Кальций-Д3 Никомед Форте - официальная инструкция по применению. Показания к применению. Особый указания по применению Кальций-д3 никомед форте

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит кальция и витамина D 3 .

Способ применения и дозы

Внутрь, разжевывая или рассасывая, преимущественно во время еды.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3: взрослым и детям старше 12 лет — по 2 табл. в день, детям 3-12 лет — по 1 табл. в день или по назначению врача.

Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (перелом костей) — по 1 табл. 2 раза в день.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения. При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 нед . Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (лимонные). По 30, 60 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Такеда АС, Норвегия или ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Кальций-Д3 Никомед Форте

При температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кальций-Д3 Никомед Форте

2,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
E55 Недостаточность витамина D	Авитаминоз витамина D
	Болезнь английская
	Восполнение дефицита витамина D3
	Восполнение недостатка витамина D3
	Гипо- и авитаминоз витамина D
	Гиповитаминоз D
	Дефицит витамина D
	Дефицит витамина D3


	Заболевание костей, обусловленное дефицитом витамина D
	Заболевания костей, обусловленные дефицитом витамина D
	Нарушение усвоения витамина D
	Нарушения обмена витамина D
	Недостаток витамина D
	Недостаток витамина D3
	Недостаток витамина D3 в организме
	Недостаток УФ лучей
	Недостаточная инсоляция
	Рахита профилактика
	Уменьшение всасывания витамина D3
E58 Алиментарная недостаточность кальция	Восполнение дефицита кальция
	Восполнение дефицита кальция в организме
	Восполнение недостатка кальция
	Дефицит кальция
	Дефицит кальция в организме матери
	Дефицит кальция и витамина D3
	Дефицит кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста
	Дефицит кальция и магния при кормлении грудью
	Дефицит кальция у беременных
	Дополнительный источник кальция
	Дополнительный источник кальция и фосфора
	Источник кальция
	Коррекция нарушений метаболизма кальция во время беременности
	Недостаток кальция
	Недостаток кальция в диете
	Недостаток кальция в организме
	Недостаточное поступление кальция с пищей
	Недостаточное потребление кальция с пищей
	Недостаточность кальция
	Повышенная потребность в кальции
	Повышенная потребность кальция при кормлении грудью
M81 Остеопороз без патологического перелома	Остеопороз
M81.0 Постменопаузный остеопороз	Климактерический остеопороз
	Остеопороз в климактерическом периоде
	Остеопороз в менопаузе
	Остеопороз в постменопаузе
	Остеопороз в постменопаузном периоде
	Остеопороз постменопаузный
	Остеопороз при эстрогенной недостаточности
	Остеопороз у женщин в постменопаузе
	Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
	Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
	Перименопаузный остеопороз
	Посменопаузный остеопороз
	Постклимактерический остеопороз
	Постменопаузальный остеопороз
	Постменопаузная деминерализация костей
M81.9 Остеопороз неуточненный	Остеопороз обусловленный дефицитом андрогенов
	Остеопороз первичный
	Остеопороз у мужчин
	Паратиреоидный остеопороз
	Первичный остеопороз
	Посттравматический остеопороз
	Потеря кальция в костях и зубах
	Пресенильный остеопороз
	Системный остеопороз

Таблетки жевательные (лимонные) - 1 табл. кальция карбонат - 1250 мг (соответствует 500 мг кальция) колекальциферол (витамин D3) - 400 МЕ (10 мкг) вспомогательные вещества: сорбитол; изомальт; повидон; магния стеарат; аспартам; масло лимонное; моно-, диглицериды жирных кислот во флаконах полиэтиленовых по 30, 60 или 120 шт.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки, белого цвета, с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакокинетика

Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витаминзависимого транспортного механизма.

Фармакодинамика

Регулирует обмен кальция и фосфора в организме (кости, зубы, ногти, волосы, мышцы). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Показания к применению Кальций-д3 никомед форте

профилактика и лечение остеопороза, связанного с нарушением минерального обмена у пациентов старше 45 лет
период беременности и кормления грудью;
недостаток кальция в организме.

Противопоказания к применению Кальций-д3 никомед форте

повышенный уровень кальция в крови;
мочекаменная болезнь;
повышенная чувствительность к препарату.

Кальций-д3 никомед форте Применение при беременности и детям

В период беременности и лактации лечение следует проводить под контролем врача.

Кальций-д3 никомед форте Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов. Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3 Никомед Форте должен быть не менее 3 ч. Для предотвращения снижения всасывания биcфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед Форте не ранее чем через 2 ч после их приема. Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д3 Никомед Форте. Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D3. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Наоборот, фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция почками. У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

Дозировка Кальций-д3 никомед форте

Назначают по 2 таблетки в сутки.

Передозировка

Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия; гиперкреатининемия. При длительном применении избыточных доз - кальциноз сосудов и тканей. Лечение:Следует обратиться к врачу. Введение в организм большого количества жидкости, назначение петлевых диуретиков, ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. При повышенных значениях концентрации креатинина и кальция в крови необходимо снизить дозу препарата или временно прекратить лечение. В случае гиперкальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить прием.

Меры предосторожности

Таблетки Кальций-Д3 Никомед Форте содержат аспартам и не должны приниматься при фенилкетонурии. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительные поступления витамина D3 из других источников. Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед Форте в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, изделий из круп. Препарат необходимо применять с осторожностью у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Недостаток кальция в организме – распространенная проблема, возникающая как у взрослых, так и у детей. И даже продукты, содержащие кальций, не всегда способны спасти ситуацию. Чтобы этот элемент усвоился организмом, необходим специальный «солнечный» витамин – Д3. Но кроме усвоения микроэлементов, у этого витамина множество других важных функций.

Предназначение и роль для организма

Солнце - источник витамина Д3

Данный витамин способствует синтезу иммунных клеток костным мозгом. Благодаря этому свойству восстанавливаются защитные силы организма, человек меньше подвержен инфекциям.

Как говорилось выше, Д3 поддерживает уровень кальция. Именно поэтому крепкими становятся не только кости, но и нервы. Д3 помогает регенерироваться нервным волокнам. Люди, получающие витамин необходимого объема, реже страдают рассеянным склерозом.

Для эндокринной системы «солнечный» элемент тоже полезен. Он нормализует выработку инсулина поджелудочной, корректируя уже имеющийся уровень глюкозы. Холекальциферол (научное название витамина Д3) помогает росту и обновлению клеток. Таким образом, он сдерживает рост злокачественных клеток, помогая нашему организму.

Факторы, влияющие на показатели

жесткой вегетарианской диеты;
антрацидной терапии;
заболеваний почек или печени;
возрастных изменений;
периода беременности или лактации.

Воздействие витамина Д3 от разных источников

Для взрослого человека ежедневное потребление холекальциферола с пищей должно составлять не менее 10 мкг. Детям до 18 лет необходимая норма составляет от 1,5 до 5мкг.

Признаки авитаминоза

Недостаток витамина Д3 может проявлять по-разному. У пожилых людей признаком авитаминоза нередко служит остеопороз или бессонница. У школьников малое содержание холекальциферола сопровождается быстрой утомляемостью, проблемами со зрением. У детей младенческого возраста, недостаток данного элемента может спровоцировать рахит.

Продукты с «солнечным» элементом

Чтобы уровень холекальциферола не снижался, нужно постоянно разнообразить пищу определенными продуктами. Большое количество этого элемента содержат:

сельдь;
икра;
рыбий жир;
скумбрия;
кисломолочные продукты;
яйца;

Также небольшое количество «солнечного» витамина присутствует в говяжьей, свиной печени, грибах лисичках и утятине. Людям, страдающим подобным авитаминозом, нужно чаще гулять под солнечными лучами.

Препараты, содержащие витамин Д3

В некоторых случаях пополнить запасы холекальциферола естественным путем не получается. Избежать авитаминоза помогут специальные препараты. Самый назначаемый при подобном авитаминозе препарат - Кальций Д3 никомед. Одна таблетка средства сочетает суточную дозу кальция и витамина Д3.

Менее распространенным лекарством является Аквадетрим. Эти капли назначают малышам для профилактики или лечения рахита. Взрослым препарат показан при суставных патологиях. Еще одно эффективное средство – цитрат кальция. Также назначается при недостатке кальция и для профилактики рахита.

Инструкция по применению Кальция Д3 никомед

Одна таблетка данного препарата содержит 1250 мг кальция карбоната, 2 мг колекальциферола (синтетического витамина Д3). Врачи советуют принимать лекарство для профилактики и терапии дефицита кальция, а также при остеопорозе или его осложнениях.

Основным противопоказанием к применению препарата является тяжелая почечная недостаточность. Даже незначительная передозировка лекарства чревата:

тошнотой;
рвотой;
потерей аппетита;
запором;
повышенной утомляемостью;
повреждением почек;
сердечной аритмией.

Колекальциферол уменьшает всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Средство можно применять во время беременности или грудного вскармливания.

Аквадетрим

В жидком растворе 1 мл препарата (30 капель) содержится 15 000 МЕ колекальциферола. Аквадетрим назначают детям уже через месяц после рождения для профилактики рахита. При этом суточная доза лекарства составляет 1-2 капли. Для недоношенных детей, старше 4 недель, доза может быть увеличена до 3 капель.

Беременным женщинам в осенне-зимний период рекомендуется принимать не больше 1 капли за сутки. Женщинам в период постменопаузы суточная доза аквадетрима составляет 1-2 капли. Взрослым для профилактики остеопороза необходимо принимать по 2-3 капли ежедневно.

Цитрат кальция

Принципиальное отличие цитрата кальция от вышеописанных средств - натуральный состав. В других препаратах основу составляют синтетические аналоги холекальциферола. Колекальциферол хуже усваивается, нежели натуральный холекальциферол. Цитрат назначают при переломах костей, для профилактики и лечения рахита, при возрастном размягчении костной ткани.

Цитрат Кальция для роста костей

Для взрослого человека суточная доза цитрата составляет 600 мг. Это объем нужно разделить на несколько приемов, соответственно с рекомендациями лечащего врача. Данный препарат нельзя совмещать с приемом гормональных противозачаточных средств, глюкокортикостероидов, а также левотироксина.

Противопоказания и вред

Как и другие вещества, витамин D3 имеет противопоказания. Нельзя принимать D3 при почечной остеодистрофии, кальциевом нефроуролитиазе. Не стоит использовать средства при повышенной чувствительности к компонентам.

С осторожностью нужно принимать D3 людям, имеющим патологии почек, печени, сердца, туберкулез легких. Снижение дозировки необходимо для пациентов, страдающих от язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки. Женщинам во время вынашивания ребенка или грудного вскармливания использовать D3 без назначения врача категорически противопоказано.

Цены и аптеки

Купить лекарства на основе D3 можно в любой аптеке. Средняя цена на жевательные таблетки Кальций Д3 никомед (20шт) по России 250-300 рублей. Капли аквадетрим будут стоить покупателю 200-220 рублей. Цитрат кальция от американского производителя Solgar (60 таблеток) стоит 750-830 рублей. Однако для маленьких городов или сел данные препараты могут стоить на порядок дороже.

Отзывы

Наталья Ювганова:

Когда дочке исполнилось 3 месяца, на плановом осмотре педиатр обнаружила, что у нее скошена голова сзади. Врач сказала, что это симптом рахита. Нам выписали аквадетрим. Принимали месяц по 1 капле, разбавляя водой. На следующем приеме врач заметила улучшения. Понравилось, что аквадетрим имеет приятный вкус, его легко дать ребенку.

Полгода назад упал со стремянки, поломал ногу. Боль была жуткая. Сделали операцию. Для укрепления костей врач выписал кальций Д3 Никомед. Стал принимать, уже через месяц заметил улучшения. Нога быстро и правильно срослась. Цена доступная, купил никомед в аптеке рядом с домом.

Анастасия Топол:

Принимаю кальциевые таблетки с детства, так как природная повышенная хрупкость костей. Раньше принимала никомед. Но недавно врач посоветовала заменить, его на цитрат кальция. Доктор сказала, что в этом препарате натуральный Д3, который лучше усваивается. Результат порадовал, переломы стали реже. Единственный минус – высокая цена. Поэтому заказываю по интернету.

Алёна Мальцева:

Сын родился зимой, доктор посоветовала нам аквадетрим. Купили и тем же днем попробовали. Ночью у ребенка поднялась температура, обсыпало лицо и живот. Решила больше не экспериментировать. Пообщалась на форуме с другими мамочками, они тоже жаловались на аллергию. Стали больше гулять на солнце, синтетических лекарств не пьем.

Сергей О.:

У жены выявили постклиматический остеопороз. Стали сильно болеть ноги. Выписали гормональные таблетки и кальций D3 никомед. Лечились полтора месяца, но пользы от лечения не было. Поехали к другому врачу. Он отменил назначения прежнего доктора, посоветовал принимать цитрат. Сказал, что гормональные таблетки нельзя пить с кальцием. Через месяц жена почувствовала улучшения, двигаться стало легче.

Вопросы и ответы

На вопросы посетителей сайта отвечает врач общей практики Петракович Зинаида Сергеевна.

Добрый день! У меня беременность 21 неделя. Слышала, что витамин Д3 очень полезен. Можно ли мне его принимать и как узнать уровень витамина Д3 в организме?

Самостоятельно без назначения врача принимать данный витамин опасно, особенно в вашем положении. Сдать анализ крови на уровень D3 можно также по назначению врача. Чаще всего специалист может рекомендовать этот анализ для опровержения авитаминоза или гипервитаминоза.

Татьяна Майорова:

Доктор, у меня сыну 3 месяца. Мы полностью на грудном вскармливании. Педиатр советует нам аквадетрим. Может ли у ребенка развиться рахит, если мы на гв?

Николай Ш.:

Здравствуйте! После перелома лечащий врач выписал кальций Д3 никомед. Но я не понимаю, зачем пить таблетки, если можно просто есть творог и другие натуральные продукты, содержащие кальций. При этом не тратить лишних денег.

Николай, данный препарат содержит не только кальций, но и витамин Д3, который способствует усвоению этого элемента. Не усвоенный, он не принесет вам никакой пользы. Да и кальций в таблетке концентрированный с необходимой дозировкой. В 100 гр творога содержит 150 мг кальция, при этом суточная норма 1500 мг. Так, чтобы получить необходимый организму кальций, нужно съедать ежедневно 1 кг творога.

artritu.net

Кальций-д3 никомед форте инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Препарат: КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ

Активное вещество препарата: calcium carbonate, colecalciferol

Кодировка АТХ: A12AX КФГ: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора Регистрационный номер: П №013355/01 Дата регистрации: 29.12.06

Владелец рег. удост.: NYCOMED PHARMA A/S {Норвегия}

Форма выпуска Кальций-д3 никомед форте, упаковка препарата и состав.

Таблетки жевательные (лимонные) круглые, двояковыпуклые, без оболочки, белого цвета, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края. аблетки жевательные 1 таб. колекальциферол (вит. D3) 10 мкг (400 МЕ) кальция карбонат 1.25 г, что соответствует содержанию элементарного кальция

Вспомогательные вещества: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, лимонное масло, моно- и диглицериды жирных кислот.

30 шт. - флаконы полиэтиленовые. 60 шт. - флаконы полиэтиленовые.

120 шт. - флаконы полиэтиленовые.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин D3 (колекальциферол) повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика препарата.

Витамин D3 всасывается в нижних отделах кишечника.

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма.

Показания к применению:

Для профилактики и комплексной терапии остеопороза и его осложнений (переломов костей);

Для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме.

Взрослым для профилактики остеопороза назначают по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остепороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

При дефиците кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или устанавливают индивидуальный

Дозировка и способ применения препарата.

Таблетку можно разжевать или рассасывать и принимать во время еды.

Побочное действие Кальций-д3 никомед форте:

Со стороны пищеварительной системы: возможны запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к препарату:

Гиперкальциемия;

Гиперкальциурия;

Нефролитиаз;

Гипервитаминоз D;

Тяжелая почечная недостаточность;

Активная форма туберкулеза;

Саркоидоз;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Применение при беременности и лактации.

Следует проявлять осторожность при назначении препарата при беременности и в период лактации.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Особый указания по применению Кальций-д3 никомед форте.

Таблетки Кальций-Д3 Никомед Форте содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.

При применении препарата Кальций-Д3 Никомед Форте у пациентов, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, а также в случае гиперкальциурии превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут) следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед Форте в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

Кальций-Д3 Никомед Форте следует с осторожностью использовать у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Передозировка препаратом:

Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия; при длительном применении в избыточных дозах - кальциноз сосудов и тканей.

Пациент должен быть предупрежден, что при появлении признаков передозировки необходимо обратиться к врачу.

Лечение: следует немедленно отменить препарат. Рекомендуется введение в организм большого количества жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.

Взаимодействие Кальций-д3 никомед форте с другими препаратами.

При одновременном применении с фенитоином или барбитуратами возможно снижение активности витамина D3.

Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому при одновременном применении препарата Кальций-Д3 Никомед Форте и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента.

Препараты кальция и витамина D3 могут повышать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами препарата Кальций-Д3 Никомед Форте и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.

При одновременном применении с бисфосфонатами или натрия фторидом возможно снижение их абсорбции, поэтому рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед Форте не ранее, чем через 2 ч после этих лекарственных средств.

ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д3 Никомед Форте.

При одновременном применении с колестирамином или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение абсорбции витамина D3.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Кальций-д3 никомед форте.

Препарат следует хранить в сухом месте, в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Распечатать

medistok.ru

Кальций Д3 Никомед

Состав 1 жевательной таблетки:

карбонат кальция – 1250 мг (в пересчете на элементарный кальций – 500 мг);
холекальциферол – 5,0 мкг, что соответствует 200 международных единиц;
сорбитол – 390 мг;
изомальт – 62,0 мг;
повидон – 36,4 мг;
стеарат магния – 6,00 мг;
аспартам – 1,0 мг;
апельсиновое масло в количестве 0,97 мг или мятная вкусовая добавка массой 31,9 мг;
моно и диглицериды жирных кислот – 0,0008 мг.

Состав Кальций Д3 Никомед Форте (1 таблетки для разжевывания):

кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно 500 мг элементарного кальция);
витамин Д3 (холекальциферол) – 10 мкг (400 МЕ);
сорбитол – 390 мг;
изомальт – 49,9 мг;
повидон – 36,4 мг;
стеарат магния – 6 мг;
аспартам – 1,0 мг;
лимонное масло – 0,78 мг;
моно и диглицериды жирных кислот – 0,0006 мг.

Форма выпуска

Апельсиновые или мятные жевательные таблетки Кальций Д3 Никомед белого цвета, не имеющие оболочки, двояковыпуклой, круглой формы с соответствующим ароматом. Допускается наличие небольших точечных вкраплений и неровных краев. Фасуются таблетки в флаконы из полиэтилена высокой плотности по 20,50 или 100 штук. Картонная упаковка содержит 1 флакон с лекарственным средством и аннотацию к препарату.
Кальций Никомед Д3 Форте – круглые жевательные таблетки с ароматом лимона. Двояковыпуклые таблетки не имеют оболочки и продаются в высокоплотных полиэтиленовых флаконах по 30, 60 и 120 штук. В картонную пачку вкладывается 1 флакон и инструкция по применению препарата.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство относится к комбинированным фармацевтическим препаратам, которые регулируют обмен кальция и фосфора в организме и восполняют дефицит основного структурного элемента. Биохимическая роль кальция лежит в физиологическом построении костной ткани, минерализации зубов, процессах свертывания и передачи нервного импульса, осуществлении мышечных сокращений. В ответ на его повышение в системном кровотоке увеличивается плотность костной ткани, снижается экскреция кальция почками.

Холекальциферол отвечает за процессы абсорбции элемента в желудочно-кишечном тракте и его распределение в организме. Пероральный прием препарата тормозит синтез паратгормона – природного гормона паращитовидной железы, в значительной мере влияющего на фосфорно-кальциевый обмен. Соответственно увеличивается количество всасываемого кальция из пищеварительной трубки и уменьшается его резорбция (вымывание) из костей и других органов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кальций всасывается из проксимального отдела пищеварительной трубки в количестве 30 % от принятой дозы, после чего элемент попадает в системный кровоток, где 50 % находится в активной ионизированной форме, то есть действующее вещество связывается с цитратами, фосфатами, альбумином и некоторыми другими анионами и белковыми структурами. Элиминируется основной строительный компонент кишечником, потовыми железами и почками. При расчетах экскреции следует учитывать, что почечное выведение кальция зависит не только от клубочковой фильтрации, но и от канальцевой реабсорбции.

Витамин Д3 абсорбируется преимущественно из тонкой кишки, откуда в магистральный кровоток поступает около 80 % принятой дозы, где связывается со специфическим транспортным глобулином. Метаболизм холекальциферола включает две стадии – сначала витамин путем гидроксилирования преобразуется в 25-гидроксихолекальциферол, после чего, попадая в почки, трансформируется в активную форму – 1,25-гидроксихолекальциферол. Неизмененный витамин запасается организмом в мышечной и жировой ткани. Выводится холекальциферол посредством почем и кишечника.

Показания к применению

профилактика и комплексное лечение остеопороза;
дефицит кальция и/или витамина Д3;
переломы костей.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к использованию фармацевтического препарата:

гипервитаминоз Д;
гиперкальциемия – повышения кальция в крови;
наследственная непереносимость фруктозы;
иммобилизованные пациенты;
гиперкальциурия – появление кальция в моче;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
нефролитиаз и другие заболевания, в патогенезе которых отмечается образования кальциевых конкрементов;
активная форма туберкулеза;
почечная недостаточность;
фенилкетонурия;
саркоидоз;
сахарозно-изомальтазная недостаточность;
повышенная чувствительность к составляющим компонентам лекарственного средства или к таким продуктам питания, как соя и арахис;
детский возраст до 3 лет.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: констипация (запор), метеоризм, диспепсические явления, тошнота, боль в животе, диарея.
Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница.

Инструкция на Кальций Д3 Никомед (Способ и дозировка)

Инструкция по применению фармацевтического препарата указывает, что лекарственное средство используется перорально, причем следует разжевывать или рассасывать таблетки во время еды. Для профилактики остеопороза используется дозировка Кальций Д3 Никомед: 1 таблетка 2 раза в сутки или 2 таблетки 1 раз в день. С целью комплексной терапии данного патологического состояния принимается по 1 таблетке Са Д3 Никомед 3 раза в день. Длительность такого лечения назначается индивидуально, исходя из биохимических показателей обменных процессов и состояния костной ткани, зубов и дериватов кожи (волос и ногтей).

Для ликвидации дефицитных состояний продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель, а дозировка обязательно учитывает возрастную категорию пациента:

детям с 3 до 5 лет – 1 или ½ таблетки в сутки;
с 5 до 12 лет – по 1-2 таблетки в день;
взрослым и подросткам старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день.

Инструкция на Кальций Д3 Никомед Форте отличается лишь дозировкой лекарственного средства и продолжительностью курса консервативной терапии, потому при его назначении данные аспекты медикаментозной коррекции фосфорно-кальциевого обмена следует дополнительно обговорить с лечащим врачом.

Передозировка

В случае передозировки фармацевтическим препаратом развиваются симптомы, которые свидетельствуют о гиперкальциемии:

анорексия;
сухость во рту, жажда;
мышечная слабость;
тошнота и другие диспепсические расстройства;
полиурия;
боли в костях;
психические нарушения;
нефрокальциноз;
мочекаменная болезнь (при длительном повышении концентрации кальция крови);
сердечные аритмии (в особенно тяжелых случаях);
кальциноз мягких тканей;
органические поражения почек.

При выявлении симптомов переизбытка кальция и витамина Д3 следует немедленно прекратить прием фармацевтического препарата, тиазидных мочегонных средств и сердечных гликозидов (особенности фармакокинетики терапевтических свойств указаны в разделе «Взаимодействия») и обратиться к лечащему врачу. Как правило, с терапевтической целью назначаются «петлевые» диуретики (препаратом выбора является Фуросемид), пероральные глюкокортикостероиды, Кальцитонин, бифосфонаты. При передозировке необходимо контролировать следующие физиологические показатели:

содержание электролитов в плазме крови;
функциональную способность почек и диурез;
центральное венозное давление;
электрическую деятельность сердца.

Взаимодействие

При сочетанном применении Кальций Д3 Никомед и сердечных гликозидов возможно потенцирование токсического эффекта последних, потому при необходимости их одновременного использования рекомендуется тщательный контроль электрокардиографии и концентрации кальция в крови.

Кальций может уменьшать абсорбтивные способности антибиотиков группы хинолина и тетрациклинового ряда, а также левотироксина, фторида натрия, бифосфонатов, поэтому данные препараты следует принимать не ранее чем за 2 часа до или 6 часов после использования лекарственных средств на основе физиологического «строителя» костной системы организма.

Глюкокортикостероиды, барбитураты, слабительные препараты, фенитоин и холестирамин снижают биодоступность перорального терапевтического средства, то есть активные составляющие всасываются в желудочно-кишечном тракте в меньших количествах, потому необходимо корригировать дозировку или схему приема Кальций Д3 Никомед при консервативной санации, предполагающей сочетание лекарственного препарата с другими фармацевтическими продуктами.

Тиазидные диуретики в фармации иногда называются сберегающими, так как фармацевтические препараты данного ряда тормозят канальцевую реабсорбцию кальция и некоторых других микро- и макроэлементов, вследствие чего требуется регулярный контроль кальция в сыворотке крови во избежание гиперкальциемии и состояния передозировки.

Употребление пищевых продуктов, которые содержат оксалаты (щавель, картофель, шпинат, ревень) или фитин (большинство рассыпчатых круп), снижает способность кальция всасываться в желудочно-кишечном тракте, потому следует особым образом корректировать дневной рацион. Не следует принимать фармацевтический препарат в течение четырех часов после еды какого-либо из перечисленных выше продуктов.

Условия продажи

Продажа фармацевтического препарата подразумевает безрецептурный отпуск в аптечных киосках.

Условия хранения

Хранить лекарственное средство следует в плотно закрытом флаконе в сухом и недоступном для детей месте. Температурный режим – не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Краткая справка о производителе

Никомед – швейцарская фармацевтическая компания, основанная в далеком 1874 году с штаб-квартирой в Цюрихе, и широко известна благодаря такой лекарственной продукции, как Пантопразол, Актовегин и Кальций Д3. До определенного времени входила в число 30 крупнейших корпораций мира по объему продаж на рынке консервативных терапевтических средств. В сентябре 2011 года она была выкуплена японской компанией Такеда, одной из сфер интересов которой являются метаболические заболевания и их коррекция с помощью медикаментозного лечения. Потому официальный сайт Никомед ныне представлен интернет-ресурсом под управлением Такеда.

Влияние фармацевтического препарата на сферы повседневной жизни

Кальций Д3 Никомед – комбинированное лекарственное средство с обозначенной избирательностью терапевтического действия, то есть активные составляющие жевательных таблеток и их вспомогательные компоненты не влияют на способность к концентрации, длительному вниманию или на другие сферы повседневной жизни. Во время прохождения курса лечения разрешается самостоятельное управление автотранспортом и работа с техническим сложными механизмами.

Аналоги Кальций Д3 Никомед

Лекарственное средство относится к группе комбинированных препаратов для регуляции кальциевого уровня в крови и содержания структурного элемента в тканях организма. Конечно, существуют разнообразные аналоги жевательных таблеток. Как правило, препараты представлены непосредственно биогенным компонентом и вспомогательными веществами для более полной реализации его терапевтических свойств. Так следует отметить:

Компливит - преимущественно используемый для детской возрастной категории для предотвращения дефицита кальция;
Идеос - жевательные таблетки назначаемые при сенильном, возрастном остеопорозе или возникновении его вследствие менопаузы;
Натекаль Д3 - применяемый при идиопатической прогрессирующей нехватке кальция и ее осложнений в виде переломов костей или стоматологических проблем.

Назначаются данные препараты, если имеются какие-либо абсолютные или относительные противопоказания к Кальций Д3 Никомед, например, при повышенной чувствительности к его вспомогательным компонентам, во избежание лекарственной аллергии или развития неблагоприятных последствий консервативной терапии. Цена аналогов Кальций Д3 Никомед, как правило, выше, что дает однозначное преимущество данному фармацевтическому средству для коррекции фосфорно-кальциевого обмена.

Кальцемин или Кальций Д3 Никомед - что лучше?

Кальцемин является одним из самых популярных аналогов Кальций Д3 Никомед. Это комбинированный фармацевтический препарат, состав которого включает карбонат кальция, витамин Д3, оксид меди и цинка, сульфат марганца и натрия борат. Покрытые оболочкой таблетки назначаются не только при нарушениях фосфорно-кальциевого обмена, но также для восполнения дефицита некоторых микроэлементов, имеющих важное биологическое значение для нормального функционирования организма.

Дозировка кальция и холекальциферола в Кальцемине на порядок меньше, чем в жевательных таблетках Кальций Д3 Никомед, что обуславливает меньшее количество побочных эффектов, резко сниженный шанс передозировки. Но состав лекарственного средства также обуславливает более длительный медикаментозный курс терапии при остеопорозе, потому его назначают преимущественно для детей подросткового возраста и женщин при беременности или во время лактации. Кальций Д3 Никомед, в свою очередь, гораздо эффективней справляется со своей основной задачей – урегулированием фосфорно-кальциевого обмена и ликвидацией соответствующих осложнений.

Кальций Д3 Никомед для детей

В детском возрасте особенно тяжело переносятся обменные прогрессирующие заболевания, ведь молодой организм находится еще на стадии развития и запас компенсаторно-приспособительных механизмов еще не сформирован в полном объеме. Дефицит кальция и витамина Д – одна из самых актуальных проблем, которую описывает педиатрическая ортопедия, ведь вследствие данной патологической недостаточности может формироваться большое количество тяжелых нозологических единиц вплоть до задержки умственного и физического развития, потому так важно проходить регулярные медицинские обследования и своевременно корректировать все диагностированные нарушения.

Как принимать Кальций Д3 Никомед для детей следует точно узнать у лечащего педиатра, ведь его дозировка подбирается индивидуально с учетом текущего уровня кальция крови, концентрации паратгормона и некоторых других биохимических показателей.

Стандартная схема консервативной терапии предусматривает назначение 1 таблетки 1-2 раза в день в возрасте от 5 до 12 лет, а подросткам в возрасте старше 12 лет – по 1 жевательной таблетке 1-3 раза в сутки. Следует понимать, что переизбыток фармацевтического препарата, как и его недостаток, может привести к неблагоприятным последствиям, описанным в разделе «Передозировка».

С алкоголем

Злоупотребление спиртными напитками является частой причиной дефицитных состояний, так как алкоголь способствует вымыванию микро- и макроэлементов, а также витаминных структур из тканей и органов, потому вредные привычки следует полностью исключить на период прохождения консервативного курса лечения жевательными таблетками на основе кальция. В качестве профилактики рекомендуется в значительной мере ограничить долю спиртных напитков, кофеина и курения в дальнейшем.

Кальций Д3 Никомед при беременности и лактации

Недостаточность микро- и макроэлементов для беременных – распространенное состояние, ведь организм женщины обеспечивает не только свои потребности, но и поставляет необходимые структурные «кирпичики» для нормальной организации тканей и органов ребенка. Особенно часто проявляется дефицит кальция – одного из основных компонентов скелета, мышечных органов и нервной системы, однако усваивается он довольно сложно, потому рекомендуется использование специальных препаратов, компенсирующих состояние недостаточности. Лекарственные средства назначаются, если наблюдаются следующие симптомы нехватки кальция при беременности:

боли в спине;
онемение верхних и нижних конечностей;
выпадение волос и ломкость ногтей;
разрушение зубов;
судороги в ногах.

Кальций Д3 Никомед при беременности является препаратом выбора для восполнения дефицита структурного элемента в организме матери. Прежде всего, лекарственное средство в относительно короткий срок позволяет ликвидировать нехватку кальция и восстановить патологически измененные функции организма. Также следует отметить, что пероральная форма употребления жевательных таблеток более физиологична и в меньшей степени может вызывать какие-либо побочные эффекты или неблагоприятные последствия для женщины и ее будущего ребенка.

Таблетки Кальций Д3 Никомед можно использовать и при грудном вскармливании, однако следует учитывать, что активные составляющие компоненты фармацевтического препарата обладают способностью проникать в грудное молоко в процессе лактации, а поэтому необходимо точно соотносить другие источники поступления кальция и витамина Д в организм новорожденного. При назначении Кальций Д3 Никомед молодым мама обязательно стоит узнать симптомы гипервитаминоза и гиперкальциемии у маленького ребенка, дабы вовремя прекратить использование лекарственного средства.

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Действующие вещества

Кальция карбонат (calcium carbonate)
- колекальциферол (вит. D 3) (colecalciferol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки жевательные (лимонные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, ароматизатора лимонного гранулят*** - 50.7 мг, - 36.4 мг, магния стеарат - 6 мг, аспартам - 1 мг.

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

* количество колекальциферола (вит. D 3), включая 10% избыток, составляет - 11 мкг, в виде концентрата колекальциферола - 4.4 мг.
** концентрат колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол - 0.011 мг, альфа-токоферол - 0.044 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 3.214 мг, сахароза - 0.77 мг, натрия аскорбат - 0.176 мг, триглицериды среднецепочные - 0.134 мг, кремния диоксид - 0.053 мг.
*** ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт - 49.9 мг, ароматизатор лимонный - 0.76 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0006 мг.

Фармакологическое действие

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание

Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с .

Выведение

Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Колекальциферол

Всасывание

Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение

Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Показания

— профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 ;

— дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания

— гиперкальциемия;

— гиперкальциурия;

— нефролитиаз;

— гипервитаминоз D;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— активная форма туберкулеза;

— саркоидоз;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D 3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб. 1 раз/сут; детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача. Средняя продолжительность курса лечения - не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

В качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) взрослым - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб. 1 раз/сут. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности .

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко - молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта), обычно отмечается только при передозировке.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

Передозировка

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.

Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D 3 , а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, ), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Лекарственное взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы препарата Кальций-Д 3 Никомед.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность , уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и препаратом Кальций-Д 3 Никомед Форте должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте.

Соли кальция могут уменьшать всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед.

Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D 3).

Особые указания

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D 3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.

Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных относительно воздействия препарата Кальций Д 3 Никомед Форте на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Кальций-Д 3 Никомед Форте применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат применяют в период лактации. Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Применение в детском возрасте

Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2.5 года. Не использовать по истечении срока годности.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

Торговое название препарата:

Компливит ® Кальций Д 3 Форте.

МНН или группировочное название:

Кальция карбонат + Колекальциферол

Лекарственная форма

таблетки жевательные [апельсиновые, мятные].

Состав.

Активные компоненты:
Кальций - 500 мг
(в виде кальция карбоната – 1,250 г)
Колекальциферол - 0,01 мг (400 МЕ)
(Витамин Д 3)
(в пересчете на 100% колекальциферол)
в виде гранулята содержащего: колекальциферол – 0,27%, D,L – альфа-токоферол – 0,0275%,
триглицериды среднецепочные – 10,7%, сахарозу – 36%, камедь акации – 22%, кукурузный крахмал – 27%, кальция фосфат (Е341) – 0,5%, воду до 100%)
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) – 343,10 мг,
повидон среднемолекулярный – 64,30 мг,
полисорбат-80 – 2,90 мг,
крахмал картофельный – 8,90 мг,
кроскармеллоза натрия – 50,20 мг,
лимонная кислота – 3,40 мг,
аспартам (Е 951) – 5,90 мг
магния стеарат – 16,30 мг
апельсина масло или ароматизатор апельсиновый или мяты перечной масло или ароматизатор мятный – 1,30 мг.

Описание:

Таблетки жевательные с шероховатой пористой поверхностью круглой двояковыпуклой формы от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с вкраплениями сероватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ: .

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина Д 3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Кальций – участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.

Витамин Д 3 (колекальциферол) – способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.

Применение кальция и витамина Д 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика:

Витамин Д 3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению

Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический) и его осложнений (переломы костей).
Восполнение дефицита кальция и/или витамина Д 3 .

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата(в т.ч. непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция), гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз Д, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, разжевывают или глотают целиком, преимущественно во время еды, запивая водой.
Взрослым: при лечении остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в день
Для восполнения дефицита кальция и/или витамина Д 3:
Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
Детям с 3 лет до 12 лет – по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Побочное действие

Аллергические реакции.
Диспептические расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея).
Гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови и моче).

Применение в период беременности и грудного вскармливания

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д 3 .
Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.
Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Передозировка

в случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, биофосфонатов.
В случае развития клинических симптомов передозировки следует определить концентрацию кальция и креатина в крови. в случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Активность витамина Д 3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина Д 3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее 3 часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Компливит ® Кальций Д 3 форте не ранее, чем через два часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Компливит ® Кальций Д 3 Форте.

Одновременное лечение препаратами колестерамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д 3 .

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Особые указания

Во избежании передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление кальция из других источников. Компливит ® Кальций Д 3 Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине Д 3 – 0,5-1 тыс.МЕ/сут.

Форма выпуска

Таблетки жевательные [апельсиновые, мятные].
По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные.
Банки укупориваются крышками навинчиваемыми.
На банки, содержащую 30 таблеток, наклеивают самоклеящуюся этикетку.
На банку, содержащую 60, 90, 100 или 120 таблеток, наклеивают самоклеящуюся этикетку или многостраничную самоклеящуюся этикетку.
Каждую банку обтягивают колпачком защитным термоусадочным из пленки.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или банку, содержащую 60, 90, 100 или 120 таблеток многостраничной этикеткой помещают в транспортную тару.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Производитель:
ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью