Что лучше - Омник или Фокусин? Условия отпуска из аптек

Омник (МНН тамсулозин) – альфа-1-адреноблокатор, используемый для коррекции дизурических нарушений при аденоме простаты от нидерландской фармацевтической компании Астеллас Фарма Юроп. Выпускается в капсулах. Избирательно инактивирует альфа-1-рецепторы, расположенные в гладкомышечной ткани органов малого таза – простате, цервикальном отделе мочевого пузыря, простатической области мочеиспускательного канала. Благодаря снижению избыточного тонуса гладкомышечного «каркаса» указанных тканевых структур становится возможной нормальная эвакуация мочи из организма по мочевыводящим путям. Вместе с тем нивелируются обструктивные проявления и симптомы раздражения, характерные для аденомы предстательной железы. Терапевтический эффект лекарственного средства развивается, как правило, в конце второй недели от начала фармакотерапевтического курса. Омник – препарат селективного действия, лишь в незначительной степени взаимодействующий с В-подтипом альфа-1-адренорецепторов, поэтому он практически не влияет на уровень системного артериального давления, как у гипертоников, так и у лиц с нормальным изначальным уровнем артериального давления. После перорального приема Омник быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Пиковая концентрация в плазме после приема рекомендованной разовой дозы достигается на 7 часу пребывания тамсулозина в организме. Метаболизм активного вещества протекает медленно. Период полужизни препарата составляет 10 часов, а при регулярном курсовом приеме – 13 часов.

Выводится вместе с мочой. Принимается один раз в день после утреннего приема пищи. Побочные эффекты развиваются относительно редко. В их числе – вертиго, субъективная тахикардия, головная боль, снижение аппетита, ретроградное семяизвержение. Противопоказание к приему – индивидуальная непереносимость тамсулозина. Использовать препарат у лиц с заболеваниями печени и повышенным артериальным давлением следует с осторожностью. Использование Омника предполагает предварительную диагностику на предмет исключения заболеваний, имеющих схожие с аденомой простаты симптомы. Диагностическое исследование включает ректальную пальпацию и анализ крови на простат-специфический антиген. У пациентов с заболеваниями почек коррекции дозы Омника не требуется. Во время лечения следует минимизировать активности, требующие внимания и концентации. Фуросемид при совместном применении несколько подавляет активность Омника, а циметидин, напротив, увеличивает. Диклофенак ускоряет выведение Омника из организма. При совместном использовании препарата с другими лекарственными средствами группы альфа-1-адреноблокаторов возможно усиление антигипертензивного эффекта вплоть до обморочного состояния. При первых подобных признаках пациент должен принять сидячее или лежачее положение и переждать развившиеся предколлаптические симптомы. Данных о передозировке Омником в медицинской литературе до настоящего времени не отмечалось.

Фармакология

Способность Омника воздействовать на α 1A -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1B -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака.

Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение

После многократного приема внутрь препарата в суточной дозе 400 мкг C ss достигается к 5-му дню, при этом ее значение на 2/3 выше значения C max после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы - 99%. V d незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Метаболизм

Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

В экспериментальных исследованиях выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T 1/2 при однократном приеме 400 мкг тамсулозина после еды - 10 ч, после многократного приема - 13 ч.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, корпус оранжевого цвета с маркировкой "701" и графическим изображением товарного знака фирмы, крышечка оливково-зеленого цвета с маркировкой "0.4"; содержимое капсул - гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индигодин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз/сут.

Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.

Лечение: проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости - введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

Взаимодействие

При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.

При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение Омника с другими альфа 1 -адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.

При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
выраженная печеночная недостаточность;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом оранжевого цвета с нанесенными цифрами «701», графическим товарным знаком фирмы и крышечкой оливково-зеленого цвета с цифрами «0,4».

Характеристика

Специфический блокатор постсинаптических α 1 -адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — альфа-адренолитическое .

Фармакодинамика

Блокада α 1 -адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α 1А -подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1B -подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД .

Фармакокинетика

Всасывание

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его C max в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

T 1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Показания препарата Омник ®

Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).

Противопоказания

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).

Побочные действия

Редко — головокружение, ретроградная эякуляция; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль.

Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, рвота, диарея, запор.

В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Взаимодействие

При назначении препарата Омник ® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника ® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника ® , поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов α 1 -адренорецепторов может привести к снижению АД .

Способ применения и дозы

Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Передозировка

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.

Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК , при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.

Особые указания

Как и при использовании других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД , которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник ® , пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА ) .

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Омник ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омник ®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
N40 Гиперплазия предстательной железы	Аденома предстательной железы
	Аденома простаты
	Гипертрофия предстательной железы
	Гипертрофия простаты
	ДГПЖ
	Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
	Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
	Дизурия при аденоме предстательной железы
	Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
	Доброкачественная гипертрофия простаты
	Заболевание предстательной железы
	Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
	Парадоксальная ишурия

Наличие в аптеках Москвы Санкт-Петербурга Белгорода Владимира Волгограда Вологды Кемерово Краснодара Красноярска Липецка Мценска Нижнего Новгорода Новосибирска Орел и область Пензы Ростова-на-Дону Рязани Саранска Саратова Смоленска Тюмени Чебоксар Ярославля

Описание

Применение

Омник капс.0,4мг №10

капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг; блистер 10, пачка картонная 1; код EAN: 4607098450388; № П N013915/01, 2008-05-21

Латинское название

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Описание лекарственной формы

Характеристика

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — альфа-адренолитическое .

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Всасывание

Распределение

Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм

Выведение

T 1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.

Показания препарата Омник®

Противопоказания

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).

Побочные действия

Со стороны ЖКТ :

Взаимодействие

in vitro

В исследованиях in vitro

Одновременное назначение других антагонистов α 1 -адренорецепторов может привести к снижению АД .

Способ применения и дозы

Внутрь.

Передозировка

Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

Особые указания

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Омник®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омник®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Возможные названия товара

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, запор.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов α 1 -адренорецепторов может привести к снижению АД.

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.

Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК, при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).

Омник – препарат, который эффективно применяется для лечения нарушенной дисфункции мочеиспускания, сопровождающейся доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Действующее вещество – тамсулозин – не влияет на мышцы стенок сосудов, тем самым не подвергает организм снижению кровяного давления. Механизм действия препарата приводит к расслаблению гладкомышечных волокон шейки и мочевого пузыря, что усиливает струю мочи даже при значительном объеме предстательной железы. На стенки сосудов такого действия не оказывается за счет выраженной селективности (избирательности) тамсулозина.

В сосудах есть подтип альфа – адренорецепторов – альфа 1 В рецепторы, прием альфа 1 А – блокаторов к значимому понижению артериального давления у пациентов не вызывает.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Омник в аптеках? Средняя цена в 2018 году находится на уровне 400 рублей за 10 капсул.

Форма выпуска и состав

Омник выпускают в форме твердых желатиновых капсул с модифицированным высвобождением (размер №2, корпус оранжевого цвета с маркировкой «701» и оливково-зеленая крышечка с маркировкой «0,4»). В капсулах содержится:

Активное вещество – 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида (в виде белых со светло-желтым оттенком гранул);
Вспомогательные компоненты – кальция стеарат, индиготин, желатин, железа оксид красный, полисорбат 80, тальк, МКЦ, железа оксид желтый, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой кислоты (тип C), триацетин.

В блистерах по 10 шт., по 1 или 3 блистера в коробке.

Фармакологический эффект

Омник представляет собой специфический блокатор альфа1-адренорецепторов, находящихся в волокнах гладких мышц простатической части мочеиспускательного канала, шейки мочевого пузыря и предстательной железы. Применение препарата способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры уретры, мочевого пузыря и предстательной железы, что приводит к значительному улучшению оттока мочи.

Активный компонент лекарства имеет высокую селективность (не оказывает влияния на гладкомышечные волокна стенок сосудов), благодаря чему медикамент не провоцирует системное снижение артериального давления.

Омник обладает стопроцентной биодоступностью. Максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается через 6 часов после перорального применения. Препарат и его метаболиты выводятся исключительно почками. Приблизительно 9% лекарства выделяется в неизменном виде. Период полувыведения медикамента составляет от 10 до 13 часов.

Показания к применению

Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).

Омник – окас и Омник: в чем разница?

Омник нежелательным побочным эффектом имеет ретроградную эякуляцию (заброс спермы во время оргазма в мочевой пузырь).

Так как Омник - Окас имеет благодаря структуре постепенное высвобождение лекарственного вещества, то сохраняется нормальное семяизвержение. Поэтому Окас обосновано применять у мужчин, ведущих достаточно активную половую жизнь, и для которых важен факт присутствия эякулята в конце сексуального акта.

Обратим внимание, что чаще в схемах лечения обострения простатита тамсулозин назначается коротким курсом, от 10 дней до 1 месяца, поэтому удобно купить форму Окас в расфасовке именно на 10 дней. К недостаткам Окаса можно отнести цену, он стоит дороже обычного Омника.

Противопоказания

повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата;
выраженная печеночная недостаточность;
ортостатическая гипотензия (падение давления при резком изменении положения тела).

Применение Омника требует осторожности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Омник следует принимать 1 раз в сутки по 1 капсуле (0,4 мг). Капсулу препарата следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Побочные эффекты

При проведении терапии с применением капсул Омник изредка наблюдали такие побочные эффекты:

Со стороны репродуктивных органов: ретроградная эякуляция.
Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, нарушения стула.
Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, общая слабость (очень редко).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Передозировка

В клинической практике не было зафиксировано случаев острой интоксикации медикаментом Омник. При употреблении чрезмерно высоких доз препарата теоретически могут возникать следующие симптомы:

острая форма артериальной гипотензии;
компенсаторная тахикардия.

В качестве лечения последствий передозировки рекомендуется уложить пациента и ввести сосудосуживающие и объем замещающие препараты. Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание активного элемента можно промыть желудок и принять сорбенты или осмотические слабительные средства. Также следует постоянно контролировать функционирование почек.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.
Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами – возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Омник избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы. Способность Омника воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Показания

лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); выраженная печеночная недостаточность; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Особые указания

Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить. Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы. Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

Состав

1 капс. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 281.2 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата - 42.5 мг, полисорбат 80 - 1 мг, натрия лаурилсульфат - 0.3 мг, триацетин - 1.1 мг, тальк - 0.8 мг, кальция стеарат - 0.4 мг. Состав оболочки капсул*: желатин - 62.8 мг, титана диоксид - 0.89 мг, индигокармин - 0.004 мг, краситель железа оксид желтый - 0.5 мг, краситель железа оксид красный - 0.04 мг.

Дозировка

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз/сут. Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать. При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение; в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия. Со стороны ЦНС: в единичных случаях - головная боль, астения. Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, запор. Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Передозировка

Не отмечено случаев острой передозировки препарата. Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии. Лечение: проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости - введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью