Новинет относится к оральным монофазным контрацептивам и предназначен для предотвращения нежелательной беременности у женщин. В его составе содержатся синтетические полярные гормоны, действие которых заключается в торможении созревание яйцеклетки и препятствии движения сперматозоидов в канале шейки матки.

Формой выпуска Новинета являются круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета. На каждую таблетку нанесена гравировка RG. Таблетки находятся на блистерах по 21 штуке. В каждой картонной пачке содержится 1 или 3 блистера. Препарат производится венгерской фармацевтической компанией Gedeon Richter.

Срок хранения препарата составляет 3 года при температуре не выше 30 градусов.

Среди аналогов Новинета наиболее популярными считается следующие средства: Мерсилон, Регулон и Марвелон.

Химический состав Новинета

Активными компонентами этого средства являются дезогестрел и этинилэкстрадиол. А также в составе Новинетом содержатся следующие дополнительные вещества:

• Стеариновая кислота.
• Коллоидный диоксид.
• Стеарат магния.
• Моногидрат лактозы.
• Растительный крахмал.

Оболочка содержит пропиленгликоль и макрогол. Жёлтый цвет таблетке придаёт хинолиновый краситель Е 104.

Принцип действия контрацептива

Активные компоненты препарата - это синтетические гормоны , которые оказывают большую активность чем натуральные половые гормоны. Благодаря такому действию происходит подавление процесса овуляции. Новинет обладает высокой степенью всасываемости. Активные вещества равномерно распределяются в тканях внутренних органов и спустя 24 часа, выводятся с помощью мочи и жёлчи. Под действием этого средства происходит сгущение слизи в канале шейки матки, что, в свою очередь, препятствует прохождение сперматозоидов.

Новинет обладает рядом преимуществ по сравнению с другими противозачаточными средствами:

• Надёжно защищает от нежелательной беременности.
• Под действием этого препарата происходит сокращение кровопотери во время менструации.
• У женщин стабилизируется цикл, а месячные проходят безболезненно и быстро.
• Регулярный приём Новинета гарантирует отсутствие внематочной беременности.
• Улучшает состояние кожи и волос.
• Этот контрацептив препятствует развитию опухолевых заболеваний.

Препарат показан для пероральной контрацепции. Его можно использовать как до наступления первой беременности, так и после. Новинет рекомендуют использовать при климаксе, так как в этот период очень высок риск появления незапланированной беременности.

Как употреблять это средство

Таблетки употребляются ежедневно в определённое время дня. После того как заканчивают один блистер, делают семидневный перерыв и продолжают приём с новой упаковки.

Начинать употребление этого средства следует с 1 или 2-го дня менструального цикла.

Переход с одного орального контрацептива на другой происходит следующим образом: дожидаются начала менструации, пропускают 7 дней и начинают приём таблеток Новинета. Если замена препарата произошла между циклами, то Новинет используют на следующий день после того, как закончился предыдущий препарат .

После родов Новинет употребляют его на 28-й день, а после аборта первую таблетку контрацептива выпивают в этот же день и продолжают курс с самого начала.

Если по какой-либо причине была пропущена одна таблетка, то её можно выпить вместе со следующей, но только с временным разрывом в 3-4 часа.

Противопоказания к применению

У этого препарата существует множество противопоказаний и побочных эффектов. Среди них выделяют следующие:

Побочные эффекты

Нередко во время употребления противозачаточных таблеток возникают побочные действия. Это могут быть следующие симптомы:

Чтобы избежать подобных эффектов, перед использованием Новинета следует сдать анализы крови на состояние гормонов . Не рекомендуется использовать любые гормональные контрацептивы без предварительной консультации с врачом.

Отзывы о приёме препарата

До Новинета я употребляла Джес. Перейти на новый препарат мне посоветовал мой гинеколог после того, как я обратилась к нему с жалобами по поводу набухания груди и скудных месячных. Врач почему-то связал это с противозачаточными Джес и посоветовал приобрести Новинет. Первый месяц после начала приёма у меня не было никаких побочных эффектов. Правда, месячные как были скудными, так и остались. Зато улучшилось состояние кожи и волос. Отзывы женщин о Новинете также указывают на подобное действие препарата.

Я до этого уже слышала, что от гормональных контрацептивов могут улучшиться волосы и пропасть прыщи на коже лица, но, когда употребляла Джесс, подобного не замечала. Видимо, Новинет более современный препарат. Я хочу посоветовать всем женщинам обязательно пройти анализ на гормоны перед тем, как принимать подобные контрацептивы. Если есть какие-либо сбои в гормонах, то противозачаточные средства могут спровоцировать рост волос на лице и теле, а также быстрый набор тела.

Марианна, Тверь

Этот препарат я начала принимать 4 года назад. Врач назначил мне это средство для того, чтобы рассосалась киста яичника. Через полгода я сдала анализы, которые показали, что киста действительно прошла. Зато эти полгода были для меня настоящим мучением. У меня появились практически все побочные действия Новинета. Я постоянно испытывала дискомфорт внизу живота и тошноту по утрам. К концу курса лечения я набрала 12 кг лишнего веса. Так что от этих гормональных контрацептивов у меня осталось двойственное впечатление.

С одной стороны, они действительно эффективные, хорошо предохраняют от нежелательной беременности и даже излечивают некоторые заболевания, а с другой стороны, у них масса побочных эффектов. Прошёл уже год, а я никак не могу похудеть.

Мария, Омск

Около шести лет назад я впервые начала принимать Новинет. Так как постоянно употреблять его нельзя, поэтому я делала перерывы на 2 месяца и снова продолжала приём противозачаточных. Очень важно применять таблетки ежедневно, в определённое время дня. Очень часто я слышала мнение, что гормональные контрацептивы снижают либидо и приводят к полноте. У меня ничего подобного не случилось. Когда мы с мужем захотели заиметь ребёнка, я просто прекратила употреблять новитные таблетки и через 2 месяца забеременела.

У этого препарата много поклонников разного возраста и хорошие отзывы. Женщинам после 30 лет Новинет часто рекомендуют гинекологи. В этом возрасте увеличивается риск развития многих гинекологических заболеваний. Современные оральные контрацептивы способны излечить от многих женских болезней или предупредить их появление. Можно забыть принять таблетку и ничего не случится.

Лариса, Саранск

После рождения второго ребёнка я вплотную занялась изучением противозачаточных средств. Так как мне очень не хотелось незапланированной беременности, к выбору таблеток я подошла очень серьёзно. Я сразу решила, что буду покупать только гормональные контрацептивы. Это самый надёжный способ предохранения. На втором месте находятся спирали, но они не настолько надежны, у них больше побочных эффектов. На одном форуме я прочитала про Новинет и решила его приобрести. Таблетки ни разу не подвели, каких-то побочных эффектов я не заметила, хотя в инструкции Новинета их описано довольно много.

Марина, Сочи

Этот препарат мне посоветовал гинеколог в женской консультации. Он его рекомендовал как очень эффективный препарат нового поколения. До этого я ни разу не употребляла оральные контрацептивы, а только пользовалась презервативами. С первой недели у меня начались побочные эффекты. Очень часто накатывали приступы тошноты, появилась одышка и ухудшился сон. У меня постоянно возникали частые смены настроения и депрессивное состояние.

Но затем это состояние прошло, заметно улучшилось состояние кожи. Она у меня была очень жирная, но, как только я начала принимать Новинет, кожа перестала жирнеть и стала абсолютно нормальной. А также пропали все прыщи и угри.

До того как начать употреблять Новинет, я принимала Чарозетту. На Новинет я перешла исключительно из-за цены, а в остальном Чарозетта меня полностью устраивала. И вот уже 2 года как я употребляю новое средство. Вначале у меня были головные боли, которые я их связывала с новым препаратом, но, когда я прекратила его употреблять, боли не прошли. Оказалось, что это не побочные действия препарата. И я снова начала его принимать.

Инструкция по применению Новинета даёт большой список побочных эффектов, которые могут возникнуть. Но никаких других неприятных симптомов у меня не возникало. Можно сказать, что препарат меня полностью устраивает и менять его на другой пока не собираюсь.

Валентина, Липецк

Внимание, только СЕГОДНЯ!

Гормональные контрацептивы - один из самых популярных способов предохранения от нежелательной беременности. Удобно принимать всего одну таблетку в день и спокойно жить, зная, что менструации придут во время. Однако кроме плюсов существуют и некоторые неприятности, к которым следует приготовиться заранее, еще до начала приема любого контрацептивного средства. Не является исключением и Новинет, побочные эффекты которого возникают не так уж и редко.

Если вы уже читали инструкцию к Новинету, то, возможно, обратили внимание, что препарат относится к классу монофазных гормональных контрацептивов. Что это означает? В отличие от трехфазных препаратов, у которых содержание гормонов меняется на протяжения курса (упаковка состоит из трех видов таблеток), монофазные таблетки не изменяют своего состава. Казалось бы, в случае с трехфазными контрацептивами более естественно имитируется нормальный менструальный цикл, однако, как выяснилось, эти средства переносятся женщинами хуже монофазных. Несмотря на это, у монофазных препаратов, в том числе у новинета, побочные действия могут быть ощутимыми.

Какие неприятности могут подстерегать женщину, принимающую новинет?

Неприятность первая: контрацептивный эффект считается надежным только начиная со второй пачки новинета. То есть в первый месяц приема придется предохраняться дополнительно.

В первый же месяц привыкайте к точности и регулярности приема новинета, пропуск таблетки влечет за собой риск нежелательной беременности. Поэтому будьте внимательны и следуйте указаниям: если вы забыли принять полагающуюся таблетку вовремя, то примите ее как можно скорее. Если же вы опоздали с приемом на 12 часов и более, то в этом месяце о контрацептивном эффекте новинета можно забыть: придется предохраняться чем-то другим, а новинет принимать для обеспечения его эффективности в следующем цикле.

В течение 2-3 месяцев приема новинета менструации могут вовсе не прийти: тут вам, возможно, придется поволноваться; но при отрицательном тесте на беременность (обязательно проведите его, прежде чем начинать следующий курс!) можно спокойно продолжать прием препарата.

Принимая новинет, побочные эффекты в виде тошноты и рвоты, головных болей, болезненности молочных желез, если возникают, то, как правило, на первом же месяце использования. Кроме того возможно изменение веса и полового влечения.

В случае возникновения нарушения пищеварения в виде рвоты, эффективность новинета, как и практически любого средства, принимаемого внутрь, резко снижается. Если ваш желудок и кишечник не восстановился в течение 12 часов (тогда достаточным будет прием еще одной «внеплановой» дозы препарата), придется предохраняться дополнительно. Зачастую именно с рвотой связывают проблему совместимости новинета и алкоголя. Но этот вопрос мы упомянем чуть позже.

Если вы носите линзы, то вполне возможно, что вы почувствуете дискомфорт при их ношении. Это объясняется повышением чувствительности роговицы глаза при использовании новинета.

При приеме новинета побочные действия могут приобретать и более серьезные последствия, которые, к счастью, встречаются достаточно редко. Это состояния, возникновение которых сигнализирует о необходимости срочной отмены новинета. К ним относятся артериальная гипертония, острые сосудистые нарушения, обусловленные тромбозом (инсульт, инфаркт, тромбэмболия в легочной системе), камни в желчном пузыре и желтуха, обострения некоторых системных заболеваний (например, системной красной волчанки), заболевания молочных желез, рецидивирующие воспалительные заболевания мочеполовой сферы, кожная сыпь, мигрень.

Новинет и алкоголь

В инструкции вы не найдете ни слова об алкоголе. Однако большинство врачей придерживается мнения, что не стоит совмещать прием новинета и алкоголя — между их приемом должно пройти хотя бы 2-3 часа. Но главное в алкоголе - умеренность. Помните, что его передозировка может закончиться рвотой!

Оральные контрацептивы с микродозированными гормональными компонентами, так называемые мини-пили, являются новым поколением противозачаточных средств, не вызывающих серьезных физиологических нарушений в организме у женщин. Один из таких препаратов - Новинет, имеет много положительных отзывов. Активные вещества в его составе оказывают не только контрацептивный эффект, но и устраняют многие негативные симптомы, связанные с нарушением гормонального цикла.

Что такое Новинет

Это лекарственный гормоносодержащий препарат, выпускаемый в виде таблеток. Он является средством выбора при намерении женщины применять защиту от нежелательной беременности с помощью ОК. Назначать противозачаточные таблетки Новинет имеет право врач-гинеколог после расшифровки результатов анализов на половые гормоны и медицинского обследования. Самостоятельный выбор и прием средства наугад может привести к серьезным осложнениям со здоровьем.

Как работает Новинет

Синтетические аналоги гормонов препарата препятствуют выделению собственных гонадотропинов и предупреждают овуляцию. Под воздействием этих веществ цервикальная слизь становится гуще, что создает дополнительный контрацептивный эффект. Мягкое воздействие на организм позволяет применять Новинет при миоме, эндометриозе и других патологиях. Пока женщина принимает Новинет, месячные имеют ановуляторный характер, так как яйцеклетки не созревают.

Беременность при приеме Новинета наступает в крайне редких случаях и связана обычно с неправильным употреблением лекарства. Задержка месячных при приеме Новинета возникает либо при гормональных сбоях, либо при самовольном изменении режима приема. Не стоит переживать по поводу возможного бесплодия на фоне употребления препарата. Беременность после Новинета у большинства женщин наступает обычно в первые месяцы, как только прием средства прекращается.

Как правильно перейти на ОК Новинет с других противозачаточных таблеток

• если курс другого ОК составляет 21 таблетку, Новинет начинают пить после 7-дневного перерыва;
• если ОК предусматривает 28 таблеток, переходить на Новинет можно со следующего дня.

Читайте также Нет месячных при приеме джес

После извлечения ВМС, удаления импланта или вагинального кольца применять препарат нужно также со следующих суток.

Не надо бояться резко переходить на Новинет, мини-пили не наносят гормонального удара по организму, как многие медикаменты предыдущих поколений.

Формы выпуска и состав

Новинет выпускается в таблетках, состав которых включает:

• 150 мкг вещества дезогестрела;
• 20 мкг этинилэстрадиола.

Первый компонент оказывает прогестагенное действие, второй - эстрогенное. Минимальное содержание компонентов сводит на нет появление нежелательных реакций, которые характерны для сильнодействующих препаратов: головных болей, слабости, отечности, ухудшения настроения.

Все таблетки Новинета имеют одинаковую дозировку - это монофазный препарат. Удобство его в том, что в случае путаницы никаких последствий и рисков не наступает. Нумерация присутствует лишь для фиксирования продолжительности приема. Упаковка средства содержит 1 или 3 блистера по 21 таблетке.

Показания к применению

Основным показанием к применению препарата является предохранение от нежелательной беременности. С учетом индивидуального гормонального фона женщины врач может назначить Новинет при эндометриозе, миоме, поликистозе и других эстрогенозависимых патологиях. Кроме того, это средство применяют для коррекции таких нарушений, как: угревая сыпь, нарушения менструального цикла, тяжелый ПМС, болезненные месячные.

Новинет назначается преимущественно молодым, не достигшим 35–летнего возраста, девушкам и женщинам.

Противопоказания к применению

Гормоны в составе медикаментозного средства могут вызвать проблемы со здоровьем у женщин, имеющих нарушения работы сердца и других внутренних органов, сосудистой системы, свертываемости крови. Противопоказания к применению таблеток Новинет:

• риск тромбоза сосудов;
• неврологические симптомы, в том числе мигрень;
• тромбоэмболия;
• сахарный диабет;
• панкреатит;
• холецистит, ЖКБ, печеночная недостаточность;
• нарушение функций кроветворения;
• онкологические новообразования;
• возраст старше 35 лет;
• вагинальные и внутренние кровотечения;
• беременность и грудное вскармливание;
• аллергия на содержащиеся компоненты.

Способ применения и дозы

В упаковки Новинета вложена инструкция по применению. Согласно ей, начинать прием таблеток нужно с первого дня цикла. В день необходимо пить по 1 таб. Желательно, в одно и то же время суток. После того как будет выпита 21 штука, необходимо сделать 7-дневный перерыв и приступить к новому курсу. Во время паузы должны появиться кровянистые выделения, похожие на месячные.

Читайте также Что делать, если после приёма клайры нет месячных

В случае задержки отменять препарат самостоятельно не следует. Какой причиной вызван возможный сбой, может выяснить только врач. Принимать решение о прекращении или продолжении приема тоже должен гинеколог.

Если женщина начала пить Новинет не во время месячных, а в середине цикла – не страшно, курс нужно закончить по инструкции. При желании отодвинуть месячные допускается приступать к новой упаковке без перерыва.

Побочные эффекты

При правильном назначении и приеме Новинета никаких побочных эффектов у большинства женщин не наблюдается. Однако предписанные инструкцией правила соблюдают не все. Могут оказать влияние и имеющиеся скрытые заболевания. Возможные побочные действия препарата:

• густые слизистые выделения из влагалища;
• головокружения;
• тошнота;
• задержка жидкости в организме;
• угнетенное настроение;
• боли в желудке, брюшной полости.

В некоторых случаях нарастание негативных симптомов свидетельствует о том, что препарат женщине не подходит.

Передозировка

• рвота;
• диарея;
• резкая головная боль;
• влагалищное кровотечение.

Если таблетки принимаются в увеличенных дозах регулярно, возможны такие реакции:

• сильные высыпания на кожных покровах;
• тошнота;
• нарушение зрения;
• отечность;
• физическая слабость;
• повышение артериального давления;
• перепады настроения.

При появлении любых из вышеперечисленных признаков нужно срочно обращаться к специалисту за консультацией.

Что делать, если пропущен прием Новинет

Если пропуск составляет не более 12 часов, ничего менять не нужно: в день, следующий за днем нарушения, таблетки принимаются как обычно. Контрацептивный эффект сохраняется полностью. Если пропуск составляет больше полусуток, механизм следующий:

1. В период с 1 по 14 дни: после перерыва выпить нужно сразу 2 таблетки, следующие принимать как обычно.
2. В период с 15 по 21 дни: следующую дозу не увеличивают, но отменяют 7-дневный перерыв, сразу приступая к следующему курсу.

В случаях, когда пропущены 2 и более таблеток, прием начинают вновь с первого номера, текущую упаковку не используют. Для подстраховки 1 неделю предохраняются барьерными методами.

Применение в пожилом возрасте

С наступлением 35 лет появляются предвестники менопаузы, меняется гормональный фон, постепенно снижается выработка эстрогенов. Женщинам после 40 лет Новинет не назначают, так как подобные средства могут спровоцировать нежелательные отклонения в работе эндокринной системы, вызвать сердечные и сосудистые нарушения, ускорить последующее старение. Для среднего и старшего возраста гинеколог назначает другие препараты, более соответствующие гормональному статусу дам.

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Новинет - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014994/01

Торговое название: Новинет ®

Международное непатентованное или группировочное название:
этинилэстрадиол+дезогестрел

Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.]

Состав:

Активные вещества: этинилэстрадиол - 0,020 мг, дезогестрел - 0,150 мг;
Вспомогательные вещества: краситель хинолиновый жёлтый Е 104, α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, картофельный крахмал, лактозы моногидрат;
Пленочная оболочка: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-жёлтого цвета с маркировкой "Р9" на одной стороне и "RG" на другой.

Фармакотерапевтическая группа:
контрацептивное средство (эстроген + прогестаген)

Код ATX: G03AA09

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Новинет ® является комбинированным пероральным противозачаточным препаратом, основное контрацептивное действие которого заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола, дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Новинет ® оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови, не влияя при этом на содержание липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). На фоне применения препарата отмечается значительное уменьшение количества ежемесячно теряемой крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожу (особенно при наличии вульгарных угрей).
Фармакокинетика
Дезогестрел
Всасывание
При пероральном приеме дезогестрел всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстро и практически полностью. Метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (C max) 2 нг/мл, достигается через 1,5 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность препарата 62-81 %.
Распределение в организме
3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим сексуальные гормоны (ГСПГ). Объем распределения составляет 1,5 л/кг.
Метаболизм
Кроме 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и в стенке кишечника, образуются другие метаболиты: Зα-ОН-дезогестрел, Зβ-ОН-дезогестрел, Зα-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Они не обладают фармакологической активностью, и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизации), превращаются в полярные метаболиты (сульфаты и глюкуронаты). Клиренс из плазмы крови около 2 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выведение из организма
Среднее время полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет 30 часов. Метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 6:4).
Стабильная концентрация устанавливается к второй половине цикла. В это время уровень кетогестрела увеличивается в 2-3 раза.
Этинилэстрадиол
Всасывание
Этинилэстрадиол всасывается из ЖКТ быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (C max) 80 пг/мл - через 1-2 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения - около 60 %.
Распределение в организме
Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Объем распределения составляет 5 л/кг.
Метаболизм
Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника, (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию.
Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выделение из организма
Среднее время полувыведения этинилэстрадиола составляет около 24 часов. Около 40 % выводится почками и около 60 % через кишечник.
Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40 % выше, чем после однократной дозы

Показания к применению
Контрацепция

Противопоказания

беременность или подозрение на нее;

лактация;

наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);

предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;

мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;

венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или в анамнезе,

наличие венозной тромбоэмболии у родственников;

сахарный диабет (с наличием ангиопатии);

панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

дислипидемия;

тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);

желтуха вследствие приема ЛC, содержащих стероиды;

желчекаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;

синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;

опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;

гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);

вагинальное кровотечение неясной этиологии;

курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью
Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердий, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы
Внутрь. Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток.
После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.
На следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва. Первый прием препарата
Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.
Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации. Прием препарата после родов
Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.
Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации.
Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Прием препарата после аборта
После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Переход с другого перорального контрацептива
Прием препарата Новинет ® после использования другого гормонального перорального контрацептива содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме:
Первую таблетку Новинет ® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
При переходе на Новинет ® с препарата, содержащего 28 таблеток, следует на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, начать новую упаковку Новинет ® . Переход к Новинет ® после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген (так называемых «мини-пилей»):
Первую таблетку Новинет ® надо принять в первый день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинет ® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется. Отсрочка менструального цикла
Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинет ® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва. Пропущенные таблетки
Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.
При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. Что делать при рвоте или диарее?
Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 часов, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Побочное действие
Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:
- артериальная гипертензия;
- гемолитико-уремический синдром;
- порфирия;
- потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
Редко встречающиеся: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.
Очень редко встречающиеся: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата). Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.
- Репродуктивная система: ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз).
- Молочные железы: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
- Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
- Кожа: узловая/ экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.
- Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.
- Метаболические изменения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.
- Глаза: повышение чувствительности роговицы при ношении контактных линз.
- Прочие: аллергические реакции

Передозировка
Возможны тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.
Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.
Если симптомы передозировки возникают в первые 2-3 часа после приема препарата, возможно промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, ЛС, содержащие зверобой обыкновенный снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения кровотечений "прорыва". Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 нед, но может продолжаться до 4 нед. после отмены препарата.
Ампициллин, тетрациклин - снижают эффективность (механизм взаимодействия не установлен).
При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.
Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных антидиабетических средств.

Особые указания
Перед началом применения препарата и в последующем каждые 6 мес. Рекомендуется собрать подробный семейный или личный анамнез и пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, взятие цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:
- заболевания системы гемостаза.
- состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности.
- эпилепсия
- мигрень
- риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;
- сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
- тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
- эпилепсия внезапно появившаяся или усугубившаяся,
- серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.
- мигрень внезапно появившаяся или усугубившаяся,
- появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.
Тромбоэмболические заболевания
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).
При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:
- с возрастом;
- при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 относятся к факторам риска);
- при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.
- при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);
- при дислипопротеинемиях;
- при артериальной гипертензии;
- при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями,
- при фибрилляции предсердий;
- при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
- при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.
В этих случаях предполагается временное прекращение курса применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить – не ранее чем, через 2 недели после ремобилизации.
Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико- уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии. Признаками возникновения тромбоэмболии являются:
- внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,
- внезапная одышка,
- любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).

Опухолевые заболевания
В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований достаточно противоречивы. В развитии рака шейки матки играет важную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.
Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально- диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях:
пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновлять его только после исключения беременности.

Хлоазмы
Хлоазмы временами могут встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток.

Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

В лияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
Исследований по изучению возможного влияния препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводились.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 21 таблетка в блистере (Аl/ПВХ/ПВДХ). 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения.

Эстроген-прогестагенное, противозачаточное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав препарата входят синтетические эстрогенный и гестагенный компоненты , которые проявляют большую активность, чем натуральные половые гормоны .

Эффект достигается в первую очередь за счет предупреждения выделения гипофизарных гормонов фоллитропина и лютеотропина , что препятствует процессу овуляции . Его усилению способствуют повышенная вязкость слизи в цервикальном канале и, следовательно, ее относительная непроходимость для сперматозоидов.

Отличительной особенностью таблеток Новинет является то, что эстрогенный компонент присутствует в них в минимальной концентрации, что снижает риск появления эстрогензависимых побочных эффектов (болей в молочных железах, тромбоэмболических осложнений, тошноты, прибавления веса и т.д.).

Дезогестрел представляет собой гестаген II поколения. Вещество благоприятно воздействует на метаболизм липидов, поддерживая холестериновое равновесие и нормализуя показатели липидограммы.

Кроме того, на фоне применения таблеток:

• сокращается кровопотеря;
• улучшается состояние кожи;
• нормализуется цикл менструальных дней;
• снижается риск развития гинекологических заболеваний (включая в том числе заболевания опухолевой природы).

Этинилэстрадиол и дезогестрел всасываются в проксимальном отделе тонкого кишечника. Абсорбция быстрая и практически 100%-ная. Основным продуктом метаболизма дезогестрела является 3-кето-дезогестрел, другие его метаболиты фармакологически не активны.

Биодоступность этинилэстрадиола — 60%. Для дезогестрела этот показатель варьирует в пределах от 62 до 81%. Оба вещества имеют высокую степень связывания с плазменными белками (более 90%). Их концентрация в крови достигает максимальных значений через 1-1,5 часа после приема таблетки.

Компоненты препарата хорошо распределяются в тканях и органах, при этом этинилэстрадиол характеризуется способностью накапливаться в жировой ткани. Примерно десятая часть принятой дозы проникает в молоко кормящей женщины.

Т1/2 — в среднем 24 часа, дезогестрела — в среднем 30 часов.

Продукты метаболизма дезогестрела выводятся почками. Продукты метаболизма этинилэстрадиола элиминируются с мочой и желчью.

Показания к применению

Предохранение от беременности.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению таблеток являются:

• повышенная чувствительность к входящим в его состав веществам;
• тромбоз/тромбоэмболия вен/артерий ;
• наличие предвестников ;
• с проявлениями очаговой неврологической симптоматики;
• осложненный сосудистыми патологиями ;
• повышенный риск вен/артерий;
• с выраженной гипертриглицеридемией;
• серьезные патологии печени (прием таблеток противопоказан, пока функциональные показатели органа не вернутся в норму);
• опухолевое поражение печени ;
• гормонозависимые опухоли (выявленные или подозреваемые);
• вагинальное кровотечение, установить природу происхождения которых не представляется возможным;
• отосклероз ;
• курение;
• возраст старше 35 лет;
• беременность;
• грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные эффекты Новинета проявляются:

• ациклическими влагалищными выделениями;
• после отмены таблеток;
• изменением состояния слизи во влагалище;
• развитием воспалительных процессов во влагалище;
• болезненностью, напряжением и увеличением молочных желез, выделением из них молока;
• тошнотой;
• рвотой;
• связанными с холестазом желтухой и/или зудом;
• язвенным колитом ;
• узловатой или экссудативной эритема ;
• хлоазмой ;
• высыпаниями на коже;
• головными болями;
• переменчивостью настроения;
• мигренью ;
• депрессией ;
• повышением чувствительности роговицы глаза к контактным линзам;
• задержкой жидкости в организме;
• снижением толерантности к углеводам;
• изменением массы тела в сторону ее увеличения;
• реакциями гиперчувствительности.

При появлении вышеперечисленных симптомов вопрос о целесообразности дальнейшего приема препарата решается в индивидуальном порядке.

Тяжелые побочные эффекты Новинета, которые требуют незамедлительной отмены препарата:

• острая закупорка вен/артерий кровяными сгустками (редко — , ТГВ, ТЭЛА, и т.д.; крайне редко — острая закупорка крупных ретинальных и мезентериальных сосудов, вен и артерий печени, почек);
• отосклероз и, как следствие, потеря слуха;
• обострение болезни Либмана-Сакса (редко);
• хорея Сиденхема (развивается крайне редко, симптомы исчезают после прекращения приема таблеток);
• порфирия .

Таблетки Новинет: инструкция по применению

Новинет принимают per os по одной в день, запивая жидкостью. Прием начинают не позднее 5 дня менструального цикла. Таблетки пьют без пропусков и перерывов в течение полных трех недель, в одно и то же время. С 22 по 28 день делают перерыв.

Если первая таблетка выпита между 2 и 5 днями цикла, в первые 7 дней курса применяют дополнительные меры предохранения от беременности.

На 29 день (день недели соответствует дню недели, когда была принята первая таблетка) прием средства возобновляют, используя новую пачку.

В случае четкого следования описанным в инструкции по применению Новинета рекомендациям, противозачаточный эффект сохраняется и между 22 и 29 днями цикла.

Как принимать таблетки после родов/аборта

При отсутствии лактации Новинет разрешается принимать с первого дня первой самостоятельной менструации. Перед началом приема необходима консультация врача. Дополнительная контрацепция не нужна.

При наличии полового контакт после родов, прием препарата откладывают до следующей менструации. Если решение о приеме таблеток принято позднее чем через 3 недели после родов, в первые 7 суток курса показано применение дополнительных мер предохранения.

После искусственного аборта или самопроизвольного прерывания беременности прием таблеток начинают сразу же без использования других средств контрацепции.

Переход на Новинет с других контрацептивов

После приема других КОК первую таблетку пьют на следующий день после завершения курса предыдущего контрацептива (перерыв не делают, ждать очередной менструации не нужно). При переходе с содержащих только прогестаген средств прием Новинета начинают с первого дня цикла.

Применения дополнительных мер предохранения во всех описанных случаях не нужно.

Под дополнительными мерами предохранения подразумеваются использование барьерных контрацептивов или отказ от половых отношений в течение всего “опасного” периода. Прибегать к календарному методу предохранения не рекомендуется.

Отсрочка менструации

При необходимости отсрочки начала цикла, противозачаточные таблетки пьют по обычной схеме в течение необходимого времени, не делая перерыв. В этом случае возможны мажущие/прорывные влагалищные кровотечения, что не влияет на эффективность средства. Регулярный прием возобновляют после стандартного перерыва продолжительностью 7 дней.

Пропуск таблетки

Полный контрацептивный эффект сохраняется при условии регулярного приема препарата, при котором максимальная задержка в приеме таблетки не превышает 12 часов. Если забытая таблетка выпита в течение 36 часов после предыдущей, Новинет продолжают принимать по стандартной схеме.

Пропуском таблетки считается ситуация, когда с момента последнего приема препарата прошло более 12 часов.

Если пропуск таблетки произошел в первые 14 дней цикла, на следующий день в привычное время необходимо выпить сразу двойную дозу препарата. В дальнейшем его принимают как обычно.

Если пропуск произошел в промежутке между 15 и 21 днями цикла, необходимо принять пропущенную дозу препарата и продолжить дальнейший прием без семидневного перерыва.

В случае пропуска таблетки повышается риск кровянистых выделений и/или овуляции, что связано с минимальным содержанием в препарате. В связи с этим требуется дополнительная контрацепция (до нового цикла).

При рвоте и/или диарее всасывание препарата не может быть полноценным. Если симптомы исчезли в течение 12 часов, рекомендуется дополнительно принять вторую таблетку (дальнейший прием — по привычной схеме); если симптомы сохраняются дольше, в течение всего периода болезни, а также всю следующую неделю, необходима дополнительная контрацепция.

Передозировка

Признаками передозировки препарата являются тошнота и рвота; кровянистые выделения (при приеме девочками).

Если передозировка замечена своевременно, в первые часы после приема таблеток провести промывание желудка. Лечение симптоматическое, антидот отсутствует.

Взаимодействие

Эффективность КОК для per os приема снижается в комбинации с индуцирующими ферменты печени средствами: препаратами Hypericum perforatum, , , барбитуратами , Гидантоином , , Фелбаматом , , Окскарбазепином .

Кроме того, перечисленные препараты повышают риск кровотечений прорыва.

Уровень индукции достигает максимума в течение 14-20 дней, однако также может сохраняться до 4 недель после отмены средства.

При необходимости применения Новинета в сочетании с и в течение всего курса лечения и еще неделю после его завершения необходима дополнительная контрацепция (указанные препараты снижают эффективность средства).

При приеме Рифампицина дополнительные меры предохранения необходимы в течение 4 недель после прекращения лечения препаратом

КОК снижают толерантность к углеводам и способствуют повышению потребности в противодиабетических средствах для перорального приема или в

Противозачаточный эффект снижается при:

• рвоте/диарее;
• пропуске таблетки;
• одновременном применении с препаратами, снижающими эффективность КОК.

Эффективность таблеток может снижаться в случаях, когда после нескольких циклов их применения у женщины появляются нерегулярные, прорывные или мажущие выделения. В подобных ситуациях целесообразным считается продолжать прием препарата до окончания таблеток в следующей упаковке.

Если в конце 2 цикла кровотечение отмены ациклические выделения не прекратились или не началось кровотечение отмены, прием препарата следует прекратить. Возобновляют его после только после того, как будет исключена беременность.

Таблетки не предохраняют от ЗППП и СПИДа .

Эстрогенный компонент препарата может изменять отдельные лабораторные показатели, включая в том числе показатели гемостаза, функционального состояния надпочечников, почек, щитовидной железы, печени, уровень транспортных протеинов и уровень липопротеинов.

При беременности

При беременности прием таблеток Новинет противопоказан.

КОК подавляют лактацию, кроме того, небольшое количество входящих в их состав веществ проникает в молоко. Поэтому в период кормления грудью эти препараты не могут считаться средствами выбора.

При лактации прием таблеток допускается с шестого месяца.