Амбробене в капсулах — инструкция по применению. Форма выпуска, состав и упаковка. Сироп Амбробене: инструкция по применению

Таблетки: круглые двояковыпуклые белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.


Капсулы пролонгированного действия: желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсулы - гранулы от белого до светло-желтого цвета.
Сироп: прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.
Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.
Раствор для внутривенного введения: Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - муколитическое, отхаркивающее.

Фармакодинамика
Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч (в зависимости от принятой дозы) - для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч - для капсул пролонгированного действия.
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика
При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ.
Cmax достигается через 1–3 ч - для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; Cmaxсоставляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь - для капсул пролонгированного действия.
Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.
Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80–90%). T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч - для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T1/2 около 18 ч - для капсул пролонгированного действия.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания препарата Амбробене
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания
повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;
беременность (I триместр).

Дополнительно для таблеток
детский возраст до 6 лет;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дополнительно для капсул пролонгированного действия
детский возраст до 12 лет.

Дополнительно для сиропа
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), беременность (II–III триместр), период лактации - для всех лекарственных форм; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения - для пероральных лекарственных форм.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая бóльшие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 нед беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко.
В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Побочные действия
Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп
<1%) - аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль; очень редко (<0,01%) - анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Со стороны ЖКТ: редко - тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор.
Прочие: редко - сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%).
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакция гиперчувствительности; частота не установлена - анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкусового восприятия.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; нечасто - сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до <1%) - аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, одышка, зуд), лихорадка; очень редко (<0,01%) - анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
В редких случаях при быстром введении препарата наблюдались сильные головные боли, чувство усталости, слабость, венозные отеки.
Со стороны ЖКТ: редко - тошнота, боли в животе, рвота.

Взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Введение амброксола (рН 5) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6,3, поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

Способ применения и дозы
Внутрь, ингаляционно, в/в.
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4–5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Таблетки

Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 табл. 2–3 раза в день (15 мг амброксола 2–3 раза в день).
Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения - по 1 табл. 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 табл. 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 табл. 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).
Капсулы пролонгированного действия
Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капс. в день (75 мг амброксола в день).
Сироп
Внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.
Детям: до 2 лет - по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет - по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет - по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения - по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Раствор для приема внутрь и ингаляций
Внутрь, после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Детям: до 2 лет - по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет - по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет - по 2 мл препарата 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения - по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Ингаляционно. При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
В 1 мл раствора содержится 7,5 мг амброксола.
Детям: до 2 лет - по 1 мл раствора 1–2 раза в день (7,5–15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет - по 2 мл раствора 1–2 раза в день (15–30 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 6 лет: по 2–3 мл раствора 1–2 раза в день (15–45 мг амброксола в день).
Раствор для внутривенного введения
В/в, медленно, струйно или капельно. В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3.
Суточная доза - 30 мг/кг, равномерно распределенная на 4 введения в сутки.
Раствор следует вводить в/в, медленно, в течение не менее 5 мин.
Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на пероральный прием других лекарственных форм препарата.

Передозировка

Симптомы: признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1–2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Меры предосторожности
При нарушении функций почек и/или печени уменьшают применяемую дозу препарата и увеличивают интервал между приемами.

Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.
Дополнительно для сиропа

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Один мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.
Дополнительно для раствора для приема внутрь и ингаляций и раствор для в/в введения
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Форма выпуска

Таблетки, 30 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 2 или 5 блистеров в картонной пачке.
Капсулы пролонгированного действия, 75 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Сироп, 15 мг/5 мл. По 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.
Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 40 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.
Раствор для внутривенного введения, 7,5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах темного стекла (тип 1) с точкой белого цвета и двумя кольцами для обозначения места разлома ампулы; по 5 амп. в пластмассовом поддоне; по 1 поддону в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек
Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп, раствор для приема внутрь и ингаляций: без рецепта.
Раствор для внутривенного введения: по рецепту.

Условия хранения препарата Амбробене
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.

ratiopharm, GmbH (Германия)

Представительство:

ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИС Лтд.

Активное вещество:

Код ATX:

Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Ambroxol (R05CB06)

Клинико-фармакологическая группа:

Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. ретард 75 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013173 от 30.09.2013 — Действующее
Капсулы ретард твердые желатиновые, с непрозрачной крышечкой коричневого цвета и прозрачным бесцветным корпусом; содержимое капсул — гранулы от белого до светло-желтого цвета.
1 капс. амброксола гидрохлорид 75 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH102), целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза (Avicel RC581), метилгидроксипропилцеллюлоза (Pharmacoat 603), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Eudragit RS30D), триэтилцитрат (Citroflex 2), кремний коллоидный безводный (Syloid 244), вода очищенная.
Состав оболочки капсулы: желатин, железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид черный (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АМБРОБЕНЕ 75 мг основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат, оказывающий бронхосекретолитическое и секретомоторное (отхаркивающее) действие.
Амбробене 75 нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость, и облегчает выведение мокроты из бронхов. Способствует активизации поверхностно-активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и клетках Клара. Стимулирует образование и выведение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких.
Помимо этого установлены антиоксидантные эффекты амброксола.
После применения амброксола увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.
Действие препарата наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается приблизительно через 2 ч после приема внутрь всех пероральных лекарственных форм. Биодоступность амброксола после приема внутрь уменьшается на 1/3 за счет эффекта «первого прохождения» через печень.

Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы — около 85%. Амброксол интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение
T1/2 составляет 9-10 ч. Амброксол выводится в основном (около 90%) с мочой.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмонологических заболеваниях, связанных с нарушением образования и транспортировки слизи:
- острые и хронические бронхиты, пневмония;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле/сут после приема пищи с достаточным количеством теплой жидкости (например, водой), не разжеванной.
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Без контороля врача можно принимать препарат не более 4-5 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы : сухость во рту, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны ЦНС : головная боль.
Со стороны дыхательной системы : сухость дыхательных путей, ринорея.
Со стороны мочевыделительной системы : дизурия.
Аллергические реакции : редко — кожные проявления, нарушения дыхания, лихорадка, озноб, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Прочие : слабость, экзантема.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- I триместр беременности;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеется достаточных данных о применении амброксола при беременности. Амбробене 75 противопоказан к применению в I триместре беременности.
Нет данных о проникновении амброксола в грудное молоко, поэтому во время кормления грудью препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Применение при нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени препарат следует назначать с осторожностью, уменьшая дозу и увеличивая интервал между приемом или введением препарата.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек препарат следует назначать с осторожностью, уменьшая дозу и увеличивая интервал между приемом или введением препарата.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Передозировка

В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Амбробене 75 с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное применение Амбробене 75 с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.

Многие заболевания, особенно простудного характера, сопровождаются кашлем. Препарат Амбробене инструкция по применению таблетки определяет как отхаркивающее средство.

Выбор таблеток против кашля без консультации с терапевтом может оказаться неэффективным и вредным. Следует внимательно ознакомиться с инструкцией, прежде чем начинать самолечение.

Вконтакте

Состав

Основным компонентом инструкция по применению таблеток Амбробене 30 мг называет амброксола гидрохлорид. Это вещество оказывает муколитическое действие на организм:

  • разжижает мокроту;
  • помогает выведению слизи.

Амброксол, всасываясь через ЖКТ в кровь, начинает оказывать эффект на организм уже через 30 минут после приёма.

В состав таблетки Амбробене также входят дополнительные ингредиенты: лактоза, крахмал и другие вещества.

От чего эти таблетки?

От чего применять Амбробене в таблетках, указано в инструкции; препарат имеет отхаркивающие свойства, поэтому назначается при патологиях с образованием густой трудноотходящей мокроты. Снижается интенсивность кашля при таких заболеваниях:

В комплексе с противовирусными препаратами и с антибиотиками лечение будет более эффективным.

И это далеко не полный список. Облегчить состояние и помочь избавиться от неприятных симптомов инструкция Амбробене в таблетках рекомендует, когда трудно откашляться и очистить дыхательный тракт. Амброксол, активное вещество препарата, активизирует серозные клетки бронхов, которые выделяют секрет, необходимый для очищения. Если мокроты образуется избыточное количество, активный ингредиент препарата стимулирует движение ресничек бронхиального эпителия, исключает их склеивание, это помогает выведению слизи.

Лекарство может быть назначено для профилактики, чтобы после операций или травмы образованная слизь не застаивалась в бронхолегочной системе.

При лечении заболеваний антибиотиками, Амбробене усиливает их полезное действие на организм.

Важно помнить: Амбробене - симптоматический препарат и не способен влиять на причину заболевания.

Препарат Амбробене 75 мг - не таблетки, а капсулы. Инструкция по применению рекомендует назначать лекарство пациентам с двенадцатилетнего возраста. Амбробене в форме капсул отличается длительным периодом высвобождения активного вещества.

Инструкция по применению

Несмотря на свою кажущуюся простоту, респираторные инфекции представляют определенную опасность, и их лечение должно проводиться под руководством и наблюдением терапевта.

Пациентам следует помнить о том, что препараты на основе Амбробене ничего не лечат, а лишь облегчают откашливание, препятствуют застою секрета в бронхах. Лечение респираторных инфекций предполагает комплексный подход и не может ограничиваться прием отхаркивающих средств.

Дозировка для детей и взрослых

Как пить таблетки Амбробене? Инструкция по применению не рекомендует Амбробене в таблетках детям до шести лет. График приёма препарата:

  • с 6-ти до 12-ти лет дети должны пить по полтаблетки 2–3 раза в день;
  • взрослым и детям старше 12 лет назначается применение целой таблетки трижды в день в течение первых двух дней приёма.

По мере уменьшения симптомов у детей и взрослых пациентов количество снижается до одной таблетки два раза в день. Инструкцией по применению таблеток Амбробене взрослым допускается поднять дозу, когда лечение не даёт значительного эффекта. Если в первые два дня нет видимых улучшений, рекомендуется до 2 таблеток дважды в день.

Как принимать?

Задавшись вопросом, как принимать Амбробене в таблетках, обратимся к свойствам основного ингредиента препарата - амброксола. Это муколитическое средство, для разжижения и выведения мокроты из легких рекомендуется обильное питье.

Лекарство не разжевывается, проглатывается целой таблеткой. Пить таблетки необходимо после еды.

Сколько дней применять препарат - зависит от сложности и течения заболевания. Длительность приёма назначается терапевтом после анализа симптоматики.

Особые указания

Согласно инструкции по применению, у Амбробене существуют противопоказания:

  • нельзя пить таблетки при повышенной чувствительности к основному ингредиенту - амброксолу;
  • не применять лекарство, если диагностирована аллергия на лактозу или трудности с ее перевариванием и всасыванием;
  • не применять препарат в первом триместре беременности - до 12 недель.

Относительно приёма лекарства беременными женщинами для точных выводов недостаточно информации. При беременности инструкция к применению разрешает приём препарата только во втором и третьем триместре.

Но лечение назначается исключительно после тщательного взвешивания рисков для плода. Действие препарата проверялось на животных, нарушений эмбрионального развития не наблюдалось. Поэтому необходима консультация гинеколога. Возможно, для устранения симптомов предпочтительнее будет выбрать другое лекарство.

В инструкции по применению указано, что активный компонент Амбробене - амброксол - проникает в грудное молоко. Поэтому кормящим матерям лекарство назначается исключительно врачом. При этом важно определить соотношение рисков для ребенка и пользы для лечения матери.

Обязательна консультация лечащего врача, когда предполагается применять Амбробене пациентам с такими патологиями:

  • дисфункции бронхов;
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • нарушение работы почек;
  • болезни печени.

Особенности приёма препарата Амбробене пациентами с такими заболеваниями, а также длительность курса терапии и дозировка назначается врачом после анализа сведений о пациенте и проведения необходимых исследований.

Побочные эффекты у лекарства наблюдаются крайне редко. Как и при лечении любым препаратом, необходимо контролировать самочувствие. Очень редко, но случаются аллергические проявления в виде:

  • сыпи;
  • одышки;
  • отека;

Исключительно редко возможен анафилактический шок. Со стороны ЖКТ побочные эффекты тоже нечастые. Может возникнуть:

  • тошнота;
  • рвота;
  • проблемы с кишечником.

В инструкции по применению препарата Амбробене сказано, что употребление до 25 мг амброксола на килограмм веса человека в сутки будет наиболее комфортным для организма. Случайная передозировка чревата повышенным выделением слюны, рвотой и понижением давления. В этом случае необходимо промыть желудок в первые пару часов, а также начать терапию возможных сопутствующих симптомов.

Принимая Амбробене, надо учитывать его совместное действие с другими лечебными препаратами:

  • приём лекарства вместе с антибиотиками поднимает концентрацию антибиотика в слизи и бронхиальном секрете;
  • нельзя употреблять препараты, подавляющие кашель.

Инструкция по применения таблеток Амбробене 30 мг утверждает, что срок хранения лекарства составляет пять лет. На упаковке и на каждом блистере указан окончательный срок использования.

Производитель строго предупреждает хранить препарат при температуре не выше 25 С и не использовать лекарство по окончанию срока годности. Упаковка содержит 20 таблеток, по 10 в каждом блистере. На одной из сторон находится риска для удобного деления таблетки пополам.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Амбробене 75 мг

Торговое название

Амбробене 75 мг

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Капсулы ретард, 75 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: амброксола гидрохлорид 75,00 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза (Avicel RC 581), метилгидроксипропилцеллюлоза (Pharmacoat 603), кислоты метакриловой этилакрилата кополимер (1:1) (Eudragit RS 30 D), триэтил цитрат (Citroflex 2), кремний коллоидный безводный (Syloid 244), вода очищенная,

состав оболочки капсулы: желатин, железа(III) оксид желтый (Е 172), железа(III) оксид черный (Е 172), железа(III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171)

Описание

Твердые желатиновые капсулы с непрозрачной крышечкой коричневого цвета и прозрачным бесцветным корпусом.

Содержимое капсул - гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол

Код АТХ R05CB 06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь Амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови препарата наступает через 1-3 ч. Связывание с белками составляет около 85%. Период полураспада составляет около 22 часов. Выделение происходит через почки на 90% в виде метаболитов и на 10% в виде неизмененного амброксола.

Фармакодинамика

Амбробене 75 мг нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологичес-кие показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, облегчает выведение мокроты из брон-хов. Амбробене 75 мг способствует активации системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Помимо этого, установлены антиоксидантные эффекты амброксола. После применения Амбробене 75 мг увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, при которых нарушается выделение и отхаркивание мокроты:

Острые и хронические бронхиты, пневмония

Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

Бронхоэктатическая болезнь

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капсуле 1 раз в день после еды с достаточным количес-твом теплой воды. Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Без врачебного назначения должен приниматься не более 4-5 дней.

Побочные действия

Слабость, головная боль

Сухость в дыхательных путях, ринорея

Сухость во рту, гастралгии, тошнота, рвота, диарея, запоры

Экзантемы, дизурия, гипертермия

Нарушение дыхания, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), аллергические контак-тные дерматиты и анафилактический шок)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Беременность и период лактации

Десткий возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амбробене 75 мг и:

Противокашлевых препаратов - возможно затруднение выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашлевого рефлекса.

Антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) - улучшение терапевтической эффективности антибиотиков. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Особые указания

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене 75 мг нужно применять с особой осторожностью, умень-шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Беременность и период лактации

Не имеется достаточных данных по применению амброксола беременными женщинами. Это касается, особенно периода до 28 недель беременности.

Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому Амбробене 75 мг во время кормления грудью должен приниматься только после тща-тельного взвешивания соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до
Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до
Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до
Прочие: редко (от ≥0.1% до

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия желатиновые, с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсул - гранулы от белого до светло-желтого цвета.
1 капс.
амброксола гидрохлорид 75 мг
Вспомогательные вещества:

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Состав

амброксола гидрохлорид 75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E102) - 135 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PC 581) - 80 мг, гипромеллоза (Pharmacoat 603) - 20 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 6.5 мг, триэтилцитрат - 1.3 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.65 мг.

Состав оболочки капсулы: крышечка - желатин - 20.367 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.032 мг, краситель железа оксид черный (E172) - 0.049 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.171 мг, титана диоксид - 0.244 мг; корпус - желатин - 31.293 мг.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Передозировка

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Противопоказания

I триместр беременности;

Детский возраст до 12 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Срок годности

Описание товара

Капсулы пролонгированного действия желатиновые, с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсул - гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 24 ч.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax составляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Выведение

T1/2 из плазмы составляет около 18 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Способ применения и дозы

Капсулы следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 капсуле/сут (75 мг амброксола/сут). Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.



Понравилась статья? Поделитесь ей
Наверх