Способ применения кромогексала для ингаляций. Особенности применения назального спрея Кромогексал: инструкция Продолжительность лечения взрослых, детей и беременных

(cromoglycine | кромоглициевая кислота)

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Кромогексал

Международное название: кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав
1 мл спрея назального дозированного содержит:
Активное вещество: натрия кромогликат 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Описание
Прозрачный бесцветный до слегка желтоватого раствор без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
Код АТХ: R01AC01

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель приема.

Фармакокинетика
При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связь с белками плазмы – 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения). Период полувыведения – 1,5 часа. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и выделяется через желудочно-кишечный тракт без существенной абсорбции.

Показания к применению
Профилактика и лечение:

• поллиноз
• аллергический ринит (в том числе, сезонный и/или круглогодичный).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата
• детский возраст до 5 лет
• беременность и период лактации

С осторожностью следует принимать препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, с полипами носовой полости.

Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется вводить в каждый носовой ход по 1 аэрозольной дозе (2,8 мг кромогликата натрия) 4 раза в день.
При необходимости можно применять по 1 аэрозольной дозе максимально до 6 раз (максимально – 16,8 мг) в день в каждый носовой ход.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения Кромогексала можно уменьшить и использовать препарат только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).
Курс лечения – 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.
Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.

Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко - носовые кровотечения.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.
Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.

Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кромоглициевая кислота может увеличивать эффективность H 1 -гистаминоблокаторов

Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 2 %
По 15 мл или 30 мл в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, закрытым полиэтиленовой крышечкой.
Один флакон и инструкция по применению в картонной коробке.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.

Отпуск из аптек
Без рецепта.

Производитель
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Индустриштрассе 25, 83607 Хольцкирхен, Германия
Hexal AG, manufactured by Salutas Pharma GmbH, Industriestrasse 25, 83607, Holzkirchen, Germany

По вопросам качества препарата обращаться по адресу:
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3

Препарат: КРОМОГЕКСАЛ
Активное вещество: cromoglicic acid
Код АТХ: R01AC01
КФГ: Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат
Коды МКБ-10 (показания): J30.1, J30.3
Код КФУ: 13.02.03.01
Рег. номер: П №012390/02-2000
Дата регистрации: 11.08.08
Владелец рег. удост.: HEXAL AG {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, ЭДТА, натрия хлорид, натрия дигидрогенфосфат, натрия моногидрогенфосфат, сорбитол, вода д/и.

15 мл - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

КРОМОГЕКСАЛ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата КРОМОГЕКСАЛ утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат. Блокирует вход ионов в тучную клетку, предотвращая ее дегрануляцию и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления (гистамин, брадикинин, простагландины, лейкотриены и другие биологически активные вещества). Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные о фармакокинетике препарата Кромогексал не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика и лечение сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При необходимости дневная доза может быть повышена максимально до 6 раз (16.8 мг)/сут.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения Кромогексала можно уменьшить и использовать препарат то время, пока есть контакт с аллергизирующими факторами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно: редко - легкое раздражение в носу; очень редко - головная боль, временное нарушение вкусовых восприятий; в единичных случаях - носовые кровотечения, раздражение слизистой оболочки носа, отек языка, гортани, охриплость, тяжелые генерализованные анафилактические реакции с бронхоспазмом, кашель и удушье.

При наличии выраженных побочных эффектов, а также жалоб, не указанных выше, пациенту следует проконсультироваться с врачом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте или другим составным частям препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Несмотря на отсутствие данных об отрицательном влиянии препарата на плод при беременности, особенно в I триместре, Кромогексал следует принимать с осторожностью.

Кромоглициевая кислота в незначительных количествах переходит в материнское молоко, поэтому прием препарата во время грудного вскармливания возможен только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата Кромогексал не предоставлены.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При применении кромогликата натрия с пероральными и ингаляционными формами бета-адреномиметиков, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами, возможен эффект потенцирования.

Препараты бромгексина и амброксола не следует ингалировать одновременно с раствором Кромогексала.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Открытые флаконы следует использовать в течение 6 недель.

Синонимы, которые отсутствуют в продаже: Кромоглин, Вивидрин, Ифирал, Кромосол, Кромоген, Кропоз, Талеум, Стадаглицин.

Выпускается в других лекарственных формах: глазные капли , раствор для ингаляций .

Цена

Средняя цена онлайн* , 156 р. (15 мл)

Способ применения и дозы

Спрей распыляют в ноздри. Стандартная доза препарата для детей от 5 лет и взрослых - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 4 раза в день. Частоту ингаляций можно увеличить до 6 раз в день.

После достижения терапевтического эффекта препарат следует применять только в случае контактов с аллергенами (домашней пылью, пыльцой, спорами грибов).

Прохождение стандартного курса лечения занимает 4 недели. Прекращать прием препарата нужно плавно, постепенно снижая частоту впрыскиваний в течение 1 недели.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний у Кромогексала только два:

1. Непереносимость каких-либо компонентов в составе назального спрея.
2. Возраст до 5 лет.

С осторожностью средство назначают больным, которые страдают почечной, печеночной недостаточностью и имеют полипы в носу.

Беременность и лактация

Кромогексал не подходит для лечения беременных и кормящих грудью женщин.

Побочные эффекты

Препарат может спровоцировать ряд побочных явлений со стороны разных органов и систем. Наиболее вероятны следующие:

• раздражение или жжение носовой слизистой;
• безостановочное чихание;
• кашель;
• ринорея;
• кровотечение из носа (возникает редко);
• крапивница;
• кожная сыпь;
• отеки на лице, веках, губах;
• кожный зуд;
• затрудненное дыхание;
• трудности с глотанием;
• головная боль;
• неприятный привкус во рту.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде назального спрея во флаконах по 15 мл или 30 мл с дозатором. На вид раствор бесцветный либо слегка желтоватый. Механических включений в нем быть не должно.

Состав препарата следующий:

• кромогликат (активное вещество);
• хлорид бензалкония;
• эдетат динатрия;
• хлорид натрия;
• сорбитол;
• дигидраты дигидрофосфата натрия и гидрофосфата натрия;
• додекагидрат гидрофосфата динатрия;
• вода.

Фармакология и фармакокинетика

Спрей для носа Кромогексал останавливает аллергию.

Он действует следующим образом:

1. Стабилизирует мембраны тучных клеток.
2. Не дает ионам кальция проникать в тучные клетки, защищая их от дегрануляции и предотвращая высвобождение биологически активных веществ.

Существенные клинические эффекты проявляются через несколько дней либо недель регулярного использования спрея.

Средство не подвергается метаболизму. Оно выводится почками и кишечником в изначальном виде. Процесс полувыведения составляет 1,5 часа. Примерно 1% активного вещества больной проглатывает, но оно затем выделяется через ЖКТ без значительной абсорбции.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном использовании с кромоглициевой кислотой эффективность Кромогексала может повыситься. Комбинируя эти средства, следует проявлять осторожность.

Срок годности

3 года. Открытый флакон годен на протяжении 6 недель.

Кромогексал – это противоаллергическое антигистаминное лекарственное средство, произведенное на основе кромоглициевой кислоты.

Основным активным действующим веществом этого медикаментозного препарата является кромогликат динатрия.

Кромогексал производится немецкой фармацевтической компанией Салютас Фарма.

Для его приобретения в аптеке не требуется предъявлять рецепт от лечащего врача.

При аккуратном соблюдении условий хранения срок годности, заявляемый производителем данного антигистаминного средства, составляет 3 года от даты выпуска, указанной на упаковке.

Запрещается применять Кромогексал после истечения его срока годности.

Форма выпуска и цена

В настоящее время Кромогексал выпускается в трех лекарственных формах:

• назальный спрей;
• глазные капли;
• раствор для ингаляций.

Разница в ценах обусловлена различной стоимостью медикаментозного препарата в разных аптеках.

Спрей для носа 2% разливается в пластиковые флаконы объемом 15 и 30 мл. Каждый флакон уже содержит специализированную насадку дозатор.

Глазные капли Кромогексал разливаются в пластиковые флаконы-капельницы объемом 10 мл.

Раствор для ингаляций разливается в пластиковые флаконы объемом 2 мл. Каждая упаковка содержит 50 или 100 таких флаконов.

Показания к применению

Инструкция по применению содержит исчерпывающий перечень болезней и патологических состояний, являющихся показаниями к приему Кромогексала.

Спрей для носа 2% применяется для профилактики и лечения в случаях:

• аллергического ринита (насморка);
• вазомоторного ринита;
• сенной лихорадки (поллиноза).

Глазные капли применяются для профилактики и лечения в случаях острых и хронических:

• кератоконъюнктивитов;
• конъюнктивитов.

Кроме того, глазные капли также применяются при поллинозе.

Раствор для ингаляций применяется для профилактики и лечения бронхиальной астмы у детей и взрослых пациентов.

Кромогексал необходимо принимать в точном соответствии с требованиями инструкции.

Спрей для носа 2% принимается интраназально (впрыскивается в нос).

Детям старше 5 лет, а также взрослым пациентам следует 4 раза в сутки делать по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. В случае необходимости можно увеличить частоту приема лекарства до 6 раз в сутки.

Длительность лечебно-терапевтического курса составляет один месяц.

Глазные капли закапываются в глаза (в конъюнктивальный мешок).

Детям старше 4 лет, а также взрослым пациентам следует 4 раза в сутки закапывать по 1-2 капле в каждый глаз.

Раствор для ингаляций Кромогексал . Лекарственное средство применяется для проведения процедур ингаляций. Такие процедуры осуществляются с помощью специальных ингаляторов. На одну процедуру расходуется целый флакон лекарственного средства.

Противопоказания, передозировка и побочные эффекты

Кромогексал имеет такие противопоказания к его приему:

• повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость его компонентов;
• детский возраст (4 года у капель, 5 лет у спрея для носа).

Аннотация к Кромогексалу не содержит данных о существующей опасности передозировки. Тем не менее при приеме медикаментозного препарата необходимо соблюдать повышенную осторожность и точно придерживаться заявленных дозировок.

Кромогексал в редких случаях может привести к возникновению негативных побочных эффектов.

При использовании спрея для носа могут возникнуть:

• жжение и раздражение слизистой оболочки полости носа;
• чихание либо кашель;
• носовые кровотечения;
• отечность тканей лица;
• аллергические реакции;
• затрудненное дыхание или глотание;
• головные боли.

При использовании глазных капель может возникать кратковременное усиление симптомов раздражения глаз. По прошествии нескольких минут все неприятные ощущения проходят сами по себе.

При использовании раствора для ингаляций могут возникнуть:

• раздражение верхних дыхательных путей;
• кашель и хрипота;
• бронхоспазм;
• головная боль;
• головокружение;
• проблемы с мочеиспусканием.

Если при приеме Кромогексала у вас возникли негативные побочные эффекты следует прекратить применять медикаментозное средство и обратиться за помощью к врачу.

При беременности и лактации

Кромогексал нельзя принимать в первом триместре беременности.

Инструкция к лекарству не содержит прямых запретов на использование данного противоаллергического препарата во втором и третьем триместрах беременности, а также при лактации. Однако, следует принять во внимание, что официальные исследования по этому вопросу не проводились. Следовательно, женщинам, находящимся в положении и кормящим грудью, следует избегать его приема без предписания врача.

Аналоги

В настоящее время существует достаточно много аналогов Кромогексала:

• Интал;
• Кром-аллерг;
• Кромоглин;
• и другие.

Помните, выбрать из большого количества аналогов подходящий препарат в каждой конкретной ситуации способен лишь квалифицированный врач.

Эффективность и отзывы

Существуют самые разнообразные отзывы об эффективности применения Кромогексала.

Опираясь на комментарии в интернете, невозможно заранее сказать подойдет ли это лекарство вам и вашим детям.

Если вы раньше осуществляли прием Кромогексала, просим вас оставить отзыв о нем на нашем портале. Ваше мнение и опыт помогут другим людям при выборе лекарства против аллергии и астмы. Спасибо!

Люди с бронхиальной астмой нуждаются в регулярном медикаментозной терапии. Современная фармакологическая промышленность предлагает нам широкий выбор препаратов как для лечения так и для профилактики всех видов астмы. Кромогексал ― это эффективное средство для взрослых и детей. Он обладает антигистаминным, антиастматическим, противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Раствор для ингаляций Кромогексал (Cromohexal) выпускается во флакончиках одноразового использования по 2 мл, 50 штук в коробке. Одна доза препарата содержит 20 мг кромогликата динатрия ― основного активного компонента, другое название кромоглициевая кислота. Также в состав входит дистилированная вода.

Фармакологическое действие

Эффект кромоглициевой кислоты основан на торможении дегрануляции тканевых базофилов (тучных клеток). Благодаря этому в тканях уменьшается количество медиаторов воспаления ― веществ, провоцирующих развитие отека, спазма гладких мышц, сыпи (гистамин, гепарин, брадикинины и др.). Средство препятствует появлению отека слизистых оболочек и сужения бронхиол (основных механизмов развития астматического приступа).

Показания к применению

• бронхиальная астма неаллергического и аллергического происхождения;
• на фоне физического усилия;
• на фоне стресса.

Важно! Лечение ингаляциями назначается лечащим врачом только после проведения диагностических мероприятий и постановки диагноза. Самолечение и бесконтрольное превышение дозировок опасно развитием нежелательных побочных эффектов.

Противопоказания

Воздержаться от ингаляций препаратом Кромогексал стоит в следующих случаях:

• повышенной индивидуальной чувствительности к основному действующему веществу;
• при возрасте пациента менее 2-х лет.

Также с осторожностью необходимо применять средство женщинам в периоды беременности и лактации. В первые три месяца вынашивания плода Кромогексал не стоит назначать вовсе. Во время второго и третьего триместров его применение допустимо, если ожидаемый эффект от ингаляций значительнее возможных рисков для плода.

Способ применения и дозировка для ингаляций

Для проведения одной процедуры потребуется содержимое одной ампулы. Согласно инструкции, для взрослых и детей рекомендуется использовать препарат 3-4 раза в день через каждые 2-3 часа ингаляционно. Рекомендованный курс ингаляционной терапии длится в среднем от двух до четырех недель. Последние 7-го дня терапии регулярность ингаляций и дозы постепенно снижают до одной процедуры в сутки.

В зависимости от состояния и индивидуальных особенностей пациента врач может увеличить разовую и дневную дозу препарата. Лечение прекращается после полного исчезновения симптомов. В дальнейшем рекомендовано делать профилактические ингаляции 1 раз в неделю.

Побочные действия

В процессе лечения возможно появление таких нежелательных эффектов:

• со стороны дыхательной системы ― кашель, бронхоспазм;
• кожных покровов ― крапивница, зуд, высыпания;
• желудочно-кишечного тракта ― расстройства пищеварения (изжога, тошнота, понос, запор).

Важно! В случае появления подобных реакций необходимо обратиться к лечащему врачу для консультации о необходимости отказа от приема лекарства или его замены.

Кромогексал раствор для ингаляций не стоит использовать при острых приступах удушья вследствие бронхоспазма. Он применяется для длительной терапии болезни в хронической форме течения.

Средство несовместимо с такими препаратами как Бромгексин и Амброксол. При одновременном применении возможно развитие побочных эффектов и осложнений (острый приступ бронхиальной астмы, аллергия и др.).

Кромоглициевую кислоту можно назначать в сочетании с другими группами препаратов для лечения астмы (глюкокортикоиды и бронхолитики). Но дозировки глюкокортикоидов стоит уменьшить, учитывая схожее противоаллергическое действие. Средства с бронхорасширяющими свойствами следует принимать перед ингаляцией, для улучшения эффекта последней.

Если врачом было назначено длительное лечение (более 4-х недель), то необходимо контролировать функции печени и почек больного. Это осуществляется путем контроля диуреза, лабораторных анализов мочи и кала. В случае появления тревожных симптомов со стороны этих органов необходимо прекратить лечение Кромогексалом и обратиться к врачу для коррекции состояния пациента.

Аналоги

Препараты, аналогичны по основному активному веществу (с кромоглициевой кислотой):

• аэрозоль для ингаляций Вивидрин;
• Интал;
• Кропоз;
• Кромоген;
• Талеум.

Аналоги с иным механизмом действия относят к противоаллергическим средствам:

• Адрианол;
• Аллергодил;
• Кларитин;
• Беклорин;
• Гистафен;
• Дексазон;
• Кетотифен;
• Лоратадин и др.

Важно!Замену препарата стоит проводить только после консультации врача при наличии объективных причин (противопоказания, побочные эффекты, несовместимость с другими средствами и т.д.).

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной картонной коробке в месте, защищенном от прямых солнечных лучей и источников тепла. Максимальная допустимая температура ― 25 градусов по Цельсию. Срок годности ― 3 года с даты изготовления.

После вскрытия флакона препарат нужно использовать сразу же, нельзя хранить в открытом виде.

Если условия хранения были нарушены, раствор сменит цвет с прозрачного на желтоватый. В этом случае препарат подлежит утилизации, проводить ингаляции с ним опасно для здоровья.