Флуимуцил в ампулах инструкция по применению. Флуимуцил — антибиотик ИТ. Противопоказания и побочные эффекты
Регистрационный номер: ЛП 001052-241011
Торговое название препарата : Флуимуцил®
Международное непатентованное название : Ацетилцистеин
Химическое название: (R)-2-ацетамидо-3-меркаптопропионовая кислота.
Лекарственная форма : раствор для приема внутрь.
Состав на 1,0 мл: .
Раствор для приема внутрь 20 мг/мл:
активное вещество - ацетилцистеин 20,0 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,0 мг; натрия бензоат 1,5 мг; динатрия эдетат 1,0 мг; кармеллоза натрия 4,0 мг; натрия сахаринат 0,4 мг; ароматизатор малиновый 2,5 мг; натрия гидроксид до рН 6,5; вода очищенная до 1,0 мл.
Раствор для приема внутрь 40 мг/мл:
активное вещество - ацетилцистеин 40,0 мг;
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,8 мг;
пропилпарагидроксибензоат 0,2 г; динатрия эдетат 1,0 мг; кармеллоза натрия 4,0 мг; сорбитол 70% 120,0 мг; натрия сахаринат 0,4 мг; ароматизатор клубничный 10,0 мг; ароматизатор гранатовый 2,0 мг; натрия гидроксид до рН 6,5; вода очищенная до 1,0 мл.
Описание .
Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор с характерным запахом малины и слабым серным запахом. Раствор для приема внутрь 40 мг/мл: Прозрачный бесцветный или слабо желтого цвета раствор с характерным запахом клубники и граната и слабым серным запахом.
Фармакотерапевтическая группа . муколитическое отхаркивающее средство.
Код АТХ : R05CB01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
.
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
.
Флуимуцил® хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы - 50%. T½ - около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Показания к применению
Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета). Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата, детский возраст до 2 лет; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, период лактации.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.
Применение препарата при беременности и в период лактации .
Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Максимальная суточная доза ацетилцистеина составляет 600 мг/день.
Взрослым: 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).
Детям:
Дети от 2 до 5 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 2-3 раза в день (соответствует 200 - 300 мг ацетилцистеина в день)
Дети от 6 до 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3-4 раза в день или 4 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 2 раза в день (соответствует 300 - 400 мг ацетилцистеина в день)
Дети старше 14 лет: 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).
Побочное действие
В редких случаях возможны: тошнота, изжога, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. При приеме ацетилцистеина описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.
Передозировка
Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Особые указания
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
Флуимуцил® раствор для приема внутрь 40 мг/мл содержит сорбитол, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы этот препарат принимать не следует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные, подтверждающие влияние ацетилцистеина на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: по 100 мл, 150 мл, 200 мл раствора во флакон темного стекла тип III, укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с хлорбутиловым эластомерным покрытием. По 1 флакону в комплекте с мерным колпачком и инструкцией по применению в пачку картонную.
Раствор для приема внутрь 40 мг/мл: по 150 мл, 200 мл раствора во флакон темного стекла тип III, укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с хлорбутиловым эластомерным покрытием. По 1 флакону в комплекте с мерным колпачком и инструкцией по применению в пачку картонную.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 15 дней.
Условия хранения
П ри температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Предприятие - производитель
Замбон С.П.А.
Виа делла Кимика, 9 36100, Виченца, Италия.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу
:
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.
Флуимуцил антибиотик ИТ для ингаляций – это эффективное средство против большого количества респираторных заболеваний, вызываемых патогенными и условно-патогенными бактериями.
Препарат производится итальянской компанией Zambon SPA и до сих пор не имеет полных аналогов.
Он представляет собой флакон с белой или светло-желтой массой, которую перед применением необходимо разводить прилагаемой водой для инъекций. В упаковке содержится по 3 ампулы лиофилизата и растворителя.
Показания к применению: от чего помогает Флуимуцил?
Действующими веществами препарата являются антибиотик широкого спектра действия тиамфеникол и муколитическое средство ацетилцистеин, входящие в его состав в виде комплексного соединения тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат.
Он предназначен для инъекций и ингаляций, но в большинстве случаев больным назначают именно ингаляционную терапию, поскольку это значительно повышает безопасность и эффективность лечения.
Ведь при вдыхании мелкодисперсной взвеси лекарственного средства, практически все его частички попадают непосредственно на воспаленную поверхность слизистой оболочки, где они больше всего нужны.
При выборе инъекционного способа введения это преимущество теряется, так как лекарственное средство разносится кровью по всему организму, а к месту назначения попадает только его часть.
Тем не менее инъекции также используются, но они показаны в основном лишь при тяжелых состояниях больных, которым требуется прием большого количества различных лекарств, а ингаляции по тем или иным причинам не могут быть проведены.
Тиамфеникол препятствует образованию компонентов клеточной стенки бактерий, за счет чего приводит к их гибели. Ацетилцистеин же и тем самым облегчает процесс ее выведения.
Кроме того, он способствует проникновению тиамфеникола в ткани и снижает способность микроорганизмов прикрепляться к поверхности слизистой оболочки.
Таким образом, Флуимуцил-антибиотик ИТ проявляет антибактериальное, муколитическое и противовоспалительное фармакологическое действие.
Этим и обусловлено назначение препарата. Он широко применяется в составе комплексной терапии:
- острых и хронических воспалительных заболеваний НДП, то есть при бронхитах, пневмониях, ларинготрахеитам;
- аденоидита, коклюша, муковисцидоза, абсцесса легких, бронхоэктатической болезни, туберкулеза;
- осложнений после проведения операций;
- отитов;
- острых и хронических синуситов, ринофарингитов.
Прием средства показан во время подготовки к серьезным диагностическим и лечебным манипуляциям на органах дыхания и т.д. Также оно иногда используется для профилактики развития осложнений.
Назначать ингаляционную терапию может только врач при наличии веских показаний к этому! Срок хранения лекарства составляет 3 года. Но обязательно стоит учитывать, что он сохраняет свои свойства только при температуре до 25°С.
Применение при гайморите
Медикамент очень часто используется в ЛОР-практике при гайморите, причем не только в виде ингаляций, но и в качестве средства для профессионального промывания придаточных пазух.
Но для того чтобы препарат оказал максимально возможный терапевтический эффект, перед его введением тем или иным способом рекомендуется , например, Аквамарисом, Маримером, Хюмером, Долфином.
После этого обязательно закапываются сосудосуживающие средства, в качестве которых могут выступать любые препараты на основе оксиметазолина, ксилометазолина, нафазолина и т.д. Но лучше выбирать Ринофлуимуцил.
Источник: сайт
Этот препарат не только прекрасно устраняет отек, но и разжижает оставшиеся сопли и ускоряет их выведение. Все это ликвидирует препятствия для проникновения антибиотика непосредственно в место назначения – верхнечелюстные (гайморовы) пазухи носа.
Особенности лекарственного взаимодействия
Прием лекарства нельзя сочетать с:
- противокашлевыми препаратами (Геделикс, Бронхипрет, Синекод, Коделак, Либексин и пр.);
- нитроглицерином;
- прочими медикаментами в форме аэрозоля.
Различие между Флуимуцил и Флуимуцил-антибиотиком ИТ
Оба медикамента выпускаются итальянской компанией Zambon SPA. Разница состоит в их составе. Так, действующим веществом Флуимуцила является только ацетилцистеин, когда в состав Флуимуцил-антибиотика дополнительно включен еще и тиамфеникол. Этим и объясняется отличие в действие препаратов.
Обычный Флуимуцил проявляет исключительно противовоспалительные и муколитические свойства и никоим образом не влияет на жизнеспособность возбудителей заболеваний. Тогда как антибиотик активно подавляет их способность к росту и размножению.
Таким образом, простой Флуимуцил в основном является средством симптоматической терапии и применяется исключительно при заболеваниях, сопровождающихся кашлем с плохим отхождением мокроты. В то же время препарат с антибиотиком имеет намного более широкую область использования.
Как делать ингаляции с Флуимуцилом в небулайзере: инструкция
Поскольку в состав препарата входит антибиотик, лечение может проводиться исключительно с помощью компрессионных ингаляторов или небулайзеров со стеклянной камерой.
Если у больного диагностирована обструкция дыхательных путей, но все же требуется использование антибиотика, предварительно принимают бронхолитики (Беродуал, Вентолин или Беротек).
Подготовка к процедуре заключается в разведении лиофилизата прилагаемым растворителем. В зависимости от модели используемого небулайзера иногда рекомендуется заменять 1 мл воды для инъекций равным количеством физраствора. Делают это непосредственно перед проведением процедуры.
Внимание
При первом использовании обязательно нужно сделать аллергопробу. Для этого разведенное средство наносят на чистую кожу внутренней стороны предплечья.
Если ни через полчаса, ни через 2 часа, ни через сутки состояние кожи не изменилось (нет сыпи, покраснений, зуда и т.д.), можно начинать лечение.
Чтобы развести препарат необходимо:
- удалить металлический колпачок и резиновую пробку с флакона с лиофилизатом;
- сильным нажатием на головку или с помощью специальной пилочки вскрыть ампулу с водой для инъекций по линии разлома (цветное кольцо);
- вылить растворитель во флакон и тщательно перемешать.
Взрослым показан прием 250 мг медикамента, что соответствует 2 мл (половине) приготовленного средства, за одну процедуру. Оставшийся раствор можно хранить в течение суток в плотно укупоренном фабричной резиновой пробкой флаконе в холодильнике.
Хотя многие специалисты утверждают, что в воде он разрушается, поэтому советуют готовить свежий раствор перед каждой ингаляцией.
В день следует проводить от 2 до 4 ингаляций. Длительность каждой из них составляет примерно 15 минут. При лечении заболеваний носа и уха, таких как гайморит, отит и другие, стоит использовать специальную назальную насадку ингалятора.
Для борьбы с бактериальными поражениями нижних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, больше подходит мундштук.
Препарат отменяют, если ОАК показывает снижение:
- уровня лейкоцитов до 4000 ед./мкл и ниже;
- числа гранулоцитов на 40% и более.
Как разводить для детей?
Довольно часто педиатры назначают Флуимуцил для ингаляций ребенку. Действительно, он не противопоказан детям, но до 3 лет его применяют с большой осторожностью, так как только к этому времени заканчивается формирование почек. Поэтому при лечении малышей до 3 годиков следует с особой щепетильностью относиться к дозировке.
Детская дозировка для небулайзера составляет 125 мг. Чтобы приготовить раствор для ингаляций необходимо выполнить вышеприведенные действия, сохраняя те же пропорции.
Но детям для одной процедуры нужно использовать только 1 миллилитр готового раствора. Для достижения точности дозирования рекомендуем пользоваться инсулиновым шприцом.
Как и при лечении взрослых, детям с серьезными респираторными недугами часто назначают ударные дозы в первые 2–3 дня лечения. Исключение составляют недоношенные и новорожденные малыши. Для них любое превышение терапевтической дозы опасно.
Детям обычно процедуры проводятся через маску, закрывающую рот и нос одновременно. Но если ребенок уже достаточно взрослый, чтобы вдыхать лечебную смесь через назальную насадку или мундштук, стоит использовать именно их.
В зависимости от тяжести патологии и возраста больного процедуры проводятся 2 или 3 раза в день по несколько минут для малышей и до 15 минут подросткам.
При беременности
Инструкция но только при условии, что планируемая польза для будущей мамочки выше, чем потенциальный вред для зародыша.
Это обусловлено тем, что при таком способе введения лекарство практически не проникает в системный кровоток и не может повредить развивающемуся плоду.
Но не стоит забывать, что ацетилцистеин способен проходить сквозь плацентарный барьер и воздействовать на ребенка. Поэтому посещение врача и получение его разрешения на проведение ингаляционной терапии для беременных обязательно.
Противопоказания и побочные эффекты
Лекарство с осторожностью назначают при:
- нарушениях работы костного мозга;
- тяжелых патологиях печени и почек;
- обострениях язвы желудка и 12-перстной кишки;
- легочных кровотечениях, кровохарканье;
- бронхиальной астме.
Хотя иногда признаки повышенной чувствительности проявляются только после 2 или 3 приема. Также при возникновении необходимости в проведении ингаляций во время лактации, от грудного вскармливания рекомендуется отказаться на все время лечения.
Что же касается побочных эффектов, то обычно лекарство переносится хорошо, но в единичных случаях, особенно при передозировке, отмечается появление:
- насморка и рефлекторного кашля;
- бронхоспазма (в основном у больных бронхиальной астмой);
- стоматита;
- тошноты;
- высыпаний на коже или отека гортани, что является симптомом непереносимости компонентов лекарства.
Аналоги
Препарат до сих пор не имеет полных аналогов . Найти замену можно только обычному Флуимуцилу, содержащему лишь ацетилцистеин. Это вещество выступает в роли действующего в:
- Мукобене;
- Мукомиксе и т.д.
Тем не менее при отсутствии возможности приобрести данное лекарство его можно заменить другими антибиотиками, подходящими для лечения.
Но назначать таковые должен только врач, исходя из особенностей течения болезни, возраста пациента, наличия сопутствующих патологий и т.д.
Таким образом, Флуимуцил антибиотик ИТ – это хорошее средство для борьбы с бактериальными инфекциями верхних и нижних дыхательных путей, особенно сопровождающихся кашлем.
Он практически не имеет противопоказаний и редко провоцирует развитие побочных эффектов. Но не стоит забывать, что препарат содержит антибиотик, поэтому его нужно использовать исключительно при серьезных патологиях, с которыми организм не может справиться самостоятельно и только по назначению врача.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
АТС код: R05CB01;
Прочие лекарственные средства. Антидоты.
АТС код: V03AB23.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфигидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно- восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полувыведения из плазмы - 2 часа. Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато равен 0,34 л/кг.
В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Исследования фармакокинетики у пациентов с поражением печени показали увеличение до 62 % площади под кривой «концентрация-время» в сыворотке и 30% уменьшение клиренса.
Плазменный клиренс ацетилцистеина мало зависит от почечной функции.
Показания для применения
Для ингаляционной и внутривенной секретолитической терапии при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и транспорта слизи.
Для внутривенного введения препарат используется в отделениях интенсивной терапии и только в тех случаях, когда прием препарат внутрь невозможен.
Способ применения и дозировка
Парентерально
Внутривенно или внутримышечно
Взрослым - по 300 мг (1 ампула) 1-2 раза в сутки.
Детям от 6 - по 150 мг (1/2 ампулы) 1-2 раза в сутки.
Для внутривенного введения препарат дополнительно разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы, вливание проводят медленно (в течение примерно 5 мин.).
При внутримышечном способе применения препарат вводят глубоко в мышцу.
Ингаляционно
Распыляют по одной ампуле при каждой ингаляции 1-2 раза в день в течение 5-10 дней.
В связи с хорошей переносимостью препарата, частота применений и дозировка могут быть изменены врачом в широких пределах, с учетом клинического состояния и терапевтического эффекта, без необходимости дифференцировать дозы для взрослых и детей.
Эндотрахеобронхиально
Используют в соответствии с выбранными способом применения (дренаж, бронхоскоп и т.д.) по 1 ампуле 1-2 раза в день или по мере необходимости.
Местно
Используют для инстилляций или эндоаурикулярного промывания и промывания других полостей. Средняя дозировка составляет от половины до 1 ампулы (1,5-3 мл) на процедуру.
Пациентам с нарушением функции печени и почек
Как правило, не требуется корректировки дозы препарата. Этой группе пациентов рекомендуется применять препарат с осторожностью под строгим контролем врача.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и лактации возможно только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Клинические данные о применении ацетилцистеина беременным пациентками ограничены. В большинстве случаев подтверждена безопасность применения ацетилцистеина во время беременности в качестве антидота при передозировке ацетаминофеноном. Данные о выделении ацетилцистеина с грудным молоком отсутствуют.
Пожилые пациенты
Учитывая высокий профиль безопасности ацетилцистеина и отсутствие кумулятивного эффекта, корректировки дозы у пожилых пациентов не требуется. У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.
Дети
Применение препарата у детей до 2 лет противопоказано.
Детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата.
Ингаляционный, эндотрахеобронхиальный и местный пути введения не требуют корректировки дозы у детей.
Побочное действие
В процессе послерегистрационного применения отмечались следующие побочные эффекты; частота их неизвестна (не может быть определена исходя из имеющихся данных).
Ингаляционное применение:
Парентеральное применение:
| Системно-органный класс | Побочные эффекты |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, гиперчувствительность |
| Нарушения со стороны сердца | Тахикардия |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Бронхоспазм, диспноэ |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота, рвота |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Ангиоэдема, крапивница, покраснение, сыпь, кожный зуд |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Отек лица |
| Лабораторные и инструментальные данные | Снижение кровяного давления, увеличение протромбинового времени |
В большинстве случаев имелись подозрения, что вышеуказанные кожно-слизистые синдромы могут быть вызваны одновременным применением, как минимум, еще одного лекарственного средства. В случае возникновения кожно-слизистых изменений необходимо получить консультацию врача, а также немедленно прекратить прием N-ацетилцистеина.
Снижение агрегации тромбоцитов при приеме N-ацетилцистеина было подтверждено некоторыми исследованиями. Клиническая значимость этих результатов на данный момент не определена.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не описанных в настоящей инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу.
Дети до 2 лет.
Передозировка
Парентеральное применение
Симптомы
Симптомы передозировки аналогичны, но более серьезны по сравнению с симптомами, перечисленными в разделе «Побочные эффекты».
Лечение
Лечение передозировки основано на немедленном прекращения инфузии, назначении симптоматической терапии и реанимации. Специфическое антидотное лечение отсутствует: Ацетилцистеин поддается диализу.
Ингаляционное или эндотрахеобронхиальное применение
При ингаляционном или эндотрахеобронхиальном применении препарата случаи передозировки не зарегистрированы.
Превышение дозы при ингаляционном или эндотрахеобронхиальном применении может вызвать чрезмерное и сильное разжижение секрета, что требует, особенно у пациентов с недостаточным и угнетенным кашлевым и отхаркивающим рефлексами, применения бронхоаспирации.
Меры предосторожности
Муколитические средства могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Из-за физиологических особенностей дыхательной системы детей в этой возрастной группе, способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитические препараты не должны применяться у детей в возрасте младше 2 лет.
Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под тщательным контролем во время лечения; в случае развития бронхоспазма, применение ацетилцистеин должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение.
Особая осторожность необходима, если лекарственное средство применяется пациентами, страдающими язвенной болезнью в настоящий момент или в анамнезе, особенно в случае сопутствующего применения других лекарственных средств, оказывающих раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
Применение ацетилцистеина, особенно в форме аэрозоля, в начале лечения может вызвать разжижение бронхиального секрета, тем самым одновременно увеличивая его объем; если пациент не способен эффективно откашлять мокроту, следует провести постуральный дренаж или бронхоаспирацию во избежание задержки мокроты.
Внутривенное применение ацетилцистеин должно проводиться под контролем врача. Побочные эффекты после внутривенной перфузии ацетилцистеина, вероятно, возникают при слишком быстром введении препарата или при использовании высоких доз. Сернистый запах, появляющийся при вскрытии ампулы Флуимуцила никаким образом не влияет на возможность использования препарата.
Одна ампула Флуимуцила содержит 43 мг (1,9 ммоль) натрия; это должно быть принято во внимание пациентами со сниженной почечной функцией или находящимся на диете с низким содержанием натрия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования межлекарственного взаимодействия проводились только у взрослых.
Было выявлено, что совместное применение нитроглицерина и ацетилцистеина вызывает сильную гипотензию и расширение височной артерии. В случае необходимости одновременного применение нитроглицерина и ацетилцистеина, пациент должен находиться под наблюдением врача на предмет развития гипотензии, которая может принимать тяжелые формы, и быть предупрежден о возможности появления головной боли.
Ацетилцистеин не следует назначать одновременно с противокашлевыми средствами, так как подавление кашлевого рефлекса может привести к накоплению бронхиального секрета.
Флуимуцил можно применять одновременно с обычными бронходилататорами, вазоконстрикторами и т.д.
Имеющаяся информация о взаимодействии с антибиотиками относится к исследованиям in-vitro, эти исследования свидетельствуют о снижении активности антибиотиков после смешивания двух веществ. Поэтому не рекомендуется смешивать антибиотики с раствором ацетилцистеина.
Влияние препарата на результаты лабораторных исследований
Ацетилцистеин может затруднить измерение уровня салицилатов колориметрическим методом.
Ацетилцистеин может затруднить исследование на наличие кетонов в моче.
Несовместимость
Так как ацетил цистеин может вступать в химическую реакцию с некоторыми, материалами (например, резина, железо, медь), целесообразно использовать стеклянное или пластмассовое оборудование для проведения ингаляций, после использования промывать оборудование водой.
Простудные заболевания - частое явление, особенно в холодное время года. Для устранения симптомов, таких как кашель и насморк, существует множество лекарственных препаратов, выпускаемых в различных формах.
Одним из эффективных медикаментов является Флуимуцил для ингаляций и инъекций.
Вконтакте
Одноклассники
Состав и форма выпуска Флуимуцила
Лекарственный препарат прозрачную и бесцветную жидкость, имеющую едва заметный запах серы. При контакте с кислородом в течение длительного времени раствор может приобрести розоватый или фиолетовый оттенок.
Выпускается Флуимуцил в ампулах для ингаляций и инъекций, объем которых составляет 3 мл. Основным компонентом лекарственного средства является ацетилцистеин. Дополнительными химическими компонентами препарата являются:
- динатрия эдетат;
- каустическая сода (гидроксид натрия);
- вода для инъекций.
Все эти вещества в совокупности образуют муколитическое средство Флуимуцил (раствор для инъекций и ингаляций).
Механизм действия ацетилцистеина
Как уже было сказано выше, основным активным веществом препарата Флуимуцил для ингаляций и инъекций является ацетилцистеин. Он обладает следующими свойствами:
- разжижает сгустки мокроты, отделяет их от дыхательных путей;
- уменьшает вязкость слизи;
- способствует выделению особого секрета бронхами;
- нейтрализует токсины, выделяемые бактериями;
- подавляет активность веществ, ответственных за воспалительные процессы.
Каким образом это осуществляется? Ацетилцистеин сохраняет свою активность даже при гнойных скоплениях, он способен разрывать химические связи внутри сгустков слизи, тем самым разжижая ее и увеличивая в объеме. Кроме этого, вещество увеличивает запасы глутатиона в организме. Вместе они нейтрализуют токсины, вырабатываемые бактериями и вирусами. Таким образом достигается муколитическое, противовоспалительное и отхаркивающее действие препарата Флуимуцил (раствор для ингаляций и инъекций).
Инструкция для ингаляций
Важно разобраться, как применять препарат Флуимуцил для ингаляций? Инструкция по применению содержит подробную информацию о дозировке, способе разведения и процедуре ингалирования.
В каких случаях применяется?
Основными показаниями к назначению средства Флуимуцил для ингаляций детям и взрослым являются:
- различных форм;
- бронхоэктатическая болезнь;
- кистозный фиброз.
Все эти заболевания сопровождаются образованием густой и вязкой мокроты. Для ее устранения эффективно проводить терапию именно препаратом Флуимуцил для ингаляций (форма выпуска - ампулы).
Дозировка
Дозировка любого медикамента должна устанавливаться строго врачом, исключением не является и Флуимуцил (раствор для ингаляций). Инструкция по применению содержит полную информацию о том, в каком количестве необходимо использовать раствор
Для взрослых принимать препарат необходимо по одной ампуле в виде ингаляций 1 или 2 раза в сутки. Для детей до 6 лет - по 1/3 одного флакона, для детей до 12 лет - по 2/3 одной ампулы. Курс лечения составляет от 5 дней до 1,5 недель.
Как развести?
Итак, как развести Флуимуцил для ингаляций. В подробной инструкции опасны следующие этапы:
- Одну ампулу препарата Флуимуцил для ингаляций (дозировка для детей и взрослых указана выше) в равных пропорциях смешать с водой для ингаляций или физраствором.
- Очистить носовые проходы от скопления слизи. Также рекомендуется использовать капли, обладающие сосудосуживающим действием. Это необходимо для снятия отечности и облегчения дыхания.
- Залейте раствор в препарат для ингаляции и приступайте к процедуре.
Теперь необходимо рассмотреть правила ингалирования.
Как ингалировать?
Многие задаются вопросом о том, как делать ингаляцию с Флуимуцилом. Это достаточно просто. Процедура проводится с помощью специального устройства - небулайзера компрессорного типа. Раствор заливается в отсек и превращается в мелкодисперсный аэрозоль. На пациента надевается силиконовая маска, через отверстие которой и подается Флуимуцил. Такой способ облегчает поступление лекарственного средства в глубокие отделы дыхательной системы.
Для проведения ингаляции должны быть соблюдены следующие требования:
- температура тела не выше 37,5° С;
- дыхание ровное и спокойное;
- после последнего приема пищи прошло 2–3 часа.
Существуют определенные ограничения по использованию препарата Флуимуцил. Ингаляции детям, возраст которых менее 2 лет, проводятся строго в условиях стационара под контролем квалифицированного специалиста.
Применение раствора в ампулах
Еще одна форма, в которой выпускается Флуимуцил - раствор для инъекций. В инструкции по применению подробно описана дозировка препарата, показания к использованию, а также основы приготовления раствора.
Показания к инъекциям
Показания к применению инъекций идентичны раствору для ингаляций Флуимуцил. В основном это воспалительные заболевания дыхательной системы в острой форме, не сопровождаемые насморком.
Как разводить?
Какова дозировка препарата Флуимуцил (уколы)? Инструкция по применению подробно описывает расчет количества лекарства:
- для взрослых объема препарата составляет: по 1 ампуле 1 или 2 раза в сутки;
- для детей в возрасте 6–14 лет - по половине ампулы до 2 раз в день.
Детям, не достигшим 6 лет, чаще всего назначается пероральный прием Флуимуцила.
Для введения препарата внутривенно его заранее разводят физраствором (0,9%) или раствором декстрозы (5%) в равных соотношениях.
Как делать уколы?
Инъекции Флуимуцила при можно делать двумя способами. Первый заключается в глубоком внутримышечном введении, а второй - введении капельно внутривенно.
Курс лечения составляет не более 1,5 недель. Для достижения максимально эффективного, безопасного и правильного введения лекарства, инъекции должен делать квалифицированный специалист в медицинском учреждении.
Важные замечания
Как и любое другое лекарственное средство, Флуимуцил для инъекций и ингаляций имеет ряд противопоказаний. К ним относится:
- обострение язвенных заболеваний кишечника и желудка;
- период вскармливания грудью;
- непереносимость или чувствительность к ацетилцистеину;
- возраст до 1 года.
Препарат принимают с особой осторожностью и под строгим наблюдением врача при дисфункциях выделительной системы, при беременности, а также при варикозном расширении кровеносных сосудов пищевода.
Особенности лечения детей
Несмотря на то, что Флуимуцил применяется и для лечения детей. В подобной терапии существуют свои особенности.
Во-первых, препарат в крайне редких случаях назначают детям до 1 года. Также с осторожностью его используют и для лечения детей, возраст которых менее 6 лет. Во-вторых, врачи рекомендуют использовать препарат в виде гранул или таблеток, а не раствора. И, в-третьих, необходимо строго следовать инструкции по применению и назначениям врача. Это предотвратит появление побочных эффектов или осложнение заболевания.
Обзор отзывов
Чаще всего для лечения ОРВИ и устранения симптомов заболевания врачи назначают именно Флуимуцил для ингаляций.
Причиной различных заболеваний ЛОР-органов и дыхательных путей являются вирусные и инфекционные факторы, вызванные бактериями или грибками. Их симптомами, кроме повышенной температуры, будут насморк и кашель, поэтому в лечении необходимо применять антибиотики.
Назначают такие препараты не только взрослым, но и детям. Так как иммунная система детского организма еще не достаточно сформирована, болезнь может быстро перейти в тяжелую форму и вызвать осложнения. Препарат Флуимуцил хорошо себя зарекомендовал. Он широко применяется для лечения кашля в детской и взрослой терапии.
Состав Флуимуцила и принцип действия
Флуимуцил выпускается в ампулах по 3 мл, которые содержат 10%-ый раствор для ингаляций с активным веществом ацетилцистеином (300 мл). Вспомогательными веществами выступают: динатрия эдатат, натрия гидроксид и очищенная вода.
Препарат действует как муколитик, поэтому способствует разжижению и отхаркиванию мокроты. Флуимуцил воздействует на организм следующим образом:
- разжижает мокроту, снижая ее вязкость;
- смягчает слизистую;
- влияя на секрецию бронхов, способствует быстрому отхождению слизи;
- стимулируя иммунитет, снижает воспалительный процесс в легких и носоглотке.
Флаконы Флуимуцил – антибиотик ИТ с лиофилизатом в дозировке 250 мл и 500 мл содержат дополнительно тиамфеникол, который обладает антибактериальным действием. Поэтому кроме вышеперечисленных свойств, он еще влияет на бактерии, уничтожая и замедляя их размножение. К этой лекарственной форме прилагаются ампулы с водой для инъекций.
Показания к применению
По инструкции Флуимуцил ИТ назначается лечащим врачом при влажном и сухом кашле, когда нарушено отхождение мокроты.
Ингаляции с препаратом назначаются при кашле различной этиологии Применяется он при лечении:
- бронхита и бронхиолита;
- трахеита (подробнее в статье: );
- воспаления легких;
- туберкулеза;
- ларингита;
- ларинготрахеита;
- гнойного отита;
- синусита;
- гайморита;
- при подготовке к операции и после нее.
Ингаляционное применение препарата назначается:
- детям 2-3 лет в дозировке 125 мг (1/4 флакона);
- при остром протекании болезни с 3 до 11 лет по 250 мг (1/2 флакона) в течение первых трех дней, а затем по 125 мг;
- с 12 лет – 500 мг (1 флакон) раз в сутки, а если назначается 2 раза в сутки, то флакон делится пополам.
Дозировка Флуимуцила и частота проведения ингаляций определяется лечащим врачом Как разводить антибиотик для ингаляций?
Флуимуцил разводят для использования в различных ингаляторах. Максимальной эффективности можно добиться, применяя компрессионный небулайзер, который распыляет лекарственное вещество на мельчайшие фракции. Приготовление растворов с Флуимуцилом и Флуимуцил – антибиотиком ИТ имеют небольшие отличия.
Для использования небулайзера с раствором Флуимуцила средство необходимо развести следующим образом:
- ампулу с препаратом аккуратно вскрывают и разводят в пропорции 1:1 с кипяченой или специально очищенной водой для инъекций;
- раствор готовят в стеклянной посуде, так как материал емкости может вступить в реакцию с активным веществом препарата и ослабить его функции;
- дозировка для ребенка и взрослого одинакова, поэтому для процедуры используется 1 ампула на 1 ингаляцию.
Флиумицил – антибиотик ИТ для ингаляций делают так:
- содержимое 1 флакона разбавляют 8 мл воды для инъекций, которая идет в комплекте;
- для ингаляции ребенка используют 2 мл полученного раствора;
- полученный раствор применяется только сразу после приготовления.
При превышении нормы разбавления смеси антибиотик теряет свои свойства и становится неэффективным.
Инструкция по применению
К лечению препаратом с помощью ингаляций необходимо подготовиться. Для этого очищается носоглотка от скопившейся слизи. При затрудненном носовом дыхании используются сосудосуживающие капли. Пища употребляется за час до процедуры. Во время ингаляции человек должен прибывать в спокойном состоянии, а его температура тела не должна превышать 37,5 градусов.
Раствор Флуимуцила разводим по схеме для компрессионного небулайзера, вливаем его в специальное отверстие, надеваем пластмассовый загубник и начинаем спокойно и медленно вдыхать пары. Такой метод применяется при стационарном лечении, но может эффективно использоваться и в домашних условиях.
Побочные эффекты и противопоказания
При применении любых медикаментозных средств всегда есть свои риски, поэтому ни в коем случае нельзя самовольно назначать лечение, особенно когда дело касается детей. Препарат Флуимуцил тоже имеет ряд противопоказаний. Врач не назначит его при:
- аллергии на компоненты, входящие в состав;
- язве 12-перстной кишки или желудка, особенно во время обострения болезни;
- анемии;
- лейкопении;
- почечной и печеночной недостаточности;
- тромбоцитопении.
Препарат имеет свои противопоказания и побочные эффекты, поэтому его необходимо применять только по назначению врача Учитывая риски, Флуимуцил под строжайшим врачебным контролем применяется у беременных, кормящих и детей первых двух лет жизни. Ингаляторное лечение Флуимуцилом может дать побочные действия, среди которых чаще всего проявляются:
- обструктивный аллергический кашель (подробнее в статье: );
- першение в горле;
- рвотный рефлекс;
- стоматит;
- ринорея.
При возникновении любых недомоганий во время или сразу после применения ингаляций с препаратом лечение следует прекратить и обратиться за квалифицированной помощью к врачу. В тяжелых случаях незамедлительно вызывается скорая помощь.
Сколько стоит препарат и есть ли аналоги?
Если у заболевшего во время лечения возникают какие-либо недомогания или появляются побочные симптомы, врач заменит препарат аналогичным, более подходящим пациенту. Следует отметить, что Флуимуцил – антибиотик ИТ является оригинальным незаменимым препаратом, для которого еще не существует аналогов. Его цена в аптеках варьирует от 415 до 930 рублей.
Вместо Флуимуцила терапевты и педиатры в большинстве случаев назначают: АЦЦ инъект (10%), Мукомист (20%), Ацистеин, Лазолван. Эти препараты оказывают отхаркивающий эффект и находятся в одной ценовой категории, поэтому являются взаимозаменяемыми.