Нимесил в порошке. Как пить "Нимесил": показания к применению, инструкция

В статье речь пойдёт о популярном средстве Нимесил, особенностях его применения для разных категорий пациентов. Каким способом правильно разводить порошок, как его употреблять и как часто и долго можно пить это лекарство?

Показания к применению Нимесила

Препарат назначается с целью устранения симптоматических проявлений, что подразумевает купирование воспалительного процесса и болевого синдрома при разных заболеваниях:

Средство отлично снимает неприятные симптомы при воспалениях, возникших после оперативного вмешательства или получения травмы.

Возвращает работоспособность и комфорт в период менструации, устраняет головную и зубную боль.

Нимесил применяется для подавления сильных болевых ощущений, а также при длительном курсе терапии, но не превышающем 2-х недель. По истечении данного срока средство при необходимости заменяется другим, обладающим теми же фармакологическими действиями.

Как разводить порошок?

Препарат следует принимать после еды в два приёма (утренний и вечерний). Для приготовления суспензии необходимо взять стакан со 100 мл воды и разбавлять им пакетик порошка.

Разведённое лекарство не следует хранить до следующего приёма, свойства действующего вещества теряются.

Для приготовления суспензии необходимо взять стакан со 100 мл воды и разбавлять им пакетик порошка

Инструкция по применению

Приготовленная суспензия принимается дважды в день (внутрь), что соответствует 200 мг порошка. Дозировка одного приёма составляет 1 пакетик (100 мг). Уменьшать либо увеличивать дозу самостоятельно нельзя.

Как часто и долго можно пить гранулы?

Суточная норма включает 2 приёма порошка по одному пакетику

Схема приёма препарата Нимесил назначается врачом. Однако использовать обезболивающее средство более 15 дней не рекомендуется.

Суточная норма включает 2 приёма порошка по одному пакетику.

Интервал должен составлять 8-12 часов, но может быть сокращён до 7-8 часов. Время действия активного вещества – 6 часов.

Спустя 4 часа после употребления суспензии в кровь просачивается максимальное количество препарата, после чего уровень постепенно снижается.

Очистка организма от нимесулида происходит естественным образом (частично через почки).

Передозировка распознаётся по следующим признакам:

тошнота;
рвота;
сонливость;
физическая слабость;
апатия;
кровотечение в желудке или кишечнике.

Для нейтрализации воздействия активного вещества на организм рекомендуется провести промывание желудка, принять активированный уголь.

Как принимать детям?

Нимесил не назначают детям, возраст которых не достиг 12-летней отметки. Подростки (12-18 лет) принимают обычную дозу (200 мг в сутки).

Пожилым

Пожилым людям предварительно следует проконсультироваться со специалистом на предмет определения суточной дозировки, она, как правило, меньше той, что указывается в инструкции.

Врач учитывает также возможность совмещения препарата с другими фармакологическими средствами, предписанные пациенту ранее.

При беременности

Приём препарата Нимесил во время вынашивания ребёнка и кормления его грудью запрещён. При выявлении беременности лечение данным средством стоит прекратить. Корректировки в терапию вносит исключительно врач, наблюдающий за лечебным процессом.

Ограничение к применению препарата обусловлено его влиянием на систему кровообращения, что в период вынашивания плода может спровоцировать кровотечение.

Инструкция по применению при зубной боли

После перемешивания до полного растворения состава суспензия выпивается неспешными глотками

Активное вещество суспензии, приготовленной из порошка Нимесил, быстро всасывается в слизистую желудка, что даёт быстрый обезболивающий эффект (около 20 минут).

Для растворения понадобится 1 пакетик препарата и стакан со 100 мл воды.

После перемешивания до полного растворения состава суспензия выпивается неспешными глотками.

Приём лекарства лучше отложить после еды (не ранее, чем через 40-60 минут). Если боль возобновляется, принимать повторную дозу следует только через 12 часов.

Сокращённый интервал или увеличенная дозировка негативно отразиться на здоровье, при этом получить желаемый эффект не удастся.

Нимесил помогает не только приглушить болевой синдром, но и при необходимости понизить температуру, приостановить воспалительный процесс. Но даже если при стоматологических проблемах боль пройдёт полностью, откладывать визит в клинику не стоит.

Препарат оказывает действие, ограничивающееся жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным эффектом. Заболевания зубов и дёсен Нимесил не лечит.

Фармакологическое действие

Препарат Нимесил обладает следующими фармакологическими действиями:

снимает жар;
избавляет от болевых ощущений;
приглушает воспалительный процесс.

Средство относится к группе нестероидных лекарств – сульфонамидов. Принцип работы основан на способности действующего компонента блокировать циклооксигеназы (второго типа), которые отвечают за биосинтез простагландинов.

Противопоказания

Перед применением препарата Нимесил необходимо ознакомиться с существующими противопоказаниями, чтобы не ухудшить состояние здоровья.

Ограничения касаются таких проблем со здоровьем:

Не следует использовать Нимесил во время беременности и кормлении малыша грудью.

Препарат данной группы противопоказан также детям, не достигшим 12-летнего возраста.

Побочные действия

В ходе проведения тестирования препарата были выявлены случаи проявления побочных эффектов.

Среди основных:

Крайне редкостными считаются случаи скопления воды в организме, образования отёчности (местных/системных), а также кровоизлияния в кожу (точечные/поверхностные).

Людям, чья работа требует особого внимания и собранности, следует быть осторожней с использованием препарата. Производитель не указывает влияние Нимесила на сознание, однако другие лекарства данной группы вызывают сонливость и замедляют реакцию.

Срок и условия хранения

Свои свойства препарат Нимесил сохраняет на протяжении 2-х лет с даты, указанной на пачке или пакетике. Использовать просроченное средство противопоказано.

Особые требования к условиям хранения не предъявляются. Как большинство лекарственных препаратов, Нимесил рекомендуется держать в шкафу или домашней аптечке при положительной температуре (не более 25-27°), главное подальше от животных и детей.

Цена

Порошок Нимесил можно приобрести в пакетиках с одноразовой дозировкой или в упаковке, содержащей 9 или 30 доз.

Стоимость 1 пакетика (100 мг) – 26-32 рубля. За упаковку, включающую 9 разовых доз, придётся заплатить 598-624 рубля.

Нимесил – это медицинский препарат, который относится к группе противовоспалительных негормональных средств. Активным компонентом является нимесулид – вещество, которое снимает болевые ощущения, снижает температуру, борется с воспалительным процессом.

По своему эффекту Нимесил можно сравнить с такими препаратами, как, к примеру, Ибупрофен, Диклофенак. Все медицинские препараты этой группы оказывают мощнейшее системное воздействие, но, эти таблетки намного меньше влияют на состояние ЖКТ. Нимесилом лечат, как взрослых, так детей, при болях, вызванных травмами, ревматических и инфекционных поражениях, лихорадочных состояниях.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Нимесулид – это противовоспалительный нестероидный препарат (НПВП) из группы сульфонамидов. Создаёт жаропонижающий, обезболивающий и противовоспалительный эффект . Таблетки воздействуют как ингибитор экстракты циклооксигеназы, которая отвечает за образование простагландинов и ингибирует в основном циклооксигеназу-2.

Фармакокинетика:

После употребления внутрь, лекарство хорошо всасывается в ЖКТ, достигая наибольшей концентрации в кровеносной системе через несколько часов.
Взаимодействие с плазменными белками – 97,6%.
Время полувыведения 3,3–5,5 часов.

С лёгкостью проходит через гистогематическую защиту. В печени метаболизируется благодаря изоферменту цитохрома. Главный метаболит – гидроксинимесулид , который выходит с жёлчью в метаболизированной форме (находится только в форме глюкуроната).

Нимесулид выходит из организма, как правило, только почками (примерно 52% от используемой дозировки). Фармакокинетический профиль таблеток у престарелых людей не меняется во время приёма любых доз.

Показания к использованию

Нимесил в таблетках показан при следующих заболеваниях:

Дозировка и способ использования

Нимесил показан для употребления внутрь, по 1 таблетке дважды в день. Лекарство рекомендовано употреблять после приёма пищи. Препарат размешивают с водой , приблизительно 100 мл. Нимесил используется лишь для лечения людей возрастом более 12 лет.

Особенности использования

Препарат необходимо употреблять с осторожностью у людей с болезнями ЖКТ (болезнь Крона, язвенный колит), так как возможно обострение этих заболеваний . Риск появления кровотечения в желудке, язвы увеличивается с повышением дозировки НПВП у людей с присутствием язвы в анамнезе, тем более осложнённой прободением или кровотечением, а также у людей пожилого возраста, потому лечение необходимо начинать с минимально эффективной дозы.

У людей, принимающих препараты, которые подавляют агрегацию тромбоцитов или уменьшают свёртываемость крови, а также увеличивается риск появления кровотечения в желудке . При появлении язвы или кровотечения, лечение Нимесилом необходимо прекратить. Так как таблетки частично выходят с помощью почек, дозы для людей с нарушениями работы почек нужно снижать, с учётом степени мочевыделения.

Есть данные о негативной реакции печени на препарат. При появлении симптомов нарушения работы печени (пожелтение покровов кожи, кожный зуд, рвота, тошнота, потемнение мочи, боли в желудке) необходимо завершить приём таблеток и проконсультироваться с врачом .

Невзирая на редкость появления нарушений органов зрения у людей, которые используют Нимесулид вместе с другими препаратами, лечение необходимо тут же прекратить. Таблетки могут задерживать жидкости в тканях, потому людям с повышенным давлением и с нарушениями работы сердца Нимесил необходимо использовать очень осторожно.

Эпидемиологические данные и клинические исследования показали, что НПВП, при повышенных дозах и продолжительном использовании, приводит к незначительному риску появления инсульта или инфаркта.

В составе Нимесила находится сахароза, это необходимо учитывать людям, которые страдают диабетом и пациентам, находящимся на низкокалорийной диете. Препарат нежелательно назначать людям с редкими болезнями такие, как нехватка сахарозы-изомальтозы, мальабсорбции галактозы-глюкозы или непереносимости фруктозы.

Препарат может менять свойства тромбоцитов, потому нужно соблюдать осторожность пациентам с геморрагическим диатезом, при этом лекарство не заменяет профилактического воздействия ацетилсалициловой кислоты при сердечно сосудистых болезнях.

Как и все препараты группы НПВП, ингибирующие образование простагландинов, Нимесулид может негативно воздействовать на протекание беременности и приводить к следующим последствиям:

гипертензии артерии лёгких;
закрытию артериального протока;
повышенному риску кровотечений;
нарушению работы почек;
появлению периферической отёчности;
понижению контрактильности матки.

Поэтому Нимесулид запрещён при беременности и во время кормления грудью. Использование Нимесила отрицательно влияет на фертильность женщин и не желателен пациенткам, которые планируют беременность.

Побочные действия Нимесила

Побочные явления со стороны различных систем:

взаимодействие с другими препаратами

Нимесулид при взаимодействии с другими препаратами может вызывать:

Селективные ингибиторы серотонина и антитромбоцитарные препараты, к примеру, флуоксетин: повышают риск кровотечения в желудке.
Глюкокортикостероиды: увеличивают риск появления кровотечения и язвы желудка.
Диуретики: препарат может снижать воздействие диуретинов.
Антикоагулянты: препарат может усиливать воздействие антикоагулянтов, например, варфарин. Из-за высокого риска кровотечений, совместный приём этих лекарств нежелателен и противопоказан людям с неправильной функцией коагуляции. Если комплексного сочетания всё-таки невозможно избежать, нужно контролировать уровень свёртываемости крови.

Противопоказания к использованию препарата

К противопоказаниям относятся следующие состояния:

Осторожно необходимо принимать, если наблюдаются:

тяжёлые формы диабета;
артериальной гипертензии, ишемическая болезнь, сердечная недостаточность;
клиренс креатинина менее 60 мл/мин, гиперлипидемия/дислипидемия, цереброваскулярные заболевания;
курение, заболевания периферических артерий, инфекции, которые вызваны Helicobacter pylori, тяжёлые соматические болезни, анамнестические данные о язве ЖКТ;
продолжительное предшествующее применение НПВП, пожилой возраст.

Сопутствующее лечение допускается такими препаратами : антиагреганты (к примеру, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), антикоагулянты (к примеру, варфарин), ингибиторы обратного захвата (к примеру, флуоксетин, циталопрам, сертралин, пароксетин), пероральные глюкокортикостероиды (к примеру, преднизолон).

Решение об использовании Нимесила обязано основываться на личной оценке пациента «риск-польза» во время употребления этого средства.

Передозировка препаратом

Признаки: боль в эпигастральной области, сонливость, апатия, рвота, тошнота . Во время поддерживающего лечения гастропатии данные признаки, как правило, обратимы. Возможно появление кровотечения в желудке. Иногда вероятно угнетение дыхания, сильная почечная недостаточность, увеличение кровяного давления, анафилактоидные реакции, кома.

Лечение: Специфического антидота не существует. В случае когда передозировка случилась на протяжении 5 часов, нужно вызвать искусственную рвоту и принять осмотическое слабительное или активированный уголь (70–120 гр. для взрослого). Гемодиализ, форсированный диурез – малоэффективны из-за повышенной связи Нимесила с белками (до 97,6%). Требуется контроль работы печени и почек.

Лечение с помощью препарата Нимесил требует контроля и серьёзного отношения со стороны врача, если он используется одновременно с мочегонными и противовоспалительными средствами, а также с медицинскими лекарствами, которые корректируют давление.

Нимесил может оказывать эффективное противовоспалительное и обезболивающее воздействие. Однако, использовать его необходимо не по совету знакомых и родственников, а лишь после рекомендации врача . Только так вы не допустите негативных последствий, нужно чётко контролировать дозировку этого препарата.

Нимесил (лат. Nimesil) - брендовый препарат немецкой компании «Берлин-Хеми». Относится к группе частично селективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Выпускается в форме растворимого гранулята для внутреннего применения. Активным веществом является нимесулид, который оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Средство широко применяется в терапевтической, хирургической, травматологической и ревматологической практике.

Нимесулид был синтезирован в 1971 г. американским биохимиком Джорджем Г. И. Муром. В 1980 г. его патент приобрела швейцарская фармацевтическая корпорация Helsinn Healthcare, которая взяла на себя организацию клинических исследований и коммерческое продвижение препарата.

В 1985 г. предприятие получило разрешение на серийное производство нимесулида в Италии. Лекарственное средство поступило на фармрынок под торговым названием «Аулин». Спустя год оно было зарегистрировано и разрешено к применению более чем в 50 странах. После истечения срока патентной защиты препарат стали выпускать и другие производители.

В 1994 г. обнаружилось, что нимесулид практически не обладает ульцерогенным (токсичным в отношении пищеварительного тракта) эффектом и интерес к нему сильно возрос. Лицензии на производство НПВС получили крупнейшие фармацевтические фирмы.

В 2000 г. компания «Берлин-Хеми» первой в мире выпустила нимесулид в форме растворимого порошка-гранулята, зарегистрировав его под брендом «Нимесил». Основным рынком сбыта нового средства стали восточно-европейские государства.

В 2002 г. Финляндия приостановила продажи всех препаратов нимесулида в связи с подозрениями на их гепатотоксичность. В течение последующих 5 лет аналогичные меры предприняли Бельгия, Испания, Ирландия и Италия.

В 2007 г. вопрос о негативных эффектах нимесулида был рассмотрен Европейским комитетом по лекарственным средствам (EMEA). После оценки всех полученных данных комиссия пришла к выводу, что препарат обладает профилем безопасности, сопоставимым с другими НПВС, поэтому нет никаких оснований для прекращения его использования. В то же время с целью снижения рисков было принято решение ограничить применение нимесулида курсом не более 15 дней. После выпущенного EMEA пресс-релиза препарат был полностью оправдан в Италии, однако в других европейских странах так и остался под запретом.

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное название: нимесулид (англ. nimesulide).

Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: N-(4-нитро-2-феноксифенил)-метансульфонамид.

Структурная формула:

Брутто-формула: C13H12N2O5S

Молекулярный вес: 308,31.

Нимесулид представляет собой порошок слегка желтоватого цвета, без запаха. Хорошо растворяется в воде, диэтиловом эфире, толуоле. Температура плавления - 140-146ºС. По химической структуре препарат относится к классу сульфонамидов.

Клинические данные

Активный компонент Нимесила был подробно изучен в ходе многочисленных клинических исследований. Получены подтверждения терапевтической эффективности и хорошей переносимости препарата.

В эксперименте 2007 г. (Binning A. и соавт.) нимесулид назначался больным, перенесшим артроскопическую операцию. Участие в исследовании приняли 94 пациента, которые были разделены на 3 группы. Первая получала нимесулид в дозе 200 мг/сут, вторая - напроксен в дозе 1000 мг/сут, третья - плацебо. Результаты показали, что нимесулид заметно превосходил второй НПВС по обезболивающим свойствам.

В более масштабном испытании (E.Huskisson и соавт.) клинический потенциал нимесулида оценивался в сравнении с диклофенаком. Препараты применяли у 279 больных с остеоартрозом. Оба средства показали одинаковое анальгетическое действие, но нимесулид в 2 раза реже вызывал побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

В 2000 г. финскими авторами (Pohjolainen T, Jekunen A) было проведено двойное слепое рандомизированное исследование эффективности препарата у больных с дорсалгией (болями в спине). Участники эксперимента принимали нимесулид в дозе 200 мг/сут или ибупрофен в дозе 1800 мг/сут. Результаты лечения оценивались при помощи опросника Освестри. Через 10 дней улучшение самочувствия было зафиксировано у всех добровольцев, однако пациенты первой группы отметили более выраженное уменьшение интенсивности болей.

Ряд работ был посвящен изучению безопасности нимесулида. Большое популяционное исследование провели в 1997-2001 гг. британские ученые Traversa G. и Bianchi C. Они проанализировали частоту нежелательных эффектов различных НПВС среди 397 537 пациентов. Выяснилось, что нимесулид вызывает побочные реакции в среднем у 35,3 человек из 100 тыс., диклофенак - у 39,2, ибупрофен - у 44,6, кеторолак - у 66,8. Таким образом полученные данные подтвердили благоприятную переносимость препарата.

Состав, форма выпуска, упаковка

Лекарственная форма Нимесила - гранулят, предназначенный для приготовления суспензии. Порошок имеет светло-желтый оттенок и апельсиновый запах. В состав вспомогательных веществ входит сахароза, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Гранулят расфасован в трехслойные пакеты по 2 г. В одном саше содержится 100 мг активного вещества. Пакеты размещаются в картонные пачки по 9, 15 или 30 шт.

Механизм действия

Нимесил обладает многокомпонентным механизмом действия. Основной эффект связан с блокадой циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, который образуется в очагах воспаления и стимулирует дальнейшее развитие патологической реакции. Угнетение энзима проявляется снижением боли, жара и отечности.

В то же время Нимесил практически не влияет на родственную по структуре циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), выполняющую в организме важные физиологические функции. Это определяет низкую частоту побочных эффектов препарата.

Нимесил также ингибирует образование тромбоксана А и эндопероксидов, благодаря чему снижается агрегация тромбоцитов и улучшаются реологические характеристики крови.

Отличительной чертой лекарственного средства является его способность снижать выработку гистамина в тучных клетках, что объясняет хорошую переносимость препарата пациентами, склонными к бронхоспастическим реакциям.

В ряде клинических исследований было доказано, что нимесулид обладает хондропротекторным эффектом. Подавляя синтез стромелизина и коллагеназы, он защищает хрящевые ткани от разрушения. Имеются данные о том, что препарат также препятствует преждевременной гибели хондроцитов за счет антиоксидантного действия.

Метаболизм и выведение

Препарат легко и быстро всасывается из пищеварительного тракта. Обезболивающий эффект развивается в течение 15-20 минут после приема. Максимальная концентрация лекарственного вещества в плазме крови достигается спустя 2-3 часа. Продолжительность терапевтического действия - около 6 часов.

Связь нимесулида с белками плазмы - 90-95%. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Биотрансформируется в печени с участием тканевых монооксигеназ. Основной метаболит - гидрогсинимесулид, является фармакологически активным.

До 65% от принятой дозы препарата выводится через почки, остальная часть - с желчью. Период полувыведения - 1,5-5 часов. У пациентов с почечной недостаточностью, детей и пожилых людей фармакокинетика нимесулида существенно не меняется. При длительной терапии средство не накапливается в тканях.

Показания к применению

Препарат назначается при любых патологиях, которые сопровождаются болевым синдромом или реакцией воспаления. В их числе:

головная боль,
зубная боль,
альгодисменорея,
травмы,
вывихи,
растяжения связок,
воспалительные заболевания суставов (артрит, артроз, тендинит, бурсит и др.),
миалгии,
послеоперационные боли,
дорсалгии.

Противопоказания

Нимесил не применяется при следующих состояниях:

внутричерепные кровоизлияния,
острые желудочно-кишечные кровотечения,
язвы пищеварительного тракта,
тяжелая почечная или печеночная недостаточность,
сердечная недостаточность 3 степени,
нарушения свертывания крови,
лихорадка на фоне простуды или ОРЗ,
воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения,
гиперчувствительность к нимесулиду или любому другому НПВС,
алкоголизм, наркотическая зависимость,
возраст до 12 лет.

Противопоказан одновременный прием Нимесила с лекарственными средствами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью.

Беременность и лактация

Как и другие НПВС, Нимесил может негативно влиять на здоровье матери и развитие плода, поэтому его не следует применять в период беременности. При терапии в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать головокружения и сонливость, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Максимальная длительность терапии - 15 дней. Пожилым пациентам дозировки подбираются индивидуально.

Побочные реакции

Часто (в 1-10 случаях из 100) у пациентов отмечаются:

тошнота,
диарея,
повышение уровня печеночных трансаминаз.

Нечасто (у 1-10 пациентов из 1000) регистрируются:

головокружение,
запор,
вздутие живота,
одышка,
повышение артериального давления,
кожные аллергические реакции,
повышенное потоотделение,
появление отеков.

Редко и очень редко (у 1-10 пациентов из 10-100 тыс.) могут наблюдаться:

тревожность,
головная боль,
сонливость,
бронхоспазмы,
учащение сердцебиения,
ощущения «приливов»,
нарушения зрения,
дерматиты,
ангионевротический отек,
гепатит,
желтуха,
нарушения мочеотделения,
снижение уровня тромбоцитов,
слабость,
гипотермия.

Передозировка

Отравление Нимесилом проявляется сонливостью, тошнотой, рвотой, болями в животе. Возможны желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, резкий подъем артериального давления, коматозное состояние.

Лечение заключается в промывании желудка и приеме энтеросорбентов. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нимесил может ослаблять действие Фуросемида. Одновременное применение этих препаратов требует осторожности у больных с почечной и печеночной недостаточностью.

Нимесулид усиливает побочные эффекты лития и метотрексата. Имеются данные, что препарат также потенциирует действие циклоспорина и антиагрегантов.

В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействия Нимесила с антацидными средствами, глибенкламидом, дигоксином, теофиллином.

Особые указания

Риски негативных реакций Нимесила можно свести к минимуму, используя препарат в оптимально низких дозах коротким курсом.

Под строгим контролем врача лекарственное средство должно применяться:

у пациентов с язвой или воспалительными заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе,
у больных с почечной, сердечной недостаточностью или артериальной гипертонией.

С осторожностью следует применять Нимесил у пожилых пациентов и лиц с геморрагическим диатезом.

Препарат может отрицательно влиять на работу женских репродуктивных органов, поэтому он не рекомендуется пациенткам, планирующим беременность.

Прием гранулята следует немедленно прекратить при ухудшении самочувствия, появлении признаков простуды или возникновении аллергических реакций.

Не следует принимать Нимесил в сочетании с другими НПВС.

Из-за присутствия сахарозы препарат не назначается пациентам с наследственными заболеваниями непереносимости олигосахаров.

Условия отпуска

По рецепту.

Хранение

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей. В аптеках и лечебных учреждениях Нимесил хранится по условиям списка Б.

Срок годности

2 года.

Производитель

Право на производство и реализацию Нимесила принадлежит немецкой фармацевтической организации Berlin-Chemie («Берлин-Хеми»), которая ведет свою деятельность с 1918 г. Компания представляет на рынке оригинальные препараты, разработанные на базе собственных научных исследований.

В 1992 г. «Берлин-Хеми» вошла в состав группы предприятий Menarini («Менарини»). Это многонациональная корпорация, объединяющая несколько крупнейших фармкомпаний Европы. Производственные площадки Menarini Group базируются в Германии, Италии и Испании. Выпускаемая продукция реализуется более чем в 100 странах мира.

Производство Нимесила по лицензии Berlin-Chemie/Menarini в настоящее время осуществляют:

Лаборатория Гуидотти С.П.А. (Италия),
Лабораториос Менарини С.А. (Испания).

Оба завода владеют сертификатами GMP.

Страны, в которых реализуется препарат

По состоянию на 2015 год, Нимесил применяется в 12 странах:

России,
Украине,
Республике Беларусь,
Болгарии,
Чешской Республике,
Грузии,
Боснии и Герцеговине,
Латвии,
Литве,
Польше,
Румынии,
Словакии.

Препарат был зарегистрирован и разрешен к продажам местными институтами здравоохранения. На территории РФ Нимесил реализуется с 2000 г.

Синонимы и аналоги

Полноценной (синонимичной) заменой Нимесила являются другие препараты нимесулида, которые выпускаются в гранулированной, таблетированной или суспензированной форме. Все эти средства проявляют те же терапевтические свойства и назначаются при сходных патологических состояниях.

Из-за разницы в технологиях производства продукты разных компаний могут незначительно отличаться друг от друга по биодоступности, степени выраженности клинических эффектов и частоте побочных реакций. Растворимые формы нимесулида (гранулят, готовая суспензия, диспергируемые таблетки) начинают действовать через 15-20 минут после приема, в то время как обычные таблетки - не ранее чем через 30 минут.

Некоторые синонимы Нимесила, представленные на российском фармрынке:

Торговое наименование препарата	Производитель	Формы выпуска
Немулекс	C.O. Rompharm Company S.R.L. (Румыния)	Гранулы для приготовления суспензии
Флолид	Laboratorio Farmaceutico (Италия)	Гранулят для приготовления раствора 100 мгТаблетки 100 мг
Нимесулид-Тева	Bluepharma Industria, Португалия (по лицензии израильской компании Teva)	Таблетки 100 мг
Нимулид	Panacea Biotec (Индия)	Суспензия для внутреннего применения 50 мг/5 млТаблетки 100 мгТаблетки для рассасывания 100 мг
Актасулид	ZDRAVLJE-LESKOVAC Pharmaceutical and Chemical Industry (Сербия и Черногория).	Таблетки 100 мг
Найз	Dr. reddy`s laboratories, ltd. (Индия)	Таблетки 100 мгТаблетки диспергируемые 50 мг
Нимегесик	Alembic Ltd (Индия)	Таблетки 100 мг
Пролид	Protech biosystems pvt. Ltd. (Индия)
Нимика	Ipca Laboratories (Индия)	Таблетки диспергируемые 100 мг
Апонил	Medochemie Ltd (Кипр)	Таблетки 100 мг
Амеолин	Sopharma AD (Болгария)	Таблетки 100 мг
Нимесан	Shreya Life Sciences (Индия)	Таблетки 100 мг
Кокстрал	Zentiva/Leciva (Чехия)	Таблетки 100 мг
Нимесулид	Replekpharm AD (Республика Македония),Березовский фармацевтический завод (Россия),Фармацевтическое предприятие Оболенское (Россия),ООО «Озон» (Россия),ООО «Изварино Фарма» (Россия)	Таблетки 100 мг

Эффекты, аналогичные нимесулиду, проявляют другие представители класса НПВС:

диклофенак,
пироксикам,
мелоксикам,
лорноксикам,
кетопрофен,
кеторолак,
напроксен,
ибупрофен,
целекоксиб и прочие.

Препараты обладают сходной биологической активностью и фармакологическими свойствами.

Основной механизм действия всех НПВС заключается в ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ). ЦОГ 1-го типа вырабатывается в организме постоянно и выполняет защитную функцию. ЦОГ-2 образуется только на фоне воспалительных процессов и провоцирует усиление патологической реакции.

Препараты, способные селективно ингибировать ЦОГ-2, проявляют более высокий анальгетический эффект и низкую гастротоксичность по сравнению с неизбирательно действующими средствами. Однако при этом они имеют более высокие риски сердечно-сосудистых осложнений.

Многочисленные клинические исследования показали, что по соотношению польза/риск существенных различий между отдельными НПВС не наблюдается, поэтому при выборе конкретного препарата следует руководствоваться индивидуальным подходом.

Сравнительная характеристика нимесулида и некоторых других НПВС:

Действующее вещество	Нимесулид	Диклофенак	Индометацин	Ибупрофен	Лорноксикам	Кеторолак	Целекоксиб
Группа НПВС	Частично селективный	Не обладающий селективностью	Не обладает селективностью	Не обладающий селективностью	Частично селективный	Не обладающий селективностью	Селективный ингибитор ЦОГ-2
Степень анальгетической активности	Высокая	Высокая	Высокая	Высокая	Умеренная	Очень высокая	Высокая
Воздействие на хрящевые ткани суставов	Обладает хондропротекторными свойствами	Хондронейтрален (не влияет на процессы синтеза в хрящевых тканях)	Хондротоксичен	Хондронейтрален	Хондронейтрален	Хондронейтрален	Хондронейтрален
Ограничения по возрасту	Не рекомендуется принимать до 12 лет	Не рекомендуется детям до 12 лет	Противопоказан детям младше 14 лет	Разрешен к применению с 3 мес.	Не применяется до 18 лет	Не применяется у детей младше 16 лет	Не рекомендуется детям до 18 лет
Кратность приема	1 раз в сутки	2 раза в сутки	3 раза в сутки	3-4 раза в сутки	2-3 раза в сутки	До 4 раз в сутки	1-2 раза в сутки
Наиболее характерные побочные эффекты	Тошнота, диарея, повышение артериального давления, одышка, слабость, сонливость, головокружения	Боли в животе, метеоризм, запоры, язвенные поражения ЖКТ, шум в ушах, отеки, кашель, повышение артериального давления, боли в грудной клетке	Тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, тревожность, депрессия, отеки, ощущение приливов, головокружения, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления	Тошнота, боли в животе, головокружения, бессонница, тахикардия, цистит, тромобоцитопения	Диспепсические расстройства, головокружения, сонливость, тахикардия, кашель, шум в ушах	Диарея, боли в животе, боли в пояснице, учащенное мочеиспускание, сонливость, головокружения, отеки в области лица	Отеки, головокружения, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей
Некоторые торговые названия и производители	Нимесил (Берлин-Хеми/Менарини, Германия, Италия) и др.	Вольтарен (Novartis Consumer Health/Novartis, Швейцария),Диклоран (Unique Pharmaceutical Laboratories, Индия),Наклофен (KRKA, Словения),Диклофенак (Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия и др.)	Индовис ЕС (Chemical Industries, Израиль),Индометацин-Софарма (Sofarma, Болгария),Индометацин (Берлин-Хеми, Германия; Озон, Россия и др.)	Нурофен (Reckitt Benckiser, Великобритания),Бурана (Orion Corporation, Финляндия),Ибупрофен (Акрихин, Россия; Таллинский фармацевтический завод, Эстония; Борисовский завод медпрепаратов, Белоруссия и др.)	Ксефокам (Nycomed Austria, Австрия)	Кетанов (Ranbaxy, Индия),Кеталгин (Фармстандарт, Россия),Долак (Cadila Pharmaceuticals, Индия)	Целебрекс (Pfizer Inc., Германия),Дилакса (КРКА, Словения)

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья.

Производитель: Berlin-Chemie AG/ Menarini Group (Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп) Германия

Код АТС: M01AX17

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Гранулы.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: нимесулид 100 мг;

Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа; связь с белками плазмы - 97,5%; период полувыведения составляет 3,2-6 часов. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29 %).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной степенью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50 %, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания к применению:

Лечение острых болей (боль в спине, пояснице; в костно-мышечной системе, включая травмы, и суставов; тендениты, бурситы; );
.Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
.Альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Нимесил® принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в день. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Особенности применения:

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный , болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - , тошнота, рвота; нечасто - , ; очень редко - боли в животе, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко - , молниеносный гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - , задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, .

Общие нарушения: редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Фармакодинамические взаимодействия:

Глюкокортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин: увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики:

НПВП могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II:

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил® в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата.
.Гиперергические реакции (в анамнезе) например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе нимесулида.
.Гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе).
.Сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов.
.Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, ) в фазе обострения.
.Период после проведения .
.Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях.
.Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
.Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
.Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
.Тяжелые нарушения свертывания крови.
.Тяжелая .
.Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
.Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.
.Дети в возрасте до 12 лет.
.Беременность и период лактации.
.Алкоголизм, наркозависимость.

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, 2 типа, сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил® должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.

Передозировка:

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: Симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. , - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5 %). Показан контроль функции почек и печени.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

По 2 г гранулята в трехслойные пакеты (бумага/ алюминий/ полиэтилен).

По 30 пакетов с инструкцией по применению в картонной пачке.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью