Лекарственный справочник гэотар. Инструкция по применению. Применение при нарушениях функции почек

Для снижения тяги к спиртному в рамках комплексного лечения хронического алкоголизма используется препарат Селинкро. Как действует это средство? Каких эффектов можно добиться?

Селинкро

Препарат Селинкро был разработан датской фармацевтической компанией Лундбек, которая специализируется на средствах для лечения психических расстройств. Это лекарство предназначено для снижения тяги к спиртным напиткам. По принципу действия оно принципиально отличается от традиционных средств, применяемых в рамках терапии хронического алкоголизма.

Препараты на основе дисульфирама направлены на формирование у больного стойкого отвращения к спиртному и полное прекращение злоупотребления. Во время лечения с помощью Селинкро пациенту разрешается выпивать алкоголь. Однако при этом человек получает возможность контролировать дозы потребляемой водки.

Активное вещество препарата накапливается в организме. Спустя какое-то время больной перестает получать удовольствие от горячительных напитков. Человек больше не ощущает эйфории после алкоголя, поэтому интерес к нему пропадает.

Новый подход к лечению алкоголизма предполагает прием таблеток только в те дни, когда есть высокий риск употребления спиртного. Селинкро не предотвращает распитие водки, но снижает количество, которое человек сможет осилить. В результате повышается результативность лечения, но для достижения стойкого результата больному также требуется получать психосоциальную поддержку.

Селинкро прошел множество клинических испытаний и в 2013 году был разрешен в ЕС. Специалисты исследовали действие препарата на 2000 добровольцах из 19 европейских стран.

Были получены следующие результаты: при приеме Селинкро продолжительность запоя снижается на 2-3 дня в месяц. Исследователи подсчитали, что в перспективе это может привести к снижению случаев болезней и травм вследствие злоупотребления алкоголем на 1%, - на 0,08%.

В РФ препарат Селинкро был одобрен к применению, но в аптеках он пока не продается. Россияне чаще всего заказывают его из Германии. Средняя цена за упаковку довольно высокая - от 290 до 340 евро.

Состав

Активное вещество, на котором основан эффект Селинкро, — это налмефен.

В качестве вспомогательных компонентов в препарат добавляются:

Безводная лактоза.
Кросповидон типа А.
Стеарат магния.

Пленочная оболочка таблеток состоит из гипромеллозы, макрогола и диоксида титана.

Лекарственные формы

Препарат выпускается в таблетках и растворах для внутримышечных и внутривенных инъекций. Также можно найти свечи, но они применяются гораздо реже.

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, покрыты пленочной оболочкой. Упаковываются в блистеры. Раствор для инъекций - прозрачный со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

По фармакологическому действию Селинкро схож с Налтрексоном, который часто применяется для лечения алкоголизма в России. Разница между этими двумя препаратами в том, что вещество налмефен выступает чистым антагонистом опиоидных рецепторов.

Этанол провоцирует выработку опиоидов, которые связываются с дельта- и мю-рецепторами. В результате увеличивается количество высвобождаемого дофамина, а он усиливает наркогенный эффект алкоголя.

Налмефен блокирует деятельность этих рецепторов, поэтому наркогенный эффект снижается. В итоге человек не ощущает изначальной эйфории после приема спиртного и начинает пить меньше.

На уменьшение выработки дофамина также влияет стимуляция каппа-рецепторов. Некоторые исследователи полагают, что налмефен уменьшает тягу к алкоголю, потому что модулирует кортико-мезолимбические функции.

В ходе тестирования на добровольцах не было выявлено случаев абстинентного синдрома в результате распития алкоголя после принятия лекарства Селинкро. Также у ученых есть основания полагать, что препарат не вызывает зависимость. Однако эта гипотеза не имеет научного подтверждения.

Таблетки Селинкро быстро растворяются в ЖКТ, а активное вещество хорошо всасывается в кишечнике. Биодоступность препарата в результате перорального приема составляет порядка 40%.

Связывание Селинкро с плазменными белками низкая - до 30%. Метаболизм препарата происходит в печени, он выводится из организма вместе с мочой. Время полувыведения из плазмы крови - 12 часов.

Фармакодинамика

Налмефен выступает модулятором опиоидной системы. В ходе исследований выяснилось, что это вещество антагонизирует мю- и дельта-рецепторы, а также частично агонизирует каппа-рецепторы.

Эффект налмефена проявляется в уменьшении количества спиртного, которое выпивают алкозависимые, что подтверждено результатами двух исследований.

В тестированиях не принимали участия больные, у которых наблюдались следующие расстройства:

галлюцинации;
судороги;
тяжелые нарушения психики;
серьезные ;
выраженные .

Большинство больных, участвовавших в экспериментах, имели высокий риск формирования осложнений на фоне злоупотребления спиртным. Это мужчины, которые выпивали более 60 г чистого этанола в сутки и женщины, выпивавшие более 40 г.

Спустя полгода лечения среди участников тестирований была проведена случайная выборка для повторного принятия налмефена либо плацебо в течение 1 месяца. Кроме того, проводилось исследование эффективности 1-годичного лечения добровольцев с помощью препарата Селинкро. Всего за время проведения экспериментов в них поучаствовал 1941 человек, из которых 1144 получали по 18 г налмефена в сутки.

Результативность лечения Селинкро оценивалась по таким параметрам, как изменение продолжительности пьянства и изменение объемов потребляемого спиртного. В первом тестировании эффект от употребления препарата наблюдался у 18% добровольцев, во втором - у 33%. Также показатели улучшились у 35% больных с высоким риском наступления осложнений вследствие злоупотребления алкоголем.

Годичный курс лечения Селинкро проводился для 665 больных. В среднем продолжительность тяжелого пьянства у пациентов, принимавших налмефен, сократилось до 5 дней в месяц, а у тех, кто получал плацебо, — до 10.

Фармакокинетика

При приеме таблеток Селинкро активное вещество быстро всасывается. Максимальная концентрация налмефена в плазме крови фиксируется чрез 1,5 часа и достигает 16,5 нг/мл. Биодоступность вещества при этом составляет около 40%.

Если Селинкро принимается одновременно с высоколипидной пищей, то максимальный уровень налмефена в плазме повышается на 50%. Однако этот показатель не имеет клинического значения.

Связывание препарата с плазменными белками - порядка 30%. Результаты исследований ПЭТ показывают, что после приема суточной дозы Селинкро связывание с рецепторами уже спустя 3 часа достигает 94-100%. Ученые полагают, что это свидетельствует о легкости проникновения налмефена через барьер между кровеносной системой и ЦНС.

В результате перорального приема налмефен быстро метаболизируется до налмефен-3-О-глюкуронида. Небольшое количество вещества превращается в норналмефен, который подвергается дальнейшему метаболизму.

Большинство метаболитов не оказывают выраженного фармакодинамического эффекта, единственное исключение - налмефен-3-О-сульфат. Онпроявляет активность, сравнимую с налмефеном. Однако его содержание в плазме составляет максимум 10% от уровня основного вещества, поэтому данный метаболит, скорее всего, слабо влияет на фармакологическое действие препарата.

Выводится Селинкро главным образом через почки. С мочой из организма удаляется 54% веществ в виде налмефен-3-О-глюкуронида. Содержание в моче других метаболитов и самого налмефена не превышает 3% для каждого вещества.

Исследователи не выявили существенных различий в фармакокинетике Селинкро у больных разного пола, возраста и национальности. Минимально на фармакокинетику налмефена влияет масса тела, но этот показатель не считается клинически значимым.

На сегодняшний день нет данных о фармакокинетических показателях Селинкро при приеме внутрь пациентами с недостаточностью почек. Однако при лечении больных, страдающих серьезными печеночными патологиями, было выявлено повышение экспозиции налмефена в 1,5 раза и снижение клиренса на 35%.

Фармакокинетика Селинкро при пероральном приеме пожилыми пациентами не анализировалась. При исследовании внутривенных инъекций существенных различий в фармакокинетике у больных разных возрастов обнаружено не было.

Показания

Показание к приему Селинкро - выраженная алкогольная зависимость с соблюдением нескольких условий:

высокий риск развития вредных последствий от спиртного;
отсутствие физических симптомов абстиненции;
отсутствие показаний к экстренной .

Вначале пациента исследует врач, чтобы оценить риски развития осложнений на почве злоупотребления спиртным. Если опасность сохраняется спустя 2 недели, больному прописывается Селинкро.

Кроме того, назначение препарата целесообразно только в сочетании с психологической поддержкой, потому что пациент должен строго соблюдать режим лечения. Только при выполнении этого условия алкозависимый сможет добиваться постепенного уменьшения доз спиртного, которые он выпивает.

Инструкция по применению

Продолжительность курса лечения Селинкро может составлять 6 месяцев или 1 год. Реже прием препарата назначают на более длительное время, но в таких случаях необходимо соблюдать повышенную осторожность.
Чаще всего налмефен принимают перорально. Таблетку глотают целиком, ее нельзя измельчать или разрезать. Прямой контакт с кожей может спровоцировать раздражение.

Когда присутствует высокая вероятность употребления алкоголя, больной должен каждый день принимать по 1 таблетке за 1-2 часа до застолья, независимо от приема пищи. Если человек выпивает спиртное, игнорируя схему лечения, ему полагается срочно выпить внеочередную таблетку.

Стандартная суточная дозировка - 1 таблетка. Корректировка дозы не рекомендуется для больных старше 65 лет, а также страдающих недостаточностью почек и печени.

Возможно проведение внутримышечных инъекций в концентрации 1 мг эквивалента налмефена на 1 кг массы тела. Уколы обычно ставят 1 раз в 4 недели, но врач может скорректировать схему введения препарата. Если очередная инъекция пропускается, ее необходимо провести как можно быстрее, иначе снизится эффект от лечения.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к назначению Селинкро являются:

Гиперчувствительность к компонентам.
Одновременный прием с опиоидными анальгетиками.
Зависимость от опиатов.
Выраженная абстиненция при
Тяжелая недостаточность почек.
Тяжелая недостаточность печени.
Недавняя острая алкогольная абстиненция.

На данный момент нет данных о том, как влияет Селинкро на организм беременной женщины. В ходе исследований на животных ученые не выявили каких-либо рисков для плода.

Возможность осложнений для младенцев не исключена. Тестирования на животных показали, что налмефен и его метаболиты выделяются в грудное молоко. Однако нет данных о том, могут ли эти вещества проникать в грудное молоко человека.

Побочные действия

На практике самыми частыми побочными эффектами в результате приема Селинкро становятся:

Тошнота.
Нарушение ночного сна.
Головная боль.

Эти реакции в большинстве случаев выражены слабо или умеренно. Они возникают на ранних стадиях лечения и довольно быстро проходят.

В ходе клинических испытаний препарата был зафиксирован ряд других побочных действий.

Так, возможны нарушения психики, среди которых выделяют:

Галлюцинации.
Диссоциации.
Спутанное сознание.
Снижение либидо.

Побочными реакциями со стороны ЦНС могут стать:

Головокружение.
Сонливость.
Тремор.
Нарушение внимания.
Парезы.

Со стороны пищеварительной системы возможны:

Тошнота.
Сухость во рту.
Потеря аппетита.
Сильное похудение.
Рвота.

Среди других побочных эффектов вследствие лечения Селинкро выделяют нарушения сердечного ритма, повышенное потоотделение, мышечные спазмы, быструю утомляемость, астению, общую слабость.

Особые указания

В состав Селинкро входит лактоза, поэтому данный препарат нельзя принимать людям со следующими наследственными заболеваниями:

дефицит лактозы;
непереносимость галактозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Также с осторожностью следует использовать Селинкро в рамках лечения ингибиторами изофермента UGT2B7.

Доброго времени суток! Меня часто спрашивают, есть ли что — то новое в лечении алкогольной зависимости? Да! Есть! Это новый препарат от алкоголя — Селинкро (Налмефен, Nalmefen, Selincro) . Нас сегодня будет интересовать об этом препарате все: инструкция по применению, цена, отзывы алкоголиков.

Вы не станете спорить, что алкоголизм и его лечение являются одним из наиболее важных и проблемных вопросов в большинстве стран. Традиционные методы, в основе которых лежит полный отказ от спиртных напитков, очень часто не эффективны. Это происходит потому, что большая часть алкоголиков хочет избавиться от зависимости, сократить потребление алкоголя, но не готова полностью отказаться от спиртного.

Для пациентов, которые не могут лечиться методом абсолютной трезвости, успешно применяют метод постепенного сокращения алкоголя. Этот метод позволяет снизить потребление спиртных напитков до безопасного уровня, и, соответственно, снизить вредные последствия алкоголя, риск развития болезней.

Не все знают, что есть лекарство, помогающее лечить алкогольную зависимость данным методом. Этот препарат называетсяСелинкро (Налмефен, Nalmefen, Selincro), и используют его для снижения количества употребляемого алкоголя.

Многочисленные исследования доказали, что таблетки Селинкро способны снизить потребление алкоголя даже у хронических и тяжелых алкоголиков. Потребление спиртных напитков снижается на 40 % уже в первый месяц их применения, а спустя полгода пациенты пьют уже на 60 % меньше.

Результаты лечения сохраняются, таблетки хорошо переносятся, побочные эффекты быстро проходят.

При лечении алкогольной зависимости препаратом Селинкро:

снижается вред от приема алкогольных напитков;
уменьшается риск развития соматических, неврологических, психический заболеваний к которым ведет алкоголизм;
облегчается течение уже возникших болезней.

Разработки и испытания препарата начались еще в 1990-х годах, но официально он был зарегистрирован в Европе в 2013 году, а в России в 2015 году. Его основная цель – снизить потребление алкоголя до допустимых доз.

Налмефен является опиоидным антагонистом, т.е. блокирует опиатные рецепторы, тем самым способствуя блокированию чувства удовольствия и эйфории при принятии спиртного (проще говоря, влияет на процессы в головном мозге, отвечающие за желание пить алкоголь), устраняет действие опиоидных средств, выражающееся в тревоге, депрессии, плохом настроении. Употребление этого препарата приводит к снижению потребления алкоголя, позволяет контролировать его количество, при этом не происходит привыкание и зависимость от него.

При тестировании было выявлено, что у тяжелых алкоголиков после приема таблеток Налмефен дни особо сильного употребления спиртного уменьшились с 19 до 8 дней в месяц, а количество алкоголя выпиваемого за день уменьшилось в три раза. Побочные действия при приёме таблеток присутствовали, но они были незначительными и быстро проходили. Выражались побочные действия в тошноте, рвоте, головокружении, слабости и головной боли, потливости, нарушениях сна.

Все исследования препарата доказали, что он хорошо переносится пациентами, эффективен при постепенном снижении алкоголя, безопасен, легко выводится из организма. Его можно использовать при различной тяжести алкоголизма, различных характеристиках больного.

Селинкро (Налмефен): инструкция по применению, цена

Препарат Селинкро — новое лекарство от алкоголя. Применяют его для того, чтобы пациенты, злоупотребляющие алкоголем, находящиеся в высокой зоне риска, смогли легко и безболезненно снизить количество выпиваемого алкоголя. Его можно использовать только пациентам достигшим совершеннолетия, у которых отсутствуют явные симптомы синдрома отмены и признаки детоксикации.

Препарат Селинкро может назначить только врач, принимать его следует только после его консультации и, если нужно, дополнительного обследования больного. Врач установит правильный диагноз, фазу, тип болезни, оценит, как часто пациент принимает алкоголь, какое количество. Частота, количество алкоголя оценивается за предшествующий визиту месяц, а если у пациента случаются так называемые запои с большими периодами между каждым, то оценивается и более длительный срок употребления алкоголя. Больному предлагается завести особый дневник, в который он будет заносить все данные о принятых алкогольных напитках. Врач может предложить пройти специальный тест, который поможет установить насколько сильна алкогольная зависимость, возможные риски для здоровья, определить лечение и готовность к нему больного.

Очень важна при использовании препарата психологическая поддержка больного, поэтому о лечении можно рассказать близким людям. Это поможет избежать срывов и повысит эффективность лечения.

Селинкро всегда должен использоваться только тем пациентом, для которого он был выписан, поэтому давать его другим людям нельзя.

Если после достаточно длительного приема таблеток состояние пациента не улучшается или симптомы алкоголизма становятся хуже, нужно обязательно обратиться к своему доктору.

Правильно выбранная цель — залог успешного лечения

Перед назначением Селинкро врач должен определить цель, к которой стремится пациент в результате лечения. Таких вариантов есть несколько:

Полный отказ от любого алкоголя, то есть полная трезвость и во время лечения, и после него.
Временное сокращение алкоголя, а затем полная трезвость.
Постепенное сокращение потребления алкоголя до допустимого уровня.

Если алкоголик четко определит конечную цель и согласится с ней – эффективность лечения повысится во много раз, и результат будет положительный.

Препарат «Селинкро» можно принимать при 2 и 3 варианте лечения. Его эффективность при лечении с помощью метода постепенного снижения алкоголя доказана многочисленными исследованиями. При полном отказе от спиртного уже во время лечения этот препарат не назначают и не применяют.

Примерно половина из всех хронических алкоголиков отказываются от лечения, если оно предполагает полностью отказаться от выпивки. Для этих пациентов метод постепенного снижения алкоголя является единственным способом борьбы с алкоголизмом, а препарат Селинкро с успехом помогает им в этом. Очень часто бывает, что со временем алкоголики выбравшие для лечения этот метод полностью отказываются от спиртного.

Конечно, у вас сейчас возник вопрос о стоимости этого препарата. Его цена в России варьирует от 4 000 рублей до 5 000 за упаковку (это 14 таблеток по 18 мг). Где купить? Это не проблема. Заказать Селинкро можно даже через Интернет.

Длительность приема Селинкро

Как долго принимать таблетки зависит от многих причин – насколько тяжелое состояние пациента, как долго и много он пьет и других.

Средняя длительность курса составляет от полугода до года.

Алкоголизм заболевание хроническое, оно может формироваться в течение нескольких лет, а лечение может сопровождаться периодическими срывами. По этим причинам лечение не может быть коротким и занимает так много времени.

Пациенты, принимающие Селинкро в течение года, отметили безопасность препарата, его эффективность при постепенном снижении употребляемых доз алкоголя. В тяжелых случаях алкоголизма препарат применялся еще несколько месяцев после того как пациентом была достигнута цель лечения, но это нужно делать с большой осторожностью и только под наблюдением врача.

Как часто нужно посещать доктора при приеме Селинкро

В первый месяц лечения посещать врача нужно раз в две недели. Далее достаточно посещать врача один раз в месяц.

Этот препарат удобен тем, что пациент сам решает, когда его использовать. «Селинкро» нужно принимать не каждый день, а только когда есть высокий риск алкогольного срыва. Таблетку нужно выпить за час или два до события на котором будет употребляться алкоголь. Если человек уже начал употребление алкоголя, а про таблетку забыл, ее нужно выпить как можно быстрее. Это новое в лечении алкоголизма.

В случаях тяжелого алкоголизма таблетки принимают ежедневно.

Запомните: максимальная доза препарата – одна таблетка в день, и ни при каких условиях такую дозу превышать нельзя. При передозировке нужно сразу же вызывать скорую помощь.

Побочные эффекты при приеме Селинкро

Селинкро — препарат безопасный. Побочные эффекты незначительны, случаи когда из-за них необходимо прекращать лечение минимальны.

Если такие побочные эффекты как тошнота, сонливость, головокружение, рвота, расстройство сна не проходят долгое время, лучше проконсультироваться с врачом.

При таких незначительных побочных действиях помогут некоторые советы:

При тошноте следует принимать таблетку вместе с приемом пищи, избегая при этом острой и соленной.
При головокружении и сонливости необходимо отказаться от вождения автомобиля.
Если при головной боли использовать обезболивающее, обязательно сказать в аптеке о приеме Селинкро.

Безотлагательный визит к доктору необходим, если появились такие симптомы:

тяжелые аллергические реакции (сыпь, зуд, затрудненное дыхание, отеки);
нерегулярный пульс;
лихорадка;
нарушения сердечного ритма;
потеря сознания;
судороги;
постоянные сильные головные боли и головокружения;
внезапная боль в груди;
сбивчивое дыхание.

В случае аллергических реакций на любой компонент препарата, его к сожалению, принимать нельзя.

Если были замечены какие-либо другие непроходящие побочные эффекты, лучше обратиться к врачу. Также важно помнить, что любые побочные действия чаше всего проходят, когда организм приспосабливается к лекарству.

Серьезная проблема может возникнуть, если пациент захочет снизить действие таблетки, чтобы к нему вернулось чувство эйфории, и для этого примет недопустимо высокую дозу алкоголя. Действие Налмефена снизить не удастся, но может наступить сильная интоксикация организма вследствие большого количества спиртного.

Иногда Селинкро воздействует на опиоидные рецепторы таким образом, что могут появиться такие симптомы, как тревожность, депрессия, плохое настроение. Такие же симптомы испытывают хронические алкоголики, когда находятся в состоянии трезвости, а алкоголь временно их облегчает.

Что нужно знать перед использованием Селинкро

Некоторые болезни, прием лекарственных препаратов могут оказывать воздействие на Селинкро, поэтому пациент должен обязательно рассказать врачу о:

беременности или ее планировании;
кормлении грудью;
принятии любых лекарств, даже продающихся без рецепта;
принятии лекарств, в составе которых есть опиоиды (это могут быть лекарства от кашля, против диареи, опиоидные анальгетики), так как в таком случае таблетки Селинкро могут быть бесполезны;
принятии биологически активных добавок, лечебных трав;
аллергии на лекарства, пищевые продукты и другие;
болезнях сердца;
употреблении наркотиков, даже если оно осталось далеко в прошлом;
недавно перенесенных операциях.

Бывают ситуации, при которых человеку, принимающему Селинкро, назначают большое количество опиоидов, например, при операциях или лечении зубов. В таких случаях необходимо за неделю до начала применения опиоидов прекратить прием Селинкро, а затем после консультации врача его можно возобновить. Если вдруг понадобилась срочная медицинская помощь, о применении Селинкро нужно сообщить обязательно, чтобы врач смог подобрать нужные лекарства.

Противопоказания к применению Селинкро

Пожилым людям, так они более чувствительны к его побочным эффектам.
Недавно родившим.
Беременным.
Кормящим грудью.
Несовершеннолетним, так как безопасность и эффективность препарата в отношении детей и подростков не были клинически подтверждены.
Зависимым от наркотиков, так как может возникнуть абстинентный синдром, проявляющийся в беспокойстве, диареи, тошноте, быстром сердцебиении, рвоте, проблемах со сном, насморке, лихорадке, потливости, расстройствах психики.
Людям, у которых недавно был острый синдром отмены алкоголя, выражающийся галлюцинациями, судорогами, белой горячкой.
При непереносимости галактозы, лактазной недостаточности.
При аллергии на любой компонент препарата.
Если пациент принимает какие-либо другие лекарства, содержащие опиоиды.
Если у пациента есть или была зависимость от опиоидов, а также если пациент недавно их принимал.
При тяжелых нарушениях работы печени/почек.
При острых симптомах отмены опиоидов.
Если у пациента наблюдаются судорожные расстройства.

С большой осторожностью препарат назначают пациентам с психическими нарушениями, выражающимися в эмоциональных расстройствах (неадекватное поведение, снижение интеллекта, ухудшения работоспособности, нарушение социальной адаптации и другие).

Применение Селинкро при нарушении функции почек/печени

Точных данных о приеме препарата больными с тяжёлой печеночной и почечной недостаточностью нет, поэтому эти нарушения являются противопоказанием к применению препарата.

Метаболизм Селинкро происходит в печени и выводится в основном с мочой, поэтому при низких или умеренных нарушениях работы печени/почек препарат применять нужно с осторожностью и только под наблюдением врача.

Метод постепенного снижения употребления алкоголя до допустимых норм стал настоящим прорывом в лечении алкоголизма.

Этот метод стал спасением для многих алкоголиков, которые не могли или не хотели полностью отказаться от спиртного. Появление таблеток Селинкро (Налмефен) повысило эффективность данного метода, что позволило ранее безнадежным алкоголикам избавиться от зависимости. Это новое в лечении от алкоголя.

Купить препарат можно в любой аптеке. Хотя и стоит Селинкро совсем не дешево, он оправдывает свою цену, позволяя человеку вести полноценный образ жизни без тяжёлых болезней, травм и других негативных действий спиртного.

Ниже приведены лишь некоторые отзывы простых людей о Селинкро (Налмефен):

Друзья! Прежде, чем бежать в аптеку и заказывать Селинкро (Налмефен), внимательно изучите инструкцию по применению, цену, отзывы. А если кто-то из вас уже имел опыт применения этого препарата, поделитесь, пожалуйста в комментариях. Будьте здоровы!

Средство для лечения алкогольной зависимости.

Показания и дозировка:

Селинкро показан для снижения потребления алкоголя у взрослых пациентов с алкогольной зависимостью, которые имеют высокий уровень риска, связанного с вредным потреблением алкоголя, без физических симптомов отмены и которые не требуют немедленной детоксикации.

Во время первого визита следует оценить клиническое состояние пациента, алкогольную зависимость и уровень потребления алкоголя (со слов пациента). После этого пациенту следует предложить записывать данные о его потребление алкоголя в течение примерно двух недель.

Селинкро можно назначать пациентам, у которых высокий риск, связанный с вредным потреблением алкоголя, за это двухнедельный период не снизился, сочетая терапию препаратом с психосоциальной поддержкой для соблюдения режима лечения и снижения потребления алкоголя.

В ходе базовых исследований наибольшее улучшение наблюдалось в течение первых 4 недель. Ответ пациента на лечение и необходимость продолжения фармакотерапии следует оценивать регулярно (например ежемесячно). Врач должен оценивать прогресс в снижении потребления алкоголя пациентом, общее состояние, соблюдение режима лечения и любые возможные побочные эффекты.

Существуют клинические данные по применению Селинкро в рандомизированных контролируемых условиях в течение периода от 6 до 12 месяцев. Рекомендуется осторожность, если Селинкро назначают более чем на 1 год.

Селинкро следует применять по мере необходимости: каждый день, если существует риск потребления алкоголя, пациенту следует принять одну таблетку, преимущественно за 1-2 часа до предполагаемого времени потребление алкоголя. Если пациент начал потреблять алкоголь, не приемля Селинкро, необходимо принять одну таблетку как можно скорее.

Максимальная доза Селинкро - 1 таблетка в день. Селинкро можно принимать с пищей или без пищи.

Пациенты старше 65 лет:

Почечная недостаточность:

Для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не рекомендуется.

Печеночная недостаточность:

Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не рекомендуется.

Способ применения:

Селинкро принимают внутрь.

Таблетку следует глотать целиком.

Таблетку, покрытую оболочкой, не следует делить или раздавливать, так как при прямом контакте с кожей налмефен может вызвать раздражение кожи.

Передозировка:

Сообщалось о приеме однократной дозы 450 мг налмефен без изменения артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания или температуры тела.

Необычного характера побочных реакций в таких условиях не наблюдалось, но опыт ограничен.

Лечение передозировки должно быть симптоматическим и включать наблюдения.

Побочные эффекты:

Со стороны питания и обмена веществ: Снижение аппетита.

Со стороны психики: Нарушение сна, спутанность сознания, неугомонность, снижение либидо (включая потерю либидо), галлюцинации (включая слуховые, тактильные, визуальные и соматические галлюцинации), диссоциация.

Со стороны нервной системы: Головокружение, головная боль, сонливость, тремор, нарушение внимания, парестезии, гипестезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: Тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Гипергидроз.

Со стороны костно-мышечной системы: Мышечные спазмы.

Общие расстройства: Усталость, астения, недомогание, необычные ощущения.

Исследование: Уменьшение массы тела.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любой составляющей препарата

Одновременное применение опиоидных анальгетиков

Опиатная зависимость, в том числе в анамнезе

Наличие острых симптомов отмены опиоидов

Подозрение на недавнее употребление опиоидов

Тяжелая печеночная недостаточность (по классификации Чайлд-Пью)

Тяжелая почечная недостаточность (приблизительная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл / мин на 1,7Зм 2)

Недавний острый алкогольный абстинентный синдром (в том числе галлюцинации, судороги и делирий)

Решение о прекращении кормления грудью или прекращении / воздержания от лечения Селинкро должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Применение детям (в возрасте до 18 лет) не рекомендуется. Данных по безопасности и эффективности Селинкро для этой возрастной категории нет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Исследование взаимодействия с лекарственными средствами in vivo не проводились.

На основании исследований in vitro клинически значимых взаимодействий между налмефен или его метаболитов и одновременно предназначенными лекарственными препаратами, которые метаболизируются главным образом ферментами CYP450 и UGT или мембранными транспортерами, не предвидится. Одновременное применение с лекарственными средствами, которые являются сильными ингибиторами фермента UGT2B7 (например, диклофенаком, флуконазолом, медроксипрогестерона ацетат, меклофенамовою кислотой), может значительно увеличить влияние налмефен. Это вряд ли вызовет проблему при эпизодическом использовании, но если начато одновременное длительное лечение мощным ингибитором UGT2B7, потенциал увеличения влияния налмефен нельзя исключить. С другой стороны, одновременное назначение индуктора UGT (например, дексаметазона, фенобарбитала, рифампицина, омепразола) может привести к субтерапевтической концентрации налмефен в плазме.

Если Селинкро применяется одновременно с опиоидными агонистами (например, некоторыми лекарственными средствами от кашля и простуды, некоторыми противодиарейными средствами и опиоидными анальгетиками), пациент может не получить пользу от применения опиоидных агонистов.

Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между налмефен и алкоголем нет.Возможно незначительное ухудшение когнитивных и психомоторных функций после введения налмефен.Однако, эффект налмефен и алкоголя в сочетании не превышает сумму эффектов каждого вещества, принятой отдельно.

Одновременный прием алкоголя и Селинкро не предотвращает алкогольной интоксикации.

Состав и свойства:

Действующее вещество: налмефен;

1 покрытая оболочкой таблетка содержит 18 мг налмефен;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон тип А, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (E 171).

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Селинкро следует назначать только в сочетании с постоянной психологической поддержкой, направленной на соблюдение режима лечения и снижения потребления алкоголя.

Лечение Селинкро следует назначать только пациентам, у которых через две недели после первоначальной оценки их клинического состояния сохраняется высокий риск, связанный с вредным потреблением алкоголя.

Условия хранения:

Это лекарственное средство не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

По рецепту

Описание препарата «Селинкро» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Что такое препарат Selincro и для чего он применяется? Лекарство Selincro(Селинкро) базируется на активном веществе налмефен. Препарат Селинкро создавался с целью снижения потребления алкогольных напитков у взрослых пациентов с алкогольной зависимостью.

Так, в качестве рекомендаций в инструкции по применению производитель приводит следующий пример. Если больные, с пагубным даже через две недели после их первой консультации с врачом продолжают употреблять большое количество алкоголя, то им можно и нужно назначить такое медикаментозное лечение.

Когда назначается Selincro и для чего?

Алкогольная зависимость констатируется, в случаях когда у человека есть физическая и(или) психическая (психологическая) зависимость от потребления алкоголя. Для количественной оценки рисков употребления алкоголя в настоящее время ориентируются на следующие показатели.

Высокий уровень потребления алкоголя был определен, если выпивать больше, чем 60 г чистого алкоголя в день для мужчин и более 40 г чистого алкоголя в день для женщин. Например, бутылка вина (750 мл, 12% алкоголя — объем) содержит около 70 г алкоголя и бутылку пива (330 мл, 5% содержание алкоголя — объем) — содержит около 13 г алкоголя.

Ваш врач может назначить курс лечения препаратом Selincro согласно инструкции, если Вы сами желаете медикаментозной поддержки от алкогольной тяги, чтобы снизить количество употребления спиртных напитков. Доктор посоветует, как помочь вам придерживаться рационального лечения и, таким образом, чтобы уменьшить .

Как Selincro/Селинкро помогает снизить потребление алкоголя? Это лекарство от алкоголизма оказывает влияние на процессы в головном мозге, которые отвечают за желание, которое заставляет вас продолжать пить. Употребление чрезмерных доз алкоголя связано с повышенным риском возникновения проблем со здоровьем и социальных проблем.

Таблетки Selincro может действительно могут уменьшить количество потребляемого алкоголя. А также прием лекарства позволяет сохранить сниженный уровень потребление алкоголя, эффективнее, чем Вы добивались ранее.

Предосторожности пред применением лекарства

Противопоказания. Что нужно знать, прежде чем принимать Selincro? Не принимайте Селинкро:

если у вас аллергия на налмефен или любые другие ингредиенты этого лекарства;
если вы принимаете лекарства, содержащие опиаты, такие как обезболивающие (например, оксикодон, морфин, или другие опиоиды);
если вы недавно страдали опиоидной зависимостью или ощущаете у себя острые симптомы абстиненции (плохое самочувствие, рвота, тремор, потливость, и тревога);
если у вас есть симптомы отмены опиоидов;
если у вас есть проблемы с печенью или проблемы с почками;
если у вас есть или недавно было несколько симптомы синдрома отмены алкоголя (например, зрение, слух или чувство вещи, которые не существуют, подергивание и дрожь).

В возрасте свыше 65 лет, необходимо поговорить со своим врачом или фармацевтом, прежде чем вы начнете принимать Selincro.

Препарат не должны использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет, потому что Selincro не был протестирован для этой возрастной группы.

Необходимые меры предосторожности. Информации из инструкции по применению Selincro может быть недостаточно. Поговорите с вашим лечащим врачом или пройдите фармацевтическую консультацию, прежде чем принимать Selincro. Сообщите врачу-наркологу обо всех других заболеваниях, которые вы можете иметь, таких как депрессия, судороги, печени или почек.

Вы не должны принимать таблетки Селинкро, если совместно с врачом решили, что ваша ближайшая цель воздержания (т. е. полный отказ от алкоголя), потому что использование Selincro показано, чтобы снизить уровень потребление алкоголя.

Если вам нужна срочная медицинская помощь, сообщите врачу, что применяете Selincro. Это использование может повлиять на выбор врачом методов экстренного лечения. Если ожидается хирургическое вмешательство, поговорите со своим врачом, по крайней мере, за неделю до операции. Возможно, вам придется временно прекратить прием Selincro. При повторении негативных симптомов более чем несколько дней, следует прекратить прием Selincro и обратиться к врачу.

Совместимость Selincro с другими лекарствами

Другие лекарства и препарат Селинкро. Сообщите доктору, если вы принимаете, в последнее время или собираетесь принимать другие лекарства, в том числе лекарственные средства, отпускаемые без рецепта. Особо внимание необходимо обратить на следующие принимаемые препараты:

Диклофенак (противовоспалительный препарат, который используется, например, для лечения боли в мышцах), Флуконазол (антибиотик, используемый для лечения заболеваний, вызванных некоторых видов грибов),
Омепразол (препарат, используемый блокировать выработку желудочной кислоты)
рифампицин (антибиотик, используемый для лечения заболеваний, вызванных определенными типами бактерий)
Если вы принимаете лекарства, содержащие опиаты, их влияние будет снижена или не может не проявиться, если оно сочетается с Selincro . Эти соединения могут включаться в состав определенных типов лекарств от кашля и простуды, некоторых противодиарейных препаратов, а также сильных обезболивающих.

Сочетание Selincro с пищей и алкоголем. Selincro в состоянии алкогольного опьянения не блокирует эффекты от алкоголя. Лекарство не взаимодействует с известными пищевыми продуктами. Таблетки препарата в отличии от блокировки алкогольной эйфории от известного лекарства не оказывают такого действия.

Беременность и лактация. Неизвестно, является ли использование Selincro полностью безопасным во время беременности и в период лактации. Лекарство Selincro не рекомендуется, если вы беременны. Если вы кормите грудью, вы и ваш врач должен решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить терапию Selincro учетом преимущество грудного вскармливания для ребенка.

Вождение и использования машин. Пока влияние этого препарата на способность управлять автомобилем и использовать различные механизмы не изучено достаточно. Selincro может вызвать побочные эффекты, такие как тошнота, головокружение, бессонница и головная боль. Большинство из этих реакций были слабо или умеренно, произошло в начале лечения и наблюдалось в течении от нескольких часов до нескольких дней. Эти побочные эффекты могут повлиять на ваши навыки во время вождения.

Применение Селинкро для снижение объема алкоголя

Всегда принимайте это лекарство точно так, как назначил Ваш врач. При возникновении сомнений, обратитесь к лечащему врачу. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в дни, когда вы чувствуете, что находитесь в опасности употребления алкоголя. Максимальная доза составляет 1 таблетка в день.

Как и когда принимать таблетки Selincro? Таблетки против алкоголя следует принимать 1-2 часа, прежде, чем начать пить спиртные напитки. Таблетка принимается целиком. Вы можете использовать Селинкро независимо от приема пищи.

Можно ожидать, что снижение употребление алкоголя произойдет в течение первого месяца, после начала лечения препаратом. Ваш врач должен следить регулярно, например, раз в месяц как проходит курс лечения таблетками Selincro. Нельзя увеличивать дозу препарата, если вы подозреваете, приняли слишком много таблеток Selincro, немедленно обратитесь к врачу или вызовите неотложную помощь.

Если вы забыли принять данное лекарство и при этом начали пить алкоголь нужно принять одну таблетку, как можно скорее. После отмены Selincro в течение нескольких дней вы можете иметь меньшую чувствительность к воздействию лекарственных средств, содержащих опиоиды. Если у Вас возникают новые вопросы по использованию этого лекарственного средства, задайте Ваши вопросы врачу.

Возможные побочные эффекты

Как и прочие лекарственные препараты, это медикаментозное средство может вызвать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех. Были несколько случаев обнаружения неблагоприятных эффектов, таких как нарушения зрение, слух или осязания, иногда возникали чувства, что вы находитесь не в себе. Однако частота этих побочных эффектов не может быть оценена в настоящее время.

Побочные реакции от Selincro, как правило, слабо или умеренно выражены, наблюдаются в начале лечения и могут продолжаться от нескольких часов до нескольких дней. Если вы будете продолжать лечение таблетками Selincro или возобновить его после перерыва, вы, вероятно, не будут испытывать эти побочные эффекты. В некоторых случаях, вы можете найти его трудно отличить неблагоприятные события из симптомов, которые могут возникнуть, когда вы уменьшите потребление алкоголя.

Побочные эффекты от препарата, как правило, возникают у 1 из 10 человек: чувство тошноты; головокружение; бессонница; головная боль, потеря аппетита; проблемы сна, спутанность сознания, беспокойство, снижение либидо; сонливость, подергивание тела, снижение внимания, странные ощущения тела, как на иголках, снижение чувствительности к прикосновению; учащенное сердцебиение, чувство быстрый, стучать или нерегулярных пульса; рвота, сухость во рту; повышенная потливость; мышечные спазмы; повышенная потливость; чувство усталости, слабость, дискомфорт или неудобство, потеря веса.

Официальная инструкция на Селинкро

Обновление от апреля 2016 года. На сайте производителя препарата lundbeck.com удалось обнаружить официальную инструкцию на русском языке к лекарственному препарату Селинкро, который применяется для лечения алкоголезависимых лиц. Ознакомиться с ней можно по ссылке . Во вложении файл в формате pdf на 21 страницу. В инструкции имеется регистрационный номер (ЛП-003001), данные по клинической эффективности и безопасности (включая результаты исследований), рассмотрены вопросы по фармакинетике и биотрансформациии. Подробно рассмотрены вопросы применения у пожилых пациентов, беременных пациенток, а также вопрос совмещения с опиоидов в случае крайней необходимости и так далее.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью