Пациентов интересуют вопросы, можно ли принимать одновременно Урсосан и алкоголь, совместимость их допускается врачами или нет. Урсосан — медицинский препарат, относящийся к гепатопротекторам. Лекарство оберегает ткани печени от вредного воздействия: происходит стабилизация мембран, улучшаются функции и пролонгируется активная работа органа. Защита клеток обуславливается обширным фармакологическим эффектом, касающимся нормального функционирования печени, улучшения проходимости желчи, раздробления камней и профилактики новообразований.

Для чего принимают Урсосан

Что такое Урсосан и от чего помогает? Он предотвращает желчные застои и расплавляет холестериновые образования. Препарат применяют при лечении желчнокаменной болезни, любого гепатита (включая инфекционный, алкогольный или токсический), холестазов, билиарных циррозов или фиброзных перерождений печеных тканей, эзофагитов и нарушений пищеварения.

В какой форме выпускается? Сегодня на аптечных полках лекарство выпускают в капсульной форме, которую по ошибке иногда именуют таблеткой. Само активное вещество упаковано в желатиновую непрозрачную оболочку, имеющую белый оттенок. Каждая капсула содержит порошок, окрашенный в аналогичный цвет. Однотонное и мелкодисперсное вещество может содержать небольшие вкрапления белого оттенка. Реже содержимое — спрессованный в столбик порошок, распадающийся при несильных надавливаниях.

Урсосан выпускают и продают в коробках по 10, 50 и 100 капсул. Препарат содержит активное вещество — урсодезоксихолевую кислоту. В каждой капсуле находится 4/1000 мг активного компонента. Как вспомогательные вещества лекарство допускает наличие кукурузного крахмала, стеарата магния, коллоидного кремниевого и титанового диоксида, желатина.

Как принимать Урсосан

Капсулу рекомендуетсят употреблять внутрь, не разжевывать и запивать достаточным объемом жидкости — от половины до целого стакана воды. Оптимальное время при приеме — вечернее. Дозировку и продолжительность терапии врачи определяют, основываясь на виде и тяжести заболевания. При длительном приеме камни растворятся. Но придется выдержать курс от 2-3 месяцев до нескольких лет. Рекомендуют использовать лекарство до полного удаления образований, добавив еще 12 недель — в профилактических целях. Вся суточная дозировка принимается один раз в указанное время.

Диффузные печеночные заболевания предполагают расчет дозы лекарства по количеству кг веса пациента. Препарат принимают 2-3 раза в день до еды. Продолжительность курса определяет специалист, основываясь на динамике болезни и общем состоянии человека.

Препарат относят к гепатопротекторным. Его составляющие выводят большинство вредных соединений при помощи желудка. Использование предотвращает разрастание соединительных тканей, улучшает отток крови. Чаще лекарственное средство повышает общую иммунную функцию и уменьшает вероятность возникновения злокачественной опухоли. Препарат — настоящее спасение для пациентов, которые часто и сильно пьют.

Но лекарство не решает все проблемы, связанные со здоровьем. И подойдет оно не каждому. Выписывают Урсосан, основываясь на противопоказаниях. Но если функция печени находится в пониженном состоянии, то в тканях начнутся неблагоприятные процессы.

Когда не стоит принимать капсулы:

• при видимой аллергии на какое-либо составляющее;
• при циррозах декомпенсированного типа;
• при печеночной недостаточности.

Можно ли совмещать Урсосан и алкоголь?

Можно ли выпить лекарство и в то же время принять алкоголь? Этот вопрос вызывает интерес у целевой потребительской аудитории. Ткани печени — одни из важнейших в человеческом организме, они выполняют антитоксические функции. Именно они помогают обезопасить органы от опасных веществ. К последним относят и алкогольную продукцию. Безусловно, из-за больших нагрузок на ткани иногда появляются проблемы со здоровьем. И тогда терапию не откладывают в долгий ящик. И как поступать, если курс Урсосана уже начался, а на носу праздничное застолье?

Большинство больных, принимающих таблетки, замечают, что инструкция не содержит рекомендаций по совмещению капсул с алкоголем. Основываясь на логике, понятно, что одновременный прием препарата и алкоголя не допустим. В противном случае действие активных веществ заглушается. Совокупность Урсосана и спиртного губительна для печеночных тканей. Ведь при принятии алкоголя орган уже занят фильтрованием крови от продуктов разложения этилового спирта. Врачи отмечают, что крепкие напитки снижают общую эффективность лекарства. Поэтому рекомендации не пить лекарство и алкоголь одновременно вполне обоснованы.

Нет никакого смысла лечить печень и подпитывать ее очередными алкогольными дозами. Необходимо учитывать стадию повреждения органа. Если выявлены циррозные поражения или недостаточность, то от спиртного лучше всего отказаться. Ведь при приеме спиртных напитков побочное воздействие только усилится. При совмещении лекарства и алкоголя вполне вероятны болевые ощущения под ребрами и увеличение выработки ферментов. А зачем давать двойную нагрузку организму? Урсосан увеличивает общую иммунную функцию печени, а продукты этанола ее сразу же снижают.

Если появляется влечение к спиртному, то совмещать его с приемами капсул настоятельно не рекомендуется. Теория предполагает употребление небольшого количества спиртного, но только спустя определенный период после завершения применения лекарства.

Иногда больные задают врачу вопрос, пью Урсосан, а можно ли принять спиртное? Если пациент задумался о серьезном лечении печении и полном выздоровлении, тогда он должен на максимально продолжительное время пренебречь спиртными напитками. Нет необходимости усугублять болезнь и перегружать ткани печени этиловым спиртом в совокупности с Урсосаном, который старается их восстанавливать. Поэтому лучше не допускать взаимодействия лекарственного средства с алкоголем.

Есть ли аналоги препарата? Урсосан и Урсофальк изготавливаются на основе одного и того же действующего вещества — урсодезоксихолевой кислоты. Последняя в небольших количествах находится в человеческом организме. Поэтому препараты, включающие гепатопротекторное и желчегонное средство, считаются физиологическими.

Как правило, больные, употреблявшие оба средства, не понимали, в чем разница. Их эффективность одинакова. Но некоторые уверены, что Урсофальк обладает более качественным составом. При рассмотрении свойств обоих препаратов понять, у какого большая эффективность, не так легко. Некоторая категория специалистов утверждает, что Урсофальк воспринимается человеком легче. К плюсам второго лекарственного средства относят более быстрое действие и нормализацию состояния печени.

Чем же отличают препараты? В первом случае выпускаются капсулы, а во втором — суспензия, которую могут принимать и маленькие дети. Также отличается и стоимость. Урсофальк в 1,5-2 раза дороже, чем его аналог. Какое лекарство лучше? Ответить однозначно нельзя, необходимо рассматривать клиническую картину каждого пациента по отдельности.

Назначается фармацевтический препарат «Урсосан» при гепатите С и прочих патологиях печени, благодаря своей способности защищать гепатоциты от негативного воздействия внешних факторов. Защитное действие обусловлено различными свойствами «Урсосана», которые направлены на улучшения оттока желчи, нормализацию функционирования печеночного органа и растворение конкрементов. Использовать для исцеления печени «Урсосан» следует после консультации с профильным врачом, который, в свою очередь, на основе диагностического обследования установит диагноз и в соответствии с ним назначит лечение.

Форма выпуска и действующее вещество

Производится медпрепарат «Урсосан» в виде белых капсул с твердой структурой. Содержит в составе действующее вещество - урсодеоксихолевую кислоту (УДХК) и такие дополнительные компоненты:

• аэросил;
• пищевую добавку Е572;
• костный клей;
• крахмал кукурузы;
• пищевой краситель Е171.

Механизм действия

Препарат оказывает стимулирующее воздействие на иммунную систему.

Медицинское средство «Урсосан» с урсодеоксихолевой кислотой в составе обладает гепатопротекторным действием и используется в качестве комплексного лечения для восстановления печени, улучшения оттока желчи и расщепления конкрементов. Действует «Урсосан» таким образом:

• вытесняет токсические вещества;
• растворяет «плохой» холестерин;
• уменьшает застои желчи в печеночных тканях;
• стимулирует иммунную систему;
• выступает защитой для нормальных клеток организма от вредоносных воздействий.

Механизм воздействия на печень гепатопротектора «Урсосан» достигается благодаря его способностям:

• восстанавливать клеточные мембраны путем устранения воспалительных процессов;
• сокращать концентрацию токсических веществ в гепатоците;
• предотвращать патологическое развитие соединительных тканей.

Кроме этого, гепатопротектор «Урсосан» обладает способностью предупреждать старение и гибель печеночных клеток. Он предотвращает повреждения клеточных мембран, которые провоцирует заброс желчи в желудок, стимулирует процесс растворения желчных камнеобразований, освобождает внутрипеченочные протоки от скопления желчи и останавливает процессы разрастания соединительной ткани в печени, возникающих при циррозах и прочих недугах.

Показания

Рекомендуют прием лекарства при лечении гепатитов.

Рекомендован прием «Урсосана» при начальной стадии желчнокаменной болезни, активных гепатитах острого и хронического характера, муковисцидозе, при воздействии на гепатоциты различных ядов, лекарств, бытхимии и при болезнях печени, возникающих вследствие злоупотребления алкоголем. Показаниями к употреблению «Урсосана» также выступают:

• холестаз беременных;
• желчь в желудке;
• замещение нормальной ткани печени рубцовой;
• жировой гепатоз;
• предупреждение поражений печени при употреблении цитостатических препаратов и гормональных противозачаточных средств;
• нарушение моторики, снижение тонуса желчного пузыря и желчных протоков.

Как принимать «Урсосан» для лечения печени

Принимать лекарство «Урсосан» для исцеления печени лучше во время еды, запивая большим объемом водички. Капсулы перед приемом не измельчают, а глотают целиком. Для достижения максимального эффекта от лечения медикамент пьют регулярно, строго придерживаясь подобранной врачом схемы. Длительность лечебного курса и дозировку «Урсосана» определяет профильный медик. Так, при прописывают по 0,01-0,15 г/кг в сутки, разделенные на 3 приема. Больным с желчными конкрементами холестерина назначают «Урсосан» из расчета 10 мг/кг в сутки. Курс длится от 6-ти месяцев и до 2-х лет, но если спустя год разница в размерах холестериновых плотных образований не проявилась, то терапию прекращают.

Достижение максимального эффекта зависит от правильно подобранной схемы приема.

В начале лечения «Урсосаном» следует ежемесячно вести контроль уровня активности печеночных ферментов и на протяжении всего курса следить за изменениями размера камнеообразований с помощью рентгенологического исследования желчного пузыря с применением контрастного вещества или ультразвукового исследования. Помимо этого, проводят исследования, которые позволяют своевременно выявить отложения солей кальция на конкрементах и в случае обнаружения кальцинированных новообразований лечение останавливают.

Больным желчным рефлюкс-гастритом прописывают «Урсосана» по 1-ой капсуле в сутки. Длительность лечебного курса составляет от 10-ти до 14-ти суток и на усмотрение врача может быть увеличена. Лицам с биллиарным циррозом рекомендуют пить урсодеоксихолиевую кислоту по 14 мг/кг в сутки. В первые дни лечения дозировка «Урсосана» делится на 3 приема, большая часть лекарства оставляется на вечернее время. При улучшении состояния печени дозу сокращают до 1-й капсулы и выпивают ее перед сном 1 р./день.

Можно ли для беременных и при ГВ?

Разрешается применять «Урсосан» для устранения проблем с печенью женщинам в положении, если ожидаемая польза для будущей мамы значительно выше возможного риска для еще не родившегося малыша. Целесообразность применения «Урсосана» определяет профильный медик, исходя из результатов лабораторного исследования биологических жидкостей женщины и ее самочувствия в целом. На сегодня отсутствуют данные о выделении активного компонента гепатопротектора «Урсосан» с грудным молоком. При необходимости использования урсодеоксихолевой кислоты на момент кормления грудью, следует прекратить лактацию.

Разрешается ли маленьким пациентам?

Самым маленьким пациентам делают раствор из капсулы препарата.

Медпрепарат «Урсосан» назначается для терапии различных недугов печени, начиная с 2-х лет. Дозировку рассчитывают в зависимости от веса малыша и установленного диагноза. Суточная доза медикамента составляет 0,01-0,02 г/кг за один прием, предпочтительно перед сном. Малышам, которые не могут целиком глотнуть капсулу «Урсосана», раскрывают ее, а содержимое высыпают в сосуд с водой. Важно, чтобы кроха выпил лекарственный раствор до конца.

Особенности приема при гепатите С

Серьезная патология печени воспалительного характера - гепатит С, увеличивает риск развития злокачественных образований органа и способствует замещению клеточных структур волокнистой тканью, что в последующем приводит к циррозу печени. Урсодеоксихолевая кислота препятствует разрастанию рубцовой ткани и снижает скорость развития цирроза.

Стоит понимать, что «Урсосан» не лечит печень, он помогает поддерживать ее нормальное функционирование и чистит орган от скопившихся токсинов. «Урсосан» необходим для продления и улучшения качества жизни больного, именно поэтому гепатопротектор принимают всю жизнь. Назначают «Урсосан» на месяц, после чего выдерживают перерыв 60-90 дней и повторяют курс. Поддерживающую терапию проводят регулярно, соблюдая указанные временные интервалы между курсами. В процессе лечения медикамент пьют по 1-й капсуле с утра и в вечернее время.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Урсосан . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Урсосана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Урсосана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита, желтухи, цирроза и других заболеваний печени у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью.

Урсосан - гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

Состав

Урсодезоксихолевая кислота (урсодеоксихолевая кислота) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью.

Показания

• неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
• хронический активный гепатит;
• острый гепатит;
• токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
• алкогольная болезнь печени;
• неалкогольный стеатогепатит;
• первичный билиарный цирроз печени;
• первичный склерозирующий холангит;
• кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;
• атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);
• дискинезии желчевыводящих путей;
• билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
• билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);
• профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

Формы выпуска

Капсулы 250 мг (формы в виде таблеток не существует).

Инструкция по применению и режим дозирования

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капсул).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней - до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза - 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг в сутки (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг в сутки (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг в сутки.

Побочное действие

• тошнота, рвота;
• диарея (может быть дозозависимой);
• запоры;
• кальцинирование желчных камней;
• боль в спине;
• аллергические реакции;
• обострение ранее имевшегося псориаза;
• алопеция.

Противопоказания

• рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• не функционирующий желчный пузырь;
• желчно-желудочно-кишечный свищ;
• острый холецистит;
• острый холангит;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• обтурация желчевыводящих путей;
• острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
• эмпиема желчного пузыря;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем - каждые 3 месяца следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 месяца для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

Аналоги лекарственного препарата Урсосан

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Урдокса;
• Урсо 100;
• Урсодез;
• Урсодезоксихолевая кислота;
• Урсодекс;
• Урсолив;
• Урсором Ромфарм;
• Урсором С;
• Урсофальк;
• Холудексан;
• Эксхол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Урсосан: инструкция по применению

Состав

Активное вещество: урсодеоксихолевая кислота 250 мг в одной капсуле

вещества: кукурузный крахмал. кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат.

Состав капсулы: желатин, гитана диоксид.

Описание

Капсулы: желатиновые капсулы размер № 0. крышечка капсулы белая, корпус белый

Фармакологическое действие

Урсодеоксихолевая кислота является желчной кислотой, которая входит в небольшом количестве в состав желчи людей. В сравнении с другими желчными кислотами является нетоксичной. При приеме внутрь всасывается в тонком кишечнике и кровяным потоком попадает в печень. Повышенная концентрация урсодеоксихолевой кислоты способствует растворению холестериновых желчных камней. Эффект проявляется главным образом за счет уменьшения концентрации холестерина в желчи, что связано с угнетением его секреции в желчь и всасыванием в кишечнике.

Урсодеоксихолевая кислота благоприятно влияет на функцию печени, оказывая гепатопротективное действие, что позволяет успешно применять у пациентов с различными болезнями печени, в том числе, сопровождающимися застоем желчи.

Также урсодеоксихолевая кислота обладает значительным иммуномодулирующим действием.

Показания к применению

Растворение желчных холестериновых камней у больных с высоким фактором риска проведения операции и у больных после литотрппсии. Условием успешности лечения является нормально функционирующий желчный пузырь и присутствие чистых, видимых на рентгеновских снимках холестериновых камней, /диаметр которых не превышает 1.5 см

Первичный билиарный цирроз I-ой и П-ой стадии

Первичный склерозирующий холапгит

Гепатит различной этиологии с холестатическим синдромом

Реактивный гастрите желудочно-дуоденальным рефлюксом

Противопоказания

При повышенной чувствительности к активному веществу или к какому-либо из BCHOMOI ательных веществ

Детям до 2-х летнего возраста

При остром воспалении желчного пузыря и желчных путей

При обструкции желчевыводящих путей (при холедохе или цистнке)

При реп пенологически неконтрастном желчном пузыре

При кальцифицированных желчных конкремепшх

При нарушении сокращения желчною пузыря

В случае частых приступов печеночных колик

При поздней стадии первичного билиарного цирроза, с учетом возможного недостаточного терапевтического эффекта

При тяжелых функциональных нарушениях

Нежелательные побочные эффекты:

Урсосан достаточно хорошо перенесется ‘Пациентами. 1 Появления, которые могут возникнуть при приеме препарата, достаючно серьезными. Возможны появление диареи самопроходящей, иногда кожного зуда. Не исключено кальцинирование желчных камней. В случае появления любых необычных реакций прекратите прием препарата и посоветуйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Для растворения желчных камней у взрослых рекомендуется обычная доза от 2-х до 5-ти капсул в день, в зависимости от массы тела пациента (10 мг/кг/сутки).

Целая доза должна быть принята сразу, вечером, перед сном. Капсулы следует проглатывать целиком, не раскусывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат должен приниматься регулярно.

масса тела урсодеоксихолевая кислота количество капсул

до 60 кг 500 мг 2

до 80 кг 750 мг 3

до 100 кг 1000 мг 4

свыше 100 кг 1250 мг 5

Продолжительность лечения и его эффективность зависит от размера камней и меры сотрудничества пациента и обычно колеблется от полугода до двух лет. Если в течение года не происходит уменьшения конкрементов, то лечение продолжать не рекомендуется. В течение первых трех месяцев лечения необходимо регулярно, каждые 4 недели, проводить контроль сывороточных аминотрансфераз. При выявлении патологических величин рекомендуется временно снизить дозы препарата Урсосан. Процесс растворения камней необходимо контролировать, проводя ультрасонографические обследования как минимум с 6-ти месячным интервалом. После растворения камней целесообразно продолжать лечение в течение следующих 3-х месяцев с целью обеспечения полного растворения конкрементов.

При первичном билиарном циррозе I-ой и Н-ой стадии и иных патологических состояниях, связанных с интрагепатическим холестазом, дневная доза препарата зависит от массы тела и обычно составляет в среднем 10 | 15 мг/кг.

Дозировка у детей в возрасте старше 2-х лет является индивидуальной. Обычно рекомендуется применять дозу 10-20 мг/кг/сутки. Небольшим увеличением дозы можно компенсировать ухудшенную резорбцию в кишечнике.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффективность препарата УРСОСАН может быть снижена при одновременном приеме других лекарственных препаратов, в основном лекарств понижающих желудочную кислотность/ангациды/, содержащих гидроксид алюминия, а так же препаратов, содержащих холестирамин, холестирол. В случае необходимости одновременного лечения вышеперечисленными препаратами, рекомендовано применять их за 2 часа до или после приема Урсосана. Урсосан может повышать всасывание циклоспорина в кишечнике. Поэтому необходимо у людей, одновременно принимающих этот препарат, контролировать уровень циклоспорина и корректировать его дозы. Ваш лечащий врач должен быть информирован обо всех лекарствах, которые в данный момент принимаете или начнете принимать. Прежде, чем начнете принимать какой-либо лекарственный препарат при лечении Урсосаном, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особенности применения

Во время первых 3-х месяцев лечения необходимо проведение лабораторного контроля регулярно 1 раз в месяц. Состояние желчных камней наблюдается при помощи УЗИ обследования 1 раз за 6 месяцев.

Детям в возрасте до 2-х лет не назначается из-за сложности дозирования.

Препарат не оказывает влияния на деятельность, требующей повышенного внимания, координации движений, быстрой реакции /вождение автомобилей, обслуживание автоматических станков и т.д./

При передозировке или случайном приеме препарата ребенком посоветуйтесь с врачом. Учитывая то, что негативное влияние препарата на плод не было доказано, лечение может быть назначено женщинам фертильного возраста с одновременным применением гормональных противозачаточных препаратов.

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием.

Препарат: УРСОСАН

Активное вещество: ursodeoxycholic acid
Код АТХ: A05AA02
КФГ: Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием
Рег. номер: П №016302/01
Дата регистрации: 22.04.05
Владелец рег. удост.: PRO.MED.CS Praha a.s. {Чешская Республика}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, непрозрачные, размер №0; содержимое капсул - белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.

* - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - урсодеоксихолевая кислота.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. При этом величина концентрации урсодеоксихолевой кислоты при приеме препарата внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. C max достигается через 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

ПОКАЗАНИЯ

Неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

Хронический активный гепатит;

Острый гепатит;

Токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;

Алкогольная болезнь печени;

Неалкогольный стеатогепатит;

Первичный билиарный цирроз печени;

Первичный склерозирующий холангит;

Кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;

Атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);

Дискинезии желчевыводящих путей;

Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;

Билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);

Профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней - до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза - 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз; редко - кальцинирование желчных камней.

Прочие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко - кальцинирование желчных камней..

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

Не функционирующий желчный пузырь;

Желчно-желудочно-кишечный свищ;

Острый холецистит;

Острый холангит;

Цирроз печени в стадии декомпенсации;

Печеночная недостаточность;

Почечная недостаточность;

Обтурация желчевыводящих путей;

Острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

Эмпиема желчного пузыря;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют Урсосан у детей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул, хотя урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года.