаболитов. У пациентов, страдающих заболеваниями почек, фармакокинетические характеристики индапамида МВ Штада не меняются.

Индапамид МВ Штада выпускается в таблетках с модифицированным высвобождением.

Принимать их следует не разжевывая, запивая при этом достаточным количеством жидкости. Разовая (она же и суточная) доза препарата составляет 1 таблетку. Оптимальное время приема - утром, после пробуждения. При применении индапамида МВ Штада пациентами, «сидящими» на сердечных гликозидах или слабительных средствах на фоне повышенной выработки альдостерона, а также пожилыми лицами показан периодический контроль за уровнем ионов калия и креатинина. У пациентов-диабетиков важно регулярно «мониторить» уровень глюкозы в крови. Значительное обезвоживание может повлечь за собой развитие острой недостаточности функции почек: в таких ситуациях пациентам необходимо в кратчайшие сроки компенсировать потерю воды. Если статью читают соревнующиеся спортсмены, то им следует знать, что индапамид МВ Штада «ловится» на допинг-тестах. Пациентам-гипертоникам с разившейся на фоне приема диуретиков гипонатриемией следует за три дня до начала приема препаратов-ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) полностью отменить диуретики, либо начать прием иАПФ с низких доз. Следующие препараты (группы препаратов) при совместном применении с индапамидом МВ Штада повышают риск гипокалиемии: сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, салуретики, слабительные средства, противогрибковый антибиотик амфотерицин В. Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, симпатомиметики снижают антигипертензивный эффект препарата, а миорелаксант баклофен, напротив, усиливает. Комбинация «иАПФ+индапамид» чревата развитием артериальной гипотензии или, что еще хуже, острой печеночной недостаточности. Повышение риска гипотензии (речь здесь идет о ее постуральной форме) имеет место и при сочетании индапамида с трициклическими антидепрессантами (например, с амитриптилином) и антипсихотическими средствами.

Фармакология

Фармакокинетика

Всасывание

Распределение

Метаболизм и выведение

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой (ядро) белого или почти белого цвета.

	1 таб.
индапамид	1.5 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гипромеллоза 4000) - 42-78.4 мг, лактозы моногидрат - 168.5-132.1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 5.94 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 1.29 мг, тальк - 462 мкг, титана диоксид - 1.29 мг, тропеолин О - 18 мкг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Дозировка

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, нарушения водно-электролитного баланса, в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

При совместном применении циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко - панкреатит.

Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко - повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; редко - ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.

Прочие: обострение системной красной волчанки.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);
гипокалиемия;
выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность;
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет;
одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида.

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, пациентам с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности (в т.ч. с энцефалопатией).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек.

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (стадия анурии).

Особые указания

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Инструкция по применению, цена, состав, противопоказания.

Действующее вещество:

Индапамид* (Indapamide*)

АТХ:

C03BA11

Состав и форма выпуска:

Индапамид* (Indapamide*) АТХ C03BA11 Индапамид Диуретическое средство [Диуретики] 3D-изображения); СоставИндапамид Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: индапамид (в виде гидрохлорида) 2,5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 76,96 мг; повидон К30 - 2,82 мг; кросповидон - 0,88 мг; магния стеарат - 0,88 мг; натрия лаурилсульфат - 0,44 мг; тальк - 3,52 мг оболочка: гипромеллоза - 1,7222 мг; макрогол 6000 - 0,3445 мг; тальк - 1,903 мг; титана диоксид Е171 - 0,4303 мг Индапамид МВ Штада Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: индапамид 1,5 мг вспомогательные вещества: гипромеллоза (гипромеллоза 4000) - 42–78,4 мг; лактозы моногидрат - 168,5–132,1 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1 мг; магния стеарат - 2 мг оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 5,94 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 1,29 мг; тальк - 0,462 мг; титана диоксид - 1,29 мг; краситель тропеолин О - 0,018 мг Фармакологическое действиеФармакологическое действие - гипотензивное, диуретическое. Уменьшает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, способствует увеличению синтеза вазодилатирующих ПГ, уменьшает приток ионов кальция в гладкомышечные клетки стенок сосудов, ингибирует реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли нефрона. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, ОПСС. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен. Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД.

Фармакологическое действие:

Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 мес применения.

Показания к применению:

Индапамид МВ ШтадаАртериальная гипертензия (легкого и среднетяжелого течения).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим сульфонамидам), острое нарушение мозгового кровообращения, выраженные нарушения функции почек и/или печени, тяжелая форма сахарного диабета или подагры.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, повышенная утомляемость и нервозность, головокружение. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, ощущение дискомфорта, боль в эпигастрии. Прочие: ортостатическая гипотензия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, кожные аллергические реакции.

Побочные действия:

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью), с ингибиторами АПФ - повышается риск развития гипонатриемии, с йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами - риск развития почечной недостаточности, с препаратами лития - увеличивается концентрация лития в плазме, с циклоспорином - увеличивается содержание креатинина в плазме. НПВС, глюкокортикоиды, тетракозактид могут уменьшать гипотензивное действие индапамида, баклофен, трициклические антидепрессанты типа имипрамина - усиливать; амфотерицин В (в/в), кортикостероиды (при системном применении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику, могут повышать риск развития гипокалиемии. Астемизол, бепридил, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты (в т.ч. хинидин, амиодарон, бретилия тозилат и др.) могут повышать риск развития torsade de pointes.

Особые указания:

Индапамид Внутрь, однократно, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза - 1 табл. (2,5 мг). Если через 4–8 нед лечения не достигнут желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (увеличение риска побочных действий без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2 препаратов, доза Индапамида остается равной 1 табл. утром однократно в сутки. Индапамид МВ Штада Внутрь, предпочтительнее в утренние часы, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза препарата - 1 табл. (1,5 мг) один раз в день. Увеличение дозы препарата не приводит к усилению гипотензивного действия.

Лекарственное взаимодействие:

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, гипотония, депрессия дыхания. Лечение: симптоматическое (специфических антидотов нет) - стимуляция рвоты, промывание желудка, регуляция водно-электролитного баланса. Меры предосторожностиС осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (необходим контроль уровня глюкозы в крови) и повышенным содержанием мочевой кислоты (тенденция к увеличению числа приступов подагры). Лечение следует проводить под регулярным контролем содержания ионов натрия и калия.

Передозировка:

При развитии печеночной энцефалопатии (у пациентов с печеночной недостаточностью) прием препарата следует немедленно прекратить. Перед началом исследования функции паращитовидных желез прием диуретиков следует отменить. На фоне индапамида возможен положительный результат допинг-контроля у спортсменов. При понижении АД (в особенности при комбинированной антигипертензивной терапии) у отдельных пациентов могут снизиться психомоторные реакции, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Форма выпускаИндапамид Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминий; 3 блистера помещают в пачку картонную. Индапамид МВ Штада Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 контурных ячейковых упаковки в пачке картонной. ПроизводительХемофарм А.Д., Сербия. 26300 г. Вршац, Београдский путь 66, Сербия. Тел.: 13/803100; факс: 13/803424. Индапамид МВ Штада Владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Нижфарм» Россия. 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7. Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28. http://www.nizhpharm.ru Производитель/Организация, принимающая претензии: ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия. 109029, Москва, Автомобильный пр., 6. Тел.: (495) 974-70-00; факс: (495) 974-11-10. E-mail: [email protected] Условия отпуска из аптекПо рецепту.

Условия хранения:

Индапамид МВ ШтадаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Catad_pgroup Диуретики

Индапамид МВ - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер

Код АТХ

Международное непатентованное название

индапамид (indapamidum)

Химическое название

3 - (аминосульфонил) - 4 - хлор - N - (2, 3 - дигидро - 2 - метил - 1Н - индол - 1 - ил) бензамид (и в виде полугидрата)

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Действующее вещество: индапамид - 1,50 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гипромеллоза 4000) - 42,00-78,40 мг; лактозы моногидрат - 168,50 - 132,10 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,00 мг; магния стеарат - 2,00 мг;
оболочка: гипромеллоза - 5,94 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 1,29 мг; тальк - 0,48 мг; титана диоксид - 1,29 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

диуретическое средство.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление.

Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в том числе у больных с сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2 и простациклина PGI2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

Индапамид оказывает гипотензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения - 18 часов, связь с белками плазмы крови - около 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в том числе плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник - 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индапамиду и другим производным сульфонамида, тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии), выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией), гипокалиемия; беременность, период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы (препарат содержит лактозу).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Нарушение функции печени и/или почек, нарушение водно-электролитного баланса, гиперпаратиреоз; удлинение интервала QT или одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с тем, что индапамид выделяется с грудным молоком, не рекомендуется назначение препарата в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата Индапамид МВ ШТАДА в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, предпочтительнее в утренние часы, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза препарата - 1 таблетка Индапамида МВ ШТАДА (1,5 мг) один раз в день. Увеличение дозы препарата не приводит к усилению гипотензивного действия.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто - 10% и более; часто - 1% и более, менее 10%; нечасто - 0,1% и более, менее 1%; редко - 0,01% и более, менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), характерные для гипокалиемии.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко - головокружение, головная боль, парестезии, повышенная возбудимость, астения, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц конечностей, напряженность, раздражительность, тревожность. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота; редко - тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит, анорексия, боль в животе, диарея.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко - почечная недостаточность, никтурия, инфекции, полиурия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, ринит.

Аллергические реакции: часто - макуло-папулезная сыпь; нечасто - пурпура, очень редко - ангионевротический отек и/или крапивница, геморрагический васкулит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд.

Прочие: отдельные сообщения - обострение системной красной волчанки (СКВ), реакции фоточувствительности.

Лабораторные данные: снижение уровня калия и развитие гипокалиемии (особенно выраженное у больных, относящихся к группе риска). В клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов и 3,2 ммоль/л - у 4% пациентов после 4–6 недель лечения. После 12 недель терапии содержание калия в плазме крови снижалось, в среднем на 0,23 ммоль/л. Очень редко - гиперкальциемия; возможна гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией и ортостатической гипотензией. Одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота развития метаболического алкалоза и его выраженность незначительны; гиперурикемия и гипергликемия (неуточненной частоты), повышение концентрации азота мочевины крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, заторможенность, спутанность сознания, угнетение дыхания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии). У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Если Вы принимаете любые другие препараты, то перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуемые комбинации
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации ионов лития в плазме крови вследствие снижения выведения его из организма почками, сопровождающееся появлением признаков передозировки (нефротоксическое действие), так же как и при соблюдении бессолевой диеты (снижение выведения ионов лития почками). В случае одновременного приема с препаратами лития необходимы тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозировки.

Комбинации, требующие особого внимания
Препараты, при одновременном применении с которыми повышается вероятность возникновения аритмий по типу «пируэт» («torsades de pointes»): антиаритмические средства IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол, некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), прочие (бепридил, цизаприд,дифеманил, эритромицин (внутривенное введение (в/в)), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин (в/в), астемизол.

Одновременное применение с любым из этих препаратов, особенно на фоне гипокалиемии, повышает риск возникновения желудочковых аритмий по типу «пируэт». Перед началом комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами следует контролировать содержание калия в плазме крови и при необходимости откорректировать его. Рекомендуется проводить контроль клинического состояния пациента, а так же содержания электролитов плазмы крови и ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не провоцирующие развитие аритмии типа «пируэт».

При одновременном назначении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (при системном применении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы салициловой кислоты (3 г/сут и более), возможно: уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида, развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). В начале терапии индапамидом необходимо восстановить водно-электролитный баланс и контролировать функцию почек.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) при одновременном применении с индапамидом у пациентов с гипонатриемией (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) увеличивают риск развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности. Пациентам с артериальной гипертензией и сниженным вследствие приема диуретиков содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо за 3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков возобновить. Терапию ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости. При хронической сердечной недостаточности лечение следует начинать с низких доз ингибиторов АПФ, предварительно снизив дозу диуретиков. Во всех случаях в первую неделю приема ингибиторов АПФ необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови).

Препараты, повышающие риск развития гипокалиемии: амфотерицин В (в/в); глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника. При одновременном приеме с индапамидом вышеуказанных препаратов увеличивается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). При необходимости следует контролировать и корректировать содержание ионов калия в плазме крови.

Одновременная терапия с баклофеном усиливает антигипертензивный эффект индапамида.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов (гликозидная интоксикация). При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержания ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью. В таких случаях следует контролировать уровень калия в плазме крови, параметры ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

При одновременном применении диуретиков и метформина возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (в большей степени «петлевых»). Не рекомендуется применять метформин в комбинации с индапамидом при уровне креатинина более 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

При применении йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов следует иметь в виду, что диуретический эффект индапамида увеличивает риск развития почечной недостаточности. Этот риск особенно высок при использовании йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают гипотензивный эффект и повышают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Препараты, содержащие соли кальция, увеличивают риск развития гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

При одновременном применении циклоспорина и такролимуса возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови (без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина), что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

Глюкортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном применении) снижают гипотензивный эффект (задержка ионов натрия и жидкости).

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания

При недостаточной эффективности через 4-8 недель целесообразно к терапии добавить антигипертензивное лекарственное средство с иным механизмом действия. Дозу препарата повышать не рекомендуется (при отсутствии существенного увеличения гипотензивного эффекта повышается риск развития побочных эффектов).

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Определение содержания ионов натрия в плазме крови рекомендуется проводить до начала лечения. Первое измерение концентрации ионов калия в плазме крови следует провести в течение первой недели от начала лечения. Наиболее тщательный контроль показан у больных ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ослабленных больных или получающих сочетанную медикаментозную терапию. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QТ на электрокардиограмме (врожденным или развившимся на фоне какого-либо патологического процесса) и больные, принимающие, наряду с индапамидом, лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция с мочой, что приводит к незначительной и временной гиперкальциемии. Выраженная гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. Следует отменить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидной железы.

При назначении тиазидных диуретиков пациентам с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии. В таких случаях прием препарата следует немедленно прекратить.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

У больных с высоким уровнем мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии индапамидом может увеличиваться частота возникновения приступов подагры.

Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

У некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства, могут возникать сонливость, головокружение и другие побочные эффекты со стороны нервной системы. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении транспортным средством и работе со сложными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью