Нимесил группа препаратов. Инструкция по применению суспензии нимесил

Нимесил (Nimesil)

Состав

Основное активное вещество препарата – это нимесулид. Также имеются вспомогательные вещества: лимонная кислота, апельсиновый ароматизатор, кетомакрогол 1000 и мальтодекстрин.

Фармакологическое действие

Нимесил обеспечивает выраженный анальгезирующий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект. Принцип функционирования этого препарата заключен в ингибировании синтеза простагландинов. Нимесил подавляет процесс синтеза простагландинов в месте воспаления эффективнее, чем в слизистой оболочке желудка или же в почках. При длительном лечении препарат довольно хорошо переносится. Его действие развивается относительно быстро, чему способствуют свойства лекарственной формы. Продолжительность эффекта составляет в среднем 6 часов.

Показания к применению

Нимесил назначают при:

Болевых синдромах различного происхождения (головной, зубной, менструальной боли, последствии травм, боли послеоперационного периода, боли от ревматизма и др.);
инфекционно-воспалительных заболеваниях (травматических и послеоперационных воспалениях)
дегеративных и воспалительных болезнях опорно-двигательной системы (артритах, остеоартрозах, остеохондрозах, бурсите, радикулите, ревматизме и др.);
урологических, гинекологических и сосудистых заболеваниях;
болезнях, сопровождающихся повышением температуры тела.

Данное средство уместно как при длительной лечебной терапии, так и для притупления сильных болевых синдромов.

Способ применения

Нимесил назначают исключительно взрослым людям. Препарат принимают перорально, после приема пищи. Средняя суточная норма составляет 200 мг: два приема по 100 мг. Для приготовления суспензии в стакан высыпают содержимое пакетика и заливают теплой водой. Дозу можно увеличивать при необходимости. Это нужно при особо тяжелых симптомах. Также доза может регулироваться в зависимости от восприимчивости пациента. Пожилым людям нужно корректировать дозу лекарства.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится при длительном употреблении, но в начале курса приема, а также при больших дозах не исключены различные побочные эффекты.

Расстройства могут быть со стороны следующих систем:
Центральная нервная система. Это головная боль, головокружение, энцефалопатия, сонливость, нервозность, чувство страха, кошмарные сновидения. Если резко уменьшить дозу препарата и в дальнейшем увеличивать ее более плавно и осторожно, то данные расстройства пройдут.
Сердечно-сосудистая система. Это гипертензия, тахикардия, геморрагия, приливы. Данные явления достаточно редки.
Органы желудочно-кишечного тракта. Тошнота, рвота и диарея проявляются редко. Дисперсия, язва, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация желудка – очень редко. Иногда может иметь место метеоризм, запоры или гастрит .
Органы чувств. Очень редко бывает нарушение зрения.
Органы дыхания. Также довольно редко может проявиться бронхоспазм и одышка.
Кожный покров. Иногда возможны гиперегические реакции, такие как сыпь, зуд и покраснение, возможна излишняя потливость. Редко может появится дерматит, эритема, и очень редко – различные отеки.
Желчевыводящая система и печень. Возможно повышение показателей печеночных ферментов, редко бывает желтуха, гепатит и холестаз.
Мочевыводящая система и почки. Дизурия, задержка мочеиспускания и гематурия бывают редко, а олигурия, почечная недостаточность и интерстициальный нефрит – очень редко.
Система кроветворения. Редко бывает эозинофилия и анемия. Такие явления как панцитопения, тромбоцитопения и пурпура, очень редки.

Противопоказания

Препарат нельзя употреблять при:
язве желудка или двенадцатиперстной кишки;
сильном кровотечении из желудочно-кишечного тракта;
беременности и лактации;
явной и тяжелой дисфункции почек;
гиперчувствительности к любому компоненту данного средства;
изжоге, тошноте, диарее, рвоте, боли в животе;
сахарном диабете второго типа;
застойной сердечной недостаточности;
артериальной гипертензии.

Нимесил противопоказан к употреблению детьми.

Беременность

Применение данного средства несовместимо с беременностью. При необходимости приема Нимесила вскармливание грудью следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает эффект лекарственных средств, которые применяются для уменьшения свертываемости крови. Также Нимесил может повысить эффект фуросемида. При одновременном приеме Нимесила и метотрексата могут обостриться побочные эффекты. Нимесулид быстро связывается с белками плазмы, поэтому лица, которых лечат сульфаниламидами и гидантоином, должны находиться под пристальным контролем врачей. Препарат усиливает воздействие циклоспорина на почки. Если же Нимесил использовать одновременно с препаратами лития, то концентрация в плазме лития повысится.

Лечение при помощи Нимесила требует осторожности, если в комплексе с ним используются препараты от давления, мочегонные средства или же другие противовоспалительные и обезболивающие лекарства.

Передозировка

При передозировке препарата становятся более выраженными побочные эффекты. Явные симптомы: тошнота, апатия, сонливость, рвота, реже желудочно-кишечное кровотечение. Специального антидота к этому случаю нет. Чтобы устранить результаты передозировки осуществляют промывание желудка и прием активированного угля. Если нужно, проводится поддерживающая и симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Распространяют Нимесил в картонных пачках, содержащих 30 ламинированных пакетиков из алюминиевой фольги. В пакетике содержатся гранулы для приготовления лечебной суспензии.

Условия хранения

Содержать препарат нужно в защищенном от света, сухом месте при комнатной температуре.
Срок хранения - 2 года.

Дополнительно

При лечении пожилых людей этим препаратом следует соблюдать осторожность. Если во время цикла лечения начало ухудшатся зрение, то прием Нимесила следует немедленно прекратить и обратится к окулисту за помощью. Лица, страдающие от сахарного диабета, должны отдавать отчет, что этот препарат содержит сахарозу. Также осторожность в употреблении Нимесила нужна тем людям, чья деятельность связана с быстрой реакцией и повышенным вниманием.

Производитель: Laboratori GUIDOTTI S.p.A./Menarini (Италия).

Авторы

Ссылки

• Официальная инструкция для препарата Нимесил.
• Современные лекарственные препараты: полное практическое руководство. Москва, 2000. С. А. Крыжановский, М. Б. Вититнова.

Внимание!
Описание препарата "Нимесил " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Инструкция по применению дана в информационных целях, и написана упрощенным немедицинским языком для лучшего понимания. Основывать самостоятельно лечение на прочитанной инструкции и принимать лекарство запрещается. Отзывы о результатах, полученных в результате приема лекарства, не имеют права носить рекомендательный характер. При возникших симптомах заболевания следует обратиться за назначением к врачу.

Инструкция по применению

Нимесил – противовоспалительный нестероидный препарат класса сульфонамидов. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное воздействие на организм. Действующее вещество в составе препарата – нимесулид, являющийся ингибитором фермента циклооксигеназы, который отвечает за синтез в организме простагландинов. Препарат выпускается в нескольких формах: гранулы (порошок), упакованные в бумажные соше весом по 2 грамма, таблетки диспергируемые, таблетки для рассасывания, детские растворимые таблетки, суспензия.

Принимают Нимесил в порошке внутрь, предварительно следует разводить его теплой водой. Лекарственное средство хорошо всасывается в желудке и кишечнике, проникая сквозь гистогематические барьеры. Основные обменные процессы происходят в печени. Препарат выводится на 50 % почками.

Показания к применению

• острые ;
• суставные и мышечные боли;
• травмы, растяжения, вывихи суставов;
• при зубной боли;
• с острыми болями;
• при простуде для снятия симптомов.

Способ применения

Нимесил рекомендовано пить 2 раза в день по одному соше после еды. Детям до 12 лет Нимесил не назначают. Подростки с 12 до 18 лет принимают стандартную дозировку. Людям с нарушениями функции почек при нетяжелой форме почечной недостаточности назначается также стандартная дозировка. Для людей пожилого возраста производят корректировку суточной нормы в зависимости от сочетания с другими медикаментозными препаратами.

Минимальный курс лечения составляет 15 дней и для предотвращения появления нежелательных побочных явлений используют минимальную дозировку минимальным курсом.

При передозировке наблюдаются следующие симптомы:

• апатия;
• тошнота;
• сонливость;
• боль в области желудка;
• рвота;
• в единичных случаях возникают желудочные кровотечения;
• повышение давления;
• почечная недостаточность обострение;
• затруднение дыхания;
• кома;
• анафилактический шок.

При минимальной терапевтической дозе эти явления обратимы, в других случаях назначается симптоматическое лечение. Если после передозирования прошло не более 4 часов, следует вызвать рвотный рефлекс и освободить желудок, после принять активированный уголь или слабительное. В течение приема препарата следует контролировать деятельность почек и печени.

Принимая какие-либо другие лекарства необходимо посоветоваться с врачом о необходимости и целесообразности приема Нимесила.

Побочные эффекты и противопоказания

Нимесил, как правило, переносится хорошо, но в начале лечения и при больших дозах возможно появление следующих расстройств:

1. Система кроветворения – анемия, геморрагический синдром, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения.
2. Аллергические проявления — сыпь, зуд, повышенная потливость, гиперчувствительность, дерматит, эритема, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, .
3. Центральная нервная система – нервозность, головокружение, чувство страха, ночные кошмары, головная боль, энцефалопатия, сонливость.
4. Органы зрения – нечеткость, затуманенность.
5. Сердечно-сосудистая система – гипертензия, «приливы», лабильность АД.
6. Дыхательная система – одышка, бронхоспазм, рецессия бронхиальной астмы.
7. Пищеварительная система — диарея, рвота, тошнота, запор, гастрит, метеоризм, боли в животе, дегтеобразный стул, диспепсия, стоматит, язва желудка, кровотечения желудочные и кишечные, желтуха.
8. Мочевыделительная система — гематурия, дизурия, задержка мочеиспускания, олигурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Противопоказания следующие:

• бронхоспазм, крапивница, ринит;
• негативные реакции на нимесулид со стороны печени;
• сочетанный прием Нимесила с или другими анальгетиками или противовоспалительными нестероидными препаратами;
• воспаления кишечника – в стадии обострения;
• послеоперационный период после коронарного шунтирования;
• лихорадка при инфекционных заболеваниях;
• язва желудка и 12-ти перстной кишки на стадии обострения;
• язва в анамнезе и кровотечения в ЖКТ;
• анамнез с церебро-васкулярными кровотечениями;
• нарушения свертываемости крови;
• гиперкалиемия;
• сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• при беременности и лактации;
• печеночная недостаточность;
• дети до 12 лет;
• при приеме алкоголя и наркотиков;
• индивидуальная непереносимость компонентов.

Влияние лекарства на способность водить автомобиль и управлять механизмами не установлено. Поэтому рекомендуется при вождении транспорта, а также при занятиях опасными видами деятельности, при которых необходимо повышенное внимание, с осторожностью принимать Нимесил.

Кстати, вас также могут заинтересовать следующие БЕСПЛАТНЫЕ материалы:

• Бесплатные книги: "ТОП-7 вредных упражнений для утренней зарядки, которых вам следует избегать" | «6 правил эффективной и безопасной растяжки»
• Восстановление коленных и тазобедренных суставов при артрозе - бесплатная видеозапись вебинара, который проводил врач ЛФК и спортивной медицины - Александра Бонина
• Бесплатные уроки по лечению болей в пояснице от дипломированного врача ЛФК . Этот врач разработал уникальную систему восстановления всех отделов позвоночника и помог уже более 2000 клиентам с различными проблемами со спиной и шеей!
• Хотите узнать, как лечить защемление седалищного нерва? Тогда внимательно посмотрите видео по этой ссылке .
• 10 необходимых компонентов питания для здорового позвоночника - в этом отчете вы узнаете, каким должен быть ежедневный рацион, чтобы вы и ваш позвоночник всегда были в здоровом теле и духе. Очень полезная информация!
• У вас остеохондроз? Тогда рекомендуем изучить эффективные методы лечения поясничного , шейного и грудного остеохондроза без лекарств.

Это противовоспалительное нестероидное средство, которое имеет явное жаропонижающее, анальгезирующее действие. Главным активным веществом выступает нимесулид. По отзывам потребителей этот препарат оказывает быстрое лечебное воздействие, которое держится на протяжении 6 часов. Ниже будет рассмотрено, как развести Нимесил и принимать его.

Нимесил - показания к применению

Врач может прописать обезболивающее Нимесил, если необходимо провести пациенту лечение заболеваний инфекционного характера (ОРВИ), нужна терапия дегенеративных воспалительных патологий опорно-двигательного аппарата, к которым относится:

• остеоартроз;
• артрит;
• радикулит;
• бурсит;
• остеохондроз.

Лекарство поможет избавиться от жара разного генеза, урологических, гинекологических, сосудистых болезней. Применение Нимесила в порошке или таблетках оправдано также для снятия зубной, головной боли, во время менструации или после хирургического вмешательства или травм. Прием должен соответствовать инструкции, чтобы избежать побочных эффектов и передозировки.

Порошок­

Лекарство выпускается в двух фармакологических формах – порошок для разведения в воде или таблетках. Человек должен знать, в какой воде разводить Нимесил и правильную дозировку, чтобы добиться максимального эффекта. В зависимости от возраста будет назначено разное количество препарата. Инструкция по применению Нимесила в порошке:

1. Взрослым людям необходимо 2 раза за сутки пить по 1 пакетику медикамента. В 100 мл воды комнатной температуры размешайте 1 пакетик. Выпейте суспензию сразу же, потому что хранить препарат нельзя.
2. Для детей и подростков дозировка не требует корректировки, поэтому способ применения тот же. Максимальная длительность приема – 15 дней.
3. Детям младше 12 лет данное лекарство давать нельзя.
4. Для пожилых лиц суточная норма должна корректироваться лечащим врачом. Желательно провести терапию при минимальной дозе лекарства коротким курсом.

Таблетки

Это вторая форма медикамента, которая доступна для покупки в аптеке. Как и любое нестероидное противовоспалительное средство данный медикамент нельзя пить на голодный желудок, поэтому следует применять по инструкции препарат после еды 2 раза за день. Нимесил таблетки – инструкция по применению очень простая, но следует учитывать, что медикамент оказывает неблагоприятное действие на слизистую оболочку желудка, что при неправильной дозировке может привести к язве или гастриту.

Интервал между приемами препарата должен быть не менее 12 часов. Для ребенка старше 12 лет способ применения не отличается от взрослых. Для детей младше 12 лет лекарство противопоказано. Врач может корректировать количество таблеток в зависимости от тяжести заболевания, общего состояния больного. Схема терапии должна быть назначена специалистом.

Способ применения

Врач после консультации должен объяснить пациенту, как принимать Нимесил в пакетиках. Гранулы суспензии не растворяются полностью в воде, придают цвет и приятный (лимонный) привкус. Нет ничего сложного в том, как разводить Нимесил в порошке из пакетиков:

1. Подготовьте 100 мл теплой воды.
2. Откройте один пакетик лекарства.
3. Высыпьте содержимое (около 100 мг) в жидкость и хорошо размешайте.
4. Подождите 2-3 минуты и выпейте медикамент. Хранить раствор нельзя.
5. Чтобы снизить риск развития язвы или гастрита, применение медикамента должно быть строго после еды.
6. Суточная доза препарата не должна превышать 200 мг. Доза может быть увеличена до 300 мг в первые дни заболевания, если медикамент является основой лечения.

При простуде

Данный вид медикамента используется для лечения болезней инфекционного, воспалительного характера. Нимесил от простуды, гриппе является хорошим выбором, потому что оказывает комплексное воздействие на организм:

• болеутоляющее;
• противовоспалительное;
• жаропонижающее.

Это делает Нимесил подходящим вариантом для лечения гриппа, ОРВИ, которые сопровождаются повышенной температурой, сильным болевым синдромом. Анальгезирующие вещества в составе эффективно подавляют мышечную, головную боль. Препарат поможет избавиться больному от общей слабости, лихорадочного состояния, снизить температуру, облегчить состояние при влажном и болезненном кашле.

Допускается прием по инструкции в таблетках или пакетиках (порошок). Дозировка назначается врачом, как правило, она составляет 1 пакетик (100 мг) раз в 12 часов. Важно пить средство только после еды, курс терапии не должен быть дольше 15 дней. Если за это время довести температуру до нормальных значений не удалось, это говорит о неэффективности лечения. При ОРВИ прием Нимесила по инструкции не превышает 4 дней.

Детям

Ребенок может пить данный медикамент, если ему больше 12 лет. Нимесил детям до 12 лет запрещен по инструкции от изготовителя. Препарат обладает сильным действием, и медики рекомендуют принимать его в случае, если аналоги и другие лекарства не дают желаемого улучшения состояния. Для минимизации проявления побочных эффектов назначается самая маленькая допустимая доза и продолжительность приема. Во всем остальном способ применения не отличается от схемы для взрослых.

При цистите

Назначать этот нестероидный противовоспалительный препарат врачи могут при заболевании мочевого пузыря, потому что его использование быстро помогает справиться с воспалительным процессом. Нимесил при цистите для мужчин и девушек должен быть прописан только после тщательного изучения специалистом анамнеза, потому что медикамент имеет ряд серьезных противопоказаний, к примеру, при нарушении функции ЖКТ, печени.

Нимесил - инструкция указывает дозировку по 100 мг (1 пакетик) за день. Для уменьшения воздействия действующего вещества на стенки желудка принимать препарат нужно после еды. Пациенту во время терапии нужно внимательно отслеживать свое самочувствие, если последует нетипичная реакция организма на лекарство, прием нужно прекратить. Курс лечения цистита не должен превышать 2 недель.

При менструационных болях

У некоторых девушек месячные сопровождаются повышением температуры, серьезными неприятным ощущениями. Нимесил при менструационных болях помогает справиться с этими симптомами. Медикамент выпускается в таблетках, гранулах или порошке. Для удобства приема лучше использовать пакетики, содержимое которых растворяется в теплой воде. На 100 мл жидкости нужно высыпать 100 мг вещества и сразу же выпить Нимесил - инструкция по применению указывает на возможные побочные эффекты, связанные с ЖКТ, поэтому применение медикамента должно быть сразу же после еды.

При гайморите

Данное заболевание часто сопровождается сильными головными болями по причине воспалительного процесса, который происходит в пазухах. Нимесил при гайморите прописывается для купирования неприятных ощущений. Для этого подходят любые нестероидные противовоспалительные препараты. Они оказывают воздействия на очаг заболевания, уменьшают выраженность воспаления, отечность. Медикамент понижает напряжение в пазухах, что способствует снижению болевых ощущений.

Нимесил и его аналоги лучше других лекарств справляются с купированием боли. Не рекомендуется применение лекарства при наличии язвенных, эрозийных поражений желудочно-кишечного тракта. Строго запрещено во время терапии употребление алкоголя, потому что с Нимесилом отсутствует совместимость. Один из побочных эффектов такого нарушения – появление эрозийных изменений, их ухудшение.

Аналоги

Данный препарат обладает сильным действием и в некоторых случаях врачи предлагают заменить его на более щадящие лекарства. Иногда они обладают более низкой ценой, а эффект оказывают такой же. Нимесил и аналоги обладают одинаковым действием, поэтому могут друг друга взаимозаменять. Можно заказать из каталога следующие аналоги:

• Найз;
• Немулекс;
• Нимесулид;
• Апонил;
• Нимулид;
• Нимесан;
• Аулин;
• Нимегесик;
• Пенталгин;
• Месулид;
• Пролид;
• Кострал;
• Ниминка;
• Апонил.

Противопоказания

Каждое сильнодействующие вещество имеет ряд запретов, нарушение которых может привести к осложнениям и побочным эффектам. Так, к примеру, прием Нимесила при беременности и лактации запрещен. По инструкции применение медикамента не разрешается:

• в послеоперационный период после коронарного шунтирования;
• при бронхоспазмах, рините, крапивнице;
• при сочетании Нимесила с другими противовоспалительными нестероидными средствами, анальгетиками (к примеру, с парацетамолом);
• при негативном отклике со стороны печени на лекарство;
• при наличии воспаления кишечника (стадия обострения язвенного колита);
• если началась лихорадка из-за инфекционного заболевания;
• ребенку до 12 лет;
• если есть кровотечение ЖКТ или язва в анамнезе;
• гиперкалиемия;
• при нарушениях свертываемости крови;
• во время беременности, лактации;
• совмещать с нароктиками, алкоголем;
• при наличии церебро-васкулярного кровотечения;
• при почечной, печеночной, сердечной недостаточности;
• если обнаружена индивидуальная непереносимость веществ в составе Нимесила;
• если имеется язва 12-ти перстной кишки, желудка на стадии обострения.

Цена на Нимесил

На то, сколько стоит Нимесил, влияет место покупки, форма выпуска или количество медикамента. К примеру, можно взять недорого один пакетик или сразу же 30. Купить в интернет-магазине этот препарат нельзя, исключение составляют виртуальные представительства аптек. Отпускается Нимесил без рецепта, чаще люди приобретают вариант в порошке, потому что его легко разбавлять в воде. Цена на медикамент может колебаться в зависимости от компании производителя, региона продажи. Стоимость Нимесила ориентировочно составляет:

• гранулы 1 шт. (пакетик) 100 мг – цена 23 рубля;
• порошок, 30 шт., 100 мг – цена 700 р.

Видео

Нимесил (лат. Nimesil) - брендовый препарат немецкой компании «Берлин-Хеми». Относится к группе частично селективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Выпускается в форме растворимого гранулята для внутреннего применения. Активным веществом является нимесулид, который оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Средство широко применяется в терапевтической, хирургической, травматологической и ревматологической практике.

Нимесулид был синтезирован в 1971 г. американским биохимиком Джорджем Г. И. Муром. В 1980 г. его патент приобрела швейцарская фармацевтическая корпорация Helsinn Healthcare, которая взяла на себя организацию клинических исследований и коммерческое продвижение препарата.

В 1985 г. предприятие получило разрешение на серийное производство нимесулида в Италии. Лекарственное средство поступило на фармрынок под торговым названием «Аулин». Спустя год оно было зарегистрировано и разрешено к применению более чем в 50 странах. После истечения срока патентной защиты препарат стали выпускать и другие производители.

В 1994 г. обнаружилось, что нимесулид практически не обладает ульцерогенным (токсичным в отношении пищеварительного тракта) эффектом и интерес к нему сильно возрос. Лицензии на производство НПВС получили крупнейшие фармацевтические фирмы.

В 2000 г. компания «Берлин-Хеми» первой в мире выпустила нимесулид в форме растворимого порошка-гранулята, зарегистрировав его под брендом «Нимесил». Основным рынком сбыта нового средства стали восточно-европейские государства.

В 2002 г. Финляндия приостановила продажи всех препаратов нимесулида в связи с подозрениями на их гепатотоксичность. В течение последующих 5 лет аналогичные меры предприняли Бельгия, Испания, Ирландия и Италия.

В 2007 г. вопрос о негативных эффектах нимесулида был рассмотрен Европейским комитетом по лекарственным средствам (EMEA). После оценки всех полученных данных комиссия пришла к выводу, что препарат обладает профилем безопасности, сопоставимым с другими НПВС, поэтому нет никаких оснований для прекращения его использования. В то же время с целью снижения рисков было принято решение ограничить применение нимесулида курсом не более 15 дней. После выпущенного EMEA пресс-релиза препарат был полностью оправдан в Италии, однако в других европейских странах так и остался под запретом.

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное название: нимесулид (англ. nimesulide).

Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: N-(4-нитро-2-феноксифенил)-метансульфонамид.

Структурная формула:

Брутто-формула: C13H12N2O5S

Молекулярный вес: 308,31.

Нимесулид представляет собой порошок слегка желтоватого цвета, без запаха. Хорошо растворяется в воде, диэтиловом эфире, толуоле. Температура плавления - 140-146ºС. По химической структуре препарат относится к классу сульфонамидов.

Клинические данные

Активный компонент Нимесила был подробно изучен в ходе многочисленных клинических исследований. Получены подтверждения терапевтической эффективности и хорошей переносимости препарата.

В эксперименте 2007 г. (Binning A. и соавт.) нимесулид назначался больным, перенесшим артроскопическую операцию. Участие в исследовании приняли 94 пациента, которые были разделены на 3 группы. Первая получала нимесулид в дозе 200 мг/сут, вторая - напроксен в дозе 1000 мг/сут, третья - плацебо. Результаты показали, что нимесулид заметно превосходил второй НПВС по обезболивающим свойствам.

В более масштабном испытании (E.Huskisson и соавт.) клинический потенциал нимесулида оценивался в сравнении с диклофенаком. Препараты применяли у 279 больных с остеоартрозом. Оба средства показали одинаковое анальгетическое действие, но нимесулид в 2 раза реже вызывал побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

В 2000 г. финскими авторами (Pohjolainen T, Jekunen A) было проведено двойное слепое рандомизированное исследование эффективности препарата у больных с дорсалгией (болями в спине). Участники эксперимента принимали нимесулид в дозе 200 мг/сут или ибупрофен в дозе 1800 мг/сут. Результаты лечения оценивались при помощи опросника Освестри. Через 10 дней улучшение самочувствия было зафиксировано у всех добровольцев, однако пациенты первой группы отметили более выраженное уменьшение интенсивности болей.

Ряд работ был посвящен изучению безопасности нимесулида. Большое популяционное исследование провели в 1997-2001 гг. британские ученые Traversa G. и Bianchi C. Они проанализировали частоту нежелательных эффектов различных НПВС среди 397 537 пациентов. Выяснилось, что нимесулид вызывает побочные реакции в среднем у 35,3 человек из 100 тыс., диклофенак - у 39,2, ибупрофен - у 44,6, кеторолак - у 66,8. Таким образом полученные данные подтвердили благоприятную переносимость препарата.

Состав, форма выпуска, упаковка

Лекарственная форма Нимесила - гранулят, предназначенный для приготовления суспензии. Порошок имеет светло-желтый оттенок и апельсиновый запах. В состав вспомогательных веществ входит сахароза, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Гранулят расфасован в трехслойные пакеты по 2 г. В одном саше содержится 100 мг активного вещества. Пакеты размещаются в картонные пачки по 9, 15 или 30 шт.

Механизм действия

Нимесил обладает многокомпонентным механизмом действия. Основной эффект связан с блокадой циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, который образуется в очагах воспаления и стимулирует дальнейшее развитие патологической реакции. Угнетение энзима проявляется снижением боли, жара и отечности.

В то же время Нимесил практически не влияет на родственную по структуре циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), выполняющую в организме важные физиологические функции. Это определяет низкую частоту побочных эффектов препарата.

Нимесил также ингибирует образование тромбоксана А и эндопероксидов, благодаря чему снижается агрегация тромбоцитов и улучшаются реологические характеристики крови.

Отличительной чертой лекарственного средства является его способность снижать выработку гистамина в тучных клетках, что объясняет хорошую переносимость препарата пациентами, склонными к бронхоспастическим реакциям.

В ряде клинических исследований было доказано, что нимесулид обладает хондропротекторным эффектом. Подавляя синтез стромелизина и коллагеназы, он защищает хрящевые ткани от разрушения. Имеются данные о том, что препарат также препятствует преждевременной гибели хондроцитов за счет антиоксидантного действия.

Метаболизм и выведение

Препарат легко и быстро всасывается из пищеварительного тракта. Обезболивающий эффект развивается в течение 15-20 минут после приема. Максимальная концентрация лекарственного вещества в плазме крови достигается спустя 2-3 часа. Продолжительность терапевтического действия - около 6 часов.

Связь нимесулида с белками плазмы - 90-95%. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Биотрансформируется в печени с участием тканевых монооксигеназ. Основной метаболит - гидрогсинимесулид, является фармакологически активным.

До 65% от принятой дозы препарата выводится через почки, остальная часть - с желчью. Период полувыведения - 1,5-5 часов. У пациентов с почечной недостаточностью, детей и пожилых людей фармакокинетика нимесулида существенно не меняется. При длительной терапии средство не накапливается в тканях.

Показания к применению

Препарат назначается при любых патологиях, которые сопровождаются болевым синдромом или реакцией воспаления. В их числе:

• головная боль,
• зубная боль,
• альгодисменорея,
• травмы,
• вывихи,
• растяжения связок,
• воспалительные заболевания суставов (артрит, артроз, тендинит, бурсит и др.),
• миалгии,
• послеоперационные боли,
• дорсалгии.

Противопоказания

Нимесил не применяется при следующих состояниях:

• внутричерепные кровоизлияния,
• острые желудочно-кишечные кровотечения,
• язвы пищеварительного тракта,
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность,
• сердечная недостаточность 3 степени,
• нарушения свертывания крови,
• лихорадка на фоне простуды или ОРЗ,
• воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения,
• гиперчувствительность к нимесулиду или любому другому НПВС,
• алкоголизм, наркотическая зависимость,
• возраст до 12 лет.

Противопоказан одновременный прием Нимесила с лекарственными средствами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью.

Беременность и лактация

Как и другие НПВС, Нимесил может негативно влиять на здоровье матери и развитие плода, поэтому его не следует применять в период беременности. При терапии в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать головокружения и сонливость, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Максимальная длительность терапии - 15 дней. Пожилым пациентам дозировки подбираются индивидуально.

Побочные реакции

Часто (в 1-10 случаях из 100) у пациентов отмечаются:

• тошнота,
• диарея,
• повышение уровня печеночных трансаминаз.

Нечасто (у 1-10 пациентов из 1000) регистрируются:

• головокружение,
• запор,
• вздутие живота,
• одышка,
• повышение артериального давления,
• кожные аллергические реакции,
• повышенное потоотделение,
• появление отеков.

Редко и очень редко (у 1-10 пациентов из 10-100 тыс.) могут наблюдаться:

• тревожность,
• головная боль,
• сонливость,
• бронхоспазмы,
• учащение сердцебиения,
• ощущения «приливов»,
• нарушения зрения,
• дерматиты,
• ангионевротический отек,
• гепатит,
• желтуха,
• нарушения мочеотделения,
• снижение уровня тромбоцитов,
• слабость,
• гипотермия.

Передозировка

Отравление Нимесилом проявляется сонливостью, тошнотой, рвотой, болями в животе. Возможны желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, резкий подъем артериального давления, коматозное состояние.

Лечение заключается в промывании желудка и приеме энтеросорбентов. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нимесил может ослаблять действие Фуросемида. Одновременное применение этих препаратов требует осторожности у больных с почечной и печеночной недостаточностью.

Нимесулид усиливает побочные эффекты лития и метотрексата. Имеются данные, что препарат также потенциирует действие циклоспорина и антиагрегантов.

В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействия Нимесила с антацидными средствами, глибенкламидом, дигоксином, теофиллином.

Особые указания

Риски негативных реакций Нимесила можно свести к минимуму, используя препарат в оптимально низких дозах коротким курсом.

Под строгим контролем врача лекарственное средство должно применяться:

• у пациентов с язвой или воспалительными заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе,
• у больных с почечной, сердечной недостаточностью или артериальной гипертонией.

С осторожностью следует применять Нимесил у пожилых пациентов и лиц с геморрагическим диатезом.

Препарат может отрицательно влиять на работу женских репродуктивных органов, поэтому он не рекомендуется пациенткам, планирующим беременность.

Прием гранулята следует немедленно прекратить при ухудшении самочувствия, появлении признаков простуды или возникновении аллергических реакций.

Не следует принимать Нимесил в сочетании с другими НПВС.

Из-за присутствия сахарозы препарат не назначается пациентам с наследственными заболеваниями непереносимости олигосахаров.

Условия отпуска

По рецепту.

Хранение

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей. В аптеках и лечебных учреждениях Нимесил хранится по условиям списка Б.

Срок годности

2 года.

Производитель

Право на производство и реализацию Нимесила принадлежит немецкой фармацевтической организации Berlin-Chemie («Берлин-Хеми»), которая ведет свою деятельность с 1918 г. Компания представляет на рынке оригинальные препараты, разработанные на базе собственных научных исследований.

В 1992 г. «Берлин-Хеми» вошла в состав группы предприятий Menarini («Менарини»). Это многонациональная корпорация, объединяющая несколько крупнейших фармкомпаний Европы. Производственные площадки Menarini Group базируются в Германии, Италии и Испании. Выпускаемая продукция реализуется более чем в 100 странах мира.

Производство Нимесила по лицензии Berlin-Chemie/Menarini в настоящее время осуществляют:

• Лаборатория Гуидотти С.П.А. (Италия),
• Лабораториос Менарини С.А. (Испания).

Оба завода владеют сертификатами GMP.

Страны, в которых реализуется препарат

По состоянию на 2015 год, Нимесил применяется в 12 странах:

• России,
• Украине,
• Республике Беларусь,
• Болгарии,
• Чешской Республике,
• Грузии,
• Боснии и Герцеговине,
• Латвии,
• Литве,
• Польше,
• Румынии,
• Словакии.

Препарат был зарегистрирован и разрешен к продажам местными институтами здравоохранения. На территории РФ Нимесил реализуется с 2000 г.

Синонимы и аналоги

Полноценной (синонимичной) заменой Нимесила являются другие препараты нимесулида, которые выпускаются в гранулированной, таблетированной или суспензированной форме. Все эти средства проявляют те же терапевтические свойства и назначаются при сходных патологических состояниях.

Из-за разницы в технологиях производства продукты разных компаний могут незначительно отличаться друг от друга по биодоступности, степени выраженности клинических эффектов и частоте побочных реакций. Растворимые формы нимесулида (гранулят, готовая суспензия, диспергируемые таблетки) начинают действовать через 15-20 минут после приема, в то время как обычные таблетки - не ранее чем через 30 минут.

Некоторые синонимы Нимесила, представленные на российском фармрынке:

Торговое наименование препарата	Производитель	Формы выпуска
Немулекс	C.O. Rompharm Company S.R.L. (Румыния)	Гранулы для приготовления суспензии
Флолид	Laboratorio Farmaceutico (Италия)	Гранулят для приготовления раствора 100 мгТаблетки 100 мг
Нимесулид-Тева	Bluepharma Industria, Португалия (по лицензии израильской компании Teva)	Таблетки 100 мг
Нимулид	Panacea Biotec (Индия)	Суспензия для внутреннего применения 50 мг/5 млТаблетки 100 мгТаблетки для рассасывания 100 мг
Актасулид	ZDRAVLJE-LESKOVAC Pharmaceutical and Chemical Industry (Сербия и Черногория).	Таблетки 100 мг
Найз	Dr. reddy`s laboratories, ltd. (Индия)	Таблетки 100 мгТаблетки диспергируемые 50 мг
Нимегесик	Alembic Ltd (Индия)	Таблетки 100 мг
Пролид	Protech biosystems pvt. Ltd. (Индия)
Нимика	Ipca Laboratories (Индия)	Таблетки диспергируемые 100 мг
Апонил	Medochemie Ltd (Кипр)	Таблетки 100 мг
Амеолин	Sopharma AD (Болгария)	Таблетки 100 мг
Нимесан	Shreya Life Sciences (Индия)	Таблетки 100 мг
Кокстрал	Zentiva/Leciva (Чехия)	Таблетки 100 мг
Нимесулид	Replekpharm AD (Республика Македония),Березовский фармацевтический завод (Россия),Фармацевтическое предприятие Оболенское (Россия),ООО «Озон» (Россия),ООО «Изварино Фарма» (Россия)	Таблетки 100 мг

Эффекты, аналогичные нимесулиду, проявляют другие представители класса НПВС:

• диклофенак,
• пироксикам,
• мелоксикам,
• лорноксикам,
• кетопрофен,
• кеторолак,
• напроксен,
• ибупрофен,
• целекоксиб и прочие.

Препараты обладают сходной биологической активностью и фармакологическими свойствами.

Основной механизм действия всех НПВС заключается в ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ). ЦОГ 1-го типа вырабатывается в организме постоянно и выполняет защитную функцию. ЦОГ-2 образуется только на фоне воспалительных процессов и провоцирует усиление патологической реакции.

Препараты, способные селективно ингибировать ЦОГ-2, проявляют более высокий анальгетический эффект и низкую гастротоксичность по сравнению с неизбирательно действующими средствами. Однако при этом они имеют более высокие риски сердечно-сосудистых осложнений.

Многочисленные клинические исследования показали, что по соотношению польза/риск существенных различий между отдельными НПВС не наблюдается, поэтому при выборе конкретного препарата следует руководствоваться индивидуальным подходом.

Сравнительная характеристика нимесулида и некоторых других НПВС:

Действующее вещество	Нимесулид	Диклофенак	Индометацин	Ибупрофен	Лорноксикам	Кеторолак	Целекоксиб
Группа НПВС	Частично селективный	Не обладающий селективностью	Не обладает селективностью	Не обладающий селективностью	Частично селективный	Не обладающий селективностью	Селективный ингибитор ЦОГ-2
Степень анальгетической активности	Высокая	Высокая	Высокая	Высокая	Умеренная	Очень высокая	Высокая
Воздействие на хрящевые ткани суставов	Обладает хондропротекторными свойствами	Хондронейтрален (не влияет на процессы синтеза в хрящевых тканях)	Хондротоксичен	Хондронейтрален	Хондронейтрален	Хондронейтрален	Хондронейтрален
Ограничения по возрасту	Не рекомендуется принимать до 12 лет	Не рекомендуется детям до 12 лет	Противопоказан детям младше 14 лет	Разрешен к применению с 3 мес.	Не применяется до 18 лет	Не применяется у детей младше 16 лет	Не рекомендуется детям до 18 лет
Кратность приема	1 раз в сутки	2 раза в сутки	3 раза в сутки	3-4 раза в сутки	2-3 раза в сутки	До 4 раз в сутки	1-2 раза в сутки
Наиболее характерные побочные эффекты	Тошнота, диарея, повышение артериального давления, одышка, слабость, сонливость, головокружения	Боли в животе, метеоризм, запоры, язвенные поражения ЖКТ, шум в ушах, отеки, кашель, повышение артериального давления, боли в грудной клетке	Тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, тревожность, депрессия, отеки, ощущение приливов, головокружения, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления	Тошнота, боли в животе, головокружения, бессонница, тахикардия, цистит, тромобоцитопения	Диспепсические расстройства, головокружения, сонливость, тахикардия, кашель, шум в ушах	Диарея, боли в животе, боли в пояснице, учащенное мочеиспускание, сонливость, головокружения, отеки в области лица	Отеки, головокружения, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей
Некоторые торговые названия и производители	Нимесил (Берлин-Хеми/Менарини, Германия, Италия) и др.	Вольтарен (Novartis Consumer Health/Novartis, Швейцария),Диклоран (Unique Pharmaceutical Laboratories, Индия),Наклофен (KRKA, Словения),Диклофенак (Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия и др.)	Индовис ЕС (Chemical Industries, Израиль),Индометацин-Софарма (Sofarma, Болгария),Индометацин (Берлин-Хеми, Германия; Озон, Россия и др.)	Нурофен (Reckitt Benckiser, Великобритания),Бурана (Orion Corporation, Финляндия),Ибупрофен (Акрихин, Россия; Таллинский фармацевтический завод, Эстония; Борисовский завод медпрепаратов, Белоруссия и др.)	Ксефокам (Nycomed Austria, Австрия)	Кетанов (Ranbaxy, Индия),Кеталгин (Фармстандарт, Россия),Долак (Cadila Pharmaceuticals, Индия)	Целебрекс (Pfizer Inc., Германия),Дилакса (КРКА, Словения)

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья.

Нимесил (Нимесулид, Нимулид, Найз) приобрел большую популярность в России. Этот нестероидный противовоспалительный препарат достаточно эффективен и на данный момент причисляется к наименее опасным НПВС. Он успешно применяется для лечения суставов, травм и в неврологии.

Рассмотрим подробно эффективность, безопасность и доступность нимесила.

Нимесулид обладает быстрым обезболивающим эффектом и хорошим противовоспалительным действием. Препарат показан при таких проблемах, как:

• артрит, в том числе и ревматоидный;
• артроз;
• боли в мышцах и суставах;
• головные и зубные боли;
• ревматизм;
• болевой синдром в суставах при подагре;
• болезненные месячные;
• бурситы и тендиниты (воспаления суставной сумки и сухожилий);
• высокая температура при инфекциях;
• остеохондроз.

Варианты выпуска

В аптеках можно найти несколько форм нимесулида:

• таблетки (Флолид, Немулекс, Констрал, Апонил и др.)
• порошок (Флолид, Немулекс, Нимесил);
• сироп, или суспензия (Найз, Нимулид);
• гели и мази (Нимулид и др.);
• свечи.

Таблетки

Порошок

инструкция по применению: назначается в дозировке по 100 г 2 раза в день. Одна лечебная порция – это пакетик порошка, растворенный в 100мл чистой воды. С количеством средства необходимо быть очень осторожными и не превышать дозу, назначенную лечащим врачом. Для пациентов с почечной недостаточностью показано не более 100 г порошка в сутки.

Чтобы не вызвать развития побочных эффектов, курс приема порошка так же, как и для таблеток, не должен превышать 15 дней.

Суспензия

раньше назначалась детям в возрасте до 12 лет в количестве 1,5 мл в сутки по 0,5 мл на каждый прием. Как жаропонижающее средство нимесулид эффективнее парацетамола и ибупрофена, а формы выпуска в детских дозировках давали ему определенное преимущество. Но в последнее время производители не рекомендуют этот препарат для детей, и вопрос о его безопасности для них остается спорным.

Гель для местного применения

чаще показан при болях в суставах, вызванных артритом, поскольку он очень эффективно снимает утреннюю скованность в пораженном месте, устраняет отечность. Непрерывное использование геля обычно ограничивается 10 днями. Наносится средство на сухую и чистую кожу 3-4 раза в день без массирующих втирающих движений, не допускается его попадание на слизистые оболочки и поврежденную кожу.

Нимесулид стоит недорого, приобрести препараты на его основе можно по доступным ценам.

Таблица «Ориентировочная стоимость нимесулида»

Побочные эффекты и безопасность

Нимесулид действует избирательно и небольшие дозировки практически не вызывают серьезных побочных эффектов. Это позволяет назначать его на длительное время, он переносится значительно лучше. Достоинством средства также является большая безопасность в плане развития аллергии, поэтому он подходит пациентам, чувствительным к НПВП. Стоит учитывать, что при увеличении суточной дозы опасность развития проблем с ЖКТ и почками все же присутствует.

Побочные реакции организма возможны при длительном приеме, к таковым относятся:

• тошнота, изжога, рвота;
• сонливость;
• головные боли;
• сыпь и анафилактический шок при индивидуальной непереносимости действующего вещества;
• головокружения;
• малокровие, кровотечения;
• язвенные поражения слизистой ЖКТ;
• шелушение и эритема.

Сравнение с другими НПВС. Есть ли аналоги дешевле?

Нимесулид, несомненно, имеет ощутимые преимущества перед другими НПВС, особенно в отношении , что выгодно отличает медикамент от Хотя диклофенак и дешевле нимесила, его вероятные побочные эффекты делают этот препарат опасным для людей с заболеваниями желудочно-кишечного тракта. Однако нельзя совсем устранять риск возникновения язв и кровотечений, поскольку исследований в этом отношении пока недостаточно. Важно, что шанс возникновения побочных эффектов в этом отношении повышается в случаях:

• если возраст пациента старше 60 лет;
• в истории болезни есть записи о язвенных поражениях;
• приема аспирина.

Частота поражений печени отличается от таковой у диклофенака и , более того, она возрастет при употреблении жирной пищи и алкоголя, при имеющихся проблемах печени и желчного пузыря. По этой причине препарат запрещен в некоторых странах за рубежом, в частности, в США.

Противопоказания

Препарат нельзя использовать при острых формах язвы желудка и 12-перстной кишки, детям до 12 лет, при тяжелых формах заболеваний почек и печени, при индивидуальной непереносимости. Отказаться от средства необходимо при беременности и в период грудного вскармливания. В отличие от диклофенака нимесулид более безопасен для людей с чувствительностью к и НПВП, с астмой, поэтому в таких случаях он выступает достойной альтернативой этому медикаменту.