Почему при почечной колике назначают Баралгетас? От чего помогает «Баралгетас». Инструкция по применению Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственная форма:   раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:

1 мл раствора содержит:

активные вещества: метамизола натрия моногидрат - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 2,0 мг, фенпивериния бромид - 0,02 мг;

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 моль/л - 7 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: Прозрачная желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство) АТХ:  

N.02.B.B.52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

Фармакодинамика:

Баралгетас® - комбинированный препарат, оказывающий анальгетический и спазмолитический эффект.

В состав препарата входят:ненаркотический анальгетик метамизола натрия моногидрат, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

Показания:

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, альгодисменорея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата.

Выраженные нарушения функции печени или почек.

Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Тахиаритмия.

Тяжелая стенокардия, декомпенсированная хронической сердечной недостаточностью. Закрытоугольная форма глаукомы.

Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.

Кишечная непроходимость и мегаколон.

Заболевания системы крови.

Коллаптоидные состояния.

Первый триместр и последние 6 недель беременности.

Период лактации.

Ранний детский возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг.

Бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств.

С осторожностью:

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Способ применения и дозы:

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (внутривенно или внутримышечно); суточная доза - до 10 мл. Внутривенное введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), проводят с особой осторожностью. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Для детей и младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (см. табл.) под контролем врача.

Масса тела/возраст	Раствор для инъекций, внутривенное введение	Раствор для инъекций, внутримышечное введение
Младенцы 5-8 кг; 3-5 мес.		0,1 мл
Дети 9-15 кг; 1-2 года	0,1-0,2 мл	0,2 мл
Дети 16-23 кг; 3-4 года	0,2-0,3 мл	0,3-0,4 мл
Дети 24-30 кг; 5-7 лет	0,3-0,4 мл	0,4 мл
Дети 31-45 кг; 8-12 лет	0,5-06 мл	0,5 мл
Дети 46-53 кг; 12-15 лет	0,8-1,0 мл	0,8 мл

Внутривенное введение следует проводить медленно (по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем артериального давления, частоты сокращений сердца и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Побочные эффекты:

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), очень редко - анафилактический шок). В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: возможен агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка:

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение - симптоматическое.

Взаимодействие:

Одновременное применение Баралгетас® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться совместно с Баралгетас®. , вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и , может увеличивать выраженность их действия.

При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Одновременное применение с тиамазолом и цитостатиками повышает риск развития лейкопении. Эффект препарата при взаимном применении усиливают , блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Препарат усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Упаковка: 5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/. Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. Срок годности: 5 лет. Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N012932/02 Дата регистрации: 04.12.2007 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Югоремедия Фабрика лекарств, АО Производитель:   Представительство:   Югоремедия Фабрика лекарств АО Дата обновления информации:   25.09.2018 Иллюстрированные инструкции

Гиперчувствительность к активным веществам, к производным пиразолона или другим НПВП (НПВС).

Тяжелая печеночная и почечная недостаточность.

Острая печеночная порфирия.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Непроходимость желудочно-кишечного тракта и мегаколон.

Гематологические заболевания (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия).

Аденома предстательной железы II и III степени.

Атония желчного и мочевого пузыря.

Подозрение на хирургическую патологию.

Коллаптоидные состояния.

Тахиаритмия.

Глаукома.

Беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет.

Разовая доза Ревалгину составляет 2 мл внутривенно или внутримышечно. При введении действие препарата начинается через 20 - 30 мин. Введение следует проводить медленно (1 мл в течение 1 минуты) больному в лежачем положении под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Максимальная суточная доза - 2 мл. Продолжительность подобного применения не должен превышать 2 - 3 суток. Доза и продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от выраженности клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.

Перед инъекцией рекомендуется нагреть ампулу с раствором до температуры тела. Инфузию следует выполнять медленно (скорость введения раствора - не более 1 мл в 1 мин), пациент должен находиться в лежачем положении, артериальное давление пациента нужно контролировать.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов чувств (зрение): зрительные нарушения, нарушения аккомодации, конъюнктивит.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, чувство жжения в эпигастральной области.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, протеинурия, олигурия, полиурия, анурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, нарушение функции почек.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, крапивница (в том чсили на конъюнктиву и слизистых оболочках носоглотки), зуд, синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, ангионевротический отек, снижение потоотделения пурпура, макулопапуларна егзистема, мультиформная эритема.

При проявлениях гиперчувствительности, симптомов нарушения функции почек или гематотоксических действия препарат следует отменить.

При внутривенном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Наблюдаются рвота, сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: прекратить применение препарата и принять меры для его быстрого выведения из организма (форсированный диурез, вливания водно-солевых растворов, при необходимости гемодиализ). Применяются симптоматические средства. Специфического антидота нет.

Особенности применения

При применении инъекционной формы не следует смешивать БАРАЛГЕТАС ® с другими препаратами в одном шприце.

При лечении препаратом БАРАЛГЕТАС ® существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата немедленно прекращается и принимаются срочные меры для купирования состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты).

Риск возникновения реакций гиперчувствительности повышенный у лиц с пищевой и лекарственной гиперчувствительностью или с атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма).

При лечении метамизола существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может развиться после первой дозы или после многократного применения. При лечении препаратом БАРАЛГЕТАС ® пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе необходимо проводить оценку соотношения риск / польза и контролировать гематологический статус во время лечения.

При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.

Препарат следует осторожно применять пациентам с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение препарата БАРАЛГЕТАС ® в этих случаях может вызвать задержку желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию. Применение препарата БАРАЛГЕТАС ® у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, атонией кишечника, паралитическим илеусом, глаукомой, миастенией гравис, заболеваниями сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность), гипертиреоидизмом требует особой осторожности и контроля со стороны врача.

С осторожностью применяют при лечении пациентов с артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может снижать психо-физические возможности пациентов и негативно влиять на деятельность, которая требует повышенного внимания, координации движений и быстрого реагирования (например, управление транспортными средствами, работа с механизмами, работа на высоте).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия.

Непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность антикоагулянтов кумаринового в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизола существует риск появления тяжелой гипотермии.

Циклоспорин. Метамизол снижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства. При одновременном применении с метамизола существует повышенный риск появления угнетение костного мозга.

Индукторы ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.

Метамизол намного повышает значение максимальных плазменных концентраций хлороквину.

Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и усиливают его токсичность.

Содержание

Согласно фармакологической классификации, Баралгетас – это комбинированное средство с анальгезирующим и спазмолитическим действиями. Такие свойства препарату обеспечивают метамизол, питофенон и фенпиривиния бромид. Медикамент выпускается сербской фармацевтической компанией «Югеремедия».

Состав и форма выпуска

Баралгетас (Baralgetas) представлен двумя форматами:

Форма препарата	Таблетки
Описание	Белые круглые таблетки	Прозрачная бесцветная жидкость
Концентрация метамизола натрия, мг	500 на 1 шт.
Концентрация питофенона гидрохлорида, мг
Концентрация фенпивериния бромида, мкг
Упаковка	Блистеры по 10 шт., пачки по 1 или 10 блистеров	Ампулы по 5 мл, пачки по 5 ампул

Свойства препарата

Фармакологические и фармакодинамические свойства препарата определяются его составом. Характеристики компонентов:

1. Метамизол натрия относится к производным пиразолона, проявляет жаропонижающее, обезболивающее и слабое противовоспалительное действия. Его механизм работы связан с угнетением выработки простагландинов. После приема он быстро всасывается, гидролизуется на стенке кишечника с образованием активных метаболитов. После внутримышечного введения компонент быстро всасывается, связывается с белками плазмы на 55%. Метамизол натрия активно биотрансформируется в печени, образует 4 активных и 20 неактивных метаболитов – производных глюкуроновой кислоты. Активные вещества выводятся почками.
2. Питофенона гидрохлорид проявляет прямое миотропное действие по отношению к гладкой мускулатуре, обладает папавериноподобным эффектом. Компонент быстро всасывается, достигает предельной концентрации в плазме через 45 минут, распределяется по органам и тканям, минуя мозговые оболочки. Метаболизм средства осуществляется клетками печени путем окисления. Период полувыведения составляет 2 часа, выведение происходит почками с мочой.
3. Фенпивериния бромид проявляет м-холиноблокирующее действие, дополнительно оказывает миотропную активность на гладкую мускулатуру. Компонент быстро абсорбируется, достигает максимума концентрации в крови через час, не проникает внутрь мозга, не метаболизируется. Остатки выводятся с мочой и желчью.

От чего помогает Баралгетас

Инструкция по применению указывает на показания к использованию Баралгетаса:

• слабый, умеренно выраженный болевой синдром при спазмах: почечные колики, спазмы мочеточников, мочевого пузыря;
• желчные, кишечные колики;
• альгодисменорея;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• хронический колит;
• постхолецистэктомический синдром;
• артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия;
• боль после операций и диагностических обследований.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Баралгетаса указывает на отличия при использовании таблеток и раствора. Дозировка средств зависит от степени выраженности боли, возраста пациента, типа заболевания.

Таблетки Баралгетас

Для взрослых и подростков старше 15 лет положено по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. Их не разжевывают, запивают водой. Дозировки для детей:

Баралгетас в ампулах

Раствор Баралгетас вводится внутривенно или внутримышечно. Перед введением ампулы согревают ладонями. При острых тяжелых коликах пациентам старше 15 лет вводят внутривенно по 1 мл на протяжении минуты – всего 2 мл, при необходимости повторяют укол через 7 часов. Внутримышечно вводят по 2–5 мл раствора 2–3 раза ежедневно, но не больше 10 мл в сутки. Курс лечения не должен продолжаться более 5 дней.

Для детей дозировки будут другими:

		Способ ввода (в/м или в/в)
3–11 месяцев

Особые указания

Соблюдение указаний в инструкции по применению поможет избежать неприятных проявлений. Назначается препарат после консультации с врачом. Обратите внимание:

1. При лечении средством больше недели необходим контроль картины крови, состояния печени.
2. При подозрении на тромбоцитопению, агранулоцитоз терапия прекращается.
3. Использовать препарат для купирования острых болей в животе нельзя, пока не будет установлена точная причины их появления.
4. Непереносимость компонентов встречается редко, но угроза появления анафилактического шока после внутривенного введения выше, чем при приеме таблеток. Риск развития аллергии повышается при атопической бронхиальной астме, поллинозах.
5. Парентерально средство вводится только тогда, когда прием внутрь невозможен, нарушена всасывающая способность пищеварительных органов.
6. Внутривенные инъекции делаются медленно, в положении лежа, под наблюдением за давлением, частотой сокращений сердца, дыхания. При внутримышечных уколах используется длинная игла.
7. При лечении медикаментом детей до 5 лет, пациентов, получающих цитостатики, требуется наблюдение врача.
8. За счет выделения метаболитов моча становится красного цвета.
9. При терапии запрещен прием алкоголя, потому что усиливается его токсическое влияние на мозг и печень.
10. Во время лечения следует быть осторожными при вождении транспорта, управлении механизмами.
11. Прием средства противопоказан при беременности, г рудное вскармливание прекращается.
12. Внутривенно запрещено вводить раствор детям до 3 месяцев с массой тела до 5 кг. Таблетки противопоказаны ребенку до 5 лет.
13. Препарат нельзя принимать при выраженной почечной, печеночной недостаточности, с осторожностью он используется при умеренных проявлениях данных болезней.

Лекарственное взаимодействие

Баралгетас может взаимодействовать без последствий не со всеми лекарствами. Примеры сочетаний указаны в инструкции:

1. Средство усиливает м-холиноблокирующий эффект бутирофенонов, блокаторов гистаминовых рецепторов, хинидина, фенотиазинов, Амантадина, трициклических антидепрессантов.
2. Сочетание препарата с Хлорпромазином ведет к гипертермии.
3. Повысить токсичность лекарства способны Аллопуринол, ненаркотические анальгетики, пероральные контрацептивы.
4. Барбитураты, Фенилбутазон уменьшают эффективность метамизола, транквилизаторы, седативные и анксиолитические медикаменты – усиливают его действие.
5. Запрещено сочетать Баралгетас с коллоидными кровезаменителями, рентгенконтрастными лекарствами, Пенициллином.
6. Средство снижает концентрацию циклоспорина, вытесняет из связи с белками пероральные гипогликемические препараты, индометацин, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды, что ведет к увеличению выраженности их активности.
7. Комбинация медикамента с тиамазолом, цитостатиками повышает риск проявления лейкопении.
8. Миелотоксические лекарства усиливают гематотоксический эффект Баралгетаса.
9. Усилить действие препарата за счет замедления инактивации метамизола способны Пропранолол, блокаторы гистаминовых рецепторов, Кодеин.
10. Раствор Баралгетаса несовместим с другими лекарственными средствами.

Побочные действия

При применении Баралгетаса возможно развитие побочных реакций. Инструкция указывает на следующие:

• аллергия, крапивница, эритема, некролиз;
• бронхоспазм;
• лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• стоматит, затруднение глотания, сухость слизистой оболочки рта;
• вагинит, проктит;
• подъем температуры, озноб;
• отек носоглотки;
• парез аккомодации;
• снижение давления, тахикардия;
• олигурия, протеинурия, анурия, интерстициальный нефрит, затруднение мочеиспускания;
• инфильтрат в месте введения укола.

Передозировка

Симптомами передозировки препаратом становятся рвота, тошнота, гастралгия, снижение давления, гипотермия, одышка, тахикардия, сонливость, спутанность сознания. Осложнениями являются олигурия, геморрагический синдром, паралич дыхания, судороги. Показано промывание желудка, прием сорбентов, водно-солевых растворов, введение Диазепама и барбитуратов, проведение гемодиализа, форсированного диуреза.

Противопоказания

Медикамент с осторожностью назначается при бронхиальной астме, склонности к гипотензии, крапивнице или острым рините, спровоцированных приемом ацетилсалициловой кислоты. Противопоказания описаны инструкцией:

• тахиаритмия;
• аденома простаты;
• гипотония;
• закрытоугольная глаукома;
• стенокардия;
• сочетание с этанолом;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• коллапс;
• кишечная непроходимость;
• непереносимость компонентов состава, производных пиразолона.

Условия продажи и хранения

Препараты отпускаются без рецепта, хранятся при температуре до 25 градусов не дольше 2 лет, вдали от детей.

Аналоги

Заменить средство можно лекарствами с тем же или подобным составом, но одинаковым эффектом. Аналоги Баралгетаса;

• Анальгин, Баралгин – таблетки на основе метамизола натрия;
• Андипал – таблетки, содержащие бендазол, метамизол, папаверин, фенобарбитал;
• Пенталгин – таблетки на основе парацетамола, кодеина, фенобарбитала, кофеина;
• Бенальгин, Седальгин – таблетки на основе метамизола, кофеина, тиамина гидрохлорида;
• Седал-М – таблетки, содержащие парацетамол, метамизол натрия, кофеин, фенобарбитал, кодеин.

Цена Баралгетаса

Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Баралгетас – лекарственный препарат, обладающий спазмолитическим и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Баралгетас выпускается в форме таблеток или раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Основные действующие компоненты препарата: метамизол натрия, фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид.

Показания к применению

Как указано в инструкции, Баралгетас способствует снятию болевого синдрома, вызванного спазмами гладкой мускулатуры. Препарат показан к применению при следующих заболеваниях и состояниях:

• Почечная, желчная и кишечная колики;
• Спазм мочеточников и мочевого пузыря;
• Дискинезия желчевыводящих путей;
• Хронический колит;
• Альгодисменорея.

Баралгетас позволяет уменьшить болевые ощущения после проведения оперативных вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Препарат не назначается при гиперчувствительности к веществам, входящим в его состав.

Противопоказано применение Баралгетаса при таких заболеваниях и состояниях, как:

• Печеночная либо почечная недостаточность тяжелой степени;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Аритмия;
• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Закрытоугольная глаукома;
• Гиперплазия предстательной железы;
• Кишечная непроходимость;
• 1 триместр и последние 6 недель беременности, период лактации.

Противопоказано введение Баралгетаса в виде инъекций детям младше 3 месяцев или имеющим массу до 5 кг. Препарат в таблетках не назначают пациентам в возрасте до 5 лет.

Осторожности требует применение лекарства при бронхиальной астме, склонности к артериальной гипотонии и гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам.

Способ применения и дозировка

Согласно прилагаемой инструкции, Баралгетас в форме таблеток следует принимать внутрь, не разжевывая, в следующей дозировке:

• Пациенты старше 15 лет – 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки;
• С 12 до 14 лет – 1-1,5 таблетки;
• С 8 до 11 лет – 0,5-1 таблетки;
• С 5 до 7 лет – 0,5 таблетки.

Дети до 14 лет принимают препарат 4 раза в сутки.

Для парентерального введения Баралгетаса инъекционный раствор следует согреть, держа в руке, до температуры тела. Максимальная суточная доза при внутривенном введении составляет 6 мл, при внутримышечном – 10 мл.

Детям от 3 до 12 месяцев, имеющим массу менее 8 кг, препарат назначают только внутримышечно.

Побочные действия

Применение Баралгетаса может способствовать возникновению таких побочных явлений, как:

• Аллергические реакции разной степени выраженности;
• Нарушение функции почек;
• Снижение артериального давления;
• Изменения в составе крови – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
• Парез аккомодации.

Особые указания

Как указано в инструкции, Баралгетас при внутривенном введении может вызвать резкое снижение давления. Для уменьшения подобного риска препарат следует вводить медленно, больной при проведении процедуры должен лежать.

Лекарство нельзя использовать для снятия болевого синдрома невыясненного характера в брюшной полости.

При применении Баралгетаса более 7 дней необходим контроль картины крови и состояния функции печени. В случае выявления агранулоцитоза или тромбоцитопении требуется отмена лекарства.

Препарат способствует окрашиванию мочи в красный цвет.

Баралгетас оказывает отрицательное влияние на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

Аналоги

Аналогами Баралгетаса являются такие лекарственные препараты, как Небалган, Спазган, Спазмалин, Ревалгин.

Сроки и условия хранения

Баралгетас следует хранить при комнатной температуре. Срок годности препарата – 5 лет.

; 5 мг питофенона гидрохлорида ; 100 мкг фенпивериния бромида – активные ингредиенты.

Ампула включает: 2500 мг метамизола натрия ; 2 мг питофенона гидрохлорида ; 20 мкг фенпивериния бромида – активные ингредиенты.

Форма выпуска

Лекарственное средство Баралгетас выпускается в форме таблеток по 10 или 100 штук в одной упаковке и в форме инъекционного раствора в ампулах по 5 мл, 5 штук в одной упаковке.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое и анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Баралгетас, благодаря сочетаемому эффекту активных ингредиентов, усиливающих действие друг друга, является комбинированным спазмолитическим и анальгезирующим препаратом.

Действие питофенона гидрохлорида характеризуется прямым миотропным (расслабляющим) эффектом на гладкую мускулатуру . Производное пиразолона — метамизол натрия ( ) проявляет выраженное анальгезирующее и менее выраженное противовоспалительное и жаропонижающее действие. М-холиноблокирующее действие фенпивериния бромида дополняется эффектом расслабления гладких мышц.

Показания к применению

Таблетки и инъекции препарата Баралгетас назначают при проявлении слабо или умеренно выраженного болевого синдрома , вследствие спазма гладких мышц внутренних органов, включая: , желчевыводящих путей, альгодисменорею , мочевого пузыря и мочеточника, желчную колику , постхолецистэктомический синдром, кишечную колику , хронический , а также болезненные состояния органов малого таза.

В качестве кратковременного лекарственного средства при: артралгии , миалгии , ишиалгии .

Как вспомогательный препарат при болевом синдроме , спровоцированном проведением диагностических и/или хирургических процедур.

Противопоказания

• гиперчувствительность к одному или сумме ингредиентов препарата (также к производным пиразолона );
• тяжелые патологии печени и/или почек;
• подавление костномозгового кроветворения ;
• недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ;
• ХСН (декомпенсированная);
• тяжелого течения;
• тахиаритмии ;
• закрытоугольная глаукома;
• кишечная непроходимость;
• (при клинической симптоматике);
• коллапс ;
• мегаколон ;
• возраст до 5-ти лет для таблетированной формы и до 3-х месяцев (или при весе меньше 5 кг) для в/в инъекций;
• периоды лактации и беременности .

С осторожностью принимают:

• при ;
• при почечной/печеночной недостаточности;
• при предрасположенности к гипотонии ;
• при повышенной чувствительности к НПВС ;
• при остром или , развившейся по причине приема НПВС .

Побочные действия

Система кроветворения:

• тромбоцитопения ;
• лейкопения .

Мочевыделительная система:

• олигурия ;
• ослабление функции почек;
• интерстициальный нефрит ;
• красное окрашивание мочи.

Сердечно-сосудистая система:

• понижение АД .

Аллергические проявления:

• крапивница (в числе прочего на слизистой носоглотки и конъюнктиве);
• бронхоспастический синдром;
• синдром Лайелла, а также Стивенса-Джонсона;

• сухость в ротовой полости;
• парез аккомодации ;
• снижение потоотделения;
• затрудненное мочеиспускание ;
• при в/м инъекциях возможны инфильтраты.

Инструкция по применению Баралгетаса (Способ и дозировка)

Инструкция на Баралгетас предполагает прием лекарственного средства перорально (в виде таблеток) и парентерально (в виде инъекционного раствора).

Максимальная доза в сутки для пациентов старше 15-ти лет равняется 6-ти таблеткам, рекомендуют 2-3-х разовый прием 1-2 таблетки Баралгетас. Инструкция по применению советует глотать таблетки целиком (предпочтительнее после еды) и запивать водой. Увеличение суточной дозы возможно только по рекомендации врача.

Детям назначение Баралгетаса возможно только врачом и желательно в минимальных суточных рекомендованных дозах, которые не должны превышать 2-х таблеток при возрасте 5-7-ми лет; 4-х таблеток при возрасте 8-11-ти лет и 6-ти таблеток при возрасте 12-14-ти лет.

При парентеральном (в/в, в/м) назначении препарата рекомендуют пациентам после 15-ти лет, в случае тяжелых и острых колик, в/в введение 2-х мл Баралгетаса. Введение осуществляют не спеша, по 1 мл на протяжении 60 секунд (возможно повторение инъекции по прошествии 6-8 часов). В/м уколы проводят в дозе 2-5-ти мл с периодичностью 2-3 раза за 24 часа. Не рекомендуют вводить более 10 мл в день. Продолжительность терапии — не более 5-ти суток.

Расчет детской инъекционной дозы происходит с учетом возраста и веса пациента:

• при возрасте с 3-х до 11-ти месяцев (5-8 кг) возможно только в/м введение в дозе 0,1-0,2 мл;
• при возрасте с1-го до 2-х лет (9-15 кг) допускается в/в введение 0,1-0,2 мл и в/м инъекции 0,2-0,3 мл;
• при возрасте с 3-х до 4-х лет (16-23 кг) можно вводить в/в 0,2-0,3 мл и в/м 0,3-0,4 мл;
• при возрасте с 5-ти до 7-ми лет (24-30 кг) рекомендуют в/в введение 0,3-0,4 мл и в/м уколы 0,4-0,5 мл;
• при возрасте с 8-ми до 12-ти лет (31-45 кг) показана в/в доза 0,5-0,6 мл и в/м доза 0,6-0,7 мл;
• при возрасте с 12-ти до 15-ти лет в/в и в/м доза может составлять от 0,8 до 1 мл.

Инъекционный раствор, в особенности перед в/в введением, рекомендуют согреть в руке.

Передозировка

При передозировке Баралгетасом может развиваться , понижение АД , спутанность сознания, боли в области эпигастрия, тошнота , нарушения со стороны печени и почек, а также судороги .

Терапия передозировки обычная, включающая промывание желудка, принятие и симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Инъекционный раствор Баралгетаса фармацевтически несовместим с прочими лекарственными препаратами.

М-холиноблокирующее действие усиливается при сочетаемом применении с бутирофенонами , H1-блокаторами (гистаминовыми), фенотиазинами , , трициклическими антидепрессантами и Хинидином .

Баралгетас увеличивает эффекты этанола .

Совместный прием с производными фенотиазина (Хлорпромазин ) может вызвать развитие гипертермии выраженного характера.

Токсичность препарата повышают трициклические антидепрессанты , и .

Барбитураты , Фенилбутазон и прочие индукторы печеночных ферментов снижают эффективность Баралгетаса, а анксиолитические и седативные препараты усиливают.

При приеме Баралгетаса противопоказаны такие препараты как , коллоидные кровезаменители и рентгеноконтрастные средства.

Совместный прием цитостатиков и Тиамазола увеличивают возможность возникновения лейкопении .

Эффекты Баралгетаса усиливаются при приеме , и блокаторов H2-гистаминовых рецепторов.

Условия продажи

Таблетки и ампулы Баралгетаса продаются при наличии рецепта.

Условия хранения

Все лекарственные формы препарата должны сохраняться при температуре до 25°С.