Имодиум. Имодиум инструкция по применению

Действующее вещество

Лоперамид

Лекарственная форма

таблетки

Производитель

Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед /Янссен-Силаг, Великобритания

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг;

Вспомогательные вещества: желатин - 5.863 мг, маннитол - 4.397 мг, аспартам - 0.75 мг, ароматизатор мятный - 0.3 мг, натрия гидрокарбонат - 0.375 мг.


Фармакологическое действие

Имодиум - противодиарейный препарат. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция лоперамида составляет 40%.

Распределение

Связывание с белками плазмы - около 95%, преимущественно с альбуминами.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при "первом прохождении" через печень.

Выведение

T1/2 составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном с калом. Незначительная часть выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов.


Показания

Острая и хроническая диарея (понос); регуляция стула у больных с илеостомой


Противопоказания

  • детский возраст (до 6 лет);
  • повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;
  • острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter);
  • кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея (понос), вызванная приемом антибиотиков);
  • первый триместр беременности;
  • период лактации.

Побочные действия

  • аллергические реакции (кожная сыпь);
  • запор и/или вздутие живота;
  • кишечная колика;
  • задержка мочи (редко);
  • кишечная непроходимость (очень редко);
  • боль или дискомфорт в животе;
  • тошнота, рвота;
  • утомляемость;
  • сонливость, головокружение;
  • сухость во рту;
  • чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема таблеток для рассасывания.

Взаимодействие

Лекарственного взаимодействия препарата Имодиум® не отмечалось.


Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.

Взрослые, в том числе пожилые, и дети старше 6 лет:

Острая диарея (понос): начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, в дальнейшем принимают по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея (понос): начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток в сутки.

Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее (поносе) у взрослых – 8 таблеток (16 мг); у детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка – до 8 таблеток (16 мг)).

При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч. препарат отменяют.


Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.

Лечение: лечение симптоматическое: промывание желудка, активированный уголь (не позже чем через 3 ч. после приема ИМОДИУМА®), искусственная вентиляция легких. Антидот – налоксон. Так как продолжительность действия ИМОДИУМА® больше чем у налоксона (1–3 часа), может потребоваться повторное назначение последнего. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением по крайней мере в течение 48 часов.


Специальные указания

Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.

Поскольку лечение диареи (поноса) ИМОДИУМОМ® носит только симптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применять этиотропные средства. У больных диареей (поносом), особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.

При острой диарее (поносе), если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием ИМОДИУМА® следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи (поноса).

Не применять при диарее (поносе), сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.

У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении ИМОДИУМОМ® может развиться токсическое расширение толстой кишки.

Имодиум таблетки лиофилизированные №20.
Лекарственная форма – таблетки лиофилизированные.
Состав (на одну таблетку): активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2мг.
Вспомогательные вещества: желатин 5,863мг, маннитол 4,397мг, аспартам 0,750мг, ароматизатор мятный 0,300мг, натрия гидрокарбонат 0,375мг.
Описание: белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.
Фармакотерапевтическ-ая группа – противодиарейное средство.
Код АТХ – А07DA03.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного
состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания).
В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания:
Имодиум таблетки лиофилизированные не следует применять у детей в возрасте до 6 лет. Имодиум противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности.
Имодиум не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Имодиум таблетки лиофилизированные противопоказаны больным фенилкетонурией. Имодиум нельзя применять в качестве основной терапии: - у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой; - у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
- у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
- у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
Имодиум не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за
возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона.
Имодиум необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.
С осторожностью:
Имодиум следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени
вследствие замедленного пресистемного метаболизма.
Применение при беременности и в период лактации.
Применение во время беременности:
Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют.
В течение первого триместра беременности прием Имодиум противопоказан.
В период II-III триместров беременности применение Имодиум возможно только после консультации с лечащим врачом.
Препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания:
Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы: Внутрь.
Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет: острая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4мг) для взрослых и 1 таблетка (2мг) для детей, далее по 1 таблетке (2мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы
частота нормального стула составляла 1–2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2–12мг) в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов препарат отменяют. Применение у детей:
Не применять Имодиум у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов. При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не
требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек. При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени.
Указания по применению:
Поскольку таблетки лиофилизированные довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:
- возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
- осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.
Побочное действие:
Нежелательные реакции – это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении.
В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов.
Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях,
частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований:
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у больше или равно1 % пациентов, принимавших Имодиум при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у меньше 1 % пациентов, принимавших Имодиум при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у больше или равно 1 % пациентов, принимавших Имодиум при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у меньше 1 % пациентов, принимавших Имодиум при
хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях:
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (больше или равно 10 %), часто (больше или равно 1 %, но меньше 10 %), нечасто
(больше или равно 0,1 %, но меньше 1 %), редко (больше или равно 0,01%, но меньше 0,1 %) и очень редко (меньше 0,01 %, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительност-и, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения: Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства: Очень редко: утомляемость.
Срок годности 5 лет.

Жидкий стул сформировывается под воздействием множественных неблагоприятных факторов. Стать причиной поноса может некачественное питание, стрессовые ситуации, аллергические реакции, лекарства, загрязненная экология, заболевания пищеварительного тракта и других органов, бактерии. Все перечисленные факторы способствуют нарушению работы пищеварительной системы и появлению диареи, для ослабления симптомов которой существуют различные лекарственные препараты с быстродействующим эффектом. К одним из них относится Имодиум. Применение данного препарата позволяет снизить количество испражнений за очень короткое время и избежать многих неприятных последствий, например, обезвоживания, которое особенно опасно для детей.

Описание препарата

Имодиум – лекарство, предназначенное для борьбы с симптомами диареи. Распространенная форма выпуска — лиофилизированные таблетки для рассасывания, жевательные таблетки (Имодиум плюс), капсулы. Лиофилизация — это высушивание веществ путем быстрой заморозки и помещения в вакуумную камеру. Такой способ применяется с целью увеличения продолжительности хранения веществ, в данном случае это лоперамида гидрохлорид, который является основным действующим веществом Имодиум. Кроме основного компонента в состав препарата входят дополнительные вещества:

  • лактоза;
  • кукурузный крахмал;
  • тальк;
  • стеарат магния;
  • оксид железа;
  • диоксид титана;
  • индигокармин;
  • аспартам;
  • желатин;
  • гидрокарбонат натрия;
  • ароматизатор со вкусом мяты или ванили;
  • симетикон.

В зависимости от формы выпуска, состав вспомогательных веществ может несколько отличаться, но дозировка лоперамида гидрохлорид остается неизменной – по два миллиграмма в каждой таблетке и капсуле. В некоторых случаях лекарство может использоваться в виде капель или раствора, особенно актуальна данная форма для детей.

Фармакологические свойства

Имодиум, как указано в инструкции по применению, способствует снижению сократительной функции кишечника. За счет связывания действующего вещества лоперамида гидрохлорид, входящего в состав лекарственного средства, с рецепторами, находящимися на стенках кишечника, происходит подавление синтеза гормонов ацетилхолина и простагландина. Это успокаивающе действует на кишечник и снижает перистальтику, способствует увеличению времени прохождения каловых масс по пищеварительному тракту и редуцированию симптомов диареи. Применение препарата провоцирует повышение тонуса прямой кишки и анального сфинктера, благодаря чему жидкий стул дольше удерживается внутри. Кроме того, лоперамида гидрохлорид обладает свойством:

  • уменьшать секрецию слизи и выделение ее в просвет кишечника;
  • стимулировать всасывающую способность кишечника, что увеличивает всасывание жидкости в кровь и предотвращает от обезвоживания, нередко случающегося при поносе;
  • снижать болевой синдром и спазмы.

Симетикон, входящий в состав, облегчает симптомы, сопровождающие понос — метеоризм, спазмы. Лекарство начинает действовать максимум через час после приема. Продолжительность воздействия лекарственного средства составляет примерно шесть часов. Выводится из организма примерно через сутки с каловыми массами и мочой.

От чего помогает?

Согласно показаниям к применению, Имодиум используют при:

  • аллергической диарее;
  • поносе психогенного характера;
  • поносе, вызванном лекарственными средствами;
  • жидком стуле, появившимся вследствие излучения, хирургического вмешательства;
  • расстройствах пищеварения, вызванных сменой климатических условий, экологической обстановкой;
  • пищевых, алкогольных и химических отравлениях, сопровождающихся диареей;
  • диарее инфекционного, бактериального происхождения (в качестве вспомогательного средства);
  • некоторых заболеваниях, симптомом которых является жидкий стул.

Препарат используется как при острой, так и хронической форме диареи. Какими бы ни были причины, принимать лекарство не следует при наличии крови в каловых массах, что свидетельствует о внутренних кровотечениях, возникающих при определенных заболеваниях, при которых препарат может быть противопоказан.

Инструкция по применению, дозировка

В связи с имеющимися противопоказаниями и возрастными ограничениями, перед применением препарата следует проконсультироваться со специалистом.

Как принимать

При острой форме поноса таблетки для рассасывания, жевательные таблетки и капсулы назначают по две штуки, что соответствует четырем миллиграммам лоперамида – это первоначальная дозировка. Далее принимают по одной таблетке (капсуле) после каждого испражнения. Суточная дозировка Имодиум не должна превышать восьми таблеток (капсул). При хронических заболеваниях дозировка подбирается индивидуально, обычно не более шести таблеток (капсул) в сутки, все зависит от состояния пациента. Лечение продолжают, пока количество дефекаций не сократится до двух раз в сутки.

Лекарство в жидком виде назначается в количестве 60 капель при первоначальном приеме, далее после каждой дефекации по 30 капель. Суточная дозировка – не более 180 капель в течение суток.

Таблетки для рассасывания ложатся под язык, после растворения не запиваются. Капсулы требуется запивать водой. Жевательные таблетки разжевываются и запиваются водой. Во время лечения данным лекарственным средством количество употребляемой жидкости следует увеличить до двух-трех литров в сутки. Средняя продолжительность лечения составляет трое суток, дальнейшее применение лекарственного средства может привести к неприятным последствиям.

Употребление лекарства следует прекратить, если:

  • в течение двух суток отсутствует улучшение состояния;
  • появились кровянистые каловые выделения;
  • наблюдается улучшение, количество испражнений не превышает двух раз в сутки;
  • стул отсутствует на протяжении двенадцати часов.

При инфекционном поносе лекарство назначают только в комплексной терапии с антибиотиками. В первые дни инфекционных заболеваний или при интоксикации жидкий стул не рекомендуется устранять антидиарейными средствами, так как с каловыми массами из организма выходят бактерии и токсины.

Применение у беременных и кормящих женщин

Препарат категорически запрещено применять в первые три месяца беременности и во время лактации, так как его влияние небезопасно для развития ребенка. Во втором и третье триместре применение лекарства допустимо, но только в случаях острой необходимости. Дозировка устанавливается лечащим врачом индивидуально для каждого случая.

Применение при поносе у детей

Детям в возрасте до двух лет Имодиум противопоказан. Для малышей его применение чревато развитием паралича кишечной мускулатуры и отека брюшной полости, что грозит смертельным исходом. Поэтому в детском возрасте лекарственное средство должно применяться только под наблюдением специалиста. С шестилетнего возраста разрешено применение таблеток для рассасывания, но наиболее удобным вариантом являются капли и раствор. Капсулы не рекомендуется давать ребенку до шести лет, жевательные таблетки рекомендованы с двенадцати лет. Но на этот счет мнения расходятся, так в некоторых странах установлен разный возрастной порог для применения Имодиум при лечении детских заболеваний. В некоторых государствах, например, в Австралии, введен запрет на использование средства в любой форме до двенадцати лет.

Детская дозировка:

  1. Таблетки и капсулы назначают по одной штуке за один прием. Суточная норма – не более четырех таблеток (капсул).
  2. Капли – в первый прием дают 30, далее по 15 капель после каждого испражнения. Максимальная суточная норма – 120 капель.
  3. Раствор назначается по 5 миллилитров (один мерный колпачок) на 10 килограмм веса ребенка, не больше трех раз в день.

Детям старше двенадцати лет назначается взрослая дозировка. Продолжительность лечения – трое суток. При отсутствии положительного результата в течение двух дней лекарственное средство следует отменить.

Противопоказания

Исключено применять лекарство детям до двух лет, кормящим женщинам, в первые месяцы беременности, а также при:

  • кишечной непроходимости, запорах;
  • вздутии живота;
  • гастритах;
  • болезни Крона;
  • кишечных спайках;
  • дивертикулезе;
  • повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • язвенном и псевдомембранозном колите;
  • фенилкетонурии – заболевании, связанном с нарушением метаболизма фенилаланина (аминокислота);
  • наличии крови в кале;
  • повышении температуры тела;
  • патологии печени.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении жидкого стула, причиной которого стал прием антибиотиков, инфекционные заболевания.

Побочные действия

При соблюдении дозировки и указаний по поводу применения лекарства неприятных последствий обычно не наблюдается. При передозировке возможно появление:

  • головокружения;
  • головных болей;
  • недомогания и слабости;
  • нарушения сна;
  • нарушения координации;
  • жажды;
  • тошноты;
  • рвоты;
  • колик и спазмов в области живота;
  • метеоризма;
  • кишечной непроходимости;
  • задержки мочеиспускания;
  • высыпаний на коже и других аллергических реакций.

Сколько стоит?

В различных регионах стоимость лекарственного средства может отличаться. Цена также зависит от формы препарата и от количества в упаковке.

Примерная стоимость 10 таблеток:

  • в Москве – 246-370 рублей;
  • в Ленинградской области – 265-311 рублей;
  • во Владимирской области – 238-312 рублей;
  • в Волгограде – 278 рублей;
  • в Вологодской области – 207-288 рублей;
  • в Воронежской области – 266-294 рубля;
  • в Ивановской области – 216-314 рублей;
  • в Калининграде – 298-304 рубля.

Примерная стоимость за 6 капсул составляет:

  • в Москве — 165-217 рублей;
  • в Ленинградской области – 156-183 рубля;
  • в Мурманске – 220-231 рубль.

Аналоги

Аналоги препарата Имодиум, схожие по своему составу, стоят значительно дешевле. К ним относятся:

  • Лоперамид;
  • Диара;
  • Лопедиум;
  • Диарол;
  • Суперилоп;
  • Ларемид;
  • Энтеробене;
  • Лоперакап;
  • Стоперан.

Наиболее дешевым аналогом является лекарственное средство Лоперамид, его стоимость за 10 таблеток составляет примерно 20 рублей, это почти в десять раз дешевле Имодиума.

Посмотрите так же подборку —

Форма выпуска, состав и пачка


Капсулы твердые желатиновые, с зеленой крышечкой с белой надписью «Imodium» и темно-серым корпусом с белой надписью «Janssen»; содержимое капсул — порошок белого цвета. 1 капс. лоперамида гидрохлорид 2 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки капсул: титана диоксид, оксид желтый, натрия индиготиндисульфонат, желатин, железа оксид черный, натрия эритрозин.


Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, лиофилизированные. 1 таб. лоперамида гидрохлорид 2 мг. Вспомогательные вещества: желатин, аспартам, мятный ароматизатор, натрия гидрокарбонат.


Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный продукт.


Фармакологическое действие



Противопоказания



  • острая и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);

  • кишечная непроходимость (в т.ч. при надобности избегать угнетения перистальтики);

  • острый язвенный ;

  • псевдомембранозный (диарея, вызванная приемом антибиотиков);

  • I триместр беременности;

  • период лактации (грудное вскармливание);

  • детский возраст до 6 лет;

  • высокая восприимчивость к лоперамиду и/или другим компонентам продукта.

С осторожностью надлежит назначать продукт при печеночной недостаточности.


Беременность и лактация


Имодиум противопоказан в I триместре беременности. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во II и III триместрах беременности Имодиум можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Лоперамид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при надобности применения продукта в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью надлежит назначать продукт при печеночной недостаточности. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.


Особые указания


Прием продукта необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота. Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, использовать этиотропные средства.


При диарее, особо у малышей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов. При острой диарее, если на протяжении 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума надлежит прекратить и исключить инфекционный генез диареи. Не использовать при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой. У заболевших надлежит немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота.


В некоторых случаях у заболевших СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.


В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости. Следует иметь в виду, что таблетки для рассасывания довольно хрупкие, поэтому во избежание повреждения их нельзя продавливать сквозь фольгу. Для того, чтобы достать таблетку из блистера необходимо взять фольгу за край, полностью снять ее с лунки, в которой находится таблетка, и осторожно надавив снизу, извлечь таблетку из упаковки.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.


Передозировка


Симптомы: угнетение ЦНС — ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС. Лечение: промывание желудка, назначение (не позже чем через 3 ч в последствии приема Имодиума), ИВЛ, проведение симптоматической терапии.


Антидот — . Т.к. продолжительность действия Имодиума больше, чем у налоксона (1-3 ч), может потребоваться повторное назначение в последствииднего. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением, по крайней мере, на протяжении 48 ч.


Лекарственное взаимодействие


Лекарственного взаимодействия продукта Имодиум не наблюдалось.


Условия и периоди хранения


Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 30°C. Период годности — 5 лет.

Внимание!
Перед применением медикамента «Имодиум (Imodium)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Имодиум (Imodium) ».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Инструкция по применению

Действующие вещества
Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит: Активное вещество: лоперамида гидрохлорид - 2 мг.Вспомогательные вещества: желатин - 5.863 мг, маннитол - 4.397 мг, аспартам - 0.75 мг, ароматизатор мятный - 0.3 мг, натрия гидрокарбонат - 0.375 мг.

Фармакологический эффект

Противодиарейный препарат. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

Фармакокинетика

ВсасываниеБиодоступность вальпроата натрия и вальпроевой кислоты при приеме внутрь близка к 100%.При приеме таблеток Депакин хроно 500 мг в дозе 1000 мг/сут Cmin в плазме составляет 44.7±9.8 мкг/мл, а Cmax в плазме составляет 81.6±15.8 мкг/мл. Tmax в плазме составляет 6.58±2.23 ч. Css в плазме достигается в течение 3-4 дней регулярного приема препарата.Средний терапевтический диапазон сывороточных концентраций вальпроевой кислоты составляет 50-100 мг/л. При обоснованной необходимости достижения более высокой концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови следует тщательно взвешивать соотношение ожидаемой пользы и риска возникновения побочных эффектов, особенно дозозависимых, т.к. при концентрации вальпроевой кислоты более 100 мг/л ожидается увеличение побочных эффектов вплоть до развития интоксикации. При плазменной концентрации более 150 мг/л требуется снижение дозы препарата.По сравнению с лекарственной формой, покрытой кишечно-растворимой оболочкой, препарат в форме таблетки с замедленным высвобождением в эквивалентных дозах характеризуется отсутствием латентного времени абсорбции, пролонгированной абсорбцией, идентичной биодоступностью, меньшим значением Cmax (снижение Cmax примерно на 25%), но с более стабильной фазой плато от 4 до 14 ч после приема, более линейной корреляцией между дозой и концентрацией препарата в плазме.РаспределениеСвязывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) высокое (90-95%), дозозависимое и насыщаемое.Vd зависит от возраста и обычно составляет 0.13-0.23 л/кг массы тела или у людей молодого возраста 0.13-0.19 л/кг массы тела.Вальпроевая кислота проникает в цереброспинальную жидкость и в головной мозг. Концентрация вальпроевой кислоты в ликворе составляет 10% от соответствующей концентрации в плазме.Вальпроевая кислота проникает в грудное молоко у кормящих матерей. В равновесном состоянии концентрация вальпроевой кислоты в грудном молоке составляет 1-10% от ее концентрации в плазме.МетаболизмМетаболизируется путем бета-, омега- и омега-1-окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выделено более 20 метаболитов, метаболиты после омега-окисления обладают гепатотоксическим действием.Вальпроевая кислота не обладает индуцирующим эффектом на изоферменты системы цитохрома Р450: в отличие от большинства других противоэпилептических препаратов, вальпроевая кислота не влияет на степень, как собственного метаболизма, так и на степень метаболизм других лекарственных средств, таких как эстрогены, прогестагены и непрямые антикоагулянты.ВыведениеВыводится в основном почками после бета-окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Менее 5% вальпроевой кислоты выводится почками в неизмененном виде.T1/2 составляет 15-17 ч. Плазменный клиренс вальпроевой кислоты у пациентов с эпилепсией составляет 12.7 мл/мин.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью связывание с белками плазмы крови уменьшается. При тяжелой почечной недостаточности концентрация свободной (терапевтически активной) фракции вальпроевой кислоты может повышаться до 8.5-20%.При гипопротеинемии общая концентрации вальпроевой кислоты (свободная + связанная с белками плазмы крови фракции) может не изменяться, но может и уменьшаться из-за увеличения метаболизма свободной (не связанной с белками плазмы крови) фракции вальпроевой кислоты.При комбинации с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, плазменный клиренс вальпроевой кислоты увеличивается, а T1/2 уменьшается, степень их изменения зависит от степени индукции микросомальных ферментов печени другими противоэпилептическими препаратами.Значения T1/2 у детей в возрасте старше 2 месяцев близки к таковым у взрослых.У пациентов с заболеваниями печени T1/2 вальпроевой кислоты увеличивается.При передозировке наблюдалось увеличение T1/2 до 30 ч.Гемодиализу подвергается только свободная фракция вальпроевой кислоты в крови (10%).Особенности фармакокинетики при беременностиПри увеличении Vd вальпроевой кислоты в III триместре беременности, увеличиваются ее почечный и печеночный клиренс. При этом, несмотря на прием препарата в постоянной дозе, возможно снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме. Кроме этого при беременности возможно изменение степени связывания вальпроевой кислоты с белками плазмы крови, что может приводить к увеличению содержания в сыворотке крови свободной (терапевтически активной) фракции вальпроевой кислоты.

Показания

острая и хроническая диарея; регуляция стула у больных с илеостомой

Противопоказания

Имодиум таблетки лиофилизированные не следует применять у детей в возрасте до 6 лет. Имодиум противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности. Имодиум не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания. Имодиум таблетки лиофилизированные противопоказаны больным фенилкетонурией. Имодиум нельзя применять в качестве основной терапии: - у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой; - у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения; - у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter; - у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия. Имодиум не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой. Взрослые и дети старше 6 лет: Острая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Хроническая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2-12 мг) в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг). При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют. Применение у детей Не применять Имодиум у детей до 6 лет. Применение у пожилых пациентов При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется. Применение у пациентов с нарушениями функции почек При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется. Применение у пациентов с нарушениями функции печени



Понравилась статья? Поделитесь ей
Наверх